適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，特別為一種適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知，腹部槍彈傷具有多臟器損傷率高、出血性休克率高、感染率高、MODS發(fā)生率高、死亡率高等“五高”特點(diǎn)。腹部戰(zhàn)創(chuàng)傷傷情常較嚴(yán)重復(fù)雜，一般有腹內(nèi)多臟器傷或伴有腹外多發(fā)傷；實(shí)質(zhì)性器官損傷和血管損傷多伴有急性大出血，失血量大，常達(dá)1500ml甚或更多，失血性休克發(fā)生率達(dá)17%-45%，是造成早期死亡的主要原因。既往資料表明，近20%的戰(zhàn)創(chuàng)傷傷員死亡發(fā)生在傷員被送達(dá)治療機(jī)構(gòu)之前，在巴以戰(zhàn)爭(zhēng)中，腹部戰(zhàn)傷并發(fā)腹腔內(nèi)重要血管損傷者后送時(shí)間與死亡率密切相關(guān)，在12h內(nèi)送往醫(yī)院并得到相應(yīng)治療者死亡率7%，明顯優(yōu)于12h后的18.0%。因此，傷后“黃金救治時(shí)間” Ih救治顯得尤為重要，我軍2006年版《戰(zhàn)傷救治規(guī)則》明確提出了 “時(shí)效救治”及“分級(jí)救治”的原則，救治傷員以達(dá)到最佳救治效果為目的，爭(zhēng)取在最佳救治時(shí)機(jī)，采取最適宜的救治措施。
[0003]對(duì)于合并實(shí)質(zhì)臟器肝、脾損傷的腹部槍彈傷病員，傳統(tǒng)救治體系下先經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)緊急簡(jiǎn)單處理后轉(zhuǎn)運(yùn)至野戰(zhàn)醫(yī)院和后方醫(yī)院進(jìn)行后續(xù)治療。近些年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)外衛(wèi)勤保障理念的更新和臨床醫(yī)療新技術(shù)的進(jìn)步，分級(jí)救治及時(shí)效救治原則更加具體和完善，野戰(zhàn)醫(yī)療方艙的出現(xiàn)使得救治時(shí)間和空間成功前移，使得原來(lái)在后送數(shù)小時(shí)到二級(jí)救治場(chǎng)所才能進(jìn)行的緊急手術(shù)得以提前到醫(yī)療方艙內(nèi)進(jìn)行，從而提高了戰(zhàn)創(chuàng)傷傷病員生存率和救治成功率。損傷控制性手術(shù)的出現(xiàn)實(shí)現(xiàn)了在最短時(shí)間內(nèi)降低嚴(yán)重創(chuàng)傷對(duì)傷員的繼續(xù)損害的目的，迅速恢復(fù)生理機(jī)能、防止“死亡三聯(lián)征低體溫、酸中毒和凝血障礙”的出現(xiàn)，最終降低嚴(yán)重創(chuàng)傷傷員的死亡率。損傷控制性外科涵蓋早期簡(jiǎn)單手術(shù)處理、ICU復(fù)蘇和后期確定性手術(shù)，其中腹部槍彈傷早期手術(shù)處理主要包括止血、控制污染及暫時(shí)性關(guān)閉腹腔。傳統(tǒng)的止血方法主要采用血管結(jié)扎、腹腔及實(shí)質(zhì)臟器周?chē)钊?。以上方法?duì)于實(shí)質(zhì)臟器破裂盡管止血效果相對(duì)可靠，但隨后常可引起組織臟器的遲發(fā)性缺血壞死，進(jìn)而導(dǎo)致嚴(yán)重腹腔感染和死亡?？偠灾?，傳統(tǒng)的損傷控制性手術(shù)應(yīng)用于戰(zhàn)創(chuàng)傷，雖然降低了死亡率，但也增加了并發(fā)癥的發(fā)生率。導(dǎo)致組織器官失功能，肝衰、短腸綜合征等，可出現(xiàn)高致殘率。因此，克服傳統(tǒng)的損傷控制手術(shù)處理腹部槍彈傷實(shí)質(zhì)臟器損傷的弊端及局限性是損傷控制外科亟待解決的問(wèn)題。
