治療痛風的中藥劑及其制備方法
【技術領域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及治療痛風的中藥劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 痛風是由單鈉尿酸鹽(MSU)沉積所致的晶體相關性關節(jié)病，與嘌呤代謝紊亂和 (或）尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關。痛風多見于中年男性，女性僅占5%，主要 是絕經后女性，痛風發(fā)生有年輕化趨勢。痛風的自然病程可分為四期，即無癥狀高尿酸血 癥期、急性期、間歇期、慢性期。臨床表現(xiàn)為：1.急性痛風性關節(jié)炎，多數(shù)患者發(fā)作前無明 顯征兆，或僅有疲乏、全身不適和關節(jié)刺痛等。典型發(fā)作常于深夜因關節(jié)痛而驚醒，疼痛進 行性加劇，在12小時左右達高峰，呈撕裂樣、刀割樣或咬噬樣，難以忍受。受累關節(jié)及周圍 組織紅、腫、熱、痛和功能受限。多于數(shù)天或2周內自行緩解。2.間歇發(fā)作期，痛風發(fā)作持 續(xù)數(shù)天至數(shù)周后可自行緩解，一般無明顯后遺癥狀，或遺留局部皮膚色素沉著、脫肩及刺癢 等，以后進入無癥狀的間歇期，歷時數(shù)月、數(shù)年或十余年后復發(fā)，多數(shù)患者1年內復發(fā)，越發(fā) 越頻，受累關節(jié)越來越多，癥狀持續(xù)時間越來越長。3.慢性痛風石病變期，皮下痛風石和慢 性痛風石性關節(jié)炎是長期顯著的高尿酸血癥，大量單鈉尿酸鹽晶體沉積于皮下、關節(jié)滑膜、 軟骨、骨質及關節(jié)周圍軟組織的結果。皮下痛風石發(fā)生的典型部位是耳郭，也常見于反復發(fā) 作的關節(jié)周圍及鷹嘴、跟腱和髕骨滑囊等部位。4.腎臟病變，尿酸鹽晶體沉積于腎間質，導 致慢性腎小管一間質性腎炎；尿中尿酸濃度增高呈過飽和狀態(tài)，在泌尿系統(tǒng)沉積并形成結 石；血及尿中尿酸水平急驟升高，大量尿酸結晶沉積于腎小管、集合管等處，造成急性尿路 梗阻。
[0003] 公布號CN104352901A(申請?zhí)?01410526496. 6)的中國專利文獻公開了一種 以植物中草藥為原料制成的治療痛風的中藥。本發(fā)明的治療痛風的中藥，包含以下組分： 黃苗，白茍，薏仁，車前子，憲活，制南星，萆蘚，當歸，土茯苳，防風，威靈仙，肉桂，蜂房，金錢 草。公布號CN103705809A(申請?zhí)?01310751419. 6)的中國專利文獻公開了一種治療 痛風的中藥，它是由下列重量的原料藥物配比制成的：土茯苓20g，萆蘚15g，忍冬藤20g，豨 薟草12g，車前草20g，澤瀉10g，澤蘭10g，地龍10g，益母草10g，滑石10g，川；10g，薏該仁 20g，當歸10g，蒼術12g，黃柏10g，牛膝12g，秦皮10g，雞內金12g，威靈仙12g，桃仁10g，白 術l〇g，琥珀3g，甘草6g。公布號CN103735630A(申請?zhí)?01310723192. 4)的中國專利 文獻公開了一種治療痛風的中藥。該中藥的藥材組成為車前子和紫蘇梗，本發(fā)明提供的治 療痛風的中藥安全有效，生產成本低，服用方法簡單，價格低廉，能長期服用，無毒副作用。
[0004] 目前西醫(yī)治療該疾病以消炎鎮(zhèn)痛為主，治標不治本，副作用較大，停藥后易反彈， 為減輕患者身體負擔，提高治療效果，應研制出一種療效顯著、安全的中藥配方。

