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      具有包括傳感器和光數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)的藥物容器的藥物輸送裝置的制造方法_5

      文檔序號(hào):8434894閱讀:來源:國知局
      例如,可變或V、恒定或C)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊,其中兩個(gè)β片層創(chuàng)建一種“三明治”形狀,該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。
      [0138]哺乳動(dòng)物Ig重鏈有五種類型,表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型;這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgGjP IgM抗體中找到。
      [0139]不同的重鏈的大小和組成是不同的;α和γ含有大約450個(gè)氨基酸,δ含有大約500個(gè)氨基酸,而μ和ε具有大約550個(gè)氨基酸。每條重鏈具有兩個(gè)區(qū),即恒定區(qū)(CH)和可變區(qū)(VH)。在一個(gè)物種中,恒定區(qū)在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的,但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個(gè)串聯(lián)Ig域的恒定區(qū),和用于增加柔性的絞鏈區(qū);重鏈μ和ε具有包含四個(gè)免疫球蛋白域的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)在由不同B細(xì)胞生成的抗體中是不同的,但其對(duì)于由單個(gè)B細(xì)胞或單個(gè)B細(xì)胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區(qū)為大約110氨基酸長并包含單個(gè)Ig域。
      [0140]在哺乳動(dòng)物中,有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈,表示為λ和K。輕鏈具有兩個(gè)連續(xù)的域:一個(gè)恒定域(CL)和一個(gè)可變域(VL)。輕鏈長大約211到217個(gè)氨基酸。每個(gè)抗體含有兩條輕鏈,它們總是相同的;在哺乳動(dòng)物中每個(gè)抗體僅存在一種類型的輕鏈,或是K或是入。
      [0141]如上文詳述的,雖然所有抗體的大體結(jié)構(gòu)非常相似,但是給定抗體的獨(dú)特性質(zhì)是由可變(V)區(qū)決定的。更具體地說,可變環(huán)--其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個(gè)--負(fù)責(zé)結(jié)合抗原,即抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補(bǔ)決定區(qū)(ComplementarityDetermining Reg1ns,CDRs)。因?yàn)閬碜訴H和VL域的CDR都對(duì)抗原結(jié)合位點(diǎn)有貢獻(xiàn),所以是重鏈和輕鏈的組合,而不是其中單獨(dú)一個(gè),決定最終的抗原特異性。
      [0142]“抗體片段”含有如上定義的至少一個(gè)抗原結(jié)合片段,并呈現(xiàn)與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個(gè)片段。兩個(gè)相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合片段(Fab),每個(gè)片段含有一個(gè)完整L鏈和大約一半H鏈。第三個(gè)片段是可結(jié)晶片段(Fe),其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半,并具備鏈間二硫鍵。Fe含有糖、補(bǔ)體結(jié)合位點(diǎn)、和FcR結(jié)合位點(diǎn)。限制性的胃蛋白酶(P印sin)消化產(chǎn)生含有兩條Fab和鉸鏈區(qū)的單一 F (ab’)2片段,其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab’)2對(duì)于抗原結(jié)合而言是二價(jià)的。F (ab’)2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab’。此外,可將重鏈和輕鏈的可變區(qū)融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
      [0143]藥學(xué)可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土的陽離子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或銨離子N+ (Rl) (R2) (R3)(R4)的鹽,其中Rl至R4彼此獨(dú)立地為:氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學(xué)可接受鹽的更多實(shí)例在"Remington’s Pharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.), MarkPublishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 中及 Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology 中描述。
      [0144]藥學(xué)可接受溶劑合物例如水合物。
      [0145]那些本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解,可以在不偏離本發(fā)明的全部范圍和精神的情況下,對(duì)各種各樣的裝置部件、方法和/或系統(tǒng)以及在此描述的實(shí)施例進(jìn)行修改(添加和/或除去),其中包含這樣的修改和任何和所有的等同物。
      [0146]附圖標(biāo)記:
      [0147]I 輸送裝置1.1活塞桿2容器
      [0148]2.1可動(dòng)筒塞3傳感器系統(tǒng)3.1傳感器
