一種治療冠心病的中藥制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療冠心病的中藥制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 冠心病是冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的簡(jiǎn)稱。冠狀動(dòng)脈供應(yīng)心臟自身血液，管狀動(dòng)脈 發(fā)生嚴(yán)重粥樣硬化或痙攣，使冠狀動(dòng)脈狹窄或閉塞，導(dǎo)致血流不暢，心臟缺血，從而使患者 產(chǎn)生心絞痛疾病，嚴(yán)重危害到患者的生命安全。
[0003] 冠心病屬于中醫(yī)"胸痹"、"真心痛"的范疇，病機(jī)較為復(fù)雜。本病主要病機(jī)為心脈 痹阻，病理變化主要表現(xiàn)為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜，心陽虛與心陰虛是胸痹的始發(fā)病機(jī)，痰濁、 血瘀既是病理產(chǎn)物又是致病因素。寒凝、氣滯、郁熱是胸痹病機(jī)演變?nèi)諠u復(fù)雜與急性發(fā)病的 主要病機(jī)。本病在治療上多此阿勇活血化瘀、理氣解郁、益氣養(yǎng)陰等法治療。李佑新等自擬 補(bǔ)陽還五湯（由黃芪、淫羊藿、桑寄生、當(dāng)歸尾、桃仁、赤芍、川芎、地龍和紅花組成)，以益氣 活血之方治療冠心病，取得顯著療效。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN103990049A(申請(qǐng)?zhí)?01410274863. 8)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開 了一種治療冠心病的中藥，由如下重量份的原料藥制成：毛冬青20-40份、唇香草7-13份、 回心草5-7份、斑褐孔菌10-20份、決明子12-18份、地錦草10-20份、羌活12-18份、平地木 6-14份、蘇合香15-25份、菖蒲10-20份、硬飄拂草15-25份、柴胡10-20份、五爪龍12-18 份、葶藶子15-25份、丁葵草5-13份、全栝萎8-16份、杜仲15-25份、徐長(zhǎng)卿15-25份、草豆 蔻15-25份。申請(qǐng)公布號(hào)CN102210835A(申請(qǐng)?zhí)?01110155727. 3)的中國發(fā)明專利文 獻(xiàn)公開了一種治療冠心病的中藥，由下述重量份的原藥制成：熟地25-50份、山茱萸10-25 份、肉蓯蓉15-30份、炮附子5-20份、人參5~15份、麥冬15-25份、五味子2. 5-10份、桂枝 5-15份、甘草5-10份、當(dāng)歸10-25份、黃芪15-50份、丹參15-50份、檀香1. 5-5份、砂仁5-10 份、川1f5-15份、山楂10-20份、銀花15-25份、玄參15-25份、生地15-50份。申請(qǐng)公布號(hào) CN104274698A(申請(qǐng)?zhí)?01410549284.X)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種中藥治療冠心 病的配方，由下列重量百分比的原料制成：元胡30-50g、延胡索30-50g、香附25-45g、黃芪 35-45g、郁金香 20-40g、葛根 25-45g、蒲黃 30-50g、丹參 25-35g、赤芍 25-35g、澤瀉 20-40g、 地龍 15-25g、瓜萎 25-35g、羅勒 25-35g。
