一種治療小兒濕疹的中藥外敷制劑及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療小兒濕瘆的中藥外敷制劑及其制備工藝，屬于中藥技術(shù)領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒濕瘆是一種變態(tài)反應(yīng)性皮膚病，就是平常說的過敏性皮膚病。主要原因是對 食入物、吸入物或接觸物不耐受或過敏所致?；加袧癔}的孩子起初皮膚發(fā)紅、出現(xiàn)皮瘆、繼 之皮膚發(fā)糙、脫肩，撫摩孩子的皮膚如同觸摸在砂紙上一樣。遇熱、遇濕都可使?jié)癔}表現(xiàn)顯 著。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為濕瘆主要與濕邪有關(guān)，濕可蘊(yùn)熱，發(fā)為濕熱之證，久之濕則傷脾，熱則傷 陰血，而致虛實(shí)夾雜之證。急性濕瘆多見濕熱之證，慢性濕瘆多為虛實(shí)夾雜之證。
[0004] 臨床上分干性(丘瘆性)、濕性(糜爛性)兩型。常反復(fù)發(fā)作，并多伴有胃腸道消化障 礙癥狀。臨床治療多用內(nèi)外兼治法，內(nèi)服葯以清熱、解毒、涼血、滲濕為主，外用葯根據(jù)干性、 濕性之不同，予以不同處理。臨床證治如下： 1、干性(丘瘆性）病例：瘆如粟粒大，癢痛相兼，起白肩如疥癬，瘆隱紅而干燥，此多偏 熱。治則：以清熱解毒為主。
[0005] 2、濕性(糜爛性）病例：濕瘆部浸潤滲出液較多，或有膿性分泌物，重者可融合成片 或延及全身，有腥味，局部發(fā)紅且癢甚，此多偏濕。
[0006] 治則：以涼血滲濕為主。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是開發(fā)一種可以外敷治療小兒濕瘆的中藥制劑，并根據(jù) 現(xiàn)代制藥技術(shù)的發(fā)展克服傳統(tǒng)中藥的不易攜帶服用等缺點(diǎn)。
[0008] 為解決該技術(shù)問題，發(fā)明人的技術(shù)方案是，在開發(fā)中藥制劑的組方時(shí)，就兼顧制藥 技術(shù)的特點(diǎn)，對藥材的選擇、藥量的調(diào)整和配伍都兼顧了適應(yīng)批量生產(chǎn)的條件，使該中藥制 劑在批量制成中藥成品制劑的情況下保持良好的藥效和普遍適用性。由此而獲得的中藥制 劑組方為（以重量份計(jì)）： 半邊蓮15-29份、小飛揚(yáng)16-32份、烏桕7-17份、金銀花6-16份、葛根5-15份、白鮮皮 16-32份、蛇床子19-33份、枯礬7-19份、五倍子11-25份、黃柏9-21份、千里光14-28份、 金絲桃7-17份、黃連6-18份、青黛7-19份、丹參5-15份、敗醬草18-32份、地膚子11-23 份、甘草7-17份。
[0009] 根據(jù)臨床實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)將上述組方優(yōu)選為有最佳療效的兩個(gè)配比： 1、半邊蓮22份、小飛揚(yáng)24份、烏桕12份、金銀花11份、葛根10份、白鮮皮24份、蛇床 子26份、枯礬13份、五倍子18份、黃柏15份、千里光21份、金絲桃12份、黃連12份、青黛 13份、丹參10份、敗醬草25份、地膚子17份、甘草12份。
[0010] 2、半邊蓮24份、小飛揚(yáng)23份、烏桕13份、金銀花12份、葛根13份、白鮮皮22份、 蛇床子24份、枯研^ 15份、五倍子16份、黃柏16份、千里光22份、金絲桃13份、黃連11份、 青黛12份、丹參11份、敗醬草26份、地膚子18份、甘草13份。
[0011] 將上述中藥組方制成成品制劑的制備工藝為以下步驟： (1) 按本發(fā)明中藥組方稱取半邊蓮、小飛揚(yáng)、烏桕、金銀花、葛根、白鮮皮、蛇床子、枯礬、 五倍子、黃柏、千里光、金絲桃、黃連、青黛、丹參、敗醬草、地膚子、甘草各味中藥材； (2) 將金銀花、丹參、黃柏、黃連、五倍子、地膚子、烏桕，分別粉碎，混合后加6-10倍重 量的濃度為60-80%的乙醇，浸泡8-24小時(shí)，回流煎煮，提取2次，每次1-4小時(shí)，過濾，合并 濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60°C相對密度為1. 22-1. 26的濃縮液，備用； (3) 將半邊蓮、小飛揚(yáng)、葛根、白鮮皮、蛇床子、枯礬、千里光、金絲桃、青黛、敗醬草、甘草 分別粉碎，混合后加入6-12倍重量的純化水，回流煎煮三次，每次1-4小時(shí)，過濾，合并濾 液，濃縮至60°C相對密度為1. 22-1. 26的濃縮液，備用； (4) 將步驟（2)和（3)中制得的濃縮液合并，混合均勻，繼續(xù)濃縮至60°C相對密度為 1.28-1.33的稠膏，即為中藥浸膏； (5) 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，將步驟（4)所得中藥浸膏制成臨床需要的中藥成品 制齊Il，例如膏藥、貼劑、軟膏劑、BT劑等劑型。
[0012] 本發(fā)明中藥制劑所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功用： 半邊蓮：本品為桔?？浦参锇脒吷彽母稍锶?。味辛，性平；歸心、小腸、肺經(jīng)；利尿消 月中，清熱解毒。
