治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕的中藥組合物及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明公開了一種中藥組合物，尤其是治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕的中藥組合物及其 制備方法。屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003] 定義概述：內(nèi)分泌是人體生理機(jī)能的調(diào)控者，它通過分泌激素在人體內(nèi)發(fā)揮作用。 比如，細(xì)菌進(jìn)入人體，胸腺素便會(huì)自動(dòng)增加分泌，以抵抗病菌；女性經(jīng)期，孕激素也會(huì)增多， 而雌性激素則相應(yīng)減少。如果因?yàn)槟承┎∫?，引起?nèi)分泌腺分泌的激素過多或過少，新陳代 謝功能紊亂，就會(huì)造成內(nèi)分泌失調(diào)，導(dǎo)致內(nèi)分泌疾病發(fā)生，包括女性不孕。
[0004] 常見表現(xiàn)：黃體功能不全是內(nèi)分泌失調(diào)性不孕最常見的表現(xiàn)。女性黃體功能不全 對(duì)身體有許多的危害。黃體功能不全主要表現(xiàn)為月經(jīng)周期縮短但經(jīng)期正常，經(jīng)量正常或稍 多，伴自然流產(chǎn)史。常需依靠輔助檢查確診。其實(shí)，大約有35%~40%的重復(fù)性流產(chǎn)是由黃 體功能不全所致。正常妊娠時(shí)卵子在受精后5~7d開始在子宮內(nèi)膜植入著床，滋養(yǎng)層細(xì)胞 開始分泌絨毛膜促性腺激素（HCG)，HCG刺激卵巢黃體繼續(xù)發(fā)育長大，成為妊娠黃體，使孕 酮持續(xù)產(chǎn)生。妊娠6周起黃體功能衰退時(shí)，胎盤滋養(yǎng)細(xì)胞合成孕酮開始。故妊娠6~7周 時(shí)最易發(fā)生流產(chǎn)。如黃體功能不全包括黃體壽命縮短，以及黃體分泌功能低下，以至孕酮分 泌量不足，子宮內(nèi)膜的分泌反應(yīng)不良或早期妊娠后蛻膜反應(yīng)不良，造成孕卵不易著床或著 床后孕卵發(fā)育受到影響，導(dǎo)致流產(chǎn)。黃體功能不全對(duì)女性生理影響大，女性出現(xiàn)黃體功能不 全的癥狀需要及時(shí)到醫(yī)院治療。
[0005] 疾病原因編輯：1、排卵障礙：各種內(nèi)分泌功能失調(diào)引起的排卵障礙均可直接造成 不孕。
[0006] 2、先天性性分化異常：主要包括雄激素過多，雄激素缺乏，雄激素功能異常等疾 病。3、內(nèi)分泌因素引起的閉經(jīng)：閉經(jīng)是月經(jīng)稀少的一種極度形式?？煞譃樵l(fā)性閉經(jīng)和繼 發(fā)性閉經(jīng)。原發(fā)性閉經(jīng)是指女性18周歲后仍無月經(jīng)來潮者；繼發(fā)性閉經(jīng)是指曾有規(guī)則的月 經(jīng)，而由于某種原因造成停月經(jīng)3個(gè)月以上者。4、多囊卵巢綜合癥：具有月經(jīng)紊亂、閉經(jīng)、無 排卵多毛、肥胖、不孕合并雙側(cè)卵巢增大呈多囊改變。5、多毛癥與男性化：多毛癥是指女性 與其同族同齡女性相比，或與其本人病前相比，毛發(fā)過度生長、變粗、變黑。男性化是一種臨 床綜合癥，是指女性除表現(xiàn)多毛外，尚有陰蒂肥大、肌肉發(fā)達(dá)、聲音低沉、面部痤瘡、男性型 脫發(fā)、女性第二性征減退或消失以及閉經(jīng)等。多毛癥與男性化的發(fā)生是由于各種原因致體 內(nèi)雌激素水平不同程度增高或由于終未器官對(duì)雄激素的敏感性增高所致。6、高催乳血癥： 催乳素分泌異常過高的不孕或不育包括閉經(jīng)、溢乳、月經(jīng)過少與稀發(fā)，黃體功能不全以及排 卵。7、甲狀腺：甲狀腺功能亢進(jìn)、減退、橋本氏甲狀腺炎等都會(huì)影響排卵引起不孕。9、黃體 功能不全：月經(jīng)提前、淋漓不盡、宮血形成無排卵型月經(jīng)等。10、其它如：糖尿病、腎上腺內(nèi) 分泌異常等也會(huì)影響卵巢排卵。
