一種降低胃下垂復(fù)發(fā)率的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種降低胃下垂復(fù)發(fā)率的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃下垂（gastroptosis)是由于膈肌懸力不足，支撐內(nèi)臟器官韌帶松弛，或腹內(nèi)壓 降低，腹肌松弛，導(dǎo)致站立時胃大彎抵達盆腔，胃小彎弧線最低點降到髂嵴聯(lián)線以下。其病 因多種多樣，凡能造成膈肌位置下降的因素，如膈肌活動力降低，腹腔壓力降低，腹肌收縮 力減弱，胃膈韌帶、胃肝韌帶、胃脾韌帶、胃結(jié)腸韌帶過于松弛等，均可導(dǎo)致下垂。
[0003] 目前，對于西醫(yī)對于胃下垂的治療并沒有特效藥物，一般參照慢性胃炎治療，而腹 脹、胃排空緩慢者，可供給嗎叮啉或胃復(fù)安。而中醫(yī)認為胃下垂主要因為飲食不節(jié)、過度勞 倦、情志所傷和稟賦不足等原因?qū)е律眢w羸瘦而成。其病為本虛標(biāo)實，在本為脾胃虛弱、中 氣下陷；在標(biāo)為食滯、飲停、氣滯和血瘀。遣方多為補中益氣湯，或苓桂術(shù)甘湯合小半夏湯健 脾和胃。但是上述藥物多針對癥狀，短期療效好，對于恢復(fù)膈肌張力并未有明顯改善，導(dǎo)致 一年內(nèi)復(fù)發(fā)率極高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的 降低胃下垂復(fù)發(fā)率的藥物組合物組合物。
[0005] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種降低胃下垂復(fù)發(fā)率的藥物組合物，其 特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：木蝴蝶10~20份、木瓜3~12份、清香桂12~20 份、蕤核12~20份、平貝12~20份、鬼目草1~5份、蝸牛殼1~2份、海茜3~12份、回回豆10~25 份、麒麟菜3~12份、亞羅椿1~2份、石花12~20份。
[0006] 其中所述的：木蝴蝶，為紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum (L. )Vent.的干燥 成熟種子。性味甘，涼。歸肺、肝、胃經(jīng)。功能主治：清肺利咽，疏肝和胃。用于肺熱咳嗽，喉 痹，音啞，肝胃氣痛。
[0007] 木瓜，為薔薇科植物貼梗海棠Chaenomeles speciosa (Sweet)Nakai的干燥近成 熟果實。性味酸，溫。歸肝、脾經(jīng)。功能主治：平肝舒筋，和胃化濕。用于濕痹拘攣，腰膝關(guān) 節(jié)酸重疼痛，吐瀉轉(zhuǎn)筋，腳氣水腫。
[0008] 清香桂，為黃楊科野扇花屬植物野扇花Sarcococca ruscifolia Stapf根。性味 辛、苦，平。功可理氣止痛，祛風(fēng)活絡(luò)。
[0009] 蕤核，為薔薇科植物蕤核Prinsepia uniflora Batal .或齒葉扁核木Prinsepia uniflora Batal. var. serrata Rehd.的干燥成熟果核。性味甘，微寒。歸肝經(jīng)。功能主 治：養(yǎng)肝明目，疏風(fēng)散熱。用于目赤腫痛，瞼弦赤爛，目暗羞明。
[0010] 平貝，為百合科植物平貝母Fritillaria ussuriensis Maxim.的干燥鱗莖。性味 苦、甘，微寒。歸肺、心經(jīng)。功能主治：清熱潤肺，化痰止咳。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛 勞嗽，咯痰帶血。
[0011] 鬼目草，為前科植物白英Solanum lyratum Thunb.的全草。味甘；苦；性寒。歸 肝；膽；腎經(jīng)。功可清熱利濕；解毒消腫。
[0012] 蝸牛殼，為巴蝸?？苿游锿桶臀伵radybaena similaris和華蝸牛Cataica fasciola及其同科近緣種的殼。功可補氣。
[0013] 海茜，為馬尾藻科植物馬尾藻Sargassum enerve C. Ag.、亨氏馬尾藻Sargassum henslowianum C. Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert. )0· Kuntze 或銅藻 argassum horneri (Turn. )C. Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經(jīng)。功可軟堅散結(jié)；清熱化痰。
