一種治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 膝關(guān)節(jié)滑膜炎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 膝蓋滑膜炎又稱膝關(guān)節(jié)滑膜炎，是一種多發(fā)性疾病。容易造成患者暫時(shí)或長(zhǎng)期部 分喪失勞動(dòng)力，對(duì)患者危害都較大。目前，雖由許多有效的治療方法，但仍有許多患者仍不 能治愈。尤其是部分中青年患者，要承擔(dān)許多社會(huì)和家庭責(zé)任，同時(shí)又在長(zhǎng)期忍受疼痛的折 磨。
[0003] 膝蓋滑膜炎，在老年人多繼發(fā)于膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎，主要是因軟骨退變與骨質(zhì)增生 產(chǎn)生的機(jī)械性生物化學(xué)性刺激，繼發(fā)膝關(guān)節(jié)滑膜水腫、滲出和積液等。在青壯年人多因急性 創(chuàng)生和慢性損傷所致。急性外傷包括有：膝關(guān)節(jié)扭傷、半月板損傷、側(cè)副韌帶或交叉韌帶損 傷，關(guān)節(jié)內(nèi)積液或有時(shí)積血，表現(xiàn)為急性膝關(guān)節(jié)外傷性滑膜炎。有時(shí)也可因單純膝關(guān)節(jié)滑膜 損傷所致，如外傷較輕，或長(zhǎng)期慢性膝關(guān)節(jié)勞損。加上風(fēng)、寒、濕邪侵襲，可使膝關(guān)節(jié)逐漸出 現(xiàn)腫脹和功能障礙者，則形成慢性膝關(guān)節(jié)滑膜炎。
[0004] 關(guān)節(jié)腫脹型主要是過度運(yùn)動(dòng)后腫脹為主，疼痛輕重不一。非腫脹型，以關(guān)節(jié)疼痛為 主，常伴有輕度腫脹。研宄證實(shí)，兩種類型實(shí)質(zhì)相同，只是滑膜病理改變程度不同而異。研 宄者發(fā)現(xiàn)，當(dāng)膝關(guān)節(jié)長(zhǎng)時(shí)間單一動(dòng)作超量運(yùn)動(dòng)之后，滑膜組織充血水腫，紅、白細(xì)胞及纖維 素滲出與關(guān)節(jié)腔內(nèi)壓升高及氧分壓下降呈正相關(guān)系，且當(dāng)滲出速度超過滑膜代償性吸收速 度時(shí)，關(guān)節(jié)積液，進(jìn)而使關(guān)節(jié)腔內(nèi)壓繼續(xù)升高，氧分壓繼續(xù)下降的惡性循環(huán)，久之滑膜退變 脂肪化生等慢性無菌炎癥形成，從而認(rèn)為，超量運(yùn)動(dòng)之后，創(chuàng)傷性滑膜炎的發(fā)生，不僅與關(guān) 節(jié)面的重復(fù)撞擊，關(guān)節(jié)囊的損傷有關(guān)，而且在病程的發(fā)展及轉(zhuǎn)歸方面起著重要作用。
[0005] 膝蓋滑膜損傷后，滑膜呈現(xiàn)充血、水腫和中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)?；ぱ軘U(kuò)張，血漿和 細(xì)胞外滲，產(chǎn)生大量滲出液，同時(shí)滑膜細(xì)胞活躍，產(chǎn)生大量粘液素。滲出液中含有紅細(xì)胞、白 細(xì)胞、膽紅質(zhì)、脂肪、粘液素和纖維素等。嚴(yán)重者關(guān)節(jié)積液呈血性。關(guān)節(jié)腫脹及活動(dòng)受限。如 不及時(shí)處理，晚期可發(fā)生滑膜肥厚、關(guān)節(jié)內(nèi)粘連和軟骨變性等。如果反復(fù)損傷，滑膜反應(yīng)即 可轉(zhuǎn)為慢性，表現(xiàn)為淋巴細(xì)胞和漿細(xì)胞浸潤(rùn)。這些現(xiàn)象均為非特異性滑膜反應(yīng)。嚴(yán)重?fù)p傷 造成滑膜缺損時(shí)，其愈合較快，這是由于滑膜細(xì)胞可以再生和增生，同時(shí)其它組織和細(xì)胞也 可以生化為滑膜細(xì)胞。但是嚴(yán)重增生性膝關(guān)節(jié)炎，滑膜絨毛水腫、肥大、增厚，形成許多大小 不等、形狀各異的滑膜皺襞，滑膜下結(jié)締組織組纖維增生，以及滑膜組織生物學(xué)的老化等， 使滑膜組織再生與修復(fù)能力顯著降低。
