一種治療抗抑郁劑所致消化系副反應(yīng)的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療抗抑郁劑所致消化系副反應(yīng)的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]抑郁癥(Major depress1n,MD)是當(dāng)前常見的心理疾病，其主要表現(xiàn)有情緒低落，言語減少，運(yùn)動(dòng)遲緩，常自責(zé)自罪，甚至自殺等，抑郁癥已成為現(xiàn)代社會(huì)的常見病。目前對抑郁癥尚無特異的治療方法。當(dāng)前許多新藥被開發(fā)并研制，如作用于五羥色胺受體的單通道及作用于五羥色胺和去甲腎上腺素能神經(jīng)的雙通道抑制劑等。鹽酸文拉法新是近年研發(fā)的5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI類)，具有良好的抗抑郁作用。目前國內(nèi)外已廣泛用于治療抑郁癥。在其副反應(yīng)方面，其心血管及抗膽鹼能副反應(yīng)甚少，故是比較安全的藥物。但其消化系統(tǒng)副反應(yīng)較嚴(yán)重，惡心、嘔吐、厭食、腹脹、大便秘結(jié)、舌苔厚膩等方面，增加了患者的痛苦，嚴(yán)重影響了患者對治療的依從性，從而減低了治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療抗抑郁劑所致消化系副反應(yīng)的中藥制劑。抑郁癥伴功能性消化不良及藥物所致消化系統(tǒng)不良反應(yīng)屬中醫(yī)“郁癥”、“胃病”范疇，其病因?yàn)榍橹舅鶄?。病之初起總為肝郁所致，進(jìn)而導(dǎo)致脾胃虛弱，氣機(jī)不暢。治宜健脾燥濕、消食和胃、兼以疏肝解郁。
[0004]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療抗抑郁劑所致消化系副反應(yīng)的中藥制劑由以下重量份的中藥制成:紅花錦雞兒4-8份、千針萬線草15-25份、睡菜6-10份、黃珠子草8-12份、水茴香6-10份、春砂花1-2份、八月札10-25份、唐古特青蘭3-7份。
[0005]優(yōu)選的，紅花錦雞兒6份、千針萬線草20份、睡菜8份、黃珠子草10份、水茴香8份、春砂花1.5份、八月札18份、唐古特青蘭5份。
[0006]制備方法水煎制成湯劑。
[0007]方中:紅花錦雞兒健脾強(qiáng)胃、利尿、活血、通經(jīng)；千針萬線草健脾養(yǎng)肝補(bǔ)腎；睡菜健脾消食、養(yǎng)心安神；黃珠子草消食、補(bǔ)脾胃、退翳；水茴香健脾利濕、理氣化痰；春砂花寬胸理氣、祛痰、平喘；八月札疏肝理氣、活血止痛、除煩利尿；唐古特青蘭疏肝和胃。
[0008]臨床資料
[0009]1、一般資料2010年6月至2012年4月在我院住院的70例抑郁癥患者(其中包括少數(shù)住院周期比較短，出院后門診隨訪病人)，均符合CCMD-3中抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，病程在5年以下，發(fā)病年齡在18-50歲之間，按隨機(jī)數(shù)字表分成實(shí)驗(yàn)組和對照組，其中實(shí)驗(yàn)組37例，男17例，女20例，平均年齡38.94±9.83歲，平均病程6.35 ± 1.23月；對照組33例，男15例，女18例，平均年齡42.00 ±9.34歲，平均病程5.68 ± 1.25月。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性意義(P >0.05)，具有可比性。
[0010]2、診斷標(biāo)準(zhǔn)參照普通高等教育中醫(yī)藥類規(guī)劃教材第六版《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》郁病及國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用《中醫(yī)內(nèi)科疾病診療常規(guī)》中制定:(1)主癥:持久的憂郁不暢，情緒不寧，苦悶壓抑，或內(nèi)疚自歉感。(2)兼癥:常有失眠健忘、頭痛頭暈、心悸、神疲乏力、食欲不振、性欲減輕、反應(yīng)遲鈍等。(3)平素性格內(nèi)向，近期多有憂愁、焦慮、恐懼、憤意等情志內(nèi)傷的病史，并且病情的反復(fù)常與情志因素密切相關(guān)?？捎屑易迨贰?4)各系統(tǒng)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查正常，除外器質(zhì)性疾病。上述(1)、(3)、(4)項(xiàng)必備，⑵中必備2項(xiàng)以上即可診斷。
