一種治療痛風(fēng)的中藥制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療痛風(fēng)的中藥制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 痛風(fēng)是由單鈉尿酸鹽(MSU)沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，與嘌呤代謝紊亂和 (或）尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)，特指急性特征性關(guān)節(jié)炎和慢性痛風(fēng)石疾 病，主要包括急性發(fā)作性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石形成、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎、尿酸鹽腎病和尿酸性 尿路結(jié)石，重者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)殘疾和腎功能不全。臨床表現(xiàn)如下：1.急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。多 數(shù)患者發(fā)作前無明顯征兆，或僅有疲乏、全身不適和關(guān)節(jié)刺痛等。典型發(fā)作常于深夜因關(guān)節(jié) 痛而驚醒，疼痛進行性加劇，在12小時左右達高峰，呈撕裂樣、刀割樣或咬噬樣，難以忍受。 受累關(guān)節(jié)及周圍組織紅、腫、熱、痛和功能受限。首次發(fā)作多侵犯單關(guān)節(jié)，部分以上發(fā)生在第 一跖趾關(guān)節(jié)，在以后的病程中，部分患者累及該部位。其次為足背、足跟、踝、膝、腕和肘等關(guān) 節(jié)，肩、髖、脊柱和顳頒等關(guān)節(jié)少受累，可同時累及多個關(guān)節(jié)，表現(xiàn)為多關(guān)節(jié)炎。部分患者可 有發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、心悸和惡心等全身癥狀，可伴白細胞計數(shù)升高、紅細胞沉降率增快和C 反應(yīng)蛋白增高等。2.間歇發(fā)作期。痛風(fēng)發(fā)作持續(xù)數(shù)天至數(shù)周后可自行緩解，一般無明顯后 遺癥狀，或遺留局部皮膚色素沉著、脫肩及刺癢等，以后進入無癥狀的間歇期，歷時數(shù)月、數(shù) 年或十余年后復(fù)發(fā)，多數(shù)患者1年內(nèi)復(fù)發(fā)，越發(fā)越頻，受累關(guān)節(jié)越來越多，癥狀持續(xù)時間越 來越長。受累關(guān)節(jié)一般從下肢向上肢、從遠端小關(guān)節(jié)向大關(guān)節(jié)發(fā)展，出現(xiàn)指、腕和肘等關(guān)節(jié) 受累，少數(shù)患者可影響到肩、髖、骶髂、胸鎖或脊柱關(guān)節(jié)，也可累及關(guān)節(jié)周圍滑囊、肌腱和腱 鞘等部位，癥狀趨于不典型。少數(shù)患者無間歇期，初次發(fā)病后呈慢性關(guān)節(jié)炎表現(xiàn)。3.慢性痛 風(fēng)石病變期。皮下痛風(fēng)石和慢性痛風(fēng)石性關(guān)節(jié)炎是長期顯著的高尿酸血癥，大量單鈉尿酸 鹽晶體沉積于皮下、關(guān)節(jié)滑膜、軟骨、骨質(zhì)及關(guān)節(jié)周圍軟組織的結(jié)果。外觀為皮下隆起的大 小不一的黃白色贅生物，皮膚表面菲薄，破潰后排出白色粉狀或糊狀物，經(jīng)久不愈。皮下痛 風(fēng)石常與慢性痛風(fēng)石性關(guān)節(jié)炎并存。關(guān)節(jié)內(nèi)大量沉積的痛風(fēng)石可造成關(guān)節(jié)骨質(zhì)破壞、關(guān)節(jié) 周圍組織纖維化和繼發(fā)退行性改變等。臨床表現(xiàn)為持續(xù)關(guān)節(jié)腫痛、壓痛、畸形及功能障礙。 慢性期癥狀相對緩和，但也可有急性發(fā)作。
[0003] 治療：1. 一般治療。進低嘌呤低能量飲食，保持合理體重，戒酒，多飲水，每日飲水 2000ml以上。避免暴食、酗酒、受涼受潮、過度疲勞和精神緊張，穿舒適鞋，防止關(guān)節(jié)損傷，慎 用影響尿酸排泄的藥物如某些利尿劑和小劑量阿司匹林等。2.急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。臥床 休息，抬高患肢，冷敷，疼痛緩解72小時后方可恢復(fù)活動。盡早治療，防止迀延不愈。應(yīng)及 早、足量使用非留類抗炎藥、秋水仙堿、糖皮質(zhì)激素以下藥物，見效后逐漸減停。3.間歇期和 慢性期。目的是長期有效控制血尿酸水平，防止痛風(fēng)發(fā)作或溶解痛風(fēng)石。使用降尿酸藥指 征包括急性痛風(fēng)復(fù)發(fā)、多關(guān)節(jié)受累、痛風(fēng)石、慢性痛風(fēng)石性關(guān)節(jié)炎或受累關(guān)節(jié)出現(xiàn)影像學(xué)改 變、并發(fā)尿酸性腎石病等。目前臨床應(yīng)用的降尿酸藥主要有抑制尿酸生成藥和促進尿酸排 泄藥，均應(yīng)在急性發(fā)作終止至少2周后，從小劑量開始，逐漸加量。