一種治療心絞痛的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地說是一種治療心絞痛的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 絞痛是冠狀動脈供血不足，心肌急劇的、暫時缺血與缺氧所引起的以發(fā)作性胸痛 或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。特點為前胸陣發(fā)性、壓榨性疼痛，可伴有其他癥狀， 疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前區(qū)與左上肢，勞動或情緒激動時常發(fā)生，每次發(fā)作持 續(xù)3~5分鐘，可數(shù)日一次，也可一日數(shù)次。本病多見于男性，多數(shù)40歲以上，勞累、情緒激 動、飽食、受寒、陰雨天氣、急性循環(huán)衰竭等為常見誘因。
[0003] 西醫(yī)病因：心絞痛的直接發(fā)病原因是心肌供血不足。而心肌供血不足主要源于冠 心病。有時，其他類型的心臟病或失控的高血壓也能引起心絞痛。如果血管中脂肪不斷沉 積，就會形成斑塊。斑塊若發(fā)生在冠狀動脈，就會導(dǎo)致其縮窄，進一步減少其對心肌的供血， 就形成了冠心病。冠狀動脈內(nèi)脂肪不斷沉積逐漸形成斑塊的過程稱為冠狀動脈硬化。一些 斑塊比較堅硬而穩(wěn)定，就會導(dǎo)致冠狀動脈本身的縮窄和硬化。另外一些斑塊比較柔軟，容易 碎裂形成血液凝塊。冠狀動脈內(nèi)壁這種斑塊的積累會以以下兩種方式引起心絞痛：①冠狀 動脈的固定位置管腔縮窄，進而導(dǎo)致經(jīng)過的血流大大減少；②形成的血液凝塊部分或者全 部阻塞冠狀動脈。
[0004] 臨床表現(xiàn)：多表現(xiàn)為悶痛、壓榨性疼痛或胸骨后、咽喉部緊縮感，有些患者僅有胸 悶，同時可分為典型性心絞痛和不典型性心絞痛： 1.典型心絞痛癥狀 突然發(fā)生的位于胸骨體上段或中段之后的壓榨性、悶脹性或窒息性疼痛，亦可能波及 大部分心前區(qū)，可放射至左肩、左上肢前內(nèi)側(cè)，達無名指和小指，偶可伴有瀕死感，往往迫使 患者立即停止活動，重者還出汗。疼痛歷時1~5分鐘，很少超過15分鐘；休息或含服硝酸 甘油，疼痛在1~2分鐘內(nèi)（很少超過5分鐘）消失。常在勞累、情緒激動（發(fā)怒、焦急、過度 興奮)、受寒、飽食、吸煙時發(fā)生，貧血、心動過速或休克亦可誘發(fā)。
[0005] 2.不典型的心絞痛癥狀 疼痛可位于胸骨下段、左心前區(qū)或上腹部，放射至頸、下頒、左肩胛部或右前胸，疼痛可 很快消失或僅有左前胸不適、發(fā)悶感。
[0006] 中醫(yī)認為：心痛由于正氣虧虛，痰濁、淤血、氣滯、寒凝等病理產(chǎn)物阻于心脈，而引 起心脈攣急，臨床以膻中或左胸部發(fā)作性憋悶、疼痛為主要表現(xiàn)的一種病癥。心痛又名厥心 痛、胸痛。本病多發(fā)于40歲以上的中老年人。其誘發(fā)因素常為寒冷、飽餐、勞累及情緒激動。
[0007] 病名最早見于《內(nèi)經(jīng)》，并對本病的病因、一般癥狀均有記載?！鹅`樞·五邪》篇指 出："邪在心，則病心痛"，又在《素問?臟氣法時論》中云："心病者，胸中痛，脅支滿，脅下痛， 膺背肩胛間痛，兩臂內(nèi)痛"，漢?張仲景在《金匱要略》中把病機歸納為"陽微陰弦"，關(guān)于治 療在同書"胸痹心痛短氣病"篇說："胸痹心痛，喘息咳唾，胸背痛，短氣，寸口脈沉而遲，關(guān)上 小緊數(shù)，栝萎薤白白酒湯主之";"胸痹不得臥，心痛徹背者。栝萎薤白半夏湯主之"。后世醫(yī) 家豐富了本病的治法，明·王肯堂《證治準繩》用失笑散，清代王清任《醫(yī)林改錯》用血府逐 瘀湯，治療本病均收到了良好的療效。
[0008] 病象：心痛表現(xiàn)為胸骨后或心前區(qū)發(fā)作性悶痛不適。輕者偶發(fā)輕微的胸部沉悶 或隱痛，或含糊不清的不適感，重者疼痛較劇烈，可以為灼痛、絞痛、刺痛，可以向左肩背沿 手少陰、手厥陰經(jīng)循行部位放散，持續(xù)時間較短，多伴有心悸、氣短、面色蒼白、汗出肢冷，休 息、祛除誘因或服用芳香溫通藥物后，疼痛可以緩解。病位：病位在心，與肝、脾、腎有關(guān)。因 為心之生理活動賴肝的疏泄以助之，腎精濡養(yǎng)以斂之，脾之生化、轉(zhuǎn)輸以升清降濁、鼓舞心 陽。