[0011]3、治療方法兩組均用抗抑郁劑鹽酸文拉法新(博樂新)治療，實(shí)驗(yàn)組加用本發(fā)明所述中藥制劑，對照組用安慰劑治療其副反應(yīng)。中藥制備方法:稱取紅花錦雞兒6g、千針萬線草20g、睡菜8g、黃珠子草10g、水茴香8g、春砂花1.5g、八月札18g、唐古特青蘭5g，每天I劑，水煎，分早、午、晚3次服。8周為I療程。
[0012]4、療效標(biāo)準(zhǔn)以漢密爾頓抑郁量表(HAMD)、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)、康奈量表及副反應(yīng)量表(TESS)觀察治療前后的抗抑郁及抗焦慮的療效和副反應(yīng)。
[0013]5、治療結(jié)果實(shí)驗(yàn)組和對照組在治療前與治療后第4周經(jīng)HAMD、HAMA評定，兩者減分值差別無顯著性(P > 0.05) O兩組的康耐量表在治療前與治療后第5周測評(5.51 ±2.41/5.41 ± 1.93 ；2.11 ± 1.07/3.08± 1.83)的減分值，有顯著差別(F = 4.29，P < 0.05) ；TESS量表測評在治療后第I周與治療后第4周的減分值(5.48±2.67/5.57±2.53,3.52±1.96/4.66±1.74)，兩組比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F =
4.52，P < 0.05)。說明本發(fā)明所述中藥制劑對于抗抑郁劑副反應(yīng)有較好療效。
【具體實(shí)施方式】
[0014]實(shí)施例一:稱取紅花錦雞兒6g、千針萬線草20g、睡菜8g、黃珠子草10g、水茴香8g、春砂花1.5g、八月札18g、唐古特青蘭5g，水煎制成湯劑。
[0015]實(shí)施例二:稱取紅花錦雞兒8g、千針萬線草15g、睡菜10g、黃珠子草8g、水茴香10g、春砂花lg、八月札25g、唐古特青蘭3g，水煎制成湯劑。
[0016]實(shí)施例三:稱取紅花錦雞兒4g、千針萬線草25g、睡菜6g、黃珠子草12g、水茴香6g、春砂花2g、八月札10g、唐古特青蘭7g，水煎制成湯劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療抗抑郁劑所致消化系副反應(yīng)的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份的中藥制成:紅花錦雞兒4-8份、千針萬線草15-25份、睡菜6-10份、黃珠子草8_12份、水茴香6-10份、春砂花1-2份、八月札10-25份、唐古特青蘭3-7份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療抗抑郁劑所致消化系副反應(yīng)的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份的中藥制成:紅花錦雞兒6份、千針萬線草20份、睡菜8份、黃珠子草10份、水茴香8份、春砂花1.5份、八月札18份、唐古特青蘭5份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療抗抑郁劑所致消化系副反應(yīng)的中藥制劑。抑郁癥伴功能性消化不良及藥物所致消化系統(tǒng)不良反應(yīng)屬中醫(yī)“郁癥”、“胃病”范疇，其病因?yàn)榍橹舅鶄?。本發(fā)明選擇中藥紅花錦雞兒、千針萬線草、睡菜、黃珠子草、水茴香、春砂花、八月札、唐古特青蘭，制成湯劑，經(jīng)臨床試驗(yàn)，療效顯著。
【IPC分類】A61P25-24, A61P1-00, A61K36-9064
【公開號】CN104800738
【申請?zhí)枴緾N201510214329
【發(fā)明人】鞠淑美
【申請人】鞠淑美
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年4月23日