一種治療血瘀型高血壓的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療血瘀型高血壓的中藥組合物及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 高血壓是西醫(yī)學的一個概念，中醫(yī)古籍不可能有血壓及高血壓的概念，更無高血 壓的相關(guān)記載，既往高血壓的研宄多根據(jù)高血壓導(dǎo)致的"眩暈"、"頭痛"等癥狀，從"肝、腎"， "陰、陽"論治，取得了一定的效果，但高血壓畢竟是一個西醫(yī)的病名，在臨床中亦發(fā)現(xiàn)，大量 高血壓患者，在血壓明顯升高時，也不會出現(xiàn)任何臨床癥狀；另一方面，高血壓的主要危害 來自于它導(dǎo)致的靶器官損害，主要是心、腦、腎的損害，均有較高的致殘率、致死率，嚴重危 害著人們的身體健康。而上述兩類患者，多存在血瘀證。探討血瘀證作為高血壓病的一個 獨立證型的理論淵源、必要性、可行性及臨床意義和特點。中醫(yī)對血瘀學說貢獻巨大，在血 瘀證的治療中尤其重視氣血的關(guān)系，其為高血壓病并發(fā)癥中風創(chuàng)制的補陽還五湯，高血壓 病心臟損害"胸痹"創(chuàng)制的血府逐瘀湯一直沿用至今?！堆C論》，詳述了各種出血證的證治， 同時闡明了瘀血和出血之間的關(guān)系，強調(diào)祛瘀為治療血證原則，提出"以祛瘀為治血要法"， 祛瘀方可生新。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療血瘀型高血壓的中藥組合物及其制備方法。
[0004] 本發(fā)明治療血瘀型高血壓的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：知母 12~14份、槐花12~14份、王不留行21~25份、貫眾10~12份、秦艽18~20份、松針 22~26份、天麻18~20份、牡丹皮10~12份、榆黃蘑18~20份、金花葵22~26份。
[0005] 作為優(yōu)化該中藥組合物，是由以下重量份數(shù)的原料藥制成：知母14份、槐花12份、 王不留行24份、貫眾11份、秦艽19份、松針25份、天麻19份、牡丹皮10份、榆黃蘑19份、 金花葵25份。
[0006] 作為優(yōu)化，制備權(quán)利要求1所述中藥組合物的方法，包括以下步驟： a、 將所述重量份數(shù)的知母、槐花、王不留行、貫眾、秦艽、松針、天麻、牡丹皮、榆黃蘑、金 花葵混合粉碎，按料液比1:8,加入75%乙醇，回流提取3次，每次2小時，合并回流液；濃 縮成相對密度為1. 28~L32 (25°C)的浸膏； b、 將步驟a中的浸膏，在38~42°C條件下烘干，制成400目的粉末； c、 步驟b中的粉末、橄欖油、亞麻油按重量份數(shù)1:0. 8:1混合，在40~45°C條件下，采 用超聲波分散機處理2~3小時，即成，按照0. 52克一粒裝入軟膠囊。超聲波分散機為上 海狄昊DH90-IID超聲波分散機。
[0007] 本發(fā)明藥物組方中，知母味苦、微甘，性寒；歸肺、胃、腎經(jīng)；質(zhì)潤氣和，降而能升具 有清熱瀉火，化痰止咳，滋陰潤燥；主治熱病壯熱煩渴，肺熱咳嗽，咽喉腫痛，骨蒸潮熱，虛煩 不眠，消渴淋濁，大便秘結(jié)。
[0008] 槐花涼血止血，清肝瀉火；主治用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝熱目赤， 頭痛眩暈。
[0009] 王不留行具有活血通經(jīng)，下乳消腫，利尿通淋的功效。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，乳汁不下， 乳癰腫痛，淋證澀痛。
[0010] 貫眾殺蟲；清熱；解毒；涼血止血；用于風熱感冒；溫熱癍瘆；吐血；咳血；紐血；便 血；崩漏；血??；帶下及鉤、蛔、絳蟲等腸寄生蟲病。
[0011] 秦艽有祛風濕，清濕熱，止痹痛，退虛熱的作用；用于風濕痹痛，中風半身不遂，筋 脈拘攣，骨節(jié)酸痛，濕熱黃疸，骨蒸潮熱，小兒疳積發(fā)熱。
