一種治療腰椎骨質(zhì)增生的藥物及制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療腰椎骨質(zhì)增生的藥物及制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 骨質(zhì)增生是臨床上的常見病、疑難病、老年病，又稱骨性關(guān)節(jié)炎，是一種退行性 病變。本病一般見于中年人，女性多于男性，慢性發(fā)病。臨床特征是關(guān)節(jié)疼痛、腫脹和功 能受限，以后逐漸為持續(xù)性。
[0005] 骨質(zhì)增生的主要病因與關(guān)節(jié)軟骨的退行性病變有關(guān)，腰椎的骨質(zhì)增生是因?yàn)橹心?以后，隨著年齡的增大，機(jī)體各組織細(xì)胞的生理功能也逐漸衰退老化，退化的椎間盤逐漸失 去水份，椎間隙變窄，纖維環(huán)松弛向周邊膨出，椎體不穩(wěn)，纖維環(huán)在椎體邊緣外發(fā)生撕裂，導(dǎo) 致髓核之突出，將后縱韌帶的骨膜頂起，其下面產(chǎn)生新骨，形成骨刺或骨質(zhì)增生。也有人認(rèn) 為椎間盤退變萎縮后，椎體向前傾斜，椎體前緣在中線為前縱韌帶所阻，兩側(cè)骨膜掀起，骨 膜下形成新骨。另外，局部的受壓因素也是引起腰椎骨質(zhì)增生的主要因素，腰椎椎體邊緣受 壓較重，故此處骨質(zhì)增生的發(fā)生也較常見。
[0006] 骨質(zhì)增生在臨床上常出現(xiàn)腰椎及腰部軟組織酸痛、脹痛、僵硬與疲乏感，甚至彎腰 受限。如鄰近的神經(jīng)根受壓，可引起相應(yīng)的癥狀，出現(xiàn)局部疼痛、發(fā)僵、后根神經(jīng)痛、麻木等。 如壓迫坐骨神經(jīng)可引起坐骨神經(jīng)炎，出現(xiàn)患肢劇烈麻痛、灼痛、抽痛、串痛、向整個下肢放 射。
[0007] 從時間上分，腰椎骨質(zhì)增生可分為三個階段。
[0008] 第一階段為隱蔽階段，實(shí)際已經(jīng)出現(xiàn)了增生部位，增生的厚度或長度僅在1~2毫 米左右。此時對人的活動尚不構(gòu)成影響，且無自我感覺，或稍有感覺也不體現(xiàn)為明顯的癥 狀。所以，在隱蔽期一般不能引起人們的注意。這一階段大約持續(xù)1~2年的時間。
[0009] 第二階段為明顯階段，骨質(zhì)增生的長度超過5毫米以上，對人體活動有明顯的影 響。左邊椎間盤增生時，人體向左傾斜和彎曲，左邊的肢體即引發(fā)酸、痛、麻感。反之亦如此。 有的人處于正常體位時也會產(chǎn)生一些癥狀，這說明某處神經(jīng)長期受壓迫。此階段如果沒有 得到根本的治療，則可能長期痛苦，以至影響正常的生活活動。這一階段可延續(xù)多年，以至 一直進(jìn)入第三階段。 第三階段為癱瘓或運(yùn)動障礙階段。一般骨質(zhì)增生部位多、增生長度超過10毫米以上， 多年得不到很好的治療，導(dǎo)致癱瘓或行走困難。這種情況在臨床上比較少見。
[0010] 腰椎骨質(zhì)增生的常見治療方法有： 按摩與牽引，按摩有助于改善局部血液循環(huán)，起到消炎止痛作用。牽引可減輕骨刺對局 部神經(jīng)、組織的壓迫而起到暫時緩解疼痛的效果。
[0011] 針灸，針灸可通經(jīng)活血并有止痛作用，可消除局部的水腫和炎癥，但對骨質(zhì)增生來 說，針灸只能起輔助作用。
[0012] 西藥治療，目前西醫(yī)對本癥尚無有效的治療藥物，常采用對癥處理，如疼痛時可服 一些解熱鎮(zhèn)痛的藥。麻木者可選用B族維生素類藥物。關(guān)節(jié)腫脹有積液者可給予局部抽取 積液或局部封閉等療法。手術(shù)治療，手術(shù)治療不是骨質(zhì)增生的首選療法。當(dāng)選用保守治療 無效且病情較重、嚴(yán)重影響患者生活時，可考慮手術(shù)治療。
