一種治療乳腺小葉增生的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥藥物，具體是涉及一種治療乳腺小葉增生的中藥組合物。
【背景技術】
[0002] 乳腺小葉增生是目前嚴重影響廣大婦女身心健康的常見疾病之一。國內外每年都 有大量的病人因患乳腺小葉增生而飽受痛苦，甚至影響工作與生活，若不及時治療，可導致 癥狀加重甚至繼發(fā)癌變。因此，徹底治愈乳腺小葉增生是擺在有關醫(yī)學科研機構與廣大醫(yī) 務工作者面前的最重大任務之一，也是每個醫(yī)務工作者的努力目標。其病因主要與內分泌 失調或精神情志有密切關系，育齡期婦女的乳腺受迦羞內分泌所控制，一旦卵巢功能受到 某種因素的影響，例如情緒不穩(wěn)定、心情不舒暢、過度勞累、性生活不和諧、生活環(huán)境變遷， 或者過食含有激盡的滋補品和長期使用含有激素成分的化妝品等等，均可影響人體內雌孕 激素分泌的比例失調或分泌節(jié)律紊亂而引起乳腺組織增生。
[0003] 目前，我國的廣大乳腺小葉增生患者主要采用的治療措施與方法是西藥治療、物 理治療、中西醫(yī)結合治療與中醫(yī)治療，根據(jù)病人的具體情況采用單一的治療方法或聯(lián)合使 用，但所收到的治療效果還遠遠沒有達到醫(yī)學科研機構、醫(yī)療機構、醫(yī)生、病人家屬及患者 的預期。西藥治療盡管較為迅速，但容易反復，且有一定的副作用。選擇拔罐、針灸、刮痧、 按摩等方法治療，有一定痛苦，且療效較緩慢，很難完全治愈。當然我們也不否認有個別乳 腺小葉增生患者的治療有時會是理想的，但總體治愈率過低的現(xiàn)狀是客觀存在的。隨著科 技的進步與發(fā)展，人們治療該病的方法也越來越多。如上述一種或幾種方法的聯(lián)合應用等。 使我們對于乳腺小葉增生的治療技術有了很大進步，然而目前這些研究還沒有取得實質性 的突破，因為這些治療手段治療乳腺小葉增生各有著某些方面的不足。
[0004] 中藥治療的現(xiàn)狀是目前還沒有被廣泛的采用，往往沒有被作為首選的治療措施， 有時只是作為一種輔助的治療方法，也就是在采用西醫(yī)治療、物理治療或聯(lián)合治療方法治 療的同時，作為的一種輔助治療。有的則是在西醫(yī)治療不理想后而采用的一種無奈的治療 方法。中醫(yī)藥在治療乳腺小葉增生過程中所處的尷尬現(xiàn)狀是因為中醫(yī)藥對該病治療效果的 不確定性，這種現(xiàn)狀也導致了中醫(yī)藥在治療乳腺小葉增生過程中所處地位的尷尬與被動， 這種現(xiàn)狀也往往造成了由于治療時機問題而沒有把握，致使中醫(yī)藥在治療乳腺小葉增生過 程中沒有發(fā)揮其應該起到的作用，更重要的是由于中醫(yī)藥治療效果的不確定性與不具備普 遍性使用意義所造成的。
[0005] 中醫(yī)藥在乳腺小葉增生治療過程中應該充分發(fā)揮其應有的治療作用，必須成為一 種能單獨起到有效治療作用或十分理想治療作用的措施與方法，這樣就可以做到不失時機 的、有效的、徹底的治愈病人的疾病。當然，我們也不反對在某些時候與西醫(yī)西藥治療、"按 摩"、"針灸治療"、"拔罐治療"、"刮痧"等治療措施同時使用，但乳腺小葉增生的中醫(yī)藥治療 應該作為一種可采用的積極的治療方法與措施。因而現(xiàn)在市場上急需能夠有確定療效且具 有普遍使用意義的能治愈病人的疾病或明顯的控制病情發(fā)展、減少病人的痛苦的治療乳腺 小葉增生的中藥制劑。
[0006]

【發(fā)明內容】
： 為了克服上述現(xiàn)有技術存在的缺點，本發(fā)明的目的在于提供一種能夠使乳腺小葉增生 得到控制，從而使病人的疾病能夠較徹底治愈的一種中藥組合物。
[0007] 本發(fā)明的技術方案是： 一種治療乳腺小葉增生的中藥組合物，是由下述重量份的原料藥制成：柴胡90份，香 附90份，元胡30份，莪術30份，茯苓20份，海藻20份，半夏20份，王不留行15份，橘核15 份，葛根20份，桑寄生20份，山茱萸20份，雞內金20份，女貞子10份，焦山楂10份。
