一種治療中風(fēng)后偏癱陰虛風(fēng)陽上擾型的藥物及其制備方法
【專利說明】-種治療中風(fēng)后偏癱陰虛風(fēng)陽上擾型的藥物及其制備方法
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 中風(fēng)后偏癱陰虛風(fēng)陽上擾型的藥物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 中風(fēng)，是一個(gè)中醫(yī)學(xué)名詞，偏癱是中風(fēng)的最常見的表現(xiàn)之一，能夠引起中風(fēng)的常見 原因也就是引起中風(fēng)偏癱的常見原因。中風(fēng)偏癱是最常見的中風(fēng)后遺癥。它是指一側(cè)肢體 肌力減退、活動(dòng)不利或完全不能活動(dòng)。偏癱病人常伴有同側(cè)肢體的感覺障礙如冷熱不知、疼 痛不覺等。有時(shí)還可伴有同側(cè)的視野缺損，表現(xiàn)為平視前方時(shí)看不到癱瘓側(cè)的物品或來人， 一定要將頭轉(zhuǎn)向癱瘓側(cè)才能看到?；贾酗L(fēng)后，大部分患者都遺留偏癱，不僅由于生活不能自 理給患者帶來痛苦，也給家庭和社會(huì)帶來更大負(fù)擔(dān)，如何能使癱瘓肢體恢復(fù)功能，是患者及 家屬最迫切的愿望。
[0005] 中風(fēng)偏癱的危險(xiǎn)因素有很多，與年齡、生活習(xí)慣等都有關(guān)系。年齡越大越危險(xiǎn)，55 歲以后發(fā)病率大大增加。而吸煙、飲酒等不良的生活習(xí)慣也會(huì)增加中風(fēng)的危險(xiǎn)。老年人容 易發(fā)生中風(fēng)，但不是只有老年人才會(huì)發(fā)生中風(fēng)。中風(fēng)可以發(fā)生在任何年齡，自小兒、青壯年 到老年人都可發(fā)生，只是多見于老年人而已。概括來說，它的基本病因主要有兩個(gè)方面：即 血管病變基礎(chǔ)與血管內(nèi)流動(dòng)著的血流動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)。前者以動(dòng)脈粥樣硬化或（和）高血壓性 細(xì)小動(dòng)脈硬化、動(dòng)脈炎為多見；后者主要為血液成分改變與包括血壓因素在內(nèi)的血流動(dòng)力 學(xué)改變。當(dāng)管壁粗糙、血流緩慢、血壓偏低、有利于血凝時(shí)，即致缺血性中風(fēng)；如果流動(dòng)著的 血液內(nèi)含有栓子(這種栓子可來自心臟、動(dòng)脈粥樣硬化上的小斑塊，甚至瘤細(xì)胞團(tuán))，它們可 以像塞子一樣，在流動(dòng)過程中把相應(yīng)管徑的血管堵塞，造成缺血性中風(fēng)。動(dòng)脈粥樣硬化是 中風(fēng)最主要的原因，70%的中風(fēng)患者患有動(dòng)脈硬化，高脂血癥是引起動(dòng)脈硬化的主要原因之 一。.高血壓是中風(fēng)最主要最常見的病因，腦出血患者93%有高血壓病史。.腦血管先天性 異常是蛛網(wǎng)膜下腔出血和腦出血的常見原因。心臟病，如：心內(nèi)膜炎，有可能產(chǎn)生附壁血栓； 心動(dòng)過緩則可能引起腦供血不足。代謝病中糖尿病與中風(fēng)關(guān)系最密切，有30%~40%中風(fēng) 患者患有糖尿病。任何導(dǎo)致大腦損傷的原因都可引起偏癱，腦血管病是引起偏癱最常見的 原因。顱腦外傷、腦血管畸形、腦動(dòng)脈瘤、腦腫瘤、腦內(nèi)感染、腦變性病及脫髓鞘病均可出現(xiàn) 偏癱。
[0006] 偏癱在臨床上主要有四種表現(xiàn)形式：1.輕偏癱：在偏癱極輕微的情況下，如進(jìn)行 性偏癱的早期，或一過性發(fā)作性偏癱的發(fā)作間隙期，癱瘓輕微，如不仔細(xì)檢查易于遺漏。 2.弛緩性偏癱：表現(xiàn)為一側(cè)上下肢隨意運(yùn)動(dòng)障礙伴有明顯的肌張力低下，隨意肌麻痹明顯 面不隨意肌則可不出現(xiàn)麻痹，如胃腸運(yùn)動(dòng)、膀胱肌等均不發(fā)生障礙。3.痙攣性偏癱：其特點(diǎn) 是明顯的肌張力增高。上肢的伸肌群及下肢的屈肌群癱瘓明顯，肌張力顯著增高，故上肢表 現(xiàn)為屈曲，下肢伸直，手指呈屈曲狀態(tài)，被動(dòng)伸直手有僵硬抵抗感。4.意識(shí)障礙性偏癱：表 現(xiàn)為突然發(fā)生意識(shí)障礙，并伴有偏癱，常有頭及眼各一側(cè)偏斜。