[0004]此外，在民用醫(yī)療領(lǐng)域中，由于車(chē)禍、自然災(zāi)害等突發(fā)情況也會(huì)造成實(shí)質(zhì)臟器損傷危及患者的生命。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于:提供一種適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其能夠維持臟器血運(yùn)保護(hù)有活力的組織、快速止血。
[0006]本發(fā)明通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:它包括上蓋體、下蓋體以及彈力構(gòu)件，上蓋體和下蓋體通過(guò)彈力構(gòu)件鉸接形成蚌形結(jié)構(gòu)；所述上蓋體和下蓋體均分別包含至少內(nèi)外兩層，外層為固定層，內(nèi)層為止血層。
[0007]優(yōu)選的，它還包括附接在上蓋體和下蓋體邊沿的氣墊條。
[0008]優(yōu)選的，所述固定層內(nèi)部穿設(shè)有固定支架，固定支架與彈力構(gòu)件固定連接。
[0009]優(yōu)選的，所述固定層的內(nèi)外表面均涂覆有銀離子層。
[0010]優(yōu)選的，所述止血層的內(nèi)表面涂覆有止血粉和/或廣譜抗生素層。
[0011]優(yōu)選的，所述固定層的外表面為光滑面。
[0012]優(yōu)選的，所述止血層由高分子止血膨脹材料制成。
[0013]優(yōu)選的，所述高分子止血膨脹材料為Merocel高分子止血膨脹材料或高膨溶殼聚糖海綿或瑞納水凝膠。
[0014]優(yōu)選的，所述固定層由高分子材料或金屬材料制成。
[0015]優(yōu)選的，所述氣墊條的外表面經(jīng)過(guò)磨砂處理或設(shè)有防滑紋路。
[0016]較之前技術(shù)而言，本發(fā)明的有益效果為:
[0017]1、本發(fā)明利用上蓋體和下蓋體彈力扣合在臟器外圍，代替已損傷的臟器被膜以盡可能恢復(fù)受傷臟器的解剖結(jié)構(gòu)和形態(tài)，使臟器的裂傷組織完整的包裹在重建的空間內(nèi)，從而最大程度上保護(hù)有活力的組織，進(jìn)而同時(shí)提高了腹部戰(zhàn)創(chuàng)傷損傷控制有效性，為縮短傷員病情恢復(fù)時(shí)間及戰(zhàn)斗力的恢復(fù)贏(yíng)得寶貴時(shí)間，提高重度腹部多發(fā)傷救治率，降低致殘率;
[0018]2、上蓋體和下蓋體內(nèi)層由止血膨脹材料制成，使用時(shí)通過(guò)快速吸收臟器溢出的血液膨脹而將臟器的出血點(diǎn)快速封堵，再配合彈力構(gòu)件提供一定的壓迫力從而快速止血及快速恢復(fù)重建的可行性及有效性，避免了由于失血性休克等嚴(yán)重癥狀帶來(lái)的后期高成本的確定性手術(shù)及后續(xù)治療及，恢復(fù)時(shí)間快，減少了住院時(shí)間，緩解了戰(zhàn)時(shí)后方醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位緊張情況；
[0019]3、本發(fā)明還可以在一些腹部實(shí)質(zhì)器官臟器手術(shù)中出現(xiàn)突發(fā)不可預(yù)見(jiàn)性的意外情況迫使手術(shù)終止的情況時(shí)，快速保護(hù)住手術(shù)臟器，維持患者生命體征，從而為病患轉(zhuǎn)移至上級(jí)醫(yī)院或制定應(yīng)急處理方案爭(zhēng)取充足的時(shí)間；
[0020]4、本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)捷有效，平時(shí)、戰(zhàn)時(shí)均可使用。
【附圖說(shuō)明】
[0021]圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖2為本發(fā)明截面示意圖；
[0023]圖3為圖2中A局部放大圖；
[0024]圖4為本發(fā)明另一種實(shí)施例中局部截面示意圖；