      [0149]3.2光接收器3.3光解碼器3.4光發(fā)射器
      [0150]3.5控制邏輯4控制單元4.2光輻射源
      [0151]4.3光編碼器4.4信號(hào)處理單元4.5控制邏輯
      [0152]5.1第一光信號(hào)5.2第二光信號(hào)D推出方向
      [0153]LI 壓力下限L2壓力上限P壓力軸
      [0154]Rl, R2, R3關(guān)系X位移軸Xl第一位移
      [0155]X2 第二位移
      【主權(quán)項(xiàng)】
      1.一種容器(2),設(shè)計(jì)為容納流體藥劑并且適于與輸送裝置(I)配合來輸送流體藥劑,其中,容器(2)包括可電操作的傳感器系統(tǒng)(3),傳感器系統(tǒng)(3)用于測量與容器(2)和/或其中的流體藥劑相關(guān)的至少一個(gè)物理或化學(xué)的參數(shù)值,并且其中傳感器系統(tǒng)(3)包括: (a)光接收器(3.2),設(shè)計(jì)為接收光輻射能量并且將所述光輻射能量轉(zhuǎn)化為用于操作傳感器系統(tǒng)⑶的電能;和 (b)光發(fā)射器(3.4),設(shè)計(jì)為接收第二電信號(hào)并且將第二電信號(hào)轉(zhuǎn)化為第二光信號(hào)(5.2)。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1的容器(2),其中,光接收器(3.2)包括光解碼器(3.3),光解碼器(3.3)設(shè)計(jì)為接收第一光信號(hào)(5.1)并將第一光信號(hào)(5.1)轉(zhuǎn)化為可由傳感器系統(tǒng)(3)處理的第一電信號(hào)。
      3.根據(jù)前述權(quán)利要求之一的容器(2),其中,傳感器(3)包括用于測量流體藥劑中的壓力的傳感器。
      4.根據(jù)前述權(quán)利要求之一的容器(2),其中,傳感器系統(tǒng)(3)包括用于測量由配合的輸送裝置(I)施加在流體藥劑上的力的傳感器。
      5.—種輸送裝置(I),用于從根據(jù)前述權(quán)利要求之一的容器(2)輸送流體藥劑,其中,輸送裝置(I)包括控制單元(4),控制單元(4)包括光輻射源(4.2),光輻射源(4.2)設(shè)計(jì)為發(fā)出可由容器(2)的光接收器(3.2)接收的光輻射。
      6.一種用于從容器(2)輸送流體藥劑的輸送裝置(I),包括: -活塞桿(1.D ;和 -可電操作的傳感器系統(tǒng)(3),用于測量與容器(2)和/或其中的流體藥劑相關(guān)的至少一個(gè)物理或化學(xué)的參數(shù)值,其中,容器(2)是一端通過可由活塞桿(1.1)操作的可動(dòng)筒塞(2.1)封閉的藥筒;和 -控制單元(4), 其中,控制單元(4)包括光輻射源(4.2),并且 其中,傳感器系統(tǒng)(3)布置于活塞桿(1.1)和可動(dòng)筒塞(2.1)之間,并且其中,傳感器系統(tǒng)(3)包括光接收器(3.2),光接收器(3.2)設(shè)計(jì)為接收由光輻射源(4.2)發(fā)出的光輻射能量并且將所述光輻射能量轉(zhuǎn)化為用于操作傳感器系統(tǒng)(3)的電能。
      7.根據(jù)權(quán)利要求6輸送裝置(1),其中,控制單元⑷被放置在輸送裝置的本體⑴中并且與活塞桿(1.1)同軸對(duì)齊,并且其中,所述控制單元(4)能夠由輸送裝置(I)的控制邏輯控制。
      8.根據(jù)權(quán)利要求6或7的輸送裝置(I),其中,光接收器(3.2)包括光解碼器(3.3),光解碼器(3.3)設(shè)計(jì)為接收第一光信號(hào)(5.1)并且將第一光信號(hào)(5.1)轉(zhuǎn)化為可由傳感器系統(tǒng)(3)處理的第一電信號(hào),并且其中,光輻射源(4.2)包括設(shè)計(jì)為發(fā)出第一光信號(hào)(5.1)的光編碼器(4.3)。
      9.根據(jù)權(quán)利要求6到8之一的輸送裝置(1),其中,傳感器系統(tǒng)(3)包括設(shè)計(jì)為接收第二電信號(hào)并且將第二電信號(hào)轉(zhuǎn)化為第二光信號(hào)(5.2)的光發(fā)射器(3.4)。
      10.根據(jù)權(quán)利要求5到9之一的輸送裝置(1),其中,傳感器系統(tǒng)(3)包括用于測量由活塞桿(1.D施加在可動(dòng)筒塞(2.1)上的力的傳感器。
      11.根據(jù)權(quán)利要求5到10之一的輸送裝置(I),包括設(shè)計(jì)用來接收和處理第二光信號(hào)的信號(hào)處理單元(4.4)。
      12.根據(jù)權(quán)利要求11的輸送裝置(I),其中,信號(hào)處理單元(4.4)包括光電管。
      13.根據(jù)權(quán)利要求5到12之一的輸送裝置(I),其中,控制單元(4)與光輻射源(4.2)是集成的。
      14.根據(jù)權(quán)利要求5到13之一的輸送裝置(I),其中,光輻射源(4.2)包括發(fā)光裝置。
      【專利摘要】一種具有容器(2)的輸送裝置(1),容器(2)容納流體藥劑并且一端由可動(dòng)活塞(2.1)密封,活塞包括可電操作的傳感器系統(tǒng)(3),用于測量與容器(2)和/或其中的流體藥劑相關(guān)的物理或化學(xué)的參數(shù)值,并且其中活塞的傳感器包括:光接收器(3.2),設(shè)計(jì)為接收光輻射能量并且將所述光輻射能量轉(zhuǎn)化為用于給傳感器系統(tǒng)(3)供電并操作傳感器系統(tǒng)(3)的電能;和與輸送裝置通訊的光發(fā)射器(3.4),并且輸送裝置(1)包括控制單元(4)和信號(hào)處理單元(4.5),控制單元(4)包括光發(fā)射器和接收器(4.2,4.4)。
      【IPC分類】A61M5-145, A61M5-24, A61J1-05, A61M5-168, A61M5-315
      【公開號(hào)】CN104755118
      【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201380055210
      【發(fā)明人】C·內(nèi)塞爾, D·奧爾哈默
      【申請(qǐng)人】賽諾菲-安萬特德國有限公司
      【公開日】2015年7月1日
      【申請(qǐng)日】2013年10月25日
      【公告號(hào)】EP2911723A1, US20150273145, WO2014067879A1
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