一種烏雞白鳳組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 烏雞白鳳丸起源于明代太醫(yī)局編《普濟方》，清代宮廷御醫(yī)改進為烏雞白鳳丸，近 代多以烏雞白鳳丸命名。烏雞白鳳丸藥方組成變化較大，有多個處方，《中國藥典》2010版 所載的烏雞白鳳丸、部頒標準所載的同仁烏雞白鳳丸，烏雞白鳳片，十二烏雞白鳳丸、烏雞 白鳳膠囊等。
[0003] 其中十二烏雞白鳳丸的處方由烏雞（去毛、爪、腸）、熟地黃、炙黃芪、黨參、白術(shù)、 茯苓、山藥、當歸、白芍（酒炒）、牡丹皮、川芎、五味子（酒制）組成。其制備方法為山藥粉 碎成細粉；烏雞煮爛，加入上述山藥細粉，混均，干燥，與其余黃芪等十味粉碎成細粉，過篩， 混勻。每100g粉末加煉蜜75~95g制成大蜜丸或小蜜丸，即得。
[0004] 十二烏雞白鳳丸清虛熱,補氣血,可用于：1、月經(jīng)先期氣血兩虛,氣虛不能攝血,血 虛不能滋養(yǎng)肝腎，沖任失調(diào)，癥見經(jīng)水先期而致，經(jīng)量少或量多，經(jīng)色淡質(zhì)稀，腰膝疲軟，肢 體乏力，心煩易怒，舌質(zhì)淡，脈虛弱；功能性月經(jīng)不調(diào)見上述證候者。2、月經(jīng)后期氣血兩虧， 血海不能按時滿溢，癥見月經(jīng)后錯，經(jīng)水量少，氣短乏力，頭暈，舌質(zhì)淡，脈虛弱。3、崩漏氣血 兩虛，攝血失職，肝腎虧虛，沖任失調(diào)，癥見經(jīng)期紊亂，經(jīng)水量多或淋浙不盡，或有血塊，肢體 乏力，腰膝疲軟，頭暈心煩，舌質(zhì)淡，脈虛弱；功能性子宮出血見上述證候者
[0005] 由于現(xiàn)有技術(shù)中記載的十二烏雞白鳳丸的制備方法較為簡單，因此會出現(xiàn)患者服 用量大、藥物中雜質(zhì)含量高、副反應幾率大等各種問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了解決上述問題，發(fā)明提供一種烏雞白鳳中藥組合物，該藥物組合物經(jīng)過針對 性的提取，其有效成分含量高，有效降低了患者的服用量，而且具有很好的鎮(zhèn)痛解痙作用。
[0007] 本發(fā)明還提供了，該烏雞白鳳中藥組合物的制備方法，以適應工業(yè)化生產(chǎn)。
[0008] 本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
[0009] -種烏雞白鳳中藥組合物，是通過如下制備方法得到：
[0010] 1)取烏雞700-800重量份、黃芪240-320重量份、熟地黃320-400重量份、黨參 240-320重量份、川芎50-140重量份、當歸140-230重量份、白芍140-230重量份、五味子 50-140重量份、山藥500-600重量份、白術(shù)240-320重量份、茯苓140-230重量份、牡丹皮 140-230重量份備用；
[0011] 2)取處方量的去毛爪腸的烏雞切成塊，加2-5倍量水，煮沸0.5-4小時，趁熱 用5-15 : 1的固體石蠟脫脂，之后加入40-500 : 1的木瓜蛋白酶攪拌，調(diào)pH值至4-8， 40-65°C，水解2-8小時后，煮沸2-20分鐘，離心，上清液減壓濃縮至稠膏，相對密度60°C測 1. 02-1. 32,在 50-100°C，0. 02-0. 12Mpa 真空干燥，得干膏，備用；
