一種具有降血壓功效的中草藥組合物及其應用
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種具有降血壓功效的中草藥組合物及其應 用。
【背景技術】
[0002] 高血壓是目前最為流行的心血管疾病，同時它也是導致冠心病、腦卒中、充血性心 力衰竭和腎功能障礙的最主要因素，發(fā)病率和死亡率已超過腫瘤性疾病并躍居第一。高血 壓病的特點是一次得病，終身用藥。近10年來，隨著社會進步，經濟發(fā)展，個人收入增加，生 活逐漸富裕，食物中脂肪和熱量增加，交通發(fā)達，體力活動減少，我國高血壓病的發(fā)生率呈 逐年上升趨勢。然而現在對高血壓病的治療手段和藥物多還有一定的局限性。
[0003] 目前治療高血壓的藥物包含有化學合成藥和中成藥。目前常用的化學合成藥有： 利尿降壓藥、血管平滑肌擴張藥、血管緊張素轉化酶抑制藥（ACEI)、鈣拮抗劑、腎上腺素受 體阻斷藥、血管緊張素II受體拮抗劑（AIIRB)等。這些藥物主要針對的是高血壓的癥狀， 以阻斷或緩解身體自身的血壓上升機制而達到控制血壓的目的。這樣就會破壞身體本身的 調節(jié)機制，藥物副作用不可避免；同時，為了持續(xù)發(fā)揮作用，大多藥物需要每天服用，給患者 的工作生活帶來諸多不便。
[0004] 中草藥的應用已有悠久歷史，是傳統中醫(yī)學的組成部分，為中華民族的繁衍昌盛 做出了重大貢獻。中醫(yī)藥獨特的科學理論體系、切實的防治疾病功效和保健功效有著不可 替代的地位?，F代科技水平的提高，促進了中醫(yī)藥學的發(fā)展，使得中草藥的功效進一步得到 了認識，同時現代提取工藝的運用使得中草藥的應用更加廣泛和有效。
[0005] 杜仲是一味常用的具有降血壓功效的中草藥，但其作為組方的原料時具有一定的 缺點。杜仲的采摘是切割杜仲樹皮，待杜仲樹木長成后才能開始采摘樹皮，且至少每隔4 年，才能再次采摘，盡管如此還是對樹木造成較大傷害，杜仲的產量相當有限。其次，杜仲的 采摘和炮制較為麻煩，要求嚴格，采摘不好傷害樹木或減少產量，炮制不好影響其功效。再 次，杜仲的保存條件也有很高要求，如防霉變、防蟲蛀等。此外，杜仲在保存時還要保持一定 的溫濕度等，防止影響其功效和制劑品質。
[0006] 現有的中醫(yī)藥對高血壓的防治還存在很多不足，如，對藥物依賴性強（與合成藥 類似），大多必須經常服用，不可停藥，否則容易造成嚴重后果；目前的藥物的效果也還有 待提高。另外，多種藥物配伍使用時，復雜的配方中，組成復雜，中藥份品質控制困難，部分 中藥還含有一些對身體有害的藥物成分，長期服用而富集，有損人體健康。

【發(fā)明內容】

[0007] 本發(fā)明要解決的問題是：現有的治療高血壓的化學合成藥破壞身體本身的調節(jié)機 制、對身體有副作用、服用頻繁沖成藥配方復雜，配伍性不良，需經常服藥。
[0008] 本發(fā)明的第一個目的在于提供一種具有降血壓功效的中草藥組合物。所述具有降 血壓功效的中草藥組合物，按重量份數計，包括以下原料：
[0009] 杜仲葉 20份，
[0010] 天麻 0.05~2份，
[0011] 菊花或野菊花 1~10份。
