一種新型安全式靜脈穿刺針的制作方法
【專利說明】
(一)
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體的說是一種用于對靜脈血管(也可以是用于組織的腔室)內(nèi)標(biāo)本采集、向靜脈血管輸注藥液、靜脈采血和靜脈輸血過程的一種新型安全式靜脈穿刺針。
(二)
【背景技術(shù)】
[0002]人們在防治疾病時(shí)，常通過靜脈穿刺，對靜脈血管內(nèi)物質(zhì)進(jìn)行采集、分析檢驗(yàn)獲得人體生理或病理狀態(tài)；也常通過靜脈穿刺，將藥液輸注入靜脈血管而到達(dá)全身，發(fā)揮、補(bǔ)償、替代和治療作用；在以上診療過程中，需要一種中空的靜脈穿刺針，實(shí)現(xiàn)對人體靜脈血管的有損傷介入，建立體外到血管內(nèi)的臨時(shí)通道。
[0003]目前，國內(nèi)外使用的各種靜脈穿刺針(輸液針、輸血針、采血針、活組織穿刺檢查針、留置針等)都能夠滿足上述要求，但也都存在著嚴(yán)重不足和缺陷:目前國內(nèi)外的靜脈穿刺針，在以上環(huán)境中使用后，靜脈穿刺針針尖在外裸露；接觸病人血液的針尖，常會(huì)對醫(yī)護(hù)人員和廢棄物處置人員造成針刺傷害，引發(fā)血源性疾病的感染與傳播。
[0004]我國臨床使用的靜脈輸液針，結(jié)構(gòu)簡單，基本不具備安全保護(hù)裝置，它由針尖護(hù)套、針座、靜脈穿刺針、軟管組成；是醫(yī)護(hù)人員被針刺傷害的主要器具。根據(jù)我國醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)，學(xué)術(shù)雜志報(bào)道，臨床護(hù)理從業(yè)人員被針刺傷害的發(fā)生率高達(dá)80%以上，危害極其嚴(yán)重。
[0005]已有多種技術(shù)方案是在穿刺針的外表設(shè)置保護(hù)套管，人為覆蓋針尖。但很是不便，且存在誤傷的可能。另有技術(shù)方案是利用壓縮后的彈簧回彈力，將針座及針尖彈入保護(hù)套管內(nèi)。但由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜、部件很多，且不能自動(dòng)化生產(chǎn)，致成本很高，難以普及應(yīng)用。
[0006]綜上所述，臨床診療迫切需要一種在上述在輸注藥液、輸血、采血、采集體液過程中，能對穿刺針進(jìn)行屏蔽、有效避免針刺傷害；同時(shí)又具有結(jié)構(gòu)簡便，可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動(dòng)化，成本低廉的安全靜脈穿刺針；就目前，國內(nèi)外尚沒有任何能夠以簡單經(jīng)濟(jì)、實(shí)用安全、可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化組裝生產(chǎn)的技術(shù)方案被公開。
(三)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明就是針對上述在靜脈、組織腔室進(jìn)行穿刺，實(shí)現(xiàn)輸液、輸血、采集標(biāo)本過程所存在的不足而提出的解決方案。具有安全、可靠、簡便、實(shí)用、價(jià)廉、可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動(dòng)化、可簡化臨床操作程序、提高工作效率、消除針刺傷害的特點(diǎn)；具體的說，它是一種具有穿刺針尖屏蔽的自動(dòng)回縮式安全靜脈穿刺針，可用于對靜脈血的采集、輸注藥液、輸血、組織標(biāo)本采集和治療的過程。
[0008]本發(fā)明是通過以下方案實(shí)現(xiàn)的:一種新型安全式靜脈穿刺針，由護(hù)套、彈簧、針管、針座、殼體、軟管、魯爾接口組成；其特征是:針管插接粘固在針座前端的孔內(nèi)，彈簧套在針座上段的外表，將彈簧壓縮在針座上段與殼體中空管前段內(nèi)腔形成的空間內(nèi)；殼體的基本結(jié)構(gòu)為一中空管；殼體的中空管的兩側(cè)有一向外擴(kuò)展的護(hù)翼，在殼體右側(cè)護(hù)翼的中上段有一不規(guī)則曲線形的鏤空開縫，將右側(cè)(或左側(cè))護(hù)翼分割出一個(gè)呈折線狀的懸臂；在懸臂的指向中空管的一端，依序設(shè)置有兩個(gè)半圓環(huán)，遠(yuǎn)端的是鎖止環(huán)，近端的是釋放環(huán)。
[0009]所述的殼體的基本結(jié)構(gòu)為一中空管，其前端開孔縮小，該孔徑略大于針座上段的外徑，但小于或等于彈簧的內(nèi)徑；在中空管的下段有數(shù)個(gè)側(cè)縫，在中空管的下端內(nèi)緣有倒鉤，該倒鉤的最小直徑小于針座環(huán)形突起的外徑；在中空管下段的側(cè)面有一個(gè)半環(huán)形開槽，其間有一個(gè)彈性凸楞，該凸楞向下向內(nèi)延伸，使其最下端到中空管軸線的距離小于針座的環(huán)形突起的半徑。