[0012] 3)取處方量的已破碎的黨參、白芍加水煎煮1-5次，每次加水2-8倍，煎煮0. 5-3 小時，濾過，合并濾液，濾液或?qū)V液減壓濃縮到相對密度50°C測I. 02-1. 20,加入已處 理好的大孔吸附樹脂，每克藥材用0. 5-4克樹脂，用3-10倍量水洗脫，棄去水洗液，再用 50% -95%乙醇洗脫，至洗脫液檢查無皂苷反應，洗脫液減壓回收乙醇至稠膏，相對密度 60°C測 L 02-1. 34,在 50-100°C，0. 02-0. 12Mpa 真空干燥，得干膏，備用；
[0013] 4)取處方量的已破碎的當歸、川彎、黃苗，加入60%-80%的乙醇，回流提取二次， 每次加乙醇2-8倍量，回流0. 5-3小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇至稠膏，相對密度 60°C 測 1.02-1.32，在 50-1001：，0.02-0.121^&真空干燥，得干膏，備用；
[0014] 5)取處方量的已破碎的熟地黃、五味子、山藥、白術(shù)、茯苓、牡丹皮加水煎煮1-4 次，每次加水6-10倍，煎煮0. 5-4小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮到相對密度60 °C測 1. 02-1. 35的稠膏，加75% -90 %乙醇攪拌，使含醇量為50% -70%，靜置過夜，取上清液，濾 過，減壓回收乙醇至稠膏，相對密度60°C測1.02-1. 32,在50-100°C，0. 02-0. 12Mpa真空干 燥，得干膏，備用；
[0015] 6)將上述所得各干浸膏，細粉，輔料2. 1-18%混合粉碎成細粉，過篩，制粒，過篩， 得到。
[0016] 其中處方優(yōu)選：烏雞750重量份、黃芪280重量份、熟地黃375重量份、黨參280重 量份、川彎95重量份、當歸188重量份、白巧188重量份、五味子95重量份、山藥560重量 份、白術(shù)280重量份、獲茶188重量份、牡丹皮188重量份。
[0017] 上述步驟3的制備方法優(yōu)選：取處方量的已破碎的黨參、白芍加水煎煮2次，每次 加水3-7倍，煎煮1. 5-2. 5小時，濾過，合并濾液，濾液或?qū)V液減壓濃縮到相對密度50°C 測1. 02-1. 20,加入已處理好的大孔吸附樹脂，每克藥材用1. 5-2. 5克樹脂，用3-10倍量水 洗脫，棄去水洗液，再用60% -80%乙醇洗脫，至洗脫液檢查無皂苷反應，洗脫液減壓回收 乙醇至稠膏，相對密度60°C測1. 02-1. 34,在50-KKTC，0. 02-0. 12Mpa真空干燥，得干膏，備 用。
[0018] 上述步驟5的制備方法優(yōu)選：取處方量的已破碎的熟地黃、五味子、山藥、白術(shù)、茯 苓、牡丹皮加水煎煮2次，每次加水5-8倍，煎煮1. 5-3. 5小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮 到相對密度60°C測1. 02-1. 35的稠膏，加75% -80%乙醇攪拌，使含醇量為50% -70%，靜 置過夜，取上清液，濾過，減壓回收乙醇至稠膏，相對密度60°C測1. 02-1. 32,在50-KKTC， 0. 02-0. 12Mpa真空干燥，得干膏，備用。本發(fā)明還提供了一種烏雞白鳳中藥組合物的制備方 法，步驟如下：
[0019] 1)取烏雞700-800重量份、黃芪240-320重量份、熟地黃320-400重量份、黨參 240-320重量份、川芎50-140重量份、當歸140-230重量份、白芍140-230重量份、五味子 50-140重量份、山藥500-600重量份、白術(shù)240-320重量份、茯苓140-230重量份、牡丹皮 140-230重量份備用；