[0012] 杜仲葉為杜仲科植物杜仲的干燥葉。杜仲葉性狀鑒別：本品多破碎，完整葉片展平 后呈橢圓形或卵圓形，長7-15cm，寬3. 5-7cm;表面黃綠色或黃褐色，微有光澤，先端漸尖， 基部圓形或廣楔形，邊緣具鋸齒，具短葉柄；質脆，搓之易碎，折斷面有少量銀白色橡膠絲相 連；氣微，味微苦。杜仲葉的主要化學成分有：綠原酸、杜仲膠、杜仲醇、兒茶酚、蛋白質、氨 基酸等。
[0013] 杜仲葉在本發(fā)明中的中草藥組合物中作為主藥。性味：微辛、性溫；歸經：入腎、肝 經；功效：補肝腎，強筋骨，降血壓。原發(fā)性高血壓主要成因肝、腎虛，杜仲葉補其肝腎、強其 筋骨，扶正祛邪，解高血壓癥候。
[0014] 菊花（野菊花）為菊科多年生草本植物菊的干燥頭狀花序。菊花性狀鑒別：頭狀 花序，外層花瓣（舌狀花）多呈扁平單片狀。中間有黃色的圓盤狀花心（多數管狀花聚合 而成）基部有綠色花蒂，由3~4層葉狀物（總苞片）組成。氣清香，味甘微苦。由于產區(qū) 和加工方法不同（實際品種不一），各地產品略有差異。主要化學成分有：菊甙、芹菜素、金 合歡素、吡喃半乳糖苷、木犀草素、槲皮素等。菊花性涼，具疏散風熱、消腫解毒、抗病毒的功 效。可治療疔瘡癰腫、咽喉腫痛、風火赤眼、頭痛眩暈等病證。還可以用于高血壓病的輔助 治療。
[0015] 菊花或野菊花在本發(fā)明中作為輔藥，性味：辛、苦、微寒；歸經：歸肺、肝經；功效： 清熱解毒，疏風平肝。本發(fā)明中，菊花或野菊花增主藥杜仲葉的功效，同時因其微寒、清熱解 毒的藥性，抑杜仲葉的溫性，達到溫寒互制的功效。
[0016] 天麻為蘭科植物天麻的干燥塊莖。性狀鑒別：塊莖長橢圓形，略扁，皺縮而彎曲， 大小不一，長5~15厘米，寬2~7厘米，厚0. 3~2厘米。表面有黃白色或淡棕色，半透 明，上端有莖痕，或紅黃色的芽，習稱呼"鸚哥嘴"或"紅小辮"，下端有圓盤狀的凹臍。全體 多縱溝，并有擦落鱗葉形成的節(jié)狀環(huán)紋。質堅硬，不易折斷，斷面平坦，角質狀，淡黃白色或 淡棕色。未蒸透者中間略有白碴，有時顯裂隙。氣微，味甘，微辛。主要化學成分有：天麻戒 (天麻素）、天麻甙元、天麻醚甙、派立辛、香草醇、0 2留醇、檸檬酸、琥珀酸等。功效祛風鎮(zhèn) 痙攣，其作用鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥。
[0017] 天麻在本發(fā)明中作為輔藥，性味：甘、平；歸經：入肝經；功能：平肝熄風，定驚。本 發(fā)明中，杜仲葉和野菊花主要調整臟腑功能，天麻治眩暈頭痛、驚癇抽搐，改善癥狀，愉快心 情，使藥物發(fā)揮更大功能。
[0018] 進一步地，所述具有降血壓功效的中草藥組合物，按重量份數計，由以下原料制 成：
[0019] 杜仲葉 20份，
[0020] 天麻 0? 05~2份，
[0021] 菊花或野菊花 1~10份。
[0022] 優(yōu)選地，所述具有降血壓功效的中草藥組合物，按重量份數計，由以下原料制成：
[0023] 杜仲葉 20份，
[0024] 天麻 0? 1~1份，
[0025]菊花或野菊花 1~5份。
[0026] 優(yōu)選地，所述菊花為亳菊、滁菊、貢菊、杭菊中的一種或幾種的混合物。
[0027] 本發(fā)明的第二個目的涉及上述具有降血壓功效的中草藥組合物在制備治療和預 防高血壓藥物的應用。