[0013] 但是西醫(yī)治療腰椎骨質(zhì)增生，存在副作用，如向心性肥胖，體形改變，皮膚多毛，甚 至使女性患者長出胡須；并可導(dǎo)致人體抗感染能力下降，傷口愈合速度減慢；還可加重胃 腸潰瘍，誘發(fā)高血壓、精神病、骨質(zhì)疏松、股骨頭無菌性壞死等。而且治療療程較長，毒副作 用較多，常達(dá)不到理想的臨床療效；手術(shù)治療創(chuàng)傷性較大、風(fēng)險較大，且難根治，給患者及家 屬造成經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的同時也易造成一定的精神負(fù)擔(dān)、心理壓力，影響患者的生活質(zhì)量。
[0014] 中醫(yī)藥治療腰椎骨質(zhì)增生不僅可彌補(bǔ)西醫(yī)的不足，且具有獨(dú)特的優(yōu)勢、特點(diǎn)：利 用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，講宄整體觀，通過調(diào)節(jié)全身血液循環(huán)，疏通經(jīng)絡(luò)，緩解疼痛；藥源廣泛，制 作工藝簡單，成本價格低，給藥方便，安全有效，病人易于接受，可明顯提高患者的生活質(zhì)量 等，可進(jìn)行臨床市場開發(fā)。
[0015]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種具有化痰散結(jié)、活血化瘀的功效，兼以 滋腎陰，填腎精，補(bǔ)腎陽，益腎氣，助腰膝，止疼痛，主治腰椎骨質(zhì)增生的中藥；配方簡單、制 作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發(fā)明為中藥制劑， 但精選氣味平和的中藥，使中藥制劑的氣味并不濃烈。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行 了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡單，能直達(dá)病灶，治愈時 間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0017] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療腰椎骨質(zhì)增生的藥物，包括以下原料 藥材：海藻、骨碎補(bǔ)、桂枝、煅牡蠣、夏枯草、痰火草、蜥蜴、倒吊筆、干苔、貓爪草、筠篛薯、鐵 筷子、山野豌豆、人參、杜仲、刺五加、菟絲子、預(yù)知子、苞薔薇根、蒴藿、紅升麻、蛇葡萄根、雞 血藤、延胡索、三七、土元、牙疳藥、石莽草、釵子股、馬錢子、蘄蛇和炙甘草。
[0018] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：海藻14-26重量份、骨碎補(bǔ)27-39重量 份、桂枝15 -26重量份、鍛牡販5_11重量份、夏枯草12-25重量份、痰火草9_15重量份、蜥蜴 4_10重量份、倒吊筆12_24重量份、干苔10_18重量份、貓爪草15_28重量份、茜蔚署4_11 重量份、鐵筷子6-12重量份、山野豌豆6-13重量份、人參15-27重量份、杜仲3-12重量份、 刺五加23-38重量份、英絲子26-39重量份、預(yù)知子12-22重量份、荀薔薇根13-23重量份、 萌曹10-18重量份、紅升麻15_25重量份、蛇葡萄根14_26重量份、雞血藤14_27重量份、延 胡索15 -27重量份、二七30_42重量份、土兀4_9重量份、牙相1藥13_24重量份、石莽草5_13 重量份、釵子股15-29重量份、馬錢子13-25重量份、蘄蛇3-6重量份和炙甘草10-19重量 份。
[0019] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：海藻16-23重量份、骨碎補(bǔ)27-35重量 份、桂枝16 -24重量份、鍛牡販6_10重量份、夏枯草13-23重量份、痰火草10-14重量份、蜥· 賜5_9重量份、倒吊筆14_22重量份、干苔11_16重量份、貓爪草16_26重量份、茜蔚署5_10 重量份、鐵筷子7-11重量份、山野豌豆7-10重量份、人參17-25重量份、杜仲5-10重量份、 刺五加25_36重量份、英絲子27_35重量份、預(yù)知子13-20重量份、荀薔薇根15-20重量份、 蒴藿12-15重量份、紅升麻17-22重量份、蛇葡萄根16-24重量份、雞血藤16-23重量份、延 胡索17 _25重量份、二七31_36重量份、土兀5_8重量份、牙相1藥13_20重量份、石莽草6_10 重量份、釵子股17 _25重量份、馬錢子15-20重量份、蘄蛇3-5重量份和炙甘草11-17重量 份。