[0008] -般成人患者所需使用的一療程藥量為：柴胡90g，香附90g，元胡30g，莪術30g， 茯苓20g，海藻20g，半夏20g，王不留行15g，橘核15g，葛根20 g，桑寄生20 g，山茱萸20 g，雞內金20 g，女貞子10 g，焦山楂10 g。
[0009] 制備方法：將以上藥物經超微粒粉碎機粉碎，去渣后留取超微細中藥粉390g。
[0010] 服用方法：取上述制備的藥粉13g，開水100mL沖服，每日三次。10天一療程。每 療程之間停止用藥1~2日，繼續(xù)進行下一個療程的治療，連續(xù)服用2~3個以上療程，至 疼痛癥狀消失后，再用本發(fā)明藥物進行1個以上療程的治療，鞏固治療效果并消除潛在增 生性病灶。
[0011] 當然，也可以最終通過醫(yī)藥企業(yè)大批量生產制成片劑、口服液或顆粒劑，以便為更 多的乳腺小葉增生患者及時有效的解除疾病痛苦。
[0012] 適用疾病范圍：對乳腺小葉增生的治療有較好的效果。
[0013] 配方藥物作用與機理： 柴胡：苦，微寒。歸肝、膽經。功效和解表里，疏肝，升陽。
[0014] 香附：辛、微苦、微甘、平，入肝脾三焦經。功效疏肝解郁、調經止痛、理氣調中。
[0015] 元胡：辛、苦、溫。歸肝、脾、心經。功效活血、行氣、止痛。
[0016] 莪術：辛、苦，溫。歸肝、脾經。功效破血祛瘀，行氣止痛。
[0017] 茯苓：味甘、淡、性平，入心、肺、脾經。功效滲濕利水，健脾和胃，寧心安神。
[0018] 海藻：味苦、咸、寒。歸肺、胃、腎經。功效軟堅，消痰，利水，泄熱。
[0019] 半夏：辛、溫。歸脾、胃、肺經。功效燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結。 王不留行：苦，平。歸肝、胃經。功效血通經，下乳消癰，利尿通淋。
[0020] 橘核：苦、平。歸肝、腎經。功效理氣，散結，止痛。
[0021] 葛根：甘、辛、涼。歸肺、脾、胃經。功效解表退熱，生津，透疫，升陽。
[0022] 桑寄生：苦、甘，平。歸肝、腎經。功效祛風濕，消痹痛，益肝腎，強筋骨，安胎的功 效。
[0023] 山茱萸：酸、潘，微溫。歸肝、腎經。功效補益肝腎，澀精固脫。
[0024] 雞內金：甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經。功效可消食健胃，澀精止遺。健脾胃，治 疳積、遺溺。
[0025] 女貞子：性涼；味甘、苦；歸腎、肝經。功效養(yǎng)陰、滋補肝腎，明目烏發(fā)。
[0026] 焦山楂：酸，甘，微溫；歸脾、胃、肝經。功效消食健胃、行氣散瘀、消肉積。
[0027] 以上諸藥合用，可起到和解表里、疏肝升陽、調經止痛、理氣調中、破血祛瘀、滲濕 利水、健脾和胃、滋陰補腎、寧心安神、消痞散結之作用。所以對乳腺小葉增生乃至其并發(fā)癥 能起到良好的治療和預防作用。
[0028] 通過對大量乳腺小葉增生患者的觀察與分析，我們發(fā)現(xiàn)，成人乳腺小葉增生的發(fā) 生與許多因素有關，中醫(yī)認為：情懷不暢，肝氣不得正常疏瀉而氣滯血淤疾凝，沖任不調者， 常有月經紊亂，面部色斑?，F(xiàn)代醫(yī)學認為：婚育、膳食、人生存的外環(huán)境和遺傳因素是乳腺 發(fā)病的主要原因。但最主要與內分泌失調及精神因素有關。黃體素分泌減少，雌激素相對 增多，是本病的重要原因。主要為乳腺間質的良性增生，增生可發(fā)生于腺管周圍并伴有大小 不等的囊腫形成；也可發(fā)生在腺管內而表現(xiàn)為上皮的乳頭樣增生，伴乳管囊性擴張。乳腺 小葉增生又稱慢性囊性乳腺病，屬中醫(yī)"乳癖"范疇，在青春期后的女性中發(fā)生率較高，據(jù)不 完全統(tǒng)計，大約70%以上患有乳腺增生，在全部的乳房疾病中小葉增生約占80%，有的病人 只是在經前乳房腫痛，經后消退，所以沒有引起足夠的重視。小葉增生的腫塊和疼痛以乳房 外、上方為多見，自我檢查可以平躺在床上，用食指和中指平壓乳房及周圍，是否能觸到腫 塊或疼痛。