【發(fā)明內容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術的問題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的 治療痛風的中藥劑及其制備方法。
[0006] 本發(fā)明的技術方案是： 治療痛風的中藥劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份：側柏葉11-15 ;八角金 盤7-11 ;托盤9-17 ;瑞香葉12-16 ;路路通8-17 ;九里香根10-16 ;杜松8-13 ;梔子9-19 ;菝 葜6-10 ;藁本6-12 ;虎刺9-13 ;龍須藤7-12 ;皂莢木皮5-12 ;豨薟草10-14 ;大葉南蘇7-15。 [0007] 優(yōu)選方案為，側柏葉12-14 ;八角金盤8-10 ;托盤11-15 ;瑞香葉13-15 ;路路通 10-15 ;九里香根11-15 ;杜松9-12 ;梔子11-17 ;菝葜7-9 ;藁本8-10 ;虎刺10-12 ;龍須藤 9-10 ;皂莢木皮7-10 ;豨薟草11-13 ;大葉南蘇9-13。
[0008] 更加優(yōu)選的是，側柏葉13 ;八角金盤9 ;托盤13 ;瑞香葉14 ;路路通12. 5 ;九里香 根13 ;杜松10. 5 ;梔子14 ;菝葜8 ;藁本9 ;虎刺11 ;龍須藤9. 5 ;皂莢木皮8. 5 ;豨薟草12 ; 大葉南蘇11。
[0009] 所述的治療痛風的中藥劑，將其制成藥學上可接受的顆粒劑，其制備方法是： (1) 取八角金盤、瑞香葉和皂莢木皮除去雜質，置于鍋內，武火加熱至表面黑褐色，關火 后，將姜塊切碎成末，放入鍋內，拌勻，密閉8-16分鐘(優(yōu)選的：密閉12分鐘)，取出，碾碎； (2) 取路路通和杜松洗凈，置于蒸鍋內，中火隔水加熱20-30分鐘（優(yōu)選的：隔水加熱 22-28分鐘；更加優(yōu)選的：隔水加熱25分鐘)，取出，與粗砂一起置于熱鍋內，武火加熱至藥 材表面變焦黃，取出，篩去粗砂，搗碎； (3) 將梔子洗凈除雜，加入米醋浸潤10-20分鐘（優(yōu)選的：浸潤12-18分鐘；更加優(yōu)選 的：浸潤15分鐘)，取出撒入食鹽拌勻，置于炒制容器內，文火炒至干燥，取出與步驟（1)(2) 所制原料藥一起粉碎； (4) 將側柏葉、托盤、九里香根、菝葜、藁本、虎刺、龍須藤、豨薟草和大葉南蘇除雜洗凈， 置于砂鍋內，加入所煮原料藥質量6-9倍的水(優(yōu)選的：加入所煮原料藥質量7-8倍的水； 更加優(yōu)選的：加入所煮原料藥質量7. 5倍的水）煎煮，大火加熱至沸騰，轉小火煎煮，關火 后，過濾收集濾液； (5 )將步驟（4 )所剩濾渣與步驟（3 )所得藥粉混合，加水再次煎煮25分鐘，合并兩次所 得濾液，濃縮干燥，加入輔料粉碎，制成顆粒狀，即得顆粒劑。
[0010] 所述的治療痛風的中藥劑顆粒劑的制備方法，步驟（4)轉小火煎煮28-46分鐘(優(yōu) 選的：轉小火煎煮32-42分鐘；更加優(yōu)選的：轉小火煎煮37分鐘)。
[0011] 所述的治療痛風的中藥劑，將其制成藥學上可接受的膏劑，其制備方法是： (1) 取八角金盤、瑞香葉和皂莢木皮除去雜質，置于鍋內，武火加熱至表面黑褐色，關火 后，將姜塊切碎成末，放入鍋內，拌勻，密閉8-16分鐘(優(yōu)選的：密閉12分鐘)，取出，碾碎； (2) 取路路通和杜松洗凈，置于蒸鍋內，中火隔水加熱20-30分鐘（優(yōu)選的：隔水加熱 22-28分鐘；更加優(yōu)選的：隔水加熱25分鐘