一種治療脂肪肝的中藥組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療脂肪肝的中藥組合物及其作為脂肪肝治 療藥物的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 脂肪肝是指由于各種原因引起的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪堆積過多的病變。脂肪性肝病 正嚴(yán)重威脅國人的健康，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公認(rèn)為隱蔽性肝硬 化的常見原因。根據(jù)脂肪肝的發(fā)病原因，脂肪肝分為酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝 ?。∟AFLD)，后者是臨床常見肝病之一，其發(fā)病機(jī)制目前尚不明確，有研宄認(rèn)為胰島素抵抗 (IR)是導(dǎo)致NAFLD的重要病因之一。隨著生活方式及膳食結(jié)構(gòu)的改變，NAFLD的發(fā)病率明 顯增高。近十年來，亞太地區(qū)非酒精性脂肪性肝病發(fā)病率迅速增長。我國富裕地區(qū)的成人 NAFLD患病率與日本、韓國接近（12%~24%)，并已取代乙型肝炎病毒慢性感染（患病率 〈7. 0% )成為慢性肝病的首要病因。
[0003] 據(jù)相關(guān)資料顯示，脂肪肝多是糖尿病、肥胖、肝炎病毒或其它病原體感染等引發(fā) 的。現(xiàn)在市場(chǎng)上雖然有不少用于脂肪肝治療的西藥，但由于這些降脂西藥大都具有潛在的 肝臟毒性，作用靶點(diǎn)單一，很難實(shí)現(xiàn)對(duì)脂肪肝的全面治療，不能取得滿意的治療的效果。為 了有效降低脂肪肝患者的痛苦，研發(fā)一種對(duì)脂肪肝的有效治療藥物具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意 義。
[0004] 中醫(yī)藥治療脂肪肝的歷史源遠(yuǎn)流長，而且作為現(xiàn)代肝病綜合治療的一個(gè)重要方 面，近年來越來越受到關(guān)注。人們從傳統(tǒng)中草藥中尋求單藥有效成分或復(fù)方來治療脂肪肝 具挑戰(zhàn)性。縱觀世界新藥的研宄方向，80年代以前主要是研宄開發(fā)單一的化學(xué)藥物及其制 劑，80年代以后開始發(fā)展生物技術(shù)和天然植物藥物，藥物研宄方向趨于多樣性。結(jié)合現(xiàn)代中 醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過對(duì)中藥成分進(jìn)行篩選提取和 /或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學(xué)合成藥不能比擬的優(yōu)勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 就中醫(yī)學(xué)的角度看，脂肪肝的起因大多是因?yàn)轱嬀七^度、過食肥甘厚味、過度肥胖 或情志失調(diào)、或感受濕熱疫毒、或久病體虛等引發(fā)的。此病變部位在肝，但與膽、胃、腎、脾等 臟腑密切相關(guān)。其發(fā)病機(jī)理是肝失疏泄，脾失健運(yùn)，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，痰濁郁結(jié)、淤血阻滯而最終形 成痰濕淤阻互結(jié)，痹阻肝臟脈絡(luò)而形成脂肪肝。因此，中醫(yī)治療脂肪肝多采用疏肝解郁、健 脾消導(dǎo)、活血化淤、化痰祛濕之法。
[0006] 針對(duì)目前脂肪肝尚無非常有效的藥物治療，本發(fā)明的第一個(gè)目的在于提供一種治 療脂肪肝的中藥組合物，該中藥組合物在降脂方面和保護(hù)肝臟方面具有很好的治療活性。 本發(fā)明所述的中藥組合物，按照重量組分計(jì)，包括如下組分：連翹10份、菊花6份，白芨10 份、茯苓10份，何首烏20份，黃芪20份、黨參10份、生地15份，白術(shù)30份、赤芍5份、丹參 提取物6份、徐長卿10份。其中丹參提取物的制備方法為：取丹參干燥品粉碎后過篩，使 用50%的丙酮水溶液回流提取2h，過濾，濾渣再用50%的丙酮水溶液回流提取兩次，合并 提取液，離心后將上清液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 05-1. 10的浸膏，浸膏在65攝氏度下烘干 至恒重，即得丹參提取物。
[0007]制備本發(fā)明中藥組合物的方法如下：取連翹、菊花、白芨、茯苓，何首烏，黃芪、黨 參、生地，白術(shù)、赤芍、徐長卿等藥材，加藥材總重量的5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮 1-4次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 05-1. 25的浸膏，該相 對(duì)密度是在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為60-90%，靜置24小時(shí)，取上清 液，回收乙醇至濃縮至相對(duì)密度1. 05-1. 25的浸膏，將浸膏烘干至恒重后粉碎，向其中加入 丹參提取物，即得。本發(fā)明上述中藥組合物可以進(jìn)一步制備成臨床上常用的藥物制劑，優(yōu)選 為合劑、片劑、膠囊劑。
[0008] 本發(fā)明還公開上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療或預(yù)防 脂肪肝藥物中的用途。本發(fā)明通過考察本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠非酒精性脂肪肝模型的治 療實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明提供的中藥組合物能夠明顯降低脂肪肝大鼠模型的AST和ALT，能夠顯 著降低脂肪大鼠模型的TG、TC和LDL-C，并且能夠顯著降低模型大鼠的肝臟指數(shù)。這表明 本發(fā)明的中藥組合物對(duì)治療或預(yù)防脂肪肝疾病時(shí)作用全面、具有明顯協(xié)同作用，取得了預(yù) 料不到的藥物療效。其對(duì)脂肪肝的治療效果優(yōu)于現(xiàn)有治療藥物水飛薊賓。
[0009] 總之，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有很好治療脂肪肝的活性，并且可以本發(fā)明為純 中藥制劑，對(duì)人體特別是對(duì)肝臟無毒性。本發(fā)明作為脂肪肝治療藥物使用時(shí)，藥物作用全 面，在疏肝解郁、健脾消導(dǎo)的同時(shí)，還能夠取得活血化淤、化痰祛濕的功效，能夠迅速使脂肪 肝患者病情好轉(zhuǎn)；并且本發(fā)明中藥組合物制備簡單，基本無毒，原料易得，適于大眾化使用， 具有很好的應(yīng)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過【具體實(shí)施方式】進(jìn)一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在 本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明所述的中藥組合物 進(jìn)行適當(dāng)改進(jìn)、替換功效相同的組分，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視 為包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。本發(fā)明下述實(shí)施例中，丹參提取物的制備方法為：取丹參干燥 品粉碎后過篩，使用50%的丙酮水溶液回流提取2h，過濾，濾渣再用50%的丙酮水溶液回 流提取兩次，合并提取液，離心后將上清液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 05-1. 10的浸膏，浸膏在 65攝氏度下烘干至恒重，即得丹參提取物。
[0011] 第一部分，本發(fā)明中藥組合物的制備
[0012] 實(shí)施例1本發(fā)明的中藥組合物合劑
[0013] 處方：連翹10份、菊花6份，白芨10份、茯苓10份，何首烏20份，黃芪20份、黨參 10份、生地15份，白術(shù)30份、赤芍5份、丹參提取物6份、徐長卿10份。
[0014] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5倍的水，浸泡30分鐘，煎 煮2次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度I. 1的浸膏，該相對(duì)密度是 在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收 乙醇至濃縮至相對(duì)密度1. 05-1. 25的浸膏，將浸膏烘干至恒重后粉碎，向其中加入丹參提 取物，加水至1000ml，攪勾，