牙齒清潔組合物的制作方法
【專利說明】牙齒清潔組合物
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)
[0002] 本申請(qǐng)根據(jù)35U.S.C. § 119(e)要求2012年9月11日提交的序號(hào)為61/699,640 的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的權(quán)益，所述臨時(shí)專利申請(qǐng)的內(nèi)容以其整體引為參考。 發(fā)明領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明總體涉及菌斑顯示劑并且還涉及牙齒清潔組合物。
【背景技術(shù)】
[0004] -個(gè)被廣泛接受的事實(shí)是牙菌斑當(dāng)其被允許在牙齒表面上蓄積時(shí)最終可引起牙 齦炎、牙周病、齲齒和結(jié)石。因此，顯然，有效去除牙菌斑沉積對(duì)口腔健康是絕對(duì)必要的。因 此，可以通過個(gè)人對(duì)他或她自己的牙齒或通過牙科醫(yī)生進(jìn)行的適當(dāng)?shù)目谇恍l(wèi)生操作，需要 識(shí)別和定位口腔中菌斑沉積物的容易利用的工具。因?yàn)檠谰咄ǔＪ菬o色透明的并且不容 易看得見，個(gè)人經(jīng)常察覺不到口腔中存在的牙菌斑的數(shù)量或位置。
[0005] 現(xiàn)有技術(shù)包括除去菌斑的各種潔齒劑，包括潔齒膏、粉、和微生物液。一般而言，這 些潔齒劑含有各種成分的混合物，所述成分包括如擦洗和洗刷牙齒的拋光劑和研磨劑這樣 的材料，并且所述材料在一定程度上還可作用于中和牙齒之間的間隙中存在的各種酸。這 些相同的物質(zhì)還在一定程度上抑制促成齲齒和其他病癥發(fā)展的各種類型細(xì)菌隨后的生長(zhǎng)。 雖然現(xiàn)有技術(shù)潔齒劑有不同程度的成績(jī)，但它們?cè)谧柚挂蚴褂醚拦慷觿〉拿撯}和其他疾 病中一直沒有成功。
[0006] 事實(shí)上，在正牙患者中發(fā)現(xiàn)的脫鈣和蛀牙的量是驚人的。已經(jīng)進(jìn)行了許多研宄，顯 示了這個(gè)問題在正牙患者群體中的嚴(yán)重性。每年，在美國(guó)做牙箍的三到五百萬當(dāng)年患者中 的一半患有早期蛀牙。
[0007] 因此，牙菌斑的染料指示劑作為測(cè)量牙齒清潔度和實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)目谇恍l(wèi)生操作的工 具，已經(jīng)在現(xiàn)有技術(shù)中被廣泛地探索。
[0008] 美國(guó)公布20070237726( '726公布"）教導(dǎo)了含有染色劑或顏料的菌斑顯示產(chǎn)品， 所述染色劑或顏料被菌斑吸收并使其可見。根據(jù)'726公布：大多數(shù)菌斑顯示組合物是基于 例如美國(guó)專利 No. 3, 309, 274 ;3, 624, 219 ;3, 997, 658 ;4, 302, 439 ;4, 459, 277 ;4, 517, 172 ; 4, MO, 〇61 ;4,冊(cè)6, 7〇0 ;4, "2, 256 ;5, 〇98, 69I ;5, 19〇, 743 ;7, I82, 935 中公開的著色劑。 實(shí)例包括合成有機(jī)著色劑，例如，特別是，赤蘚紅（FD&C 3號(hào)紅），誘惑紅（FD&C 40號(hào)紅），8 號(hào)綠，19號(hào)紅，22號(hào)紅，28號(hào)紅，焚光素（7號(hào)黃）和焚光素二鈉鹽（8號(hào)黃）。
