一種治療肺膿腫的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療肺膿腫的藥物組合物及其 應(yīng)制藥用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺膿腫是由于多種病因所引起的肺組織化膿性病變。早期為化膿性炎癥，繼而壞 死形成膿腫。多發(fā)生于壯年，男多于女。根據(jù)發(fā)病原因有經(jīng)氣管感染、血源性感染和多發(fā)膿 腫及肺癌等堵塞所致的感染。肺膿腫發(fā)生的因素為細(xì)菌感染、支氣管堵塞，加上全身抵抗力 降低。原發(fā)性膿腫是因?yàn)槲胫虏【蚍窝滓?，繼發(fā)性膿腫是在已有病變（如梗阻）的 基礎(chǔ)上，由肺外播散、支氣管擴(kuò)張和（或）免疫抑制狀態(tài)引起。
[0003] 肺膿腫屬中醫(yī)肺癰的范疇。病因包括：1、感受外邪外感風(fēng)熱之邪，侵襲肺衛(wèi)，或 感受風(fēng)寒之邪，日久不愈，郁而化熱，邪熱壅遏于肺，肺絡(luò)瘀滯，熱瘀互結(jié)而成肺膿腫。2、痰 熱蘊(yùn)肺由于飲食不節(jié)，嗜食肥甘辛辣之品；或嗜酒過度，滋生濕熱成痰；或肺金素有痰熱蘊(yùn) 結(jié)；或因疲勞過度，肺衛(wèi)不固，外邪乘虛內(nèi)侵，內(nèi)外合邪，而致痰熱內(nèi)蘊(yùn)，蒸灼于肺，形成肺膿 腫。
[0004] 目前，治療肺膿腫大多采用抗生素，但是抗生素使用過多，會(huì)增加感染耐藥菌的幾 率，且由于肺膿腫需要長期治療，長期使用抗生素，會(huì)給人體帶來極大的副作用。中醫(yī)有著 悠久的歷史，千百年來積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)許多疾病都有獨(dú)到的見解和確切的療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明對(duì)民間經(jīng)驗(yàn)方進(jìn)行改進(jìn)，提供一種治療肺膿腫的藥 物組合物及其應(yīng)用。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明人通過大量試驗(yàn)研宄和不懈探索，最終獲得了如 下技術(shù)方案：
[0007] -種治療肺膿腫的藥物組合物，由活性成分和藥劑學(xué)上可接受的輔料制備而成， 其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)乙醇溶液回流提取制備而成：浮萍 18-30份、絲瓜根20-33份、白蘞20-33份、荸薺10-50份、百部9-16份、一掃光9-16份、蒲 公英9-16份、五味子3-6份、桑葉5-9份、敗醬草11-20份。
[0008] 優(yōu)選地，如上所述治療肺膿腫的藥物組合物，其中所述的活性成分由如下重量份 的中藥材原料經(jīng)乙醇溶液回流提取制備而成：浮萍22-25份、絲瓜根24-28份、白蘞24-28 份、荸# 26-35份、百部11-13份、一掃光11-13份、蒲公英11-13份、五味子4-5份、桑葉 6_8份、敗醬草14_16份。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述治療肺膿腫的藥物組合物，其中所述的活性成分由如下 重量份的中藥材原料經(jīng)乙醇溶液回流提取制備而成：浮萍23份、絲瓜根26份、白蘞26份、 荸# 30份、百部12份、一掃光12份、蒲公英12份、五味子4份、桑葉7份、敗醬草15份。 [0010] 需要說明的是，本發(fā)明藥物組合物在制備時(shí)所采用的中藥材原料具有如下來 源：浮萍選用浮萍科植物紫萍Spirodela polyrrhiza(L.)Schleid.的干燥全草。絲瓜 根選用萌蘆科植物絲瓜Luffa cylindrical. )Roem.的干燥根。白鼓選用葡萄科植物白 鼓Ampelopsis japonica(Thunb.)Makino的干燥塊根。荸養(yǎng)選用莎草科荸養(yǎng)屬植物荸養(yǎng) Eleocharis dulcis(Burm.f.)Trin. ex Henschel的干燥球莖。百部選用百部科植物直立 百部Stemona sessilifolia(Miq.)Miq.的干燥塊根。一掃光選用菊科千里光屬植物雙 花千里光Seneeio dianthus Franch.干燥全草。蒲公英選用菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.的干燥全草。五味子選用木蘭科植物華中五味子Schisandra sphenanthera Rehd. etWils.的干燥成熟果實(shí)。桑葉選用?？浦参锷orus alba L.的干 燥葉。敗醬草選用敗醬草科植物白花敗醬（苦齋）P. villosa(Thunb.) Juss.的干燥根狀莖。 [0011] 本發(fā)明所述治療肺膿腫的藥物組合物為固體口服制劑，包括片劑、膠囊劑、顆粒 劑。按照制劑領(lǐng)域的常規(guī)工藝，本領(lǐng)域的技術(shù)人員很容易將上述中藥提取物組成的活性成 分與藥劑學(xué)上可用的輔料制備成常用的固體口服制劑，如顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0012] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物組合物經(jīng)口服后契合肺膿腫病機(jī)，能明顯減輕患 者癥狀，提尚肺胺腫治療的總有效率。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下是本發(fā)明藥物組合物的具體制備例和臨床應(yīng)用試驗(yàn)例及毒性試驗(yàn)例，對(duì)本發(fā) 明的技術(shù)方案和技術(shù)效果做進(jìn)一步的解釋和描述。
[0014] 實(shí)施例1 :中藥提取物的制備
