一種治療關(guān)節(jié)疼痛藥物制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】：
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療關(guān)節(jié)疼痛的藥物制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】：
[0002] 風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛是由于風(fēng)濕痹阻所導(dǎo)致的關(guān)節(jié)腫痛、屈伸不利等疾病嚴(yán)重影響人 體健康，此病發(fā)作時、疼痛難忍，一般地說沒有特別有效的藥品對其進(jìn)行治療。
[0003] 專利CN03117137. 0公開了"治療關(guān)節(jié)疼痛的中藥制劑及其制備方法"，該專利提 供了一種由透骨香、漢桃葉、大血藤、八角楓、金鐵鎖四味藥組方而得的中藥制劑，其中由該 四味藥組成的膠囊劑由貴州民族藥業(yè)有限公司獨家研制生產(chǎn)，在治療關(guān)節(jié)疼痛上具有顯著 療效。
[0004] 專利中中藥制劑的制備方法為：按照重量組份將透骨香170-500、含桃葉 200-600、大血藤180-550、八角楓25-75、金鐵鎖25-75采用水提取技術(shù)或者是醇提技術(shù)進(jìn) 行提取，然后將提取物制成粉狀再與60-180份？均勻混合均勻，得到的產(chǎn)品顏色為黃棕色 至紅棕色的粉末；其制成膠囊制劑的制備方法是：將金鐵鎖50g加水煎煮3小時，濾過，濾 液備用，藥渣干燥后粉碎成細(xì)粉備用；將透骨香343g、漢桃葉？g、大血藤370g、八角楓50g 加水煎煮三次，每次2小時，合并濾液，過濾，與得到的金鐵鎖濾液合并、濃縮成清膏，再加 入已經(jīng)得到的金鐵鎖細(xì)粉和淀粉125g，混合均勻，粉碎、過篩，裝入膠囊中即得。該制劑制備 方法簡單，但制得的提取物成分復(fù)雜，活性成分不高，且透骨香的有效活性成分主要是揮發(fā) 性油，水溶性差，在常溫下容易揮發(fā)，暴露在空氣中遇氧氣極易氧化變質(zhì)，制得的制劑長期 保存穩(wěn)定性差，副作用大，未能很好的滿足臨床治療需求。
[0005] 因此，探究出一種治療關(guān)節(jié)疼痛效果確切，副作用小，長期保存穩(wěn)定性好的藥物制 劑將具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0006] 本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種治療關(guān)節(jié)疼痛的藥物制劑，其療效確切， 副作用小，長期保存穩(wěn)定性好，治療效果優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種治療關(guān)節(jié)疼痛的藥物制劑，按照重量份計算，含有透骨 香170-500份、漢桃葉200-600份、大血藤180-550份、八角楓25-75份、金鐵鎖25-75份、 環(huán)糊精40-80份、淀粉80-120份、聚山梨酯6-12份。
[0008] 優(yōu)選地，上述藥物制劑，按照重量份計算：含有透骨香343份、漢桃葉400份、大血 藤370份、八角楓50份、金鐵鎖50份、環(huán)糊精60份、淀粉100份、聚山梨酯9份。
[0009] 本發(fā)明所述的環(huán)糊精包合材料為：羥丙基-環(huán)糊精、甲基-環(huán)糊精、磺丁 基-P-環(huán)糊精、羧甲基-P-環(huán)糊精的一種或一種以上的混合。優(yōu)選：磺丁基-環(huán)糊精 作為包合材料。
