具有使用指示器的藥物輸送裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及具有使用開始指示器的藥物輸送裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]給送注射劑是對用戶和健康護理專業(yè)人員提出心理和身體上的多種冒險和挑戰(zhàn)的過程。注射裝置通常落入兩種類別一一手動裝置和自助注射器。在傳統(tǒng)手動裝置中，需要手動力來驅(qū)動藥物通過針。這通過一些形式的在注射期間必須連續(xù)地被擠壓的按扭/柱塞來完成。存在與該方法相關(guān)聯(lián)的若干缺點。例如，如果按鈕/柱塞過早地被釋放，則注射將停止并且可能不輸送預期的劑量。此外，推動按鈕/柱塞所需的力可能太大(例如，如果用戶是老人或小孩)。并且，對準注射裝置、給送注射劑以及在注射期間仍然保持注射裝置可能需要一些病人(例如，年老的病人、兒童、患關(guān)節(jié)炎的病人等)可能不具備的敏捷性。
[0003]自助注射器裝置的目的是實現(xiàn)對病人而言更容易的自我注射。傳統(tǒng)自助注射器可以通過彈簧提供給送注射劑的力，并且觸發(fā)按鈕或其它機構(gòu)可以被用來啟動注射。自助注射器可以是一次使用或可重復使用的裝置。
[0004]傳統(tǒng)輸送裝置可能還具有有限的反饋機構(gòu)。例如，一些傳統(tǒng)輸送裝置只是在開始注射時提供可聽反饋。因此，患者可能不知道何時注射完成。在這種情況下，患者可能移除處于劑量輸送期間的輸送裝置，這樣可能導致傷害、疼痛或不正確的劑量輸送。
[0005]因此，存在對具有使用指示器的改進的藥物輸送裝置的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的一個目的是提供具有使用指示器的改進的藥物輸送裝置。
[0007]在一示例性實施方案中，根據(jù)本發(fā)明的藥物輸送裝置包括:適于保持裝有藥物且具有針的容器的殼體；可伸縮地聯(lián)接到所述殼體的針套，并且該針套具有相對于殼體的第一延伸位置、相對于殼體的縮回位置和相對于殼體的第二延伸位置，在所述第一延伸位置中，針被覆蓋，在所述縮回位置中，針暴露，在所述第二延伸位置中，針被覆蓋；布置在針套上的第一標記，該第一標記在第一延伸位置和第二延伸位置中是可見的；和布置在針套上的第二標記，該第一標記在第一延伸位置是不可見的，而在第二延伸位置中是可見的。
[0008]在一不例性實施方案中，在第一延伸位置中，針套的遠端超過殼體的遠端延伸第一預定長度，而在第二延伸位置中，針套的遠端超過殼體的遠端延伸第二預定長度，第二預定長度大于第一預定長度。第一標記布置在針套的第一預定長度上，并且第二標記布置在針套上在第一預定長度的近側(cè)。
[0009]在一示例性實施方案中，藥物輸送裝置進一步包括可伸縮地布置在殼體中的指示器套筒。指示器套筒具有相對于殼體的近側(cè)位置和相對于殼體的遠側(cè)位置，在所述近側(cè)位置中，指示器套筒是不可見的，在所述遠側(cè)位置中，指示器套筒是可見的。當針套處于縮回位置中時，指示器套筒接合針套，并且其中，當針套從縮回位置平移至第二延伸位置時，指示器套筒從近側(cè)位置平移至遠側(cè)位置。
[0010]在一示例性實施方案中，第二標記(230)布置在指示器套筒(250)上。
[0011]在一示例性實施方案中，指示器套筒包括一個以上第一彈性閂，所述一個以上第一彈性閂適于可釋放地接合殼體中的一個以上第一槽口。指示器套筒包括一個以上第二彈性閂，所述一個以上第二彈性閂適于接合針套中的一個以上第二槽口。當針套處縮回位置中并且指示器套筒處于近側(cè)位置中時，第二閂接合第二槽口。當針套從縮回位置平移至第二延伸位置并且指示器套筒從近側(cè)位置平移至遠側(cè)位置時，第一閂脫離第一槽口。
[0012]在一示例性實施方案中，在殼體中布置有肋，用以防止指示器套筒從近側(cè)位置的近側(cè)移動。
[0013]在一示例性實施方案中，藥物輸送裝置進一步包括使針套偏離縮回位置的彈簧。
[0014]在一不例性實施方案中，第一標記包括第一顏色、第一符號、第一文字和第一圖形中的至少一個，第二標記包括第二顏色、第二符號、第二文字和第二圖形中的至少一個。
[0015]在一示例性實施方案中，針套被鎖定在第二延伸位置中。
[0016]本文中使用的術(shù)語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament) ”意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑，
[0017]其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，
[0018]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degenerat1n)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關(guān)節(jié)炎是有用的，
[0019]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，
[0020]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
[0021]胰島素類似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro ；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素jPDes(B30)人胰島素。
[0022]膜島素衍生物例如B29-N-肉?蓮醜-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜島素；B29_N_肉?蓮醜人膜島素；Β29_Ν_掠桐醜人膜島素；Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰島素；B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜島素；B29_N_ (N-石膽酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜島素；B29_N_ (ω -幾基十七醜)_des (B30)人膜島素和B29-N- (ω -幾基十七醜)人膜島素。
[0023]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4 (1-39)，其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 ο
[0024]毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:
[0025]H- (Lys) 4_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0026]H- (Lys) 5_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0027]des Pro36 [Asp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0028]des Pro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0029]des Pro36 [Met (O) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0030]des Pro36 [Met (O) 14，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0031 ]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39)，
[0032]des Pro36 [Trp (02) 25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0033]des Pro36 [Met (O) 14Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39)，
[0034]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39);或
[0035]des Pro36 [Asp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0036]des Pro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0037]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0038]des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0039]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4