[0009] 病性為本虛標實。其本虛分氣、血、陰、陽之虛；標實為痰濁、氣滯、瘀血、寒凝。本 病一般病程長，易反復(fù)發(fā)作，治療及時，辨證準確，癥狀一般可得到控制和緩解，若失治誤治 易發(fā)展成心厥，以致危及生命。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種配方簡單、制作工藝簡便，毒副作用 小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發(fā)明為中藥組合物，可達到活血化瘀止 痛、通脈豁痰開結(jié)、益氣養(yǎng)陰壯陽的目的。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進行了科學(xué)配伍， 能達到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡單，能直達病因，治愈時間短，防治見 效快。
[0011] 本發(fā)明一種治療心絞痛的中藥制劑，是以丹參、乳香、炙甘草、當歸、熟地黃、鞭打 繡球、柚皮、血藤為君藥活血化瘀、通脈止痛、祛痰；以柏子仁、蔥白、七葉膽、大葉沿階草、橙 皮、黃瓜、九子連環(huán)草、十大功勞葉為臣藥通陽泄?jié)帷⒒硖甸_結(jié)；以薏苡葉、橙葉、丁香樹皮、 萊菔、八角茴香、白果葉、百合花、生姜為佐藥辛溫通陽、開痹散寒；以人參葉、一顆血、炙黃 芪、黨參、烏藥、薤白、廣棗、附子、合歡花為使藥益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、益氣壯陽；諸藥合用急 則治其標，緩則治其本為原則辨證論治，配合科學(xué)的護理每可取得良好的效果，從而治愈心 絞痛。
[0012] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療心絞痛的中藥制劑，所述中藥組合物 中各種原料藥的重量份數(shù)比為： 丹參10-20份、乳香10-20份、炙甘草10-20份、當歸10-20份、熟地黃10-20份、鞭打 繡球10-20份、柚皮10-20份、血藤10-20份、柏子仁1-10份、蔥白1-10份、七葉膽1-10份、 大葉沿階草1-10份、橙皮1-10份、黃瓜1-10份、九子連環(huán)草1-10份、十大功勞葉1-10份、 薏該葉1-10份、橙葉1-10份、丁香樹皮1-10份、萊菔1-10份、八角茴香1-10份、白果葉 1- 10份、百合花1-10份、生姜1-10份、人參葉1-10份、一顆血1-10份、炙黃芪1-10份、黨 參1-10份、烏藥1-10份、薤白1-10份、廣棗1-10份、附子1-10份、合歡花1-10份。
[0013] 一種治療心絞痛的中藥制劑，所述中藥組合物中各種原料藥的重量份數(shù)比為： 丹參12-18份、乳香12-18份、炙甘草12-18份、當歸12-18份、熟地黃12-18份、鞭打 繡球12-18份、柚皮12-18份、血藤12-18份、柏子仁2-8份、蔥白2-8份、七葉膽2-8份、大 葉沿階草2-8份、橙皮2-8份、黃瓜2-8份、九子連環(huán)草2-8份、十大功勞葉2-8份、薏苡葉 2- 8份、橙葉2-8份、丁香樹皮2-8份、萊菔2-8份、八角茴香2-8份、白果葉2-8份、百合花 2-8份、生姜2-8份、人參葉2-8份、一顆血2-8份、炙黃芪2-8份、黨參2-8份、烏藥2-8份、 薤白2-8份、廣棗2-8份、附子2-8份、合歡花2-8份。
[0014] 一種治療心絞痛的中藥制劑，所述中藥組合物中各種原料藥的重量份數(shù)比為： 丹參15份、乳香15份、炙甘草15份、當歸15份、熟地黃15份、鞭打繡球15份、柚皮15 份、血藤15份、柏子仁5份、蔥白5份、七葉膽5份、大葉沿階草5份、橙皮5份、黃瓜5份、 九子連環(huán)草5份、十大功勞葉5份、薏苡葉5份、橙葉5份、丁香樹皮5份、萊菔5份、八角茴 香5份、白果葉5份、百合花5份、生姜5份、人參葉5份、一顆血5份、炙黃芪5份、黨參5 份、烏藥5份、薤白5份、廣棗5份、附子5份、合歡花5份。