[0005]目前，西藥一般只能減輕病人的痛苦，去除病人的臨床表現(xiàn)而不能根除此病達(dá)到 治愈的目的。中醫(yī)治療冠心病特別強(qiáng)調(diào)整體觀念、辨證論治的觀點(diǎn)，具有一定優(yōu)勢(shì)，且中藥 價(jià)廉、毒副作用小、對(duì)器官影響不大，值得大力開發(fā)推廣使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、方便服用、安全有效的 一種治療冠心病的中藥制劑。該中藥制劑療效顯著，無任何副作用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療冠心病的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：人參13-20 ;唇香 草10-16 ;遠(yuǎn)志8-15 ;定心散6-12 ;地龍9-11 ;四季青11-14 ;蒲黃8-12 ;蠟瓣花根10-13 ; 柴胡12-16 ;紅花子8-14 ;雞蛋清7-12 ;枳殼9-13 ;蓽茇6-14 ;十三年花10-17 ;丹參12-18 ; 辣根草9-16。
[0008] 優(yōu)選的方案中，人參15-18 ;唇香草12-14 ;遠(yuǎn)志10-13 ;定心散8-10 ;地龍 9. 5-10. 5 ;四季青12-13 ;蒲黃9-11 ;蠟瓣花根11-12 ;柴胡13-15 ;紅花子10-12 ;雞蛋清 8. 5-10. 5 ;枳殼10-12 ;蓽茇8-12 ;十三年花12-15 ;丹參14-16 ;辣根草11-14。
[0009] 更加優(yōu)選的，人參16. 5 ;唇香草13 ;遠(yuǎn)志11.5 ;定心散9 ;地龍10 ;四季青12. 5 ;蒲 黃10 ;賭瓣花根11. 5 ;柴胡14 ;紅花子11 ;雞蛋清9. 5 ;枳殼11 ;蓽茇10 ;十三年花13. 5 ; 丹參15 ;辣根草12. 5。
[0010] 一種治療冠心病的中藥制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 雞子白充分打散，置于恒溫干燥箱中于72-82 °C干燥40-60分鐘(優(yōu)選于77 °C干燥 50分鐘），取出放冷，研成細(xì)末，備用；將四季青、蠟瓣花根、紅花子、蓽茇和十三年花置于中 藥干燥器中，于55_65°C干燥40-50分鐘（優(yōu)選于60°C干燥45分鐘），置于粉碎機(jī)中粉碎成 細(xì)粉與蒲黃粉混合，備用； (2) 地龍洗凈，切2-3cm的長(zhǎng)段，置于15%的黃酒中拌勻，悶6-10分鐘（優(yōu)選悶8分 鐘)，然后文火加熱，翻炒至表面呈棕色，取出放涼，備用；柴胡置于冷水中浸潤(rùn)，切薄片，加 入12%的食醋拌勻，置炒制容器中，文火炒至醋吸盡并微干，取出放涼，備用； (3) 人參置于非鐵質(zhì)容器中，加入3-5倍量的冷水浸泡45-65分鐘(優(yōu)選加入4倍量的 冷水浸泡55分鐘)，然后大火加熱至沸，轉(zhuǎn)小火煎煮33-47分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)小火煎煮40分鐘)， 過濾，濾液，備用； (4) 將唇香草、遠(yuǎn)志、定心散、枳殼、丹參和辣根草置于中藥鍋中，加冷水沒過藥面 4-5cm，于室溫下浸泡1-3小時(shí)(優(yōu)選于室溫下浸泡2小時(shí))，然后加入步驟（2)處理后的原 料藥，大火加熱煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次煎煮50-70分鐘（優(yōu)選第一次煎煮60分鐘)， 第二次煎煮26-48分鐘(優(yōu)選第二次煎煮37分鐘)，合并兩次煎液，過濾，濾液與步驟（3)所 得濾液合并，減壓濃縮至75°C相對(duì)密度為1. 20-1. 23的稠膏，備用； (5 )將步驟（1)和步驟（4)處理后的原料藥混合，加入輔料，攪拌均勻，制成梧桐子大小 的丸劑，即得。
[0011] 上述一種治療冠心病的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中所述輔料 為0. 10-0. 14倍混合藥粉量的蔗糖細(xì)粉(優(yōu)選的所述輔料為0. 11-0. 13倍混合藥粉量的蔗 糖細(xì)粉，更加優(yōu)選的所述輔料為〇. 12倍混合藥粉量的蔗糖細(xì)粉)。