[0009] 所述726公布教導(dǎo)，天然著色劑已經(jīng)用作菌斑顯示劑，包括從糖用甜菜提取的紅 染料、血根堿的鹽、和鈷胺素化合物，特別是氰鈷胺素（維生素B12)根據(jù)所述'726公布，這 些著色劑的一部分是在正常日光或人造光下人眼看不見的，并且可能需要使用特定波長(zhǎng)的 光變得可見。
[0010] 美國(guó)專利7, 182, 935還公開，已建議用天然著色劑替代合成有機(jī)著色劑作為菌斑 顯示劑的用途。根據(jù)所述'935專利，人造著色劑具有天然著色劑不存在的缺點(diǎn)。"一些人 造著色劑引起甲狀腺疾病、肝病變、胃酸過多癥和過敏癥例如哮喘、鼻炎和皮瘆。"
[0011] 根據(jù)所述'935專利，用于顯示菌斑的天然著色劑的實(shí)例在美國(guó)專利 No. 4, 431，628和美國(guó)專利No. 4, 517, 172中教導(dǎo)。"專利美國(guó)專利No. 4, 431，628涉及指示菌 斑存在的方法，包含有效量的從糖用甜菜提取的天然著色劑。...美國(guó)專利No. 4, 517, 172 描述了以使得菌斑在紫外光下肉眼可見的方式來顯現(xiàn)菌斑的方法。所述方法使用從植 物提取物沉淀的血根堿的鹽，所述植物選自血根草（Sanguinaria canadensis)、博落回 (Macleaya cordata)、Corydalis sevctvozii、C. ledebouni、白屈菜（Chelidonium majus) 和這些的混合物。"
[0012] 所述'935專利本身涉及基于天然著色劑的顯示劑，其包含至少一種天然著色劑 濃溶液，所述天然著色劑選自從aai(巴西莓(^Euterpe oleracea))提取的著色劑和從植物 紅木（Bixa orellana)的烏魯庫(kù)姆種子（urucum seed)(亦稱胭脂樹種子）提取的著色劑。
[0013] 據(jù)信任何這些現(xiàn)有技術(shù)天然著色劑都還沒有在商業(yè)上成功。相信缺乏成功的原因 在于這些染色劑不夠可見、不夠濃、沒有視覺吸引力、和/或?qū)τ诎行Мa(chǎn)物不夠穩(wěn)定。 希望獲得一種可安全有效地用于潔齒劑中、在不需要紫外光源下識(shí)別菌斑的著色劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014] 本發(fā)明涉及識(shí)別位于人口腔中的菌斑的口腔組合物，其包含用于展現(xiàn)人口腔中牙 菌斑存在的天然牙菌膜顯示劑（dental disclosing agent)組合物。已經(jīng)出乎預(yù)料地發(fā)現(xiàn)， 胭脂樹種子中的天然著色劑與藍(lán)色著色劑一起的組合在顯示菌斑中優(yōu)于其他著色劑。本發(fā) 明人試驗(yàn)了超過四十種不同的染料物質(zhì)對(duì)于顯示菌斑的能力，然后試驗(yàn)了許多組合以圖找 到合適的顯示劑，所述合適的顯示劑將（i)盡可能使用天然染料物質(zhì)，（ii)容易原位可見， (iii)在易于可視化所需要的濃度下是安全的，（iv)有視覺吸引力，使得它將有可能被接 受和使用，和（V)在潔齒劑中是儲(chǔ)存穩(wěn)定的。意外地，藍(lán)色著色劑當(dāng)與胭脂樹種子中發(fā)現(xiàn)的 天然著色劑組合時(shí)，產(chǎn)生具有本發(fā)明人尋求的特性的染料。所述組合原位顯示的菌斑比單 獨(dú)的任一著色劑有更好的對(duì)比度，容易原位可見。所述組合還是合心意的薄荷綠，提供給所 述潔齒劑被認(rèn)為對(duì)于公眾有吸引力的顏色。最后，在適當(dāng)?shù)姆栏瘎┐嬖谙?，所述組合在牙齒 組合物例如牙膏中是穩(wěn)定的，使它適合于商業(yè)應(yīng)用。