[0006] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為滑膜炎屬于"痹癥"范疇，關(guān)節(jié)滑膜炎分為外傷及慢性勞損兩方面。膝 關(guān)節(jié)遭受骨折、脫位、韌帶斷裂、軟骨損傷等床上后，都可使關(guān)節(jié)滑膜同時(shí)受損。傷后積瘀積 液，濕熱相博，使膝關(guān)節(jié)發(fā)熱、脹痛、灼熱、肌肉拘攣，關(guān)節(jié)屈伸障礙，形成急性滑膜炎；如受 傷較輕，或長(zhǎng)期慢性勞損，加之風(fēng)寒、濕邪侵襲可使膝部逐漸出現(xiàn)腫脹，功能障礙，形成慢性 滑膜炎。
[0007] 治療滑膜炎的方法，西醫(yī)學(xué)多認(rèn)為，目前還沒有能力使滑膜炎的病理逆轉(zhuǎn)，患者只 能使用止痛藥、止痛針、抽積液等來緩解癥狀。然而，素來強(qiáng)調(diào)整體施治、治病求本的祖國(guó)醫(yī) 學(xué)對(duì)此癥早有研宄，并以長(zhǎng)于活血化瘀、祛風(fēng)散寒、消腫鎮(zhèn)痛、強(qiáng)筋壯骨的傳統(tǒng)黑膏藥對(duì)其 取得了十分理想的臨床治療效果。
[0008] 滑膜主要分布關(guān)節(jié)周圍。于關(guān)節(jié)腔相通，分泌潤(rùn)滑液潤(rùn)滑關(guān)節(jié)。在受各種病因（如 骨質(zhì)增生、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)結(jié)核、風(fēng)濕病等和創(chuàng)傷性外傷、骨傷、關(guān)節(jié)內(nèi)損傷、周圍軟組織損傷、 手術(shù)等）刺激或直接刺激滑膜損傷產(chǎn)生炎癥反應(yīng)，而滑膜對(duì)炎癥的刺激的反應(yīng)是分泌滲 液。產(chǎn)生疼痛，嚴(yán)格地講，只要關(guān)節(jié)內(nèi)有滲出積液，就證明滑膜炎癥存在，其主要表現(xiàn)關(guān)節(jié)充 血腫脹，疼痛，滲出增多，關(guān)節(jié)積液，活動(dòng)下蹲困難，功能受限。
[0009] 滑膜炎是由于微循環(huán)不暢造成的無菌性炎癥，主要癥狀是產(chǎn)生積液，關(guān)節(jié)滑膜是 包繞在關(guān)節(jié)周圍的一層膜性組織，它不僅是一層保護(hù)關(guān)節(jié)的組織，而且還會(huì)產(chǎn)生關(guān)節(jié)液，為 關(guān)節(jié)的活動(dòng)提供"潤(rùn)滑液"。關(guān)節(jié)液的產(chǎn)生和吸收是一個(gè)"動(dòng)態(tài)平衡"，當(dāng)出現(xiàn)對(duì)關(guān)節(jié)液的 重吸收障礙時(shí)，由于關(guān)節(jié)液的產(chǎn)生和吸收動(dòng)態(tài)平衡被打破，關(guān)節(jié)液的產(chǎn)生大于重吸收，便會(huì) 出現(xiàn)〃關(guān)節(jié)積水〃。所以治療滑膜炎主要是調(diào)理微循環(huán)系統(tǒng)，只要微循環(huán)暢通了，積水也就 循環(huán)消失了，同樣炎癥也就解除了，積水期間盡量不要?jiǎng)诶?，減少抽液注射的頻率，過多的 抽水注射會(huì)刺激滑膜下結(jié)締組織組纖維增生，以及滑膜組織老化等，使滑膜組織再生與修 復(fù)能力顯著降低，再治療就比較麻煩。