[0010] 本發(fā)明的藥物制劑可以為膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、緩釋劑；優(yōu)選膠囊劑。
[0011] 本發(fā)明的另一個目的是提供這種治療關(guān)節(jié)疼痛的藥物制劑的制備方法，該方法包 括以下步驟：
[0012] 1)取配方量干燥的透骨香藥材粉碎,過0. 9mm篩,加入8倍量的60%乙醇浸泡2h, 超聲波提取lh，過濾，藥液減壓回收乙醇，減壓干燥，即得到透骨香提取物，藥渣備用；
[0013] 2)稱取600份50-60°C的溫水于保溫桶中，再稱取所述配比環(huán)糊精于不銹鋼攪拌 溫桶中，攪拌使環(huán)糊精熔融，將步驟（1)制得的提取物通過保溫桶漏斗倒入保溫桶中進(jìn)行混 合攪拌，包合溫度保持在38°C，進(jìn)行攪拌45分鐘，冷卻靜置12小時，抽濾，40°C真空干燥4 小時，得到含藥包合物；
[0014] 3)稱取配方量金鐵鎖，加8倍量的水回流提取2次，每次2h，濾過，藥液濃縮至稠 膏，干燥，粉碎得到金鐵鎖提取物，藥渣備用；
[0015] 4)稱取配方量漢桃葉、大血藤、八角楓，粉碎，過0. 9mm篩，將步驟1和步驟3得到 的藥渣與之混合，加入10倍量的乙醇70%浸泡3小時，回流提取2次，每次1小時，過濾，藥 液濃縮成膏狀，干燥，粉碎得到藥粉，備用；
[0016] 5)將步驟2)制得的含藥包合物、步驟3)制得金鐵鎖提取物、步驟4)制得的藥粉、 淀粉80-120份、聚山梨酯6-12份充分混合，乙醇均勻潤濕，制粒，過篩，制成所需劑型。
[0017] 本發(fā)明的有益效果為：將透骨香提取的揮發(fā)性精油，通過環(huán)糊精包合，避免了揮發(fā) 性精油暴露在空氣中遇氧氣而氧化變質(zhì)，制得的制劑長期保存穩(wěn)定性好，同時，采用優(yōu)化后 的制備工藝，其藥物有效活性成分高，雜質(zhì)少，副作用小，使得本發(fā)明制得的藥物制劑療效 確切，臨床用藥安全，與現(xiàn)有技術(shù)相比較優(yōu)。
【具體實施方式】：
[0018] 實施例1 :金骨蓮片劑的制備
[0019] 1)取干燥的透骨香藥材170g粉碎，過0. 9mm篩，加入8倍量的60%乙醇浸泡2h， 超聲波提取lh，過濾、藥液減壓回收乙醇，減壓干燥，即得到透骨香提取物，藥渣備用；
[0020] 2)稱取50-60°C的溫水600ml于保溫桶中，再稱取40g磺丁基-P-環(huán)糊精于不銹 鋼攪拌溫桶中，攪拌使環(huán)糊精熔融，將步驟1)制得的提取物通過保溫桶漏斗倒入保溫桶中 進(jìn)行混合攪拌，包合溫度保持在38°C，進(jìn)行攪拌45分鐘，冷卻靜置12小時，抽濾，40°C真空 干燥4小時，得到含藥包合物；
[0021] 3)稱取金鐵鎖25g，加8倍量的水回流提取2次，每次2h，濾過，藥液濃縮至稠膏， 干燥，粉碎得到金鐵鎖提取物，藥渣備用；
[0022] 4)稱取漢桃葉200g、大血藤180g、八角楓25g，粉碎，過0. 9mm篩，將步驟1)和步 驟3)得到的藥渣與之混合，加入10倍量的乙醇70%浸泡3小時，回流提取2次，每次1小 時，過濾，藥液濃縮成膏狀，干燥，粉碎得到藥粉，備用；
[0023] 5)將步驟2)制得的含藥包合物、步驟3)制得金鐵鎖提取物、步驟4)制得的藥粉、 淀粉80g、聚山梨酯6g充分混合，乙醇均勻潤濕，制粒，過篩，壓片制成片劑。
[0024] 實施例2 :金骨蓮膠囊的制備
[0025] 1)取干燥的透骨香藥材343g粉碎，過0? 9mm篩，加入8倍量的60%乙醇浸泡2h， 超聲波提取lh，過濾、藥液