[0015] 因此，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了識(shí)別位于人口腔中的菌斑的口腔組合物。所 述組合物包含胭脂樹種子中的天然著色劑和染色菌斑并當(dāng)被添加到胭脂樹種子提取物中 時(shí)產(chǎn)生具有波長(zhǎng)500nm至580nm、優(yōu)選505nm-535nm的顏色的著色劑。在一種實(shí)施方式中， 所述胭脂樹種子提取物通過水-堿提取制備。在一種實(shí)施方式中，所述胭脂樹種子提取物 按重量計(jì)是大約3:1份碳水化合物和脂肪。
[0016] 在一種實(shí)施方式中，所述顯示劑是胭脂樹種子提取物和藍(lán)色著色劑。在一種實(shí)施 方式中，所述藍(lán)色著色劑是FD&C 1號(hào)藍(lán)。在另一種實(shí)施方式中，所述著色劑是FD&C 2號(hào) 藍(lán)。在一種實(shí)施方式中，所述著色劑是紫色胡蘿卜提取物，在425的波長(zhǎng)下在1 %水溶液中 (El%，1重量％ )具有11. 5-12. 5的色強(qiáng)度。
[0017] 在一種實(shí)施方式中，所述胭脂樹種子提取物以0. 1%和3.0%w/w之間的量存在， 并且所述藍(lán)色著色劑以0. 02和1. 25%w/w之間的量存在。在一種實(shí)施方式中，所述胭脂樹 種子提取物以〇. 5%和2. 5% w/w之間的量存在，并且所述藍(lán)色著色劑以0. 1和I. 0% w/w 之間的量存在。在一種實(shí)施方式中，所述胭脂樹種子提取物以I. 5%和2. 0% w/w之間的量 存在，并且所述藍(lán)色著色劑以0. 2和0. 3% w/w之間的量存在。
[0018] 在另一種實(shí)施方式中，所述胭脂樹種子提取物與紫色胡蘿卜中的天然著色劑組 合。在這種情況下，所述顯示劑完全從天然物質(zhì)制造。在一種實(shí)施方式中，所述胭脂樹種 子與以0. 1% -5. 0%之間的量存在的紫色胡蘿卜提取物組合。在一種實(shí)施方式中，所述胭 脂樹種子提取物以〇. 1 %和3. 0% w/w之間的量存在并且所述紫色胡蘿卜提取物以0. 1和 5. 0% w/w之間的量存在。在一種實(shí)施方式中，所述胭脂樹種子提取物以0. 5%和2. 5% w/ w之間的量存在并且所述紫色胡蘿卜提取物以I. 0和4. 0% w/w之間的量存在。在一種實(shí) 施方式中，所述紫色胡蘿卜提取物通過噴霧干燥制備。在一種實(shí)施方式中，所述紫色胡蘿卜 提取物包含按重量計(jì)近似等份的碳水化合物和糖。
[0019] 所述著色劑可以是染色菌斑而且當(dāng)與胭脂樹種子提取物組合時(shí)產(chǎn)生波長(zhǎng)在約 500nm和580nm之間的綠顏色的任何著色劑。在一種實(shí)施方式中，所述組合產(chǎn)生波長(zhǎng)在 505nm和535nm之間的薄荷綠顏色。在一種實(shí)施方式中，所述顯示劑是胭脂樹種子提取物、 紫色胡蘿卜提取物和藍(lán)色著色劑例如FD&C 1號(hào)或2號(hào)。
[0020] 有利地，向胭脂樹種子提取物添加所述著色劑減少了達(dá)到容易原位識(shí)別菌斑所需 要的胭脂樹種子提取物的量。
[0021] 所述顯示劑可以任選包含一種或多種其他著色劑，只要總體顏色在指定波長(zhǎng)范圍 內(nèi)即可。例如，它可以包含例如來自甜菜、石榴和番茄的天然著色劑。這樣的天然著色劑 可以是提取物或濃縮物，例如紫色胡蘿卜提取物、紅甜菜提取物、石榴濃縮物和番茄提取物 (例如番茄紅素）。同樣，它還可以包含F(xiàn)D&C 5號(hào)橙，F(xiàn)D&C 3號(hào)紅，F(xiàn)D&C 40號(hào)紅，F(xiàn)D&C 3 號(hào)綠，F(xiàn)D&C 5號(hào)黃，F(xiàn)D&C