[0012] 松針祛風活血，明目，安神，解毒，止癢，除口臭，去口干舌燥，治便秘；用于流行性 感冒，風濕關(guān)節(jié)痛，跌打腫痛，夜盲癥，高血壓病，神經(jīng)衰弱；外用治凍瘡。
[0013] 天麻能治療高血壓；久服可平肝益氣、利腰膝、強筋骨，還可增加外周及冠狀動脈 血流量，對心臟有保護作用。
[0014] 牡丹皮熱涼血，活血化瘀；主治熱人營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨 蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，跌撲傷痛，癰腫瘡毒。
[0015] 榆黃蘑有降低血壓、降低膽固醇含量的功能，入藥，治虛弱萎癥(肌萎）和痢疾等 癥；具有滋補強壯功效。
[0016] 金花葵具有顯著調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌、免疫力，增加人體抗力，改善心腦血管及微循環(huán) 功能，增強機體抗氧化能力，抗心腦缺血、缺氧、抗炎、鎮(zhèn)疼，抗疲勞、抗衰老、抗癌、防癌、降 血脂功效。
[0017] 本發(fā)明中諸藥配伍，活血化瘀、通經(jīng)止痛、益氣瀉火達到了良好的協(xié)同作用；可明 顯改善患者因氣滯血瘀引起的眩暈、頭痛、胸悶、煩躁、失眠、口唇紫暗等癥狀，使患者氣血 暢通，血壓下降，其療效顯著。
[0018] 資料與方法：入選標準：118例血瘀型高血壓患者，所有患者診斷均符合2010年中 國高血壓防治指南（第3版）和《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則療效判斷標準? 2002年》的 診斷標準，以眩暈、頭痛、胸悶、煩躁、失眠、口唇紫暗等為主要癥狀的II級高血壓患者為主 要觀察對象。
[0019] 排除病例（包括禁忌證或剔除標準）標準：年齡〈18歲或>70歲，妊娠或哺乳期婦 女，對本藥過敏者；合并肝腎和造I血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病患者；凡不符合納入 標準，未按照規(guī)定用藥，無判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
[0020] 治療方法：將人選的118例患者隨機分為對照組（氨氯地平治療，起始量為5m 次，1次/d，治療I周，如血壓未下降正常水平，則改為10mg/次，1次/d。）和治療組 (在對照組治療基礎(chǔ)上加用本實施例1中的中藥組合物，一日三次，一次四粒），每組59例。 兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。
[0021] 降壓療效判定標準：顯效：舒張壓下降10mmHg(lmmHg=O. 133kPa)或以上，并 達到正常范圍；雖未下降至正常但已下降20mmHg或以上：需具備其中1項。有效：舒張 壓下降不及10mmHg，但達到正常范圍；雖未下降至正常范圍但已下降10~19mmHg;收 縮壓較治療前下降30mmHg以。需具備其中1項。無效：未達到以上標準。
[0022] 癥狀療效判斷標準：同時采用統(tǒng)一表格于治療前記錄主要癥狀（眩暈、頭痛、胸 悶、煩躁、失眠、口唇紫暗），按無癥狀、輕、中、重4級分別計為0、2、4、6分，根據(jù)治療前后癥 狀積分值，計算癥候積分減少率[(治療前證候積分一治療后證候積分）/治療前癥候積 分]X100%。顯效.上述癥狀消失，證候積分減少多70%。有效：上述癥狀減輕，臨床癥狀、 體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少多30%。無效：上述癥狀無變化或加重，證候積分減少〈30%。 兩組患者治療前后療效比較情況見表1、表2。

【具體實施方式】
[0023]下面給出的實施例擬對本發(fā)明作進一步說明，但不能理解為是對本發(fā)明保護范圍 的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本
【發(fā)明內(nèi)容】
對本發(fā)明的一些非本質(zhì)的改進和調(diào)整，仍屬于本 發(fā)明的保護范圍。