[0025]圖5為實(shí)施例1示意圖；
[0026]圖6為圖4截面示意圖；
[0027]圖7為實(shí)施例2示意圖；
[0028]圖8為圖6截面示意圖。
[0029]標(biāo)號(hào)說(shuō)明:1-上蓋體、2-下蓋體、3-彈力構(gòu)件、4-固定層、5-止血層、6_氣墊條、7-固定支架、8-銀離子層、9-止血粉和或廣譜抗生素層。
【具體實(shí)施方式】
[0030]下面結(jié)合【附圖說(shuō)明】對(duì)本發(fā)明做詳細(xì)說(shuō)明:
[0031]如圖1-4所示，本發(fā)明它包括上蓋體1、下蓋體2以及彈力構(gòu)件3，上蓋體I和下蓋體2通過(guò)彈力構(gòu)件3鉸接形成蚌形結(jié)構(gòu)；所述上蓋體I和下蓋體2均分別包含至少內(nèi)外兩層，外層為固定層4，內(nèi)層為止血層5。
[0032]本發(fā)明適用于各種實(shí)質(zhì)臟器，根據(jù)不同實(shí)質(zhì)臟器例如肝臟、脾臟等的形態(tài)規(guī)格，利用三維重建技術(shù)及模壓成型方法制備，分為與臟器形態(tài)相適應(yīng)的兩異形蚌形結(jié)構(gòu)的上蓋體I和下蓋體2，上蓋體I和下蓋體2之間采用向內(nèi)夾閉的彈力構(gòu)件3連接而成，彈力構(gòu)件3可以為彈性塑料夾、彈力圈、記憶金屬夾等。
[0033]上蓋體I的固定層4需要帶有一定的硬度，起到保護(hù)臟器組織、并為臟器的外表面提供一定壓迫力的作用；止血層5是為了快速吸血膨脹從而達(dá)到為臟器快速止血的效果。上蓋體I和下蓋體2的制備是根據(jù)人群橫斷面肝臟或脾臟等臟器解剖結(jié)構(gòu)和形態(tài)調(diào)查結(jié)果，對(duì)大小形態(tài)，肝蒂韌帶的位置及分葉類(lèi)型進(jìn)行分類(lèi)，制作通用的3-5類(lèi)型號(hào)備用；另外一種個(gè)性化的制備方案為:根據(jù)損傷前腹腔器官CT掃描，建立每個(gè)人臟器體積、形態(tài)和結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)，急需時(shí)，應(yīng)用3D生物材料打印技術(shù)，即刻制備使用。
[0034]優(yōu)選的，本發(fā)明還包括附接在上蓋體I和下蓋體2邊沿的氣墊條6。
[0035]這里氣墊條6起到緩沖的作用，防止臟器受到二次損傷，均勻壓迫組織避免被壓迫的組織缺血壞死。
[0036]優(yōu)選的，所述固定層4內(nèi)部穿設(shè)有固定支架7，固定支架7與彈力構(gòu)件3固定連接。
[0037]固定支架7的作用是將彈力構(gòu)件3向內(nèi)夾閉的力均勻傳導(dǎo)至固定層4對(duì)，固定支架7可以采用金屬或碳纖維等材料制造，可以為條狀或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
[0038]優(yōu)選的，所述固定層4的內(nèi)外表面均涂覆有銀離子層8，從而更好的達(dá)到抗菌消炎的目的。
[0039]優(yōu)選的，所述止血層5的內(nèi)表面涂覆有止血粉和/或廣譜抗生素層9，以進(jìn)一步提高止血抗菌的效果。
[0040]優(yōu)選的，所述固定層4的外表面為光滑面，可防止粘連。
[0041]優(yōu)選的，所述止血層5由高分子止血膨脹材料制成。高分子止血膨脹材料至少可以采用以下幾種材料:Merocel高分子止血膨脹材料或高膨溶殼聚糖海綿或瑞納水凝膠。
[0042]優(yōu)選的，所述固定層4由高分子材料或金屬材料制成。
[0043]高分子材料可以為醫(yī)用PVC塑料、碳纖維材料，金屬材料可以為記憶金屬等。
[0044]優(yōu)選的，所述氣墊條6的外表面經(jīng)過(guò)磨砂處理或設(shè)有防滑紋路，增加人工被膜與實(shí)質(zhì)臟器貼合的緊密性，防止由于臟器出血造成滑脫。
[0045]實(shí)施例1:
[0046]如圖5和圖6所示，在本實(shí)施例中，為了避開(kāi)肝臟的韌帶部位，將上蓋體I和下蓋體2分別制成兩瓣式結(jié)構(gòu)并根據(jù)肝臟外形對(duì)應(yīng)制備而成。
[0047]實(shí)施例2:
[0048]如圖7和圖8所示，在本實(shí)施例中，上蓋體I和下蓋體2對(duì)應(yīng)脾臟外形制作而成從而將整個(gè)脾臟包覆其中。
[0049]盡管本發(fā)明采用具體實(shí)施例及其替代方式對(duì)本發(fā)明進(jìn)行示意和說(shuō)明，但應(yīng)當(dāng)理解，只要不背離本發(fā)明的精神范圍內(nèi)的各種變化和修改均可實(shí)施。因此，應(yīng)當(dāng)理解除了受隨附的權(quán)利要求及其等同條件的限制外，本發(fā)明不受任何意義上的限制。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:它包括上蓋體(1)、下蓋體(2)以及彈力構(gòu)件(3)，上蓋體(I)和下蓋體(2)通過(guò)彈力構(gòu)件(3)鉸接形成蚌形結(jié)構(gòu)；所述上蓋體(I)和下蓋體(2)均分別包含至少內(nèi)外兩層，外層為固定層(4)，內(nèi)層為止血層(5)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:它還包括附接在上蓋體(I)和下蓋體(2)邊沿的氣墊條(6)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述固定層(4)內(nèi)部穿設(shè)有固定支架(7)，固定支架(7)與彈力構(gòu)件(3)固定連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述固定層(4)的內(nèi)外表面均涂覆有銀離子層(8)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述止血層(5)的內(nèi)表面涂覆有止血粉和/或廣譜抗生素層(9)。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述固定層(4)的外表面為光滑面。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述止血層(5)由高分子止血膨脹材料制成。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述高分子止血膨脹材料為Merocel高分子止血膨脹材料或高膨溶殼聚糖海綿或瑞納水凝膠。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述固定層(4)由高分子材料或金屬材料制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述氣墊條出)的外表面經(jīng)過(guò)磨砂處理或設(shè)有防滑紋路。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，特別為一種適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置。它包括上蓋體、下蓋體以及彈力構(gòu)件，上蓋體和下蓋體通過(guò)彈力構(gòu)件鉸接形成蚌形結(jié)構(gòu)；所述上蓋體和下蓋體均分別包含至少內(nèi)外兩層，外層為固定層，內(nèi)層為止血層。本發(fā)明能夠維持臟器血運(yùn)保護(hù)有活力的組織、快速止血。
【IPC分類(lèi)】A61L31-16, A61L31-14, A61B17-132
【公開(kāi)號(hào)】CN104771201
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510183949
【發(fā)明人】王格非
【申請(qǐng)人】王洛, 王格非, 肖藝
【公開(kāi)日】2015年7月15日
【申請(qǐng)日】2015年4月17日