[0015] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療心絞痛的中藥制劑的制備方法，所 述中藥組合物的劑型為蜜煉丸劑的制備方法包括： a、 取原料藥加入5-10倍量的60-90 %乙醇浸泡1-2小時，加熱提取1-2小時，去上清 液，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分1 b、 將藥渣加水浸泡1-2小時，提取兩次，每次1-1. 5小時，合并提取液，80-120目濾過， 再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的 浸膏，加熱濃縮，30分鐘~45分鐘，提取活性成份，將濃縮液靜置成浸膏狀，作為組分2 ; c、 將上述兩種浸膏濃縮成糊狀，加蜂蜜搓成丸劑。
[0016] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療心絞痛的中藥制劑的制備方法，所 述中藥組合物的劑型為膠囊劑的制備方法包括： a、 將丹參，當歸和附子放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1~2小時，提取 活性成份，將2次提取液合并靜置； b、 將剩余原料放入10倍量水中，加熱回流提取3次，每次45分鐘~1小時，將3次提 取液合并靜置； c、 將上述兩種濾液的合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 4g生藥/mL，抽濾后， 濾液的相對密度約為20°C時1. 06 ;上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹脂柱，先用10倍樹 脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫 液，去除溶劑，得到原料藥粉混合均勻裝入膠囊。
[0017] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療心絞痛的中藥制劑的制備方法，所 述中藥組合物的劑型為片劑的制備方法包括： 將丹參，當歸，附子放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1~2小時，提取活性 成份，將2次提取液合并靜置；再取上述方中的剩余原料放入10倍量水中，加熱回流提取3 次，每次30分鐘~1小時，將3次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇 并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為1. 08 (20°C );上述濾液 經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹脂柱，先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5 倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥；加入淀粉或糊精 壓片。
[0018] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療心絞痛的中藥制劑的劑型，藥物劑 型可以為：糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒 劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、針粉劑或緩釋膠囊劑。
[0019] 本發(fā)明的中藥組合物符合中醫(yī)藥學(xué)理論，配伍以君臣佐使原則組方，具有活血化 瘀止痛、通脈豁痰開結(jié)、益氣養(yǎng)陰壯陽的功效，主治心絞痛、冠心病。本發(fā)明制作工藝簡便， 毒副作用小，且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉。
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