一種先天性心臟病封堵裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種先天性心臟病封堵裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]動脈導(dǎo)管未閉、房間隔缺損以及室間隔缺損是小兒比較常見的先天性心臟病，這三者大約占了整個先天性心臟病的80%。在70年代之前，堵閉手段主要依賴外科手術(shù)；在70年代中期，研宄者開始設(shè)計并試用了新的非開胸關(guān)閉動脈導(dǎo)管及房間隔缺損的方法獲得成功，20多年來，先后有多種堵閉裝置適用于動物以及臨床試驗均取得了很大的成功；目前臨床上使用比較成熟的是蘑菇或雙盤傘形的堵閉裝置，其操作比較便捷，但由于該裝置金屬含量過大，而且金屬直接與機體接觸，金屬在體內(nèi)的長期毒副作用很難確定，金屬過硬容易造成對血管的慢性損傷和機械性刺激，從而導(dǎo)致長期心功能不全、心律失常等副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明就是針對上述問題，提出一種種先天性心臟病封堵裝置，該裝置毒副作用極小，使用非常安全。
[0004]為達到上述技術(shù)目的，本發(fā)明采用了一種先天性心臟病封堵裝置，包括由直徑在0.0031-0.0033寸之間的鎳鈦合金絲網(wǎng)編制而成的工型支架，該工型支架上下兩頭的兩外側(cè)均設(shè)有若干凸粒，在工型支架內(nèi)填充有聚脂纖維，在工型支架的金屬絲外包覆有一層聚烏拉坦泡沫膠。
[0005]優(yōu)選的，所述工型支架所用材料為TiNi形狀記憶合金，其直徑為0.0031-0.0035寸之間的任意尺寸。
[0006]優(yōu)選的，所述在工型支架的金屬絲外包覆有一層聚丙烯酸酯膠。
[0007]由于在支架的金屬絲外包覆了一層可降解生物相容性高分子材料，使可降解生物相容性高分子材料與機體組織接觸，避免了金屬絲過硬造成的對機體的損傷和刺激，高分子材料將金屬絲與組織隔離，從而隔離了金屬本身的毒性，減少甚至完全杜絕了封堵裝置在體內(nèi)的長期的毒副作用，而工型金屬支架的結(jié)構(gòu)又保證了封堵裝置的機械強度。
[0008]本發(fā)明經(jīng)動物試驗表明，與傳統(tǒng)先天性心臟病封堵裝置相比，其金屬毒副作用大大降低，對血管的慢性損傷和機械性刺激非常的小，沒有出現(xiàn)一例患者心功能不全及心律失常等副作用。
【附圖說明】
[0009]圖1所示的是本發(fā)明外觀結(jié)構(gòu)示意圖；
[0010]其中，1、工型支架；2、凸粒；3、聚脂纖維；4、聚烏拉坦泡沫膠。
【具體實施方式】
[0011]下面結(jié)合附圖和【具體實施方式】對本發(fā)明作進一步詳細(xì)地說明。
[0012]由圖1可知，一種先天性心臟病封堵裝置，包括由直徑在0.0031-0.0033寸之間的鎳鈦合金絲網(wǎng)編制而成的工型支架1，該工型支架I上下兩頭的兩外側(cè)均設(shè)有若干凸粒2，該凸粒能增加和機體組織的接觸性；在工型支架I內(nèi)填充有聚脂纖維3，在工型支架I的金屬絲外包覆有一層聚烏拉坦泡沫膠4。
[0013]在本發(fā)明中，優(yōu)選的工型支架I所用材料為TiNi形狀記憶合金，其直徑為0.0031-0.0035寸之間的任意尺寸。該合金具有超彈性能，其耐疲勞性和耐腐蝕性也大大優(yōu)于不銹鋼，采用TiNi形狀記憶合金為內(nèi)支撐，將其直徑拉小并在保證整個支架強度的前提下盡量減少TiNi形狀記憶合金在整個裝置中的含量。以盡可能減少金屬的毒副作用。
[0014]優(yōu)選的，所述在工型支架的金屬絲外包覆有一層聚丙烯酸酯膠。
[0015]由于在支架的金屬絲外包覆了一層聚丙烯酸酯膠或聚烏拉坦泡沫膠4，可降解生物相容性高分子材料，使可降解生物相容性高分子材料與機體組織接觸，避免了金屬絲過硬造成的對機體的損傷和刺激，高分子材料將金屬絲與組織隔離，從而隔離了金屬本身的毒性，減少甚至完全杜絕了封堵裝置在體內(nèi)的長期的毒副作用，而工型金屬支架的結(jié)構(gòu)又保證了封堵裝置的機械強度。
【主權(quán)項】
1.一種先天性心臟病封堵裝置，其特征在于，包括由直徑在0.0031-0.0033寸之間的鎳鈦合金絲網(wǎng)編制而成的工型支架，該工型支架上下兩頭的兩外側(cè)均設(shè)有若干凸粒，在工型支架內(nèi)填充有聚脂纖維，在工型支架的金屬絲外包覆有一層聚烏拉坦泡沫膠。2.如權(quán)利要求1所述的一種先天性心臟病封堵裝置，其特征在于，所述工型支架所用材料為TiNi形狀記憶合金，其直徑為0.0031-0.0035寸之間的任意尺寸。3.如權(quán)利要求1所述的一種先天性心臟病封堵裝置，其特征在于，所述在工型支架的金屬絲外包覆有一層聚丙烯酸酯膠。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種先天性心臟病封堵裝置，包括由直徑在0.0031-0.0033寸之間的鎳鈦合金絲網(wǎng)編制而成的工型支架，該工型支架上下兩頭的兩外側(cè)均設(shè)有若干凸粒，在工型支架內(nèi)填充有聚脂纖維，在工型支架的金屬絲外包覆有一層聚烏拉坦泡沫膠；優(yōu)選的，所述工型支架所用材料為TiNi形狀記憶合金，其直徑為0.0031-0.0035寸之間的任意尺寸；優(yōu)選的，所述在工型支架的金屬絲外包覆有一層聚丙烯酸酯膠；本發(fā)明經(jīng)動物試驗表明，與傳統(tǒng)先天性心臟病封堵裝置相比，其金屬毒副作用大大降低，對血管的慢性損傷和機械性刺激非常的小，沒有出現(xiàn)一例患者心功能不全及心律失常等副作用。
【IPC分類】A61L31/14, A61L31/10, A61B17/00
【公開號】CN104887279
【申請?zhí)枴緾N201510306024
【發(fā)明人】張平, 胡曄
【申請人】張平
【公開日】2015年9月9日
【申請日】2015年6月8日