一種含有白及提取物的醫(yī)用縫合線及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用縫合線領(lǐng)域，具體涉及一種含有白及提取物的醫(yī)用縫合線及其制 備方法。
[0002]
【背景技術(shù)】
[0003] 縫合線是外科手術(shù)中最基本、最重要的材料之一，主要用于各種組織縫扎止血、殘 腔閉鎖及組織對合。外科縫合線主要分為非吸收縫合線和可吸收縫合線兩大類。與非吸 收縫合線相比，可吸收縫合線的主要優(yōu)點(diǎn)是：（1)無抗原性(只在吸收時(shí)產(chǎn)生輕微的組織反 應(yīng))；（2)無致熱性；（3)傷口愈合完整；（4)無須拆線，減輕了病人痛苦，減少了誘發(fā)感染的 機(jī)會(huì)。因而，可吸收縫合線是外科縫合線發(fā)展的趨勢。從制作原料來分，臨床應(yīng)用的可吸收 縫合線主要有天然材料、化學(xué)合成材料，以及天然材料與化學(xué)合成材料的復(fù)合物。其中，天 然材料制造的外科縫合線符合綠色環(huán)保的消費(fèi)理念和回歸自然的社會(huì)潮流，更多地受到國 家政策的支持。
[0004]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明目的：本發(fā)明的目的在于提供一種具有生物可降解，機(jī)械性能強(qiáng)且能促進(jìn)傷 口愈合的含有白及提取物的醫(yī)用縫合線及其制備方法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案： 一種含有白及提取物的醫(yī)用縫合線，按重量份計(jì)，包括如下組分：乙烯-丙烯酸乙酯共 聚物50~70份，聚乙烯醇10~25份，丙烯酸鈉10~25份，白及粉末15~30份，果膠1~10份，交 聯(lián)劑3~5份，穩(wěn)定劑1~3份及抗菌劑2~4份；其中，白及粉末的提取方法如下：將白及原藥 材用水洗凈，置于60~80°C的鼓風(fēng)干燥箱中干燥12~16小時(shí)，在置于球磨機(jī)中粉碎，直至白 及粉末的直徑為30~50 μ m。
[0007] 優(yōu)選地，按重量份計(jì)，包括如下組分：乙烯-丙烯酸乙酯共聚物60份，聚乙烯醇18 份，丙烯酸鈉20份，白及粉末24份，果膠5份，交聯(lián)劑4份，穩(wěn)定劑2份及抗菌劑3份。
[0008] 所述交聯(lián)劑為過氧化二異丙苯。
[0009] 所述穩(wěn)定劑為甘露醇。
[0010] 所述抗菌劑為香草醛。
[0011] 一種含有白及提取物的醫(yī)用縫合線的制備方法，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分； (2) 將各組分加入反應(yīng)釜中，加熱至102~108°C，在600~900r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌， 共混2. 2~2. 8小時(shí)，得到共混物； (3) 將步驟（2)制得的共混物送入雙螺桿擠出機(jī)，擠出溫度180~200°C，螺桿轉(zhuǎn)速 30~50Hz，雙螺桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒； (4)將步驟（3)制得的母粒加熱至108~116°C使其融化，脫泡，通過孔徑為l~20mm噴絲 板，形成初級纖維，再將初級纖維在20~40°C的水浴中二次拉伸，即得不同規(guī)格的含有白及 提取物的醫(yī)用縫合線。
[0012] 有益效果： (1) 本發(fā)明的縫合線可體內(nèi)生物降解，可以完全吸收，對組織無刺激，無毒副作用，且傷 口愈合后無明顯針腳痕跡； (2) 加入了白及，促進(jìn)傷口的愈合； (3) 機(jī)械性能強(qiáng)，能夠滿足臨床需要。
[0013]
【具體實(shí)施方式】
[0014] 以下對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0015] 實(shí)施例1 一種含有白及提取物的醫(yī)用縫合線，按重量份計(jì)，包括如下組分：乙烯-丙烯酸乙酯共 聚物50份，聚乙烯醇10份，丙烯酸鈉10份，白及粉末15份，果膠1份，過氧化二異丙苯3 份，甘露醇1份及香草醛2份；其中，白及粉末的提取方法如下：將白及原藥材用水洗凈，置 于60~80°C的鼓風(fēng)干燥箱中干燥12~16小時(shí)，在置于球磨機(jī)中粉碎，直至白及粉末的直徑為 30~50 μ m〇
[0016] 含有白及提取物的醫(yī)用縫合線的制備方法，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分； (2) 將各組分加入反應(yīng)釜中，加熱至102°C，在600r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混2. 2 小時(shí)，得到共混物； (3 )將步驟（2 )制得的共混物送入雙螺桿擠出機(jī)，擠出溫度180°C，螺桿轉(zhuǎn)速30Hz，雙螺 桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒； (4) 將步驟（3)制得的母粒加熱至108°C使其融化，脫泡，通過孔徑為1mm噴絲板，形成 初級纖維，再將初級纖維在20~40°C的水浴中二次拉伸，即得不同規(guī)格的含有白及提取物的 醫(yī)用縫合線。
[0017] 本實(shí)施例制得的聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線的纖度為49dtex，斷裂強(qiáng)度為 3. 6cN/dtx，斷裂伸長率為36%。
[0018] 實(shí)施例2 一種含有白及提取物的醫(yī)用縫合線，按重量份計(jì)，包括如下組分：乙烯-丙烯酸乙酯共 聚物55份，聚乙烯醇14份，丙烯酸鈉16份，白及粉末20份，果膠3份，過氧化二異丙苯3 份，甘露醇1份及香草醛2份；其中，白及粉末的提取方法如下：將白及原藥材用水洗凈，置 于60~80°C的鼓風(fēng)干燥箱中干燥12~16小時(shí)，在置于球磨機(jī)中粉碎，直至白及粉末的直徑為 30~50 μ m〇
[0019] 含有白及提取物的醫(yī)用縫合線的制備方法，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分； (2) 將各組分加入反應(yīng)釜中，加熱至104°C，在700r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混2. 4 小時(shí)，得到共混物； (3 )將步驟（2 )制得的共混物送入雙螺桿擠出機(jī)，擠出溫度185°C，螺桿轉(zhuǎn)速35Hz，雙螺 桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒； (4)將步驟（3)制得的母粒加熱至IKTC使其融化，脫泡，通過孔徑為5_噴絲板，形成 初級纖維，再將初級纖維在20~40°C的水浴中二次拉伸，即得不同規(guī)格的含有白及提取物的 醫(yī)用縫合線。
[0020] 本實(shí)施例制得的聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線的纖度為55dtex，斷裂強(qiáng)度為 4. lcN/dtx，斷裂伸長率為38%。
[0021] 實(shí)施例3 一種含有白及提取物的醫(yī)用縫合線，按重量份計(jì)，包括如下組分：乙烯-丙烯酸乙酯共 聚物60份，聚乙烯醇18份，丙烯酸鈉20份，白及粉末24份，果膠5份，過氧化二異丙苯4 份，甘露醇2份及香草醛3份；其中，白及粉末的提取方法如下：將白及原藥材用水洗凈，置 于60~80°C的鼓風(fēng)干燥箱中干燥12~16小時(shí)，在置于球磨機(jī)中粉碎，直至白及粉末的直徑為 30~50 μ m〇
[0022] 含有白及提取物的醫(yī)用縫合線的制備方法，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分； (2) 將各組分加入反應(yīng)釜中，加熱至105°C，在800r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混2. 5 小時(shí)，得到共