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      用于協(xié)調(diào)微粒性質(zhì)的干燥方法_4

      文檔序號(hào):8546991閱讀:來源:國知局
      細(xì)胞介素、膠 原蛋白、纖維蛋白原、胰島素、因子VIII、因子ix、Enbrel?、Rituxam?、赫賽?、?、 α-葡糖苷酶、Cerazyme/Ceredose?、加壓素、ACTH、人血清白蛋白、γ球蛋白、結(jié)構(gòu)蛋 白、血液制品蛋白、復(fù)合蛋白、酶、抗體、單克隆抗體等;前列腺素;核酸;碳水化合物;脂肪; 麻醉劑如嗎啡、可待因等,心理治療藥(psychotherapeutics);抗皰疾藥,左旋多巴,利尿 劑諸如呋塞米、螺內(nèi)醋等;抗?jié)兯幹T如rantidine HC1、鹽酸西咪替丁等。
      [0060] 生物活性劑也可以是免疫調(diào)節(jié)劑,包括,例如,細(xì)胞因子,白細(xì)胞介素類,干擾素, 集落刺激因子,腫瘤壞死因子及類似物;變應(yīng)原如貓毛皮垢肩,樺樹花粉,屋塵螨,菁草花 粉及類似物;細(xì)菌生物的抗原諸如肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、流感嗜血 菌(Haemophilus influenzae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、放線狀鏈 球菌(Streptococcus pyrogenes)、白喉棒桿菌屬(Corynebacterium diphteriae)、單 核細(xì)胞增多性李斯特菌(Listeria monocytogenes)、炭疽桿菌(Bacillus anthracis)、 破傷風(fēng)梭菌(Clostridium tetani)、肉毒梭菌(Clostridium botulinum)、產(chǎn)氣莢膜梭 菌(Clostridium perfringens)、腦膜炎奈瑟球菌(Neisseria meningitides)、淋病奈 瑟球菌(Neisseria gonorrhoeae)、變異鏈球菌(Streptococcus mutans).銅綠假單 胞菌(Pseudomonas aeruginosa)、傷寒沙門菌(Salmonella typhi)、副流感嗜血桿菌 (Haemophilus parainfluenzae)、百日咳博德特菌(Bordetella pertussis)、土拉熱弗朗 西絲菌(Francisella tularensis)、鼠疫耶爾森菌(Yersinia pestis)、霍亂弧菌(Vibrio cholerae)、嗜肺軍團(tuán)菌(Legionella pneumophila)、結(jié)核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis)、麻風(fēng)分枝桿菌(Mycobacterium leprae)、蒼白密螺旋體(Treponema pallidum)、Leptspirosis interrogans、博氏包柔螺方定體(Borrelia burgddorferi)、空腸 彎曲桿菌(Campylobacter jejuni)、等;滿如病毒的抗原如天花、流感A和B、呼吸道合胞 體、副流感、麻瘆、HIV、SARS、水痘-帶狀皰瘆、單純皰瘆(Herpes SimplexU和2、cytomegla 病毒、Epstein-Barr、輪狀病毒、鼻病毒、腺病毒、乳頭狀瘤病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、腮腺 病毒、狂犬病、風(fēng)瘆、腸道病毒、馬腦炎、日本腦炎、黃熱病、裂谷熱、淋巴細(xì)胞性脈絡(luò)叢腦 膜炎、肝炎B、等;諸如真菌、原生動(dòng)物和寄生蟲生物的抗原如新型隱球菌(Cryptococcuc neoformans)、莢膜組織胞衆(zhòng)菌(Histoplasma capsulatum)、白色念珠菌(Candida albicans)、熱帶念珠菌(Candida tropicalis)、星形諾卡菌(Nocardia asteroids)、立氏 立克次體(Rickettsia ricketsii)、斑瘆傷寒立克次體(Rickettsia typhi)、肺炎支原體 (Mycoplasma pneumoniae)、Chlamyda psittaci、沙眼衣原體(Chlamydia trachomatis)、 鏡狀痕原蟲(Plasmodium falciparum)、布魯斯維體蟲(Trypanasoma brucei)、溶組 織內(nèi)阿米巴(Entamoeba histolytica)、鼠弓形蟲(Toxoplasma gondii)、陰道毛滴蟲 (Trichomonas vaginalis)、曼氏血吸蟲(Schistosoma mansoni),等。這些抗原可為滅活的 全生物、肽蛋白、糖蛋白、碳水化合物或它們的組合物的形式。