[0028] 在本發(fā)明提供的制備治療和預防高血壓藥物的應用中，本發(fā)明提供的具有降血壓 功效的中草藥組合物，按重量份數計，由杜仲葉20份，天麻0.05~2份，菊花或野菊花1~ 10份組成。作為優(yōu)選，本發(fā)明提供的具有降血壓功效的中草藥組合物，按重量份數計，由杜 仲葉20份，天麻0. 1~1份，菊花或野菊花1~5份組成。
[0029] 本發(fā)明還涉及上述具有降血壓功效的中草藥組合物在制備保健食品中的應用。 [0030]在本發(fā)明提供的制備保健食品的應用中，本發(fā)明提供的具有降血壓功效的中草藥 組合物，按重量份數計，由杜仲葉20份，天麻0.05~2份，菊花或野菊花1~10份組成。作 為優(yōu)選，本發(fā)明提供的具有降血壓功效的中草藥組合物，按重量份數計，由杜仲葉20份，天 麻0. 1~1份，菊花或野菊花1~5份組成。
[0031] 本發(fā)明的第三個目的涉及一種中藥制劑。所述中藥制劑由如上述具有降血壓功效 的中草藥組合物和藥學上可接受的輔料組成。在本發(fā)明提供的中藥制劑中，藥學上可接受 的輔料為藥物制劑中的常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，但本發(fā)明中藥學上可接受 的輔料并不局限于此。
[0032] 優(yōu)選地，所述中藥制劑的劑型為口服液、滴丸劑、顆粒劑、片劑、沖劑、糖漿劑、散 劑、凍干粉或膠囊劑。
[0033] 本發(fā)明還涉及一種保健食品。所述保健食品由如上述具有降血壓功效的中草藥組 合物和保健食品可接受的輔料組成。
[0034] 優(yōu)選地，所述保健食品的類型為口服液、膠囊、茶飲或沖劑。
[0035] 在本發(fā)明提供的保健食品中，保健食品領域可接受的輔料為保健食品的常規(guī)輔 料，如蜂膠、蜂蜜、茶葉提取物等，但本發(fā)明中保健食品可接受的輔料并不局限于此。
[0036] 本發(fā)明具有的優(yōu)點和積極效果是：
[0037] 1.本發(fā)明提供的具有降血壓功效的中草藥組合物，組成簡單，品質容易控制。中藥 材品種眾多，產地各異，多數藥材的品質還與制作工藝、條件有相當的關系。若組方的材料 種類較多，很難保證成品制劑的功效如一。本中草藥組合物僅三種材料，原材料的一致性容 易控制，易于保障本中草藥組合物的功效。
[0038] 2.本中草藥組合物的安全性好?，F有技術中的降血壓的中草藥組合物，配方復雜， 當多種中藥材用于一個組方時，很難控制某些藥材的副作用，且多種藥材共同使用時，容易 相克相消，影響組方的功效。本中草藥組合物配方簡單，利用天麻、菊花/野菊花與杜仲葉 配伍，極好地避免了制劑的副作用。臨床藥效評價中，未見明顯毒副作用。正常人群服用， 未見明顯血壓變化，對身體無損傷。本中草藥組合物主要通過降脂、清理和軟化血管實現降 血壓作用，不影響自身的調節(jié)機制，組方本身也不存在過度降壓的風險，在降血壓的同時還 可以改善的血液循環(huán)。
[0039] 3.本發(fā)明中采用杜仲葉作為原材料，原料易得，加工方便，容易保存，降低了組方 的成本。相較于杜仲，杜仲葉來源豐富，無需等到樹木長成即可開始采摘，且每年都可采摘， 對樹木的傷害也很有限。本發(fā)明中的杜仲葉采摘、保存極為簡便，新鮮的杜仲葉只需要采摘 洗凈干燥后保存在陰涼干燥處即可，無需繁瑣、嚴格的炮制工序。
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