[0007] 內(nèi)分泌失調(diào)是導(dǎo)致女性不孕的重要原因，其實(shí)正常排卵周期的建立需下丘腦一垂 體一卵巢軸功能正常。其中任何一個(gè)部位功能障礙都可能導(dǎo)致不排卵，因而引起無月經(jīng)、 月經(jīng)稀發(fā)、功血等，進(jìn)行可能導(dǎo)致不孕癥，由于這種內(nèi)分泌原因?qū)е碌牟辉邪Y即內(nèi)分泌失調(diào) 性不孕。隨著中國中醫(yī)中藥學(xué)的不斷發(fā)展，在治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕上，人們漸漸意識(shí)到了 中藥治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕副作用小，承受痛苦小的優(yōu)點(diǎn)，而中醫(yī)治療重視整體觀念，重視 綜合治理，重視辨證施治，在治療效果上更加顯示出中藥治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕的優(yōu)勢(shì)。 中藥有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、調(diào)補(bǔ)氣血，改善氣血循環(huán)，軟堅(jiān)散結(jié)的特殊功效，而且作用持久、標(biāo)本兼 治、無副作用、并且療效鞏固、不易復(fù)發(fā)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 針對(duì)現(xiàn)有治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療內(nèi) 分泌失調(diào)性不孕的中藥組合物，具有易操作、療效顯著的特點(diǎn)，并且它采用地方上較為常見 的中藥材作為原料，成本低廉。
[0009] 本發(fā)明的另一目的在于提供上述中藥組合物的制備方法。
[0010] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 一種治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：當(dāng) 歸5-15份，黃芪6-18份，仙茅3-9份，五味子8-14份，桂圓10-20份，紫河車7-18份，益智 仁4-10份，草蓯蓉2-6份，山羊肉10-25份，肉桂7-13份。
[0011] 一種治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕的中藥組合物，優(yōu)選的方案，取下述重量配比的主要 原料制備而成：當(dāng)歸8-13份，黃芪10-14份，仙茅5-7份，五味子10-12份，桂圓13-18份， 紫河車10-15份，益智仁6-8份，草蓯蓉3-5份，山羊肉16-19份，肉桂9-11份。
[0012] 一種治療內(nèi)分泌失調(diào)性不孕的中藥組合物，更佳優(yōu)選的方案，取下述重量配比的 主要原料制備而成：當(dāng)歸11份，黃芪12份，仙茅6份，五味子11份，桂圓15份，紫河車12. 5 份，益智仁7份，草蓯蓉4份，山羊肉17. 5份，肉桂10份。