[0024] 實施例I:a、將知母14份、槐花12份、王不留行24份、貫眾11份、秦艽19份、松 針25份、天麻19份、牡丹皮10份、榆黃蘑19份、金花葵25份混合粉碎，按料液比1:8,加入 75%乙醇，回流提取3次，每次2小時，合并回流液；濃縮成相對密度為1. 28~1. 32 (25°C) 的浸膏； b、 將步驟a中的浸膏，在38~42°C條件下烘干，制成400目的粉末； c、 步驟b中的粉末、橄欖油、亞麻油按重量份數(shù)1:0. 8:1混合，在40~45°C條件下，采 用上海狄昊DH90-IID超聲波分散機處理2~3小時，然后按照0. 52克一粒裝入軟膠囊。
[0025] 實施例2:a、將知母12份、槐花12份、王不留行21份、貫眾10份、秦艽18份、松 針22份、天麻18份、牡丹皮10份、榆黃蘑18份、金花葵22份混合粉碎，按料液比1:8,加入 75%乙醇，回流提取3次，每次2小時，合并回流液；濃縮成相對密度為1. 28~1. 32 (25°C) 的浸膏； b、 將步驟a中的浸膏，在38~42°C條件下烘干，制成400目的粉末； c、 步驟b中的粉末、橄欖油、亞麻油按重量份數(shù)1:0. 8:1混合，在40~45°C條件下，采 用上海狄昊DH90-IID超聲波分散機處理2~3小時，然后按照0. 52克一粒裝入軟膠囊。
[0026] 實施例3 :a、將知母14份、槐花14份、王不留行25份、貫眾12份、秦艽20份、松 針26份、天麻20份、牡丹皮12份、榆黃蘑20份、金花葵26份混合粉碎，按料液比1:8,加入 75%乙醇，回流提取3次，每次2小時，合并回流液；濃縮成相對密度為1. 28~1. 32 (25°C) 的浸膏； b、 將步驟a中的浸膏，在38~42°C條件下烘干，制成400目的粉末； c、 步驟b中的粉末、橄欖油、亞麻油按重量份數(shù)1:0. 8:1混合，在40~45°C條件下，采 用上海狄昊DH90-IID超聲波分散機處理2~3小時，然后按照0. 52克一粒裝入軟膠囊。
【主權(quán)項】
1. 一種治療血瘀型高血壓的中藥組合物，其特征在于是由以下重量份數(shù)的原料藥制 成：知母12~14份、槐花12~14份、王不留行21~25份、貫眾10~12份、秦艽18~20 份、松針22~26份、天麻18~20份、牡丹皮10~12份、榆黃蘑18~20份、金花葵22~ 26份。2. 根據(jù)權(quán)利1所述的中藥組合物，其特征在于是由以下重量份數(shù)的原料藥制成：知母 14份、槐花12份、王不留行24份、貫眾11份、秦艽19份、松針25份、天麻19份、牡丹皮10 份、榆黃蘑19份、金花葵25份。3. -種制備權(quán)利1所述中藥組合物的方法；其特征在于包括以下步驟： a、 將所述重量份數(shù)的知母、槐花、王不留行、貫眾、秦艽、松針、天麻、牡丹皮、榆黃蘑、金 花葵混合粉碎，按料液比1:8,加入75%乙醇，回流提取3次，每次2小時，合并回流液；濃 縮成相對密度為1. 28~L32 (25°C)的浸膏； b、 將步驟a中的浸膏，在38~42°C條件下烘干，制成400目的粉末； c、 步驟b中的粉末、橄欖油、亞麻油按重量份數(shù)1:0. 8:1混合，在40~45°C條件下，采 用超聲波分散機處理2~3小時，S卩成。
【專利摘要】本發(fā)明治療血瘀型高血壓的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：知母12～14份、槐花12～14份、王不留行21～25份、貫眾10～12份、秦艽18～20份、松針22～26份、天麻18～20份、牡丹皮10～12份、榆黃蘑18～20份、金花葵22～26份。本發(fā)明中諸藥配伍，活血化瘀、通經(jīng)止痛、益氣瀉火達到了良好的協(xié)同作用；可明顯改善患者因氣滯血瘀引起的眩暈、頭痛、胸悶、煩躁、失眠、口唇紫暗等癥狀，使患者氣血暢通，血壓下降，其療效顯著。
【IPC分類】A61P9/12, A61K36/8988
【公開號】CN104887987
【申請?zhí)枴緾N201510384967
【發(fā)明人】吳優(yōu)
【申請人】吳優(yōu)
【公開日】2015年9月9日
【申請日】2015年7月5日