根據(jù)降尿酸的目標(biāo)水平 在數(shù)月內(nèi)調(diào)整至最小有效劑量并長期甚至終身維持。僅在單一藥物療效不好、血尿酸明顯 升高、痛風(fēng)石大量形成時可合用2類降尿酸。在開始使用降尿酸藥物同時，服用低劑量秋水 仙堿或非留類抗炎藥至少1個月，以預(yù)防急性關(guān)節(jié)炎復(fù)發(fā)。腎功能正常、24小時尿尿酸排泄 量3. 75mmol，應(yīng)選擇抑制尿酸合成藥。4.腎臟病變的治療。痛風(fēng)相關(guān)的腎臟病變均是降尿 酸藥物治療的指征，應(yīng)選用別嘌醇，同時均應(yīng)堿化尿液并保持尿量。慢性尿酸鹽腎病如需利 尿時，避免使用影響尿酸排泄的噻嗪類利尿劑及呋塞米等，其他處理同慢性腎炎。對于尿酸 性尿路結(jié)石，經(jīng)過合理的降尿酸治療，大部分可溶解或自行排出，體積大且固定者可行體外 沖擊碎石、內(nèi)鏡取石或開放手術(shù)取石。對于急性尿酸性腎病急危重癥，迅速有效地降低急驟 升高的血尿酸，除別嘌醇外，也可使用尿酸酶，其他處理同急性腎衰竭。
[0004] 申請公布號CN102198202A(申請?zhí)?01110115642. 2)的中國專利文獻公開了一 種治療痛風(fēng)的中藥-痛風(fēng)丸，其處方為：制川烏10-20份，制草烏10-20份，紅花10-20份，石 菖蒲10-20份，黑大豆10-20份，川麻椒10-20份，伸筋草10-20份，羌活8-12份，獨活8-12， 桂枝8-12份、白芍8-12份，肉桂8-12份，灸甘草8-12份；所述的份均指重量份。申請公布 號CN103623301A(申請?zhí)?01310610239. 6)的中國專利文獻公開了一種治療痛風(fēng)的中藥 藥方，它以決明子、萊菔子、土茯苓、金銀花、枸杞子、甘草、當(dāng)歸、丹參、川芎、忍冬藤、虎杖、 白芍、黃柏、忍冬藤為原料制成。申請公布號CN104352901A(申請?zhí)?01410526496. 6) 的中國專利文獻公開了一種治療痛風(fēng)的中藥，包含以下組分：黃芪，白 芍，薏仁，車前子，羌活，制南星，萆蘚，當(dāng)歸，土茯苓，防風(fēng)，威靈仙，肉桂，蜂房，金錢草。 申請公布號CN104667035A(申請?zhí)?01310650662. 9)的中國專利文獻公開了一種治療 痛風(fēng)的藥物，由下述重量配比的原料制成：黨參15-25份、薏苡仁25-35份、牛膝5-15份、木 瓜8-12份、玄參10-20份、蒼術(shù)8-12份、黃柏8-12份、金銀花8-12份、當(dāng)歸8-12份、細辛 2-4份、甘草6-10份、忍冬藤12-18份。
[0005]目前痛風(fēng)治療主要是根據(jù)臨床癥狀針對給藥，主要是在發(fā)作期吃秋水仙堿加止痛 藥，以便快速消炎，解除痛苦，間歇期吃別嘌呤等藥物降低尿酸，預(yù)防再次發(fā)作?；旧希?前痛風(fēng)所用西藥都具有嚴(yán)重的副作用，而且治標(biāo)不治本，特別是劇毒的秋水仙堿，副作用很 大。在間歇期服用降尿酸西藥，不但停藥反彈較快，而且經(jīng)常因為尿酸溶解過快而引起轉(zhuǎn)移 性痛風(fēng)發(fā)作。而且，長期吃西藥，會損傷肝腎脾，導(dǎo)致痛風(fēng)反復(fù)加劇發(fā)作。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療痛風(fēng)的中藥制劑及制法。本 發(fā)明安全、無毒副作用，療效顯著，標(biāo)本兼治，治愈后不易復(fù)發(fā)，不會損傷肝、腎、脾。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：威靈仙9-13,瑞 香葉10-16,狐肉6-12,梔子11-15,九里香根9-16,亞麻7-11，秦艽10-15,過山楓8-13,石 南6_10,龍須藤12_16,路路通9_17,阜英木皮7_15,絡(luò)石藤9_14,紫珠7_12,蔓本5_11。
[0008] -種治療痛風(fēng)的中藥制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成：威靈仙10-12,瑞香葉12-14,狐肉8-11，梔子12-14,九里香根10-14,亞麻8-10,秦艽 11 _13,過山柄9_12,石南7_9,龍須藤13_15，路路通11_15，阜英木皮9_13,絡(luò)石藤10_12， 紫珠8_11，蔓本7_10。
[0009] -種治療痛風(fēng)的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制 備而成：威靈仙11，瑞香葉13,狐肉9,梔子13,九里香根12,亞麻9,秦艽12,過山楓11，石 南8,龍須藤14,路路通13,皂莢木皮12,絡(luò)石藤11，紫珠10,藁本9。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述治療痛風(fēng)的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的的散劑、丸劑、 片劑和顆粒劑制備方法。
[0011] 所述散劑的制備方法是： (1) 將狐肉洗凈，放入沸水鍋中焯2分鐘，撈出，洗去血污，切塊，放入燉鍋中，加水，加 水量為狐肉重量的6. 8-9. 5倍(優(yōu)選加水量為狐肉重量的7. 6倍)，加蓋，武火煮25-40分鐘 (優(yōu)選武火煮35分鐘)，再以文火煮28-37分鐘