拉米夫定片劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域,具體涉及一種拉米夫定片劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 拉米夫定是核苷類似物,抗病毒藥物,對(duì)病毒DNA鏈的合成和延長有競爭性抑制 作用。拉米夫定對(duì)體外及實(shí)驗(yàn)性感染動(dòng)物體內(nèi)的乙型肝炎病毒(HBV)有較強(qiáng)的抑制作用。
[0003] 拉米夫定三磷酸鹽摻入到病毒DNA鏈中,阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸 鹽不干擾正常細(xì)胞脫氧核苷的代謝,它對(duì)哺乳動(dòng)物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱,對(duì) 哺乳動(dòng)物細(xì)胞DNA含量幾乎無影響,長期應(yīng)用可顯著改善肝臟壞死炎癥性改變并減輕或阻 止肝臟纖維化的進(jìn)展。
[0004] 乙肝病毒很難被徹底消滅。無論是干擾素還是核苷酸類似物都只能抑制乙肝病毒 的復(fù)制,短期治療1年)停藥后,患者的HBVDNA水平都會(huì)出現(xiàn)大幅度反彈,這就證明了乙 肝治療需要"長治"才能"久安";在做到長期治療的同時(shí),規(guī)范用藥也不容忽視。甚至耐藥, 導(dǎo)致疾病進(jìn)展。因此,在治療期間一定要做到長期用藥、規(guī)范用藥。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種拉米夫定片劑。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的,本發(fā)明采用的技術(shù)方案為:
[0007] 本發(fā)明所述拉米夫定片劑,由如下重量份數(shù)的成分制成:
[0008] 拉米夫定 100-300份 緩釋材料 40-100份 粘結(jié)劑 20-50份 潤滑劑 5-10份
[0009] 所述緩釋材料為甘露醇、殼聚糖、羧甲基淀粉鈉或者羥丙基甲基纖維素中的一種 或者幾種的組合;所述粘結(jié)劑為50%的乙醇;所述潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉或 者硬脂酸鈣中的一種或者幾種的組合。
[0010] 所述的拉米夫定片劑,由如下重量份數(shù)的成分制成:
[0011] 拉米夫定 200份 殼聚糖 70份 50%的乙醇 35份 硬脂酸鎂 8份。
[0012] 與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:本發(fā)明所述的拉米夫定片劑,溶出速度更 快、穩(wěn)定性好,配比科學(xué),避免片劑在壓片過程中松散。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 實(shí)施例1
[0014] 拉米夫定片劑,由如下重量份數(shù)的成分制成:
[0015] 拉米夫定 150份 甘露醇 50份 粘結(jié)劑 25份 潤滑劑 7份
[0016] 實(shí)施例2
[0017] 拉米夫定片劑,由如下重量份數(shù)的成分制成:
[0018] 拉米夫定 200份 殼聚糖 70份 50%的乙醇 35份 硬脂酸鎂 8份
[0019] 實(shí)施例3
[0020] 拉米夫定片劑,由如下重量份數(shù)的成分制成: 拉米夫定 200份 羥丙基甲基纖維素 70份
[0021] 。 50%的乙醇 35份 硬脂酸鎂 8份
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種拉米夫定片劑,其特征在于:由如下重量份數(shù)的成分制成:
所述緩釋材料為甘露醇、殼聚糖、羧甲基淀粉鈉或者羥丙基甲基纖維素中的一種或者 幾種的組合;所述粘結(jié)劑為50%的乙醇;所述潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉或者硬 脂酸鈣中的一種或者幾種的組合。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的拉米夫定片劑,其特征在于:由如下重量份數(shù)的成分制成:
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種拉米夫定片劑,屬于制藥領(lǐng)域,由如下重量份數(shù)的成分制成:拉米夫定100-300份、緩釋材料40-100份、粘結(jié)劑20-50份和潤滑劑5-10份;所述緩釋材料為甘露醇、殼聚糖、羧甲基淀粉鈉或者羥丙基甲基纖維素中的一種或者幾種的組合;所述粘結(jié)劑為50%的乙醇;所述潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉或者硬脂酸鈣中的一種或者幾種的組合。本發(fā)明所述的拉米夫定片劑,溶出速度更快、穩(wěn)定性好,配比科學(xué),避免片劑在壓片過程中松散。
【IPC分類】A61K9-22, A61K31-513, A61P31-20
【公開號(hào)】CN104706611
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310683690
【發(fā)明人】曹斌, 肖慶濤
【申請(qǐng)人】淄博開發(fā)區(qū)亞大制藥有限責(zé)任公司
【公開日】2015年6月17日
【申請(qǐng)日】2013年12月14日