[0010]所述的殼體中空管的兩側(cè)有向外擴(kuò)展的護(hù)翼，在護(hù)翼的外周有封閉的護(hù)板包繞，在懸臂的護(hù)板外側(cè)有數(shù)個(gè)突起成為觸發(fā)按鍵；在懸臂的指向中空管的方向，依序設(shè)置有兩個(gè)半圓環(huán)，遠(yuǎn)端的鎖止環(huán)的內(nèi)徑等于針座中段環(huán)形溝槽的外徑；近端的釋放環(huán)的半環(huán)內(nèi)徑大于針座中段的環(huán)形突起的外徑；針座環(huán)形溝槽的寬度大于懸臂上的鎖止環(huán)和釋放環(huán)的寬度。
[0011]所述的針座上段的外徑小于彈簧的內(nèi)徑，針座的中段有一環(huán)形溝槽，在該溝槽的上緣有一環(huán)形突起，環(huán)形突起的外徑小于中空管中、下段的內(nèi)徑；在針座的下端有內(nèi)孔，該孔徑略大于或等于軟管的外徑；
[0012]使用時(shí)，以常規(guī)靜脈穿刺方法操作:取下前端護(hù)套，行靜脈穿刺，成功后，實(shí)施靜脈輸注藥液、靜脈采血、輸血、體液采集與治療等操作。
[0013]在以上診療結(jié)束時(shí)，用力按壓殼體外側(cè)按鍵，使按鍵對側(cè)的懸臂前端的鎖止環(huán)偏移、使釋放環(huán)移至針座環(huán)形溝槽上方，解除鎖止環(huán)對針座的嵌固限制，使彈簧釋放，彈簧作用力可將針座回彈進(jìn)入中空管內(nèi)腔把穿刺針屏蔽起來；達(dá)到消除針刺傷害，減少血源性疾病的傳播，避免醫(yī)護(hù)人員被針刺傷害。
(四)
【附圖說明】
[0014]圖1是本發(fā)明的分解結(jié)構(gòu)示意圖
[0015]圖2是本發(fā)明的針座的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016]圖3是本發(fā)明的殼體沿軸線的半剖示意圖；
[0017]圖4是本發(fā)明的殼體的沿Al-Al線的剖視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖5是本發(fā)明的殼體的沿A2-A2線的剖視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖6是本發(fā)明的完整成型后沿中心軸線水平方向的剖視圖；
[0020]圖7是本發(fā)明在使用后，啟動(dòng)安全裝置后的沿殼體中心軸線縱向的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
(五)
【具體實(shí)施方式】
[0021]圖1是本發(fā)明一種新型安全式靜脈穿刺針的整體結(jié)構(gòu)分解示意圖，由圖可知，本發(fā)明一種新型安全式靜脈穿刺針是由以下部分組成:護(hù)套1、針管2、壓縮彈簧3、針座4、殼體5、軟管6、魯爾接口 7 ;針管2的前端有鋒利的刃口，形成靜脈穿刺針的銳利尖端；軟管6是以柔性材料制成的透明中空管，是輸送藥液、血液、體液的通道，其一端與針座4后端孔插接粘固，另外一端與魯爾接口連接；彈簧3是由不銹鋼材料制成的壓簧，其釋放后長度大于穿刺針管2與針座上段的長度之和；護(hù)套I是一個(gè)中空的盲管，套裝在針座前端外表。
[0022]參見圖2，針座4為管狀結(jié)構(gòu)，前端開孔的內(nèi)徑與穿刺針管2直徑配合并將穿刺針管2粘固在孔內(nèi)；針座4的上段41的外徑小于彈簧3的內(nèi)徑；針座4的中段有一環(huán)形突起42，環(huán)形突起的下緣是一個(gè)環(huán)形溝槽43，環(huán)形溝槽的寬度略大于殼體上的鎖止環(huán)的寬度；針座的下端有孔44，該孔徑多軟管6的外徑。
[0023]結(jié)合圖3、參見圖4、圖5，殼體5是由塑性材料注塑成型，其基本結(jié)構(gòu)是一中空管51，中空管的前端有縮小的孔535，該孔徑小于彈簧3的外徑；但大于針座前段41的外徑；中空管51的內(nèi)徑大于彈簧3的外徑，也大于針座4的外徑；在中空管51的兩側(cè)有向外延展的護(hù)翼52，在護(hù)翼的外周有護(hù)邊包繞(結(jié)合圖1)，中空管右側(cè)的護(hù)翼較寬(左利手時(shí)是左側(cè)護(hù)翼較寬)，在右側(cè)護(hù)翼的中上段有一不規(guī)則的半環(huán)形開縫54，將護(hù)翼分割出一個(gè)呈折線狀的懸臂55，(參見圖4)懸臂指向中空管的部分有兩個(gè)依序排布的處于同側(cè)的半環(huán)形結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端的是鎖止環(huán)521，其內(nèi)徑等于針座4環(huán)形溝槽43的槽外徑；處于懸臂近端的半環(huán)形結(jié)構(gòu)是釋放環(huán)522 ;釋放環(huán)522的內(nèi)徑略大于針座4環(huán)形突起42的外徑；在鎖止環(huán)521的下段有一弧形曲面523，該曲面的最大內(nèi)徑大于針座4環(huán)形突起42的外徑；鎖止環(huán)521的軸線與中空管51軸心重合；在懸臂55的護(hù)板外緣有數(shù)個(gè)突起，形成觸發(fā)按鍵53 ;殼體的上段護(hù)翼及其護(hù)板成為穿刺手柄56。參見圖5，在中空管51的下端，有一個(gè)以上的側(cè)縫532，在中空管的下端內(nèi)孔壁上，有縮小的倒鉤533，倒鉤的最小內(nèi)徑小于針座環(huán)形突起42的外徑；在倒鉤533的上方的中空管內(nèi)壁上，有一個(gè)鏤空的半環(huán)形溝槽，該溝槽內(nèi)有一個(gè)彈性凸楞534 ;該彈性凸