[0014] 回回豆，為豆科植物鷹嘴豆Cicer arietinum L的種子。性味甘；平；無毒。歸肺； 胃經(jīng)。功可清熱解毒。
[0015] 麒麟菜，為紅翎菜科植物麒麟菜及珍珠麒麟菜Eucheumamu;ricatum(Gmel·)Web· van Bos. ;Eucheuma okamurai Yamada的藻體。味酸甘，微溫，無毒。功可下氣，消食。
[0016] 石花，鐘乳液Stakactite滴石上散濺如花者。性味甘；溫；無毒。功能主治：溫腎； 壯骨；助陽。主筋骨瘺軟；腰腳冷痛；陽瘺早泄。
[0017] 亞羅椿，為楝科亞羅椿Cipadessa baccifera Miq.，以根、葉入藥。性味苦，涼。功 能主治：疏風(fēng)解表，截癥。主治癥疾。
[0018] 現(xiàn)有技術(shù)中，多認為胃下垂主要因為飲食不節(jié)、過度勞倦、情志所傷和稟賦不足等 原因?qū)е律眢w羸瘦而成。其病為本虛標(biāo)實，在本為脾胃虛弱、中氣下陷；在標(biāo)為食滯、飲停、 氣滯和血瘀。遣方多為補中益氣湯，或苓桂術(shù)甘湯合小半夏湯健脾和胃。但是上述藥物多 針對癥狀，短期療效好，對于恢復(fù)膈肌張力并未有明顯改善，導(dǎo)致一年內(nèi)復(fù)發(fā)率極高。
[0019] 但是現(xiàn)代病理學(xué)研宄結(jié)果表明，膈肌張力下降、活動力差是胃下垂的最主要病理 因素，而胃部表現(xiàn)出來的癥狀是在由于膈肌位置下降，造成胃部牽拉而產(chǎn)生的，也就是標(biāo)。 現(xiàn)有技術(shù)中，主要考慮健脾和胃，可以短期內(nèi)緩解胃部癥狀，但是膈肌張力并未改善，因此 單純采取補中益氣的治則，復(fù)發(fā)率極高。
[0020] 而發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗所得，及時改善筋膜及彈力纖維，從而增加膈肌張力和活 動度，降低了回縮不良引發(fā)胃下垂的幾率。
[0021] 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點： 1、 組方以木蝴蝶、木瓜為君：木蝴蝶用量需大，木蝴蝶入任脈，"任脈者，起于中極之下， 以上毛際，循腹里，上關(guān)元，至咽喉，上顧，循面，入目"。木蝴蝶為氣藥，輕輕上浮，大劑量使 用，可以引諸藥上行。木蝴蝶性涼，與木瓜相配合的另一個原因是木瓜性溫，可以中和木蝴 蝶的寒涼拘結(jié)；且酸甘化陰，可以養(yǎng)護膈膜腠理； 2、 以清香桂、蕤核為臣，清香桂、蕤核走氣分，入任脈，有引經(jīng)上頭目的功能，所以用量 要大于平時；且木蝴蝶、清香桂辛甘化陽，固護中焦； 3、 以回回豆、平貝、鬼目草、海茜、蝸牛殼為佐，利濕、活血、潤燥、解毒消腫、補氣，促進 粘膜修復(fù)來緩解由于胃粘膜牽拉導(dǎo)致的不適，鬼目草過于寒涼，因此用量宜??； 4、 以麒麟菜為反佐，諸藥皆升，取一味麒麟菜下氣為反佐，防止升散太過而動火，故麒 麟菜劑量偏小 5、 以石花為佐助，溫陽化氣，使生升之氣行之有源； 6、 以亞羅椿為佐助，亞羅椿藥走發(fā)散，行于皮里膜外，小劑量加入促進胃內(nèi)粘膜局部吸 收。
【具體實施方式】
[0022] 以下結(jié)合實際情況，對本發(fā)明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0023] 實施例1，原料藥重量配比：木蝴蝶20g、木瓜12g、清香桂15g、蕤核15g、平貝15g、 鬼目草2g、蝸牛殼lg、海茜12g、回回豆20g、麒麟菜12g、亞羅椿lg、石花15g。
[0024] 實施例1的制備方法是：將木蝴蝶、蕤核、木瓜、清香桂、麒麟菜、蝸牛殼、亞羅椿、 石花、平貝、鬼目草、海茜、回回豆混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分 鐘后取濾液，兩次濾液合并，分早晚服用。
[0025] 實施例2,原料藥重量配比：木蝴蝶10份、木瓜3份、清香桂12份、蕤核12份、平 貝12份、鬼目草1份、蝸牛殼1份、海茜3份、回回豆10份、麒麟菜3份、亞羅椿1份、石花 12份。
[0026] 實施例3,原料藥重量配比：木蝴蝶20份、木瓜10份、清香桂15份、義核15份、平 貝15份、鬼目草2份、蝸牛殼1份、海茜12份、回回豆20份、麒麟菜12份、亞羅椿1份、石 花15份。