[0020] 2)取處方量的去毛爪腸的烏雞切成塊，加2-5倍量水，煮沸0.5-4小時，趁熱 用5-15 : 1的固體石蠟脫脂，之后加入40-500 : 1的木瓜蛋白酶攪拌，調(diào)pH值至4-8， 40-65°C，水解2-8小時后，煮沸2-20分鐘，離心，上清液減壓濃縮至稠膏，相對密度60°C測 1. 02-1. 32,在 50-KKTC，0. 02-0. 12Mpa 真空干燥，得干膏，備用；
[0021] 3)取處方量的已破碎的黨參、白芍加水煎煮1-5次，每次加水2-8倍，煎煮0. 5-3 小時，濾過，合并濾液，濾液或?qū)V液減壓濃縮到相對密度50°C測1. 02-1. 20,加入已處 理好的大孔吸附樹脂，每克藥材用0. 5-4克樹脂，用3-10倍量水洗脫，棄去水洗液，再用 50% -95%乙醇洗脫，至洗脫液檢查無皂苷反應，洗脫液減壓回收乙醇至稠膏，相對密度 60°C測 L 02-1. 34,在 50-100°C，0. 02-0. 12Mpa 真空干燥，得干膏，備用；
[0022] 4)取處方量的已破碎的當歸、川彎、黃苗，加入60%-80%的乙醇，回流提取二次， 每次加乙醇2-8倍量，回流0. 5-3小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇至稠膏，相對密度 60°C 測 1.02-1.32，在 50-1001：，0.02-0.121^&真空干燥，得干膏，備用；
[0023] 5)取處方量的已破碎的熟地黃、五味子、山藥、白術(shù)、茯苓、牡丹皮加水煎煮1-4 次，每次加水6-10倍，煎煮0. 5-4小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮到相對密度60 °C測 1. 02-1. 35的稠膏，加75 % -90 %乙醇攪拌，使含醇量為50 % -70 %，靜置過夜，取上清液，濾 過，減壓回收乙醇至稠膏，相對密度60°C測1.02-1. 32,在50-100°C，0. 02-0. 12Mpa真空干 燥，得干膏，備用；
[0024] 6)將上述所得各干浸膏，細粉，輔料2. 1-18%混合粉碎成細粉，過篩，制粒，過篩， 得到
[0025] 優(yōu)選的制備方法步驟如下：
[0026] 1)取烏雞750g重量份、黃芪280重量份、熟地黃375重量份、黨參280重量份、川 彎95重量份、當歸188重量份、白巧188重量份、五味子95重量份、山藥560重量份、白術(shù) 280重量份、獲考 :188重量份、牡丹皮188重量份備用；
[0027] 2)取處方量的去毛爪腸的烏雞切成塊，加2-5倍量水，煮沸0.5-4小時，趁熱 用5-15 : 1的固體石蠟脫脂，之后加入40-500 : 1的木瓜蛋白酶攪拌，調(diào)pH值至4-8， 40-65°C，水解2-8小時后，煮沸2-20分鐘，離心，上清液減壓濃縮至稠膏，相對密度60°C測 1. 02-1. 32,在 50-100°C，0. 02-0. 12Mpa 真空干燥，得干膏，備用；
[0028] 3)取處方量的已破碎的黨參、白芍加水煎煮1-5次，每次加水2-8倍，煎煮0. 5-3 小時，濾過，合并濾液，濾液或?qū)V液減壓濃縮到相對密度50°C測1. 02-1. 20,加入已處 理好的大孔吸附樹脂，每克藥材用0. 5-4克樹脂，用3-10倍量水洗脫，棄去水洗液，再用 50% -95%乙醇洗脫，至洗脫液檢查無皂苷反應，洗脫液減壓回收乙醇至稠膏，相對密度 60°C 測 1.02-1.34，在 50-1001：，0.02-0.121^&真空干燥，得干膏，備用；
[0029] 4)取處方量的已破碎的當歸、川彎、黃苗，加入60%-80%的乙醇，回流提取二次， 每次加乙醇2-8倍量，回流0. 5-3小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇至稠膏，相對密度 60°C