[0020] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：海藻16重量份、骨碎補(bǔ)35重量份、桂枝 20重量份、煅牡嫩6重量份、夏枯草17重量份、痰火草14重量份、蜥蜴5重量份、倒吊筆22 重量份、干苔13重量份、貓爪草16重量份、筠篛薯10重量份、鐵筷子9重量份、山野豌豆10 重量份、人參25重量份、杜仲5重量份、刺五加25重量份、英絲子35重量份、預(yù)知子13重 量份、荀薔薇根19重量份、蒴藿15重量份、紅升麻17重量份、蛇葡萄根24重量份、雞血藤 19重量份、延胡索18重量份、三七36重量份、土元8重量份、牙相"藥13重量份、石莽草10 重量份、釵子股17重量份、馬錢子15重量份、蘄蛇5重量份和炙甘草11重量份。
[0021] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：海藻19重量份、骨碎補(bǔ)27重量份、桂枝 16重量份、煅牡嫩8重量份、夏枯草13重量份、痰火草10重量份、蜥蜴9重量份、倒吊筆14 重量份、干苔16重量份、貓爪草26重量份、筠篛薯5重量份、鐵筷子11重量份、山野豌豆7 重量份、人參18重量份、杜仲9重量份、刺五加36重量份、英絲子33重量份、預(yù)知子20重 量份、苞薔薇根17重量份、蒴藿12重量份、紅升麻22重量份、蛇葡萄根21重量份、雞血藤 23重量份、延胡索17重量份、三七33重量份、土元5重量份、牙相"藥20重量份、石莽草9重 量份、釵子股25重量份、馬錢子20重量份、蘄蛇4重量份和炙甘草13重量份。
[0022] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：海藻23重量份、骨碎補(bǔ)32重量份、桂枝 24重量份、煅牡嫩10重量份、夏枯草23重量份、痰火草11重量份、蜥蜴6重量份、倒吊筆 19重量份、干苔11重量份、貓爪草23重量份、筠篛薯7重量份、鐵筷子7重量份、山野豌豆 9重量份、人參17重量份、杜仲10重量份、刺五加34重量份、英絲子27重量份、預(yù)知子18 重量份、荀薔薇根20重量份、蒴藿14重量份、紅升麻20重量份、蛇葡萄根16重量份、雞血 藤16重量份、延胡索25重量份、三七31重量份、土元6重量份、牙相"藥17重量份、石莽草 6重量份、釵子股23重量份、馬錢子16重量份、蘄蛇3重量份和炙甘草17重量份。
[0023] 為了更好地實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明還提供一種治療腰椎骨質(zhì)增生的藥物的制備方 法，當(dāng)所述藥物的劑型為膏藥時，其制備方法包括以下步驟： 首先將上述重量配比的原料藥材混合均勻，粉碎得混合藥粉，過90-100目篩，然后加 入混合藥粉重量2-3倍的香油混合均勻，70-85°C加熱2-3小時，煉至枯，過濾掉藥渣；然 后將過濾藥渣后的香油加熱，加入混合藥粉重量0. 2-0. 5倍的樟丹，待變黑即可離火，入水 浸，浸7天去火毒；減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；加入相對于所述粉末混合物之 和的2倍的橡膠、2倍的松香，混合，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切斷，蓋襯，切片，即獲得所述膏 藥。
[0024] 為了更好地實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明還提供一種治療腰椎骨質(zhì)增生的藥物的制備方 法，所述