具有藥劑輸送開(kāi)始指示器的藥劑輸送裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具有藥劑輸送開(kāi)始指示器的藥劑輸送裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]執(zhí)行注射是對(duì)用戶(hù)和專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員在精神和身體方面提出若干風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)的過(guò)程。注射裝置通常分為兩類(lèi)一手動(dòng)裝置和自動(dòng)注射器。在傳統(tǒng)的手動(dòng)裝置中，需要手動(dòng)力，以通過(guò)針來(lái)驅(qū)動(dòng)藥劑。這通常是通過(guò)在注射期間連續(xù)按下的一些形式的按鈕/柱塞完成的。這種方法存在許多缺點(diǎn)。例如，如果按鈕/柱塞過(guò)早地釋放，則注射會(huì)停止，并且無(wú)法提供預(yù)期的劑量。另外，推進(jìn)按鈕/柱塞所需的力可能太高(例如，如果用戶(hù)是老人或兒童的話)。并且，在注射過(guò)程中對(duì)準(zhǔn)注射裝置、執(zhí)行注射、并保持注射裝置靜止不動(dòng)，都會(huì)需要靈巧性。一些患者(例如，老年患者、兒童、關(guān)節(jié)炎患者等)可能不具備這樣的靈活性。
[0003]自動(dòng)注射裝置意在使患者更容易自行進(jìn)行注射。傳統(tǒng)的自動(dòng)注射器可通過(guò)彈簧提供執(zhí)行注射所需的力，并且觸發(fā)按鈕或其它機(jī)構(gòu)可以用于啟動(dòng)注射。自動(dòng)注射器可以是一次性使用的，或是可重復(fù)使用的裝置。
[0004]傳統(tǒng)的輸送裝置也具有有限的反饋機(jī)構(gòu)。例如，一些傳統(tǒng)的輸送裝置可僅在注射完成時(shí)提供可聽(tīng)反饋。因此，如果沒(méi)有警告，當(dāng)患者感覺(jué)到與注射藥劑相關(guān)聯(lián)的針插入或壓力時(shí)，他/她可能會(huì)吃驚。在這種情況下，患者可能會(huì)在針插入或藥劑輸送期間移動(dòng)或做出反應(yīng)，這可能會(huì)導(dǎo)致傷害、疼痛、或不正確的劑量輸送。
[0005]因此，仍然需要一種改進(jìn)的具有藥劑輸送開(kāi)始指示器的藥劑輸送裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種改進(jìn)的具有藥劑輸送開(kāi)始指示器的藥劑輸送裝置。
[0007]在一示例性實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的藥劑輸送裝置包括:外殼，其適于保持具有藥劑和針的容器；可伸縮地聯(lián)接到外殼的針套筒，針套筒具有相對(duì)外殼的延伸位置和相對(duì)外殼的縮回位置，在延伸位置中，針被覆蓋，在縮回位置中針被露出；以及輸送開(kāi)始指示器，當(dāng)針頭套筒處于縮回位置時(shí)，輸送開(kāi)始指示器提供藥劑輸送開(kāi)始的可視反饋。
[0008]在一示例性實(shí)施例中，藥劑輸送裝置還包括將針套筒偏置于延伸位置的彈簧。
[0009]在一示例性實(shí)施例中，輸送開(kāi)始指示器是形成在外殼中的窗，當(dāng)針套筒從延伸位置移動(dòng)到縮回位置時(shí)，輸送開(kāi)始指示器示出了針套筒的增加部分。當(dāng)針套筒處于縮回位置時(shí)，針套筒的增加部分占據(jù)窗的全部可視區(qū)域。窗具有矩形、微滴、三角形或箭頭的形狀。標(biāo)記被設(shè)置在窗上、在外殼上或在針套筒的一部分上，當(dāng)針套筒從延伸位置向縮回位置運(yùn)動(dòng)時(shí)，標(biāo)記通過(guò)窗可見(jiàn)。標(biāo)記包括一個(gè)以上文字、符號(hào)、數(shù)字、顏色或線。
[0010]在一不例性實(shí)施例中，藥劑輸送裝置還包括形成在外殼中的另一窗，在輸送藥劑之后，另一窗顯不出柱塞的一部分。
[0011 ] 在一示例性實(shí)施例中，藥劑輸送裝置還包括互鎖機(jī)構(gòu)，互鎖機(jī)構(gòu)可操作地聯(lián)結(jié)到針套筒，并適于釋放柱塞，以在針套筒處于縮回位置時(shí)，在壓縮彈簧力的作用下，推壓容器中的阻塞件。
[0012]在一示例性實(shí)施例中，輸送開(kāi)始指示器是形成在針套筒上的標(biāo)記。標(biāo)記包括一個(gè)以上文字、符號(hào)、數(shù)字、顏色或線。當(dāng)針套筒處于縮回位置時(shí)，標(biāo)記被外殼所覆蓋。藥劑輸送裝置還包括形成在外殼中的另一窗，在輸送藥劑之后，窗顯不出柱塞的一部分。
[0013]在一示例性實(shí)施例中，藥劑輸送裝置還包括:觸發(fā)按鈕，聯(lián)結(jié)到外殼并且可操作地聯(lián)結(jié)到柱塞；互鎖機(jī)構(gòu)，可操作地聯(lián)結(jié)到針套筒和觸發(fā)按鈕。當(dāng)針套筒處于縮回位置時(shí)，互鎖機(jī)構(gòu)釋放觸發(fā)按鈕，觸發(fā)按鈕能夠被按壓，以釋放柱塞而在壓縮彈簧力的作用下推壓容器中的阻塞件。
[0014]如本文中使用的，術(shù)語(yǔ)“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，
[0015]其中在一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物，
[0016]其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物對(duì)于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degenerat1n)、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是有用的，
[0017]其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，
[0018]其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類(lèi)似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類(lèi)似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的類(lèi)似物或衍生物。
[0019]胰島素類(lèi)似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴(lài)氨酸可以替換為Pro ；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素jPDes(B30)人胰島素。
[0020]膜島素衍生物例如B29-N-肉?蓮醜-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜島素；B29_N_肉?蓮醜人膜島素；Β29_Ν_掠桐醜人膜島素；Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰島素；B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜島素；B29_N_ (N-石膽酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜島素；B29_N_ (ω -幾基十七醜)_des (B30)人膜島素和B29-N- (ω -幾基十七醜)人膜島素。
[0021]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4 (1-39)，其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 ο
[0022]毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:
[0023]H- (Lys) 4_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0024]H- (Lys) 5_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0025]des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0026]des Pro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0027]des Pro36 [Met (O) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0028]des Pro36 [Met (O) 14，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0029]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0030]des Pro36 [Trp (02) 25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0031]des Pro36 [Met(O) 14 Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0032]des Pro36 [Met(O) 14 Trp (02)25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39);或
[0033]des Pro36 [Asp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0034]des Pro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0035]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0036]des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0037]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-3