      [0061] 在更具體的方面,生物活性劑包含抗生素??股乜梢允抢缦铝兄械囊环N或多 種:阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、新霉素、奈替米星、鏈霉素、妥布霉素、巴龍霉素、安莎 霉素類、格爾德霉素、除莠霉素、碳頭孢烯、氯碳頭孢、卡巴配能類、厄他培南、多利培南、亞 胺培南/西司他丁、美羅培南、頭孢菌素(第一代)、頭孢羥氨芐、頭孢唑林、頭孢噻吩或頭 孢噻吩、頭孢氨芐、頭孢菌素(第二代)、頭孢克洛、頭孢孟多、頭孢西丁、頭孢丙烯、頭孢呋 辛、頭孢菌素(第三代)、頭孢克肟、頭孢地尼、頭孢托侖、頭孢哌酮、頭孢噻肟、頭孢泊肟、頭 孢他啶、頭孢布烯、頭孢唑肟、頭孢曲松、頭孢菌素(第四代)、頭孢吡肟、頭孢菌素(第五 代)、頭孢比普、糖肽類、替考拉寧、萬古霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、阿奇霉素、克拉霉素、地紅霉素、 紅霉素、羅紅霉素、醋竹桃霉素、泰利霉素、大觀霉素、單菌胺類、氨曲南、青霉素類、阿莫西 林、氨芐西林、阿洛西林、羧芐西林、氯唑西林、雙氯西林、氟氯西林、美洛西林、甲氧西林、萘 夫西林、苯唑西林、青霉素、哌拉西林、替卡西林、多肽類、桿菌肽、多粘菌素 E、多粘菌素 B、 喹諾酮類、環(huán)丙沙星、依諾沙星、加替沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、莫西沙星、諾氟沙星、氧 氟沙星、曲伐沙星、磺酰胺類、磺胺米隆、偶氮磺胺(早期發(fā)現(xiàn)的)、磺胺醋酰、磺胺甲二唑、 Sulfanilimide (早期發(fā)現(xiàn)的)、柳氮磺吡啶、磺胺異噁挫、甲氧節(jié)啶、甲氧節(jié)啶-磺胺甲噁挫 (復(fù)方新諾明)(TMP-SMX)、四環(huán)素類、包括地美環(huán)素、多西環(huán)素、米諾環(huán)素、土霉素、四環(huán)素、 和其它;胂凡納明、氯霉素、克林霉素、林可霉素、乙胺丁醇、磷霉素、夫西地酸、呋喃唑酮、異 煙肼、利奈挫胺、甲硝挫、莫匹羅星、呋喃妥因、PlatensimyciruP比嘆酰胺、奎奴普丁 /達(dá)福 普汀、利福平(在美國稱Rifampin)、替硝唑、或它們的組合。另一方面,生物活性劑可以是 利福平(美國稱Rifampin)和米諾環(huán)素的組合。
      [0062] 在某些方面,生物活性劑可以藥物組合物中的組分形式存在。藥物組合物可以期 望的劑型(包括例如單位劑型或控釋劑型)方便地制備,和通過藥學(xué)領(lǐng)域中任何熟知的方 法來制備。通常,藥物組合物通過均勻地和緊密地(intimately)使生物活性劑與液體載體 或細(xì)碎的固體載體、或兩者結(jié)合來制備。所用的藥物載體可以是例如固體、液體、或氣體。 固體載體的實(shí)例包括乳糖、白土、蔗糖、滑石粉、明膠、瓊脂、果膠、阿拉伯膠、硬脂酸鎂、和硬 脂酸。液體載體的實(shí)例為糖漿、花生油、橄欖油、和水。氣態(tài)載體的實(shí)例包括二氧化碳和氮 氣。其它可與生物活性劑混合的可藥用載體或組分可包括例如脂肪酸、糖、鹽、水溶性聚合 物諸如聚乙二醇、蛋白質(zhì)、多糖、或羧甲基纖維素、表面活性劑、增塑劑、高分子量或低分子 量porosigen諸如聚合物或鹽或糖、或疏水性低分子量化合物諸如膽固醇或賭。
      [0063] 微??墒┯糜谌魏纹谕氖茉囌摺J茉囌呖梢允羌棺祫?dòng)物,諸如哺乳動(dòng)物、魚、鳥、 爬行動(dòng)物、或兩棲動(dòng)物。本申請(qǐng)中公開的方法的受試者可以是例如人、非人靈長類動(dòng)物、馬、 豬、兔、狗、綿羊、山羊、奶牛、貓、豚鼠或嚙齒動(dòng)物。術(shù)語不指特定的年齡或性別。因此,成人 和新生受試者、以及胎兒,無論是雄性還是雌性,意指都被包括。
      [0064] -方面本申請(qǐng)中公開了制備對(duì)于含在其中的生物活性劑的釋放具有所選的釋放 特性的微粒的方法,該方法包括:a)提供包含具有可釋放的生物活性劑的微粒的漿液;b) 選擇所述生物活性劑的釋放特性;和c)在一組干燥參數(shù)下干燥微粒以基本上獲得所選的 釋放特性。一方面本申請(qǐng)中還公開了干燥微粒的方法,包括:a)提供包含具有可釋放的生 物活性劑的微粒的漿液;和b)在一組所選擇的干燥參數(shù)下用攪拌過濾干燥器干燥微粒。
      [0065] 還公開了本申請(qǐng)中公開的任何方面的方法,其中微粒采用攪拌過濾干燥器或 Nutsche過濾干燥器干燥。
      [0066] 還公開了任何前述的方法,其中漿液包含水。
      [0067] 還公開了任何前述的方法,其中漿液包含至少一種有機(jī)物。
      [0068] 還公開了任何前述的方法,其中漿液包含乙酸乙酯。
      [0069] 還公開了任何前述的方法,其中微粒包含聚(丙交酯)、聚(乙交酯)、聚(己內(nèi) 酯)、或它們的組合。
      [0070] 還公開了任何前述的方法
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