[0013] 上述中藥組合物的制備方法，步驟如下： ① 將曬干的桂圓洗凈，桂圓的皮和核置于砂鍋內(nèi)，用30-40°C溫水浸泡至溫水變色，過 濾，濾液濾渣備用，將桂圓肉用刀切成小米粒大小的塊，置于燒熱的鐵板上小火烘10-30分 鐘，研磨成粉末待用； ② 將當(dāng)歸和黃芪洗凈，切塊用當(dāng)歸和黃芪重量1. 5-2. 5倍的黃酒拌勻，置非鐵質(zhì)的適 宜容器內(nèi)，燉或蒸至黃酒吸盡，內(nèi)外均呈棕褐色時(shí)，晾涼曬干，研磨成細(xì)末待用； ③ 將山羊肉切成小塊放入鍋中，加入蘿卜塊，加山羊肉重量2-4倍的花椒水，大火煮沸 后，轉(zhuǎn)入高壓鍋煮20-40分鐘，將煮好后的山羊肉用鐵絲串好，置于炭火上烤10-20分鐘，研 磨成細(xì)末待用； ④ 將仙茅、五味子、紫河車、益智仁、草蓯蓉和肉桂置于80-90°C的熱水中浸泡至室溫， 小火煎煮至沸騰，轉(zhuǎn)大火煎煮3-8分鐘，過濾，得濾液1，濾渣切成碎末，置于砂鍋內(nèi)加入步 驟①所得濾液和濾渣，大火煎煮至沸騰，轉(zhuǎn)小火煎煮30-40分鐘，過濾，得濾液2,將濾液1與 濾液2混勻，混合濾液煎煮至原體積的1/2后加入步驟①-③所得細(xì)末，充分?jǐn)嚢?-7分鐘， 得稠膏，按照5g-瓶分裝即得。
[0014] 上述中藥組合物的制備方法，步驟①用33-38°C溫水浸泡至溫水變色(優(yōu)選的，用 35 °C溫水浸泡至溫水變色)。
[0015] 上述中藥組合物的制備方法，步驟②切塊用當(dāng)歸和黃芪重量1. 8-2. 3倍的黃酒拌 勻(優(yōu)選的，切塊用當(dāng)歸和黃芪重量2倍的黃酒拌勻）。
[0016] 上述中藥組合物的制備方法，步驟③加山羊肉重量2. 5-3. 5倍的花椒水(優(yōu)選的， 加山羊肉重量3倍的花椒水)。
[0017] 上述中藥組合物的制備方法，步驟③轉(zhuǎn)入高壓鍋煮25-35分鐘，將煮好后的山羊 肉用鐵絲串好，置于炭火上烤13-18分鐘（優(yōu)選的，轉(zhuǎn)入高壓鍋煮30分鐘，將煮好后的山羊 肉用鐵絲串好，置于炭火上烤15分鐘）。
[0018] 上述中藥組合物的制備方法，步驟④將仙茅、五味子、紫河車、益智仁、草蓯蓉和肉 桂置于83-88°C的熱水中浸泡至室溫(優(yōu)選的，將仙茅、五味子、紫河車、益智仁、草蓯蓉和肉 桂置于85°C的熱水中浸泡至室溫)。
[0019] 上述中藥組合物的制備方法，步驟④大火煎煮至沸騰，轉(zhuǎn)小火煎煮33-38分鐘，過 濾，得濾液2 (優(yōu)選的，大火煎煮至沸騰，轉(zhuǎn)小火煎煮35分鐘，過濾，得濾液2)。
[0020] 使用方法：為使本發(fā)明達(dá)到最佳治療效果，本發(fā)明中藥組合物，每日兩次，于早晚 飯后半小時(shí)服用，每次一瓶，直接服用或者用溫水沖開后服用。
[0021] 該中藥組合物對(duì)內(nèi)分泌失調(diào)性不孕效果顯著，不僅使患者有孕育嬰兒做母親的權(quán) 利，還有保養(yǎng)子宮，調(diào)理內(nèi)在生理系統(tǒng)的功效，能夠恢復(fù)和補(bǔ)充已經(jīng)損傷的內(nèi)在真元、真氣。 本發(fā)明多選用地方常見藥材，價(jià)格低廉，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0022] 各原料藥的藥理功效分別為： 當(dāng)歸：具有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸、抗癌、抗老防老、免疫之功效。補(bǔ)血；活血； 調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。主血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；瘺 痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。
[0023] 黃芪：性味：甘，微溫。歸經(jīng)：歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。黃芪和人參均屬補(bǔ)氣良藥，人參偏 重于大補(bǔ)元?dú)?，回陽救逆，常用于虛脫、休克等急癥，效果較好。而黃芪則以補(bǔ)虛為主，常用 于體衰日久、言語低弱、脈細(xì)無力者。有些人一遇天氣變化就容易感冒，中醫(yī)稱為"表不固"， 可用黃芪來固表，常服黃芪可以避免經(jīng)常