[0012] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 柴胡置于冷水中浸潤(rùn)，切薄片，加10%的黃酒拌勻，悶12-16分鐘(優(yōu)選悶14分鐘)， 然后置于炒制容器中，文火炒干，取出放涼，粉碎成細(xì)粉，備用；地龍洗凈，切小段，置于炒熱 的細(xì)沙中，文火加熱翻炒至地龍鼓起，取出，篩去細(xì)沙，研細(xì)，備用； (2) 將人參置于中藥提取器中，加入乙醇沒過藥面2-3cm，加熱回流提取兩次，每次各提 取22-46分鐘(優(yōu)選每次各提取34分鐘)，合并兩次醇提液，過濾，濾液減壓濃縮至60°C相對(duì) 密度為1. 13-1. 15的清膏，噴霧干燥得干膏粉，放涼，研細(xì)，備用； (3) 將雞子白充分打散，置于恒溫干燥箱中于78°C干燥53分鐘，取出放冷，研成細(xì)末， 備用； (4)將除步驟（1)-步驟（3)以外的原料藥粉碎成粗粉，與步驟（1)處理后的原料藥粉 混合，平鋪于滲漉筒內(nèi)，以60%的乙醇和水為溶劑，其中乙醇和水的體積比為1 :3,首先加溶 劑至藥面5-6cm，待溶劑將藥材浸潤(rùn)后，按照5-7mL/min的速度(優(yōu)選按照6mL/min的速度） 進(jìn)行滲漉，待所收集的滲漉液為藥粉量的20-24倍(優(yōu)選待所收集的滲漉液為藥粉量的22 倍）時(shí)，停止?jié)B漉，過濾，回收乙醇，減壓濃縮至80°C相對(duì)密度為1. 25-1. 28的稠膏，噴霧干 燥得干霄粉，放涼，研細(xì)，備用； (5 )將步驟（2 )(3 )和（4)處理后的原料藥混合，加入糊精和蔗糖細(xì)粉，攪拌均勻，制粒， 干燥，整粒，過四號(hào)篩，包裝，即得。
[0013] 上述一種治療冠心病的中藥顆粒劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2 )中所加乙 醇的質(zhì)量濃度為65%-85% (優(yōu)選的所加乙醇的質(zhì)量濃度為70%-80%，更加優(yōu)選的所加乙醇的 質(zhì)量濃度為75%)。
[0014] 上述一種治療冠心病的中藥顆粒劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中原料藥 與糊精和蔗糖細(xì)粉的質(zhì)量比為5 :0. 9 :1. 1。
[0015] 所述水劑的制備方法是： (1) 紅花子置于炒制容器中，文火炒至表面微焦，取出放涼，搗碎，備用；地龍洗凈，置于 10%黃酒中浸泡10-20分鐘(優(yōu)選置于10%黃酒中浸泡15分鐘)，然后置炒制容器中，文火加 熱炒黃為度，取出放涼，研細(xì)，備用； (2) 丹參置清水中浸泡25-45分鐘（優(yōu)選置清水中浸泡35分鐘），取出，切2cm橫片，置 于炒制容器中，文火炒微焦為度，取出放涼，研成細(xì)粉，與步驟（1)處理后的原料藥粉和蒲黃 粉混合，置于中藥通透袋中，密封，備用； (3) 人參置于砂鍋中，加冷水沒過藥面3-4cm，浸泡40-50分鐘（優(yōu)選浸泡45分鐘），大 火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮38-52分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)文火煎煮45分鐘），過濾，濾液備用； (4) 將除步驟（1) - (3)以外的原料藥置于采用中藥水提法提取，首先加入8-10倍原 料藥量的冷水(優(yōu)選加入9倍原料藥量的冷水)，浸泡1-2小時(shí)(優(yōu)選浸泡1. 5小時(shí))，然后加 入步驟（2)所得通透袋，大火加熱煮沸6-12分鐘(優(yōu)選大火加熱煮沸9分鐘)，轉(zhuǎn)文火煎煮三 次，第一次煎煮40-56分鐘（優(yōu)選第一次煎煮48分鐘），第二次和第三次分別煎煮28-44分 鐘(優(yōu)選第二次和第三次分別煎煮36分鐘)，合并三次煎液，過濾，濾液與步驟（3)所得濾液 合并，備用； (5) 將上述濾液減壓蒸餾至原體積的1/3,干熱滅菌，冷卻，灌裝，即得。
[0016] 所述片劑的制備方法是： (1) 將人參置于中藥提取器中，加入75%的乙醇沒過藥面2-3cm，加熱回流提取兩次，每 次各提取35分鐘，合并兩次醇提液，過濾，濾液減壓濃縮