[0013] 小飛揚(yáng)：為大戟科大戟屬植物千根草，以全草入藥。味微酸、濕，性微涼；清熱利 濕，收斂止癢。
[0014] 烏桕：本品為大戟科植物烏桕屬植物烏桕，以根皮、樹皮、葉入藥。味苦，性微溫； 有小毒；入肺、脾、腎、大腸經(jīng)；殺蟲，解毒，利尿，通便。
[0015] 金銀花：本品為忍冬科植物忍冬、紅腺忍冬、山銀花(毛萼忍冬）或毛花柱忍冬的干 燥花蕾或帶初開的花。味甘，性寒；歸肺、心、胃經(jīng)；清熱解毒，涼散風(fēng)熱。
[0016] 葛根：本品為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。味甘、辛，性涼；歸脾、胃經(jīng)；解肌 退熱，生津，透瘆，升陽止瀉。
[0017] 白鮮皮：本品為蕓香科植物白鮮的干燥根皮。味苦，性寒；歸脾、胃、膀胱經(jīng)；清熱 燥濕，祛風(fēng)解毒。
[0018] 蛇床子：本品為傘形科植物蛇床的干燥成熟果實(shí)。味辛、苦，性溫；歸腎經(jīng)；溫腎壯 陽，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲。
[0019] 枯礬：又名煅白礬。取揀凈的白礬，置砂鍋內(nèi)加熱溶化并煅至枯干，取出，為不規(guī)則 的結(jié)晶體，大小不一，無色，透明或半透明，表面略平滑或凹凸不平，具細(xì)密縱棱，有玻璃樣 光澤。味濕，性涼；歸肺、肝二經(jīng)；消痰，燥濕，止瀉，止血，解毒，殺蟲。
[0020] 五倍子：本品為漆樹科植物鹽膚木、青麩楊或紅麩楊葉上的蟲癭，主要由五倍子蚜 寄生而形成。味酸、澀，性寒；歸肺、大腸、腎經(jīng)；斂肺降火，澀腸止瀉，斂汗止血，收濕斂瘡。
[0021] 黃柏：本品為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。味苦，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)；清 熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。
[0022] 千里光：本品為菊科千里光屬植物千里光，以全草入藥。味苦，辛，性寒；清熱解 毒，明目退翳，殺蟲止癢。
[0023] 金絲桃：金絲桃科金絲桃屬植物金絲桃，以根入藥。味苦，性涼；歸心，肝經(jīng)；清熱 解毒，散瘀止痛，祛風(fēng)濕。
[0024] 黃連：本品為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖。味苦，性寒；歸心、 脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)；清熱燥濕，瀉火解毒。
[0025] 青黛：本品為爵床科植物馬藍(lán)、寥科植物寥藍(lán)或十字花科植物菘藍(lán)的葉或莖葉經(jīng) 加工制得的干燥粉末或團(tuán)塊。味咸，性寒；歸肝經(jīng)；清熱解毒，涼血，定驚。
[0026] 丹參：本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖。味苦，性微寒；歸心、肝經(jīng)；祛瘀止 痛，活血通經(jīng)，清心除煩。
[0027] 敗醬草：本品為敗醬草科植物黃花龍芽白花敗醬(苦齋)，以根狀莖和根、全草入 藥。味辛、苦，性涼；入胃、大腸、肝經(jīng)；清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀。
[0028] 地膚子：本品為藜科植物地膚的干燥成熟果實(shí)。味辛、苦，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)；清 熱利濕，祛風(fēng)止癢。
[0029] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0030] 本發(fā)明中藥組方的組方分析： 該組方是以蛇床子、白鮮皮、半邊蓮、小飛揚(yáng)、敗醬草為君藥，燥濕祛風(fēng)、清熱解毒、收斂 止癢、消癰排膿，以千里光、五倍子、地膚子、黃柏為臣藥，殺蟲止癢、收濕斂瘡、清熱利濕、瀉 火除蒸；以枯礬、青黛、烏桕、金絲桃、黃連為佐藥，燥濕解毒、清熱涼血、散瘀止痛、瀉火解 毒；以金銀花、葛根、丹參為使藥，涼風(fēng)散熱、生津透瘆、活血通經(jīng)；以甘草調(diào)和君臣佐使諸 藥藥性，使之陰陽和諧，互補(bǔ)互輔，協(xié)同作用，從而達(dá)到燥濕祛風(fēng)、清熱解毒、收斂止癢、消癰 排膿、涼風(fēng)散熱、生津透瘆、活血通經(jīng)等功效，對小兒濕瘆、皮瘆、痱子、蟲咬皮炎、毛囊炎等 小兒皮膚病均療效顯著。
[0031] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥制劑的技術(shù)優(yōu)勢主要體現(xiàn)在如下兩個(gè)方面： 1、 見效快、效果好、無毒副作用、療效個(gè)體差異小、治愈后不易復(fù)發(fā)； 2、 在保證良好療效的情況下，可以制成方便易用的成品制劑，并且，制劑藥效穩(wěn)定、工 藝簡便、易于推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0032] 實(shí)施例1 按本發(fā)明中藥組方的最佳配比1的配方比例和