[0007] 在中醫(yī)學(xué)中，本病又名卒中。《黃帝內(nèi)經(jīng)》對(duì)中風(fēng)已有不少記載，當(dāng)時(shí)在認(rèn)識(shí)上以癥 狀為主，描述為"偏枯"、"仆擊"等，治療則重針灸。至漢代《金匱要略》始定名為中風(fēng)，將喁 僻不遂、不識(shí)人、舌強(qiáng)難言等癥統(tǒng)一于一個(gè)疾病。然而，從秦漢直至隋唐，始終認(rèn)為本病病因 以"虛中外風(fēng)"為主，治療多用驅(qū)風(fēng)、扶正的方藥，《備急千金要方》還倡用酒劑和灸法。宋、 金、元時(shí)期，對(duì)中風(fēng)病因進(jìn)行了較為深入的探討，非風(fēng)學(xué)說興起，認(rèn)為本病的發(fā)生與火氣痰 虛有關(guān)，非獨(dú)外風(fēng)所致。至明代，內(nèi)風(fēng)為主的病因說得到肯定，從而推動(dòng)了治療的改革，出現(xiàn) 順氣化痰、健脾益氣、養(yǎng)血活血、補(bǔ)腎滋陰等新的治法和相應(yīng)的方劑，并開創(chuàng)閉脫救治。至清 代，中風(fēng)分類趨于精細(xì)，如分為真中風(fēng)、類中風(fēng)、陰中、陽中、熱閉、寒閉等；辨證用藥更為精 當(dāng)，創(chuàng)制了多種有效方劑，如王清任的補(bǔ)陽還五湯，迄今仍廣泛用于臨床。臨床上中醫(yī)主要 將本病分為兩種類型：1、氣虛血瘀型：偏枯不用，或肢體麻木，兼有口眼歪斜，語言不利，面 色無華，氣短無力，舌淡紫或有瘀斑，苔白，脈細(xì)澀或虛弱。2、陰虛風(fēng)陽上擾型：頭暈?zāi)垦?，?鳴，半身不遂，口眼歪斜，語言艱澀，舌紅，苔黃、脈弦數(shù)。
[0008] 對(duì)于該病，西醫(yī)沒有很好的治療方法，主要有1.物理治療：包括功能性點(diǎn)刺激、電 子生物反饋、關(guān)節(jié)活動(dòng)度訓(xùn)練、肌肉牽伸訓(xùn)練，肌力訓(xùn)練、轉(zhuǎn)移訓(xùn)練、步態(tài)訓(xùn)練等。2.作業(yè)治 療：主要訓(xùn)練上肢功能及提高患者日常生活活動(dòng)能力。但是西醫(yī)療效不理想，并且花費(fèi)時(shí)間 較長(zhǎng)。
[0009]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種具有育陰潛陽，活血通絡(luò)的功效，治 療中風(fēng)后偏癱陰虛風(fēng)陽上擾型的藥物及其制備方法。本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，通過調(diào)節(jié) 機(jī)體整體的神經(jīng)、免疫系統(tǒng)，辨證論治，對(duì)不同的病證靶向性治療，針對(duì)想較強(qiáng)，給藥方便， 安全有效，及時(shí)控制病情，明顯降低并發(fā)癥的發(fā)生，提高治愈率，降低復(fù)發(fā)率，提高患者的生 活質(zhì)量等。
[0011] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療中風(fēng)后偏癱的藥物，其中，所述藥 物包括以下原料藥材：牛膝、益母草、杜仲、桑寄生、人參、黃芪、山萸肉、遠(yuǎn)志、刺蒺藜、玉竹、 玫瑰花、僵蠶、鱉甲、桃仁、佛手、地龍、澤蘭、石菖蒲、絡(luò)石藤、麥冬、榧螺、太白花、鳳凰木、龜 膠、豬毛菜、山枝根、虎尾輪。