[0015] 稱取浮萍230g、絲瓜根260g、白蘞260g、荸薺300g、百部120g、一掃光120g、蒲公 英12(^、五味子4(^、桑葉7(^和敗醬草15(^，混合，粉碎成粗粉，加入體積濃度為95%的 乙醇溶液18L，加熱回流提取，共重復(fù)提取兩次，第一次提取2h，第二次提取I. 5h，合并提 取液，四層紗布過濾，減壓回收乙醇至無醇味，然后噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出 風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s)，干燥物粉碎過 100目篩，得到中藥提取物。
[0016] 實(shí)施例2:片劑的制備
[0017] 處方
[0018] 中藥提取物 200g 微晶纖維素 100g 8%羥丙基甲基纖維素溶液 適量 低取代羥丙基纖維素 30g 硬脂酸鎂 3. Og
[0019] 制備工藝：取按實(shí)施例1處方工藝制備的中藥提取物過100目篩，微晶纖維素和低 取代羥丙基纖維素過80目篩，稱取處方量的中藥提取物、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維 素混合均勻，加入8 %羥丙基甲基纖維素溶液適量制粒，60°C干燥，16目篩整粒，干顆粒中 加入處方量的硬脂酸鎂混勻，壓制1000片，每片含200mg中藥提取物。
[0020] 實(shí)施例3 :膠囊劑的制備
[0021] 處方：
[0022] 中藥提取物 200g 預(yù)膠化淀粉 50g 甘露醇 50g 低取代羥丙基纖維素 15g
[0023] 6%PVP的95%乙醇溶液 適量 微粉硅膠 IOg
[0024] 制備工藝：將處方中的中藥提取物（取按實(shí)施例1處方工藝制備）、預(yù)膠化淀粉、 甘露醇和微粉硅膠分別過100目篩，混勻，加6% PVP的95%乙醇溶液適量制粒，60°C烘干， 18目篩整粒，膠囊充填即可。
[0025] 實(shí)施例4 :中藥片劑治療肺膿腫患者的試驗(yàn)研宄
[0026] 肺膿腫患者56例，癥狀及體征表現(xiàn)為：1)患者起病較急，惡寒發(fā)熱，體溫升高，咳 嗽胸痛，咳吐腥臭膿痰，口干咽燥，呼吸急促，舌質(zhì)紅，苦黃膩，脈滑數(shù)；2)肺膿瘍部位呼吸 音減低，可聞及濕啰音；血常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)血白細(xì)胞計(jì)數(shù)及中性粒細(xì)胞明顯升高；胸部X光 胸片檢查可見肺部膿瘍。其中，男性35例，女性21例；年齡最小26歲，最大59歲，平均 (46. 2±7. 5)歲；病程最長26d，病程最短5d，平均（8. 3±2. 6)d。將所有患者隨機(jī)分為兩 組，中藥組和西藥組各28例，兩組年齡、性別、癥狀、體征、病程均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比 性。中藥組口服中藥片劑（按實(shí)施例2的處方工藝制得），每次5片，3次/d，7d為1療程。 西藥組靜脈給予足量青霉素治療，7d為1個(gè)療程。兩組均治療3個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效，結(jié)果見 表1。
[0027] 表1 :兩組臨床療效比較[例（％ )]
[0028]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療肺膿腫的藥物組合物，由活性成分和藥劑學(xué)上可接受的輔料制備而成，其 特征在于，所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)乙醇溶液回流提取制備而成：浮 萍18-30份、絲瓜根20-33份、白蘞20-33份、荸薺10-50份、百部9-16份、一掃光9-16份、 蒲公英9-16份、五味子3-6份、桑葉5-9份、敗醬草11-20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療肺膿腫的藥物組合物，其特征在于，所述的活性成分由如 下重量份的中藥材原料經(jīng)乙醇溶液回流提取制備而成：浮萍22-25份、絲瓜根24-28份、白 鼓24-28份、荸養(yǎng)26-35份、百部11-13份、一掃光11-13份、蒲公英11-13份、五味子4_5 份、桑葉6-8份、敗醬草14-16份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述治療肺膿腫的藥物組合物，其特征在于，所述的活性成分由如 下重量份的中藥材原料經(jīng)乙醇溶液回流提取制備而成：浮萍23份、絲瓜根26份、白蘞26 份、荸# 30份、百部12份、一掃光12份、蒲公英12份、五味子4份、桑葉7份、敗醬草15份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述治療肺膿腫的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物 組合物包括片劑、膠囊劑、顆粒劑。
5. 權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述中藥材原料組合物在制備治療肺膿腫的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肺膿腫的藥物組合物及其應(yīng)用，該制劑由活性成分和藥劑學(xué)上可接受的輔料制備而成，所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)乙醇溶液回流提取制備而成：浮萍18-30份、絲瓜根20-33份、白蘞20-33份、荸薺10-50份、百部9-16份、一掃光9-16份、蒲公英9-16份、五味子3-6份、桑葉5-9份、敗醬草11-20份。本發(fā)明的藥物組合物經(jīng)口服后契合肺膿腫病機(jī)，能明顯減輕患者癥狀，提高肺膿腫治療的總有效率。
【IPC分類】A61K36-904, A61P11-00
【公開號(hào)】CN104815256
【申請?zhí)枴緾N201510209095
【發(fā)明人】王鏡鑾, 韓偉忠, 佟麗, 李國
【申請人】青島大學(xué)附屬醫(yī)院
【公開日】2015年8月5日
【申請日】2015年4月28日