[0010] 膏藥外敷刺激神經(jīng)末梢，通過反射，擴(kuò)張血管，促進(jìn)局部血液循環(huán)，改善周圍組織 營(yíng)養(yǎng)，促使滑囊內(nèi)液體吸收，使之重歸產(chǎn)生和吸收動(dòng)態(tài)平衡，達(dá)到消除滑囊內(nèi)滑膜炎癥而痊 愈的目的。"褚病于內(nèi)，必形于外"。當(dāng)人體某個(gè)部位出現(xiàn)癥狀，治療時(shí)要按照經(jīng)絡(luò)的走向， 在"阿是穴"及其相應(yīng)的穴位同時(shí)展開，并遵照該病癥相應(yīng)的療程進(jìn)行膏穴結(jié)合治療，以達(dá) 到標(biāo)本兼治，徹底切斷復(fù)發(fā)根源的目的，外敷刺激穴位，疏通微循環(huán)，擴(kuò)張血管，促進(jìn)局部血 液循環(huán)，改善周圍組織營(yíng)養(yǎng)，促使滑囊內(nèi)液體吸收，使之重歸產(chǎn)生和吸收動(dòng)態(tài)平衡，達(dá)到消 除滑囊內(nèi)滑膜炎癥而痊愈的目的。中藥內(nèi)服外敷還可以緩解西藥帶來的副反應(yīng)，從而顯示 出其優(yōu)勢(shì)所在。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，治療滑膜炎的方法，西醫(yī)學(xué)多認(rèn)為，目前還沒有 能力使滑膜炎的病理逆轉(zhuǎn)，患者只能使用止痛藥、止痛針、抽積液等來緩解癥狀；以前藥物 治療一般采用化學(xué)藥和中成藥，化學(xué)藥顯效快，這些藥物毒副反應(yīng)較大，很多患者用藥后 出現(xiàn)食少納呆、惡心嘔吐、胃脘不適。而中藥的應(yīng)用除了能夠治療膝關(guān)節(jié)腫痛；最關(guān)鍵是長(zhǎng) 時(shí)間服用沒有副作用，本發(fā)明活血化瘀、祛風(fēng)散寒、消腫鎮(zhèn)痛、強(qiáng)筋壯骨，還可以緩解西藥帶 來的副反應(yīng)，從而顯示出其優(yōu)勢(shì)所在。
[0012] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的中藥組合物，由內(nèi)服 藥物和外用藥物組成，所述內(nèi)服藥物包括以下重量份數(shù)的原料藥：蒼術(shù)10~20份，茯苓 10~20份，制首烏10~20份，秦艽10~20份，熟地10~20份，續(xù)斷10~20份，紅花 10~20份，懷牛膝10~20份，桂枝10~20份，獨(dú)活10~20份，桑寄生10~20份，肉桂 10~20份，虎杖10~20份，白芥子10~20份，防風(fēng)10~20份，伸筋草10~20份，骨碎 補(bǔ)10~20份，丹參10~20份，老鶴草10~20份，白芍10~20份，三七10~20份，土 鱉蟲10~20份，貫眾10~20份；
[0013] 外用藥物中包括以下重量份數(shù)的原料藥：沒藥10~20份，乳香10~20份，續(xù)斷 10~20份，羌活10~20份，紅花10~20份，千年健10~20份，雷公藤10~20份，小茴 香10~20份，制川烏10~20份，全蝎10~20份，透骨草10~20份，虎杖10~20份， 馬錢子10~20份，制南星10~20份，烏梢蛇10~20份。