[0012] 其中，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：牛膝10-20重量份、益母草30-40重量份、 杜仲12_23重量份、桑寄生10_13重量份、人參15_20重量份、黃苗10_14重量份、山英肉 10-20重量份、遠(yuǎn)志13-23重量份、刺蒺藜10-14重量份、玉竹10-20重量份、玫瑰花30-35 重量份、僵蠶10-20重量份、鱉甲6-13重量份、桃仁20-30重量份、佛手10-13重量份、地龍 3_5重量份、澤蘭10-20重量份、石菖蒲10-20重量份、絡(luò)石藤12-20重量份、麥冬13-23重 量份、榧螺4_10重量份、太白花20-30重量份、鳳凰木10-15重量份、龜I父3_7重量份、豬毛 菜20-25重量份、山枝根20-25重量份、虎尾輪10-15重量份。
[0013] 其中，還包括海決明、螭龜筒、雞樹條、琴葉榕，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：牛 膝10-20重量份、益母草30 -40重量份、杜仲12-23重量份、桑寄生10-13重量份、人參15-20 重量份、黃苗1〇_14重量份、山萸肉1CK20重量份、遠(yuǎn)志13-23重量份、刺漢藜10-14重量份、 玉竹10-20重量份、玫瑰花30-35重量份、僵蠶10-20重量份、鱉甲6-13重量份、桃仁20-30 重量份、佛手1〇 _13重量份、地龍3_5重量份、澤蘭10-20重量份、石菖蒲10-20重量份、絡(luò)石 藤12-20重量份、麥冬13-23重量份、榧螺4-10重量份、太白花20-30重量份、鳳凰木10-15 重量份、龜I父3_7重量份、豬毛菜20-25重量份、山枝根20-25重量份、虎尾輪10-15重量份、 海決明10-20重量份、螭龜筒4-8重量份、雞樹條10-20重量份、琴葉榕10-15重量份。
[0014] 其中，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：牛膝15重量份、益母草35重量份、杜仲18 重量份、桑寄生12重量份、人參17重量份、黃苗12重量份、山萸肉15重量份、遠(yuǎn)志18重量 份、刺漢藜12重量份、玉竹15重量份、玫瑰花33重量份、僵蠶15重量份、鱉甲8重量份、桃 仁25重量份、佛手12重量份、地龍4重量份、澤蘭15重量份、石菖蒲16重量份、絡(luò)石藤17 重量份、麥冬18重量份、榧螺6重量份、太白花25重量份、鳳凰木12重量份、龜膠5重量份、 豬毛菜23重量份、山枝根22重量份、虎尾輪12重量份。
[0015] 其中，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：牛膝15重量份、益母草35重量份、杜仲18 重量份、桑寄生12重量份、人參17重量份、黃苗12重量份、山萸肉15重量份、遠(yuǎn)志18重量 份、刺漢藜12重量份、玉竹15重量份、玫瑰花33重量份、僵蠶15重量份、鱉甲8重量份、桃 仁25重量份、佛手12重量份、地龍4重量份、澤蘭15重量份、石菖蒲16重量份、絡(luò)石藤17 重量份、麥冬18重量份、榧螺6重量份、太白花25重量份、鳳凰木12重量份、龜膠5重量 份、豬毛菜23重量份、山枝根22重量份、虎尾輪12重量份、海決明15重量份、螭龜筒6重 量份、雞樹條14重量份、琴葉格12重量份。
[0016] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供了一種所述藥物的制備方法，其中，所述藥 物的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度 為80~90%的乙醇，加熱回流2~5小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干霄； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 0.05~0.25 :0.05~ 〇. 2,將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑。
[0017] 其中，所述藥物的劑型還可以為注射劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1~10 μm體積平均 粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 μπι體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少