[0027] 實施例4,原料藥重量配比：木蝴蝶15份、木瓜12份、清香桂20份、蕤核20份、平 貝20份、鬼目草5份、蝸牛殼2份、海茜9份、回回豆25份、麒麟菜9份、亞羅椿2份、石花 20份。
[0028] 實施例2~4的中藥可按下列方法制備而成： (1) 將木蝴蝶、亞羅椿、蕤核、清香桂、平貝粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集 后混合備用，藥渣留用； (2) 將蝸牛殼、石花、鬼目草、麒麟菜、海茜、回回豆和步驟1中所得藥渣混勻加8倍水 量，加水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙 醇，靜置處，取上清液，減壓濃縮至1.30~1.36(60°0，減壓干燥（60°0,0.0910^)，粉碎成 干浸膏粉； (3) 將步驟1中所得揮發(fā)油噴入步驟2所得干浸膏粉中混勻，粉碎，過60目篩，裝膠囊 即得。
[0029] 膠囊劑量可以為每個膠囊內(nèi)藥物相當(dāng)于生藥22g，每次服用3枚，每天2次。
[0030] 上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達到降低胃下垂發(fā)生率之目的，且副作用較 少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0031] 1對象與方法。
[0032] I. I. 1病例選擇：2012年1月~2014年1月經(jīng)X線確診的中重度胃下垂患者92 例，其中年齡為22~59 (39. 3±12. 9)歲；女48例，男44例；病程1~10年。分為對照組32 例、湯劑組29例和膠囊組31例。三組患者治療前在性別、年齡、病程情況上比較，差異無統(tǒng) 計學(xué)意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0033] 1. 1.2診斷標(biāo)準：站立時，胃X線鋇餐透視胃小彎弧線最低點降至髂嵴連線以下 l~5cm為輕度，6~10cm為中度，Ilcm以上為重度。
[0034] 1. 2 方法。
[0035] 1. 2. 1治療方法：對照組用補中益氣湯(黃芪15g、黨參15g、白術(shù)10g、炙甘草15g、 當(dāng)歸l〇g、陳皮6g、升麻6g、柴胡12g)水煎口服。湯劑組以本發(fā)明實施例1中所得煎劑口 月艮。膠囊組以本發(fā)明實施例3中所得膠囊口服。三組均為一日兩次，共治療4w。
[0036] 1.2.2療效評定標(biāo)準痊愈：自覺癥狀消失，站立時，胃X線鋇餐透視胃小彎弧線 最低點在髂嵴連線以上者；顯效：自覺癥狀明顯減輕，胃小彎弧線最低點未達髂嵴連線但 上升6cm以上者；好轉(zhuǎn)：胃小彎弧線最低點未達髂嵴連線但上升2~5cm者；無效：治療前后 無改變者。
[0037] 1. 2. 3統(tǒng)計學(xué)分析：SPSS 16. 0進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用 X 2檢驗。
[0038] 2 結(jié)果。
[0039] 2. 1三組治療4周后療效比較：見下表，
【主權(quán)項】
1. 一種降低胃下垂復(fù)發(fā)率的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而 成：木蝴蝶10~20份、木瓜3~12份、清香桂12~20份、囊核12~20份、平貝12~20份、鬼目草 1~5份、蝸牛殼1~2份、海茜3~12份、回回顯10~25份、麒麟菜3~12份、亞羅椿1~2份、石花 12~20份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種降低胃下垂復(fù)發(fā)率的藥物組合物，以解決胃下垂的治療問題。其特征在于由原料藥制備而成：木蝴蝶、蕤核、木瓜、清香桂、麒麟菜、蝸牛殼、亞羅椿、石花、平貝、鬼目草、海茜、回回豆。臨床實驗證明：本發(fā)明治療胃下垂具有療效好和復(fù)發(fā)率低的特點，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【IPC分類】A61K35-618, A61P1-00, A61K36-8966
【公開號】CN104758570
【申請?zhí)枴緾N201510208773
【發(fā)明人】張海燕
【申請人】張海燕
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2015年4月29日