[0014] 所述治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的中藥組合物，其所述內(nèi)服藥物中可以包括以下重量份數(shù) 的原料藥：蒼術(shù)10~15份，茯苓10~15份，制首烏10~15份，秦艽10~15份，熟地 10~15份，續(xù)斷10~15份，紅花10~15份，懷牛膝10~15份，桂枝10~15份，獨(dú)活 10~15份，桑寄生10~15份，肉桂10~15份，虎杖10~20份，白芥子10~20份，防風(fēng) 10~20份，伸筋草10~20份，骨碎補(bǔ)10~20份，丹參10~20份，老鶴草10~20份，白 芍10~20份，三七10~20份，土鱉蟲10~20份，貫眾10~20份；
[0015] 外用藥物中可以包括以下重量份數(shù)的原料藥：沒藥10~15份，乳香10~15份， 續(xù)斷10~15份，羌活10~15份，紅花10~15份，千年健10~15份，雷公藤10~15份， 小茴香10~15份，制川烏10~20份，全蝎10~20份，透骨草10~20份，虎杖10~20 份，馬錢子10~20份，制南星10~20份，烏梢蛇10~20份。
[0016] 所述治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的中藥組合物，其所述內(nèi)服藥物中還可以包括以下重量份 數(shù)的原料藥：蒼術(shù)10~20份，茯苓10~20份，制首烏10~20份，秦艽10~20份，熟地 10~20份，續(xù)斷10~20份，紅花10~20份，懷牛膝10~20份，桂枝10~20份，獨(dú)活 10~20份，桑寄生10~20份，肉桂10~20份，虎杖10~15份，白芥子10~15份，防風(fēng) 10~15份，伸筋草10~15份，骨碎補(bǔ)10~15份，丹參10~15份，老鶴草10~15份，白 芍10~15份，三七10~15份，土鱉蟲10~15份，貫眾10~15份；
[0017] 外用藥物中還可以包括以下重量份數(shù)的原料藥：沒藥10~20份，乳香10~20份， 續(xù)斷10~20份，羌活10~20份，紅花10~20份，千年健10~20份，雷公藤10~20份， 小茴香10~20份，制川烏10~15份，全蝎10~15份，透骨草10~15份，虎杖10~15 份，馬錢子10~15份，制南星10~15份，烏梢蛇10~15份。
[0018] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的中藥組合物的制備 方法，其所述內(nèi)服藥物的劑型為片劑，其制備方法包括：
[0019] a.將所有原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次，作為組分1 ;
[0020] b.再取上述乙醇提取后的藥澄，加水加熱回流提取2次，作為組分2 ;
[0021] c.將上述組分合并，減壓回收乙醇后噴霧干燥，得藥粉；加入蜂蜜搓成丸劑。
[0022] 所述步驟a中，可以先將所有原料藥切成粗顆粒，然后放入乙醇中，浸泡2小時(shí)以 上，分別加占原料藥總質(zhì)量的8倍量、6倍量的乙醇加熱提取2次，提取時(shí)間為2小時(shí)、1小 時(shí)；合并2次提取液，提取液通過管式離心，得離心液，離心液過D 101大孔樹脂進(jìn)行吸附， 先用水洗除雜，然后用70 %的乙醇進(jìn)行洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，成浸膏，作為組分1， 靜置備用。
[0023] 所述步驟b中，可以將上述乙醇提取過的藥渣加占其質(zhì)量10倍量的水加熱1~2 小時(shí)回流提取2次；提取時(shí)間為2小時(shí)、1小時(shí)；合并2次提取液，提取液通過管式離心，得 離心液，離心液過D 101大孔樹脂進(jìn)行吸附，先用水洗除雜，然后用70%的乙醇進(jìn)行洗脫， 收集洗脫液，減壓濃縮，成浸膏靜置，作為組分2備用。
[0024] 所述步驟c中，可以將上述兩種組分浸膏合并，將合并后2次的提取浸