不能用手抓，以免將正常結締組織當作腫塊。中醫(yī)學認為，小葉增生主要病在 肝經和胃經，病邪為寒、濕、思、怒。治療重點：疏肝行氣，化瘀散結。情緒上應該放下心中的 結節(jié)，無欲則剛。在乳腺小葉增生的治療過程中，我們應重視疏肝，升陽，調經止痛、理氣調 中，破血祛瘀、滲濕利水，健脾和胃，寧心安神、消痞散結。這樣可以有效的控制病情進展，并 可達到最終治愈的效果。該配方將扶正與驅邪同時使用，直接病因與間接病因一起消除，所 以效果明顯，是值得推廣使用的一種有效中藥組合物。
[0029] 本發(fā)明的有益效果是：本中藥組合物既可以單獨使用治療乳腺小葉增生，也可以 與"西醫(yī)西藥治療"、"中醫(yī)推拿治療"、"中醫(yī)針灸治療"、"刮痧治療"、"拔罐治療"等治療措 施同時使用，其特點是見效快、療效可靠，治愈率高，沒有發(fā)現(xiàn)有明顯毒副作用。既可以在短 期內緩解乳腺小葉增生的病情，又可控制并發(fā)癥，提高抗病修復能力。是一種比西醫(yī)西藥及 其他中醫(yī)治療方案等治療措施更有效果，而且沒有副作用理想藥物。
[0030] 以下結合臨床資料和典型病例對本發(fā)明的有益效果作進一步的說明： 一、臨床觀察 1.臨床資料：選自2012年8月至2014年11月具有完整病例資料的門診病人共146 例。隨機分為中藥治療組73例，年齡26~56歲。對照組73例，年齡25~58歲，兩組年齡比 較無顯著性差異（P > 0. 05)。
[0031] 2.診斷標準：其診斷標準參照《中醫(yī)病癥診斷療效標準》中關于乳腺小葉增生的 診斷標準。
[0032] 3.制取方法：將以上15味藥物經超微粒粉碎機粉碎，去渣后留取超微細中藥粉 390g，封存。為1療程（10日）量。
[0033] 4.治療方法：每日39g，分早中晚三次服用，每次13g，用開水100mL沖服，10天一 療程；每療程之間停止用藥1~2日，繼續(xù)進行下一個療程的治療，連續(xù)服用2個療程或更 長。對照組給予西藥治療，用枸櫞酸他莫昔芬(三苯氧胺)，每次10mg-20 mg 口服，2次/d。 常規(guī)治療3 d為1個療程，連續(xù)應用3d后重復。
[0034] 5.療效評定標準：療效評定標準參照《中醫(yī)病癥診斷療效標準》制定。
[0035] 臨床痊愈：脹痛、壓痛、乳頭溢液等癥狀消失，局部增厚或腫塊消失，能正常工作和 生活。
[0036] 有效：脹痛、壓痛、乳頭溢液等癥狀消失，局部增厚減輕或腫塊變小。
[0037] 無效：癥狀體征無改善。
[0038] 6.治療結果：兩組治療結果見表1及表2所示： 表1治療10天后兩組治愈率對照表
【主權項】
1. 一種治療乳腺小葉增生的中藥組合物，其特征在于，它是由以下重量份的原料藥組 成：柴胡90份，香附90份，元胡30份，莪術30份，茯苓20份，海藻20份，半夏20份，王不 留行15份，橘核15份，葛根20份，桑寄生20份，山茱萸20份，雞內金20份，女貞子10份， 焦山楂10份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療乳腺小葉增生的中藥組合物，屬于中藥技術領域。該藥物是由下述重量份的原料藥制成：柴胡90份，香附90份，元胡30份，莪術30份，茯苓20份，海藻20份，半夏20份，王不留行15份，橘核15份，葛根20份，桑寄生20份，山茱萸20份，雞內金20份，女貞子10份，焦山楂10份。其特點是見效快、療效可靠，治愈率高，沒有發(fā)現(xiàn)有明顯毒副作用。既可以在短期內緩解乳腺小葉增生的病情，又可控制并發(fā)癥，提高抗病修復能力。
【IPC分類】A61K36-9066, A61P15-14, A61K35-57
【公開號】CN104689229
【申請?zhí)枴緾N201510057492
【發(fā)明人】劉清軍, 鄭德先, 尚毅
【申請人】劉清軍
【公開日】2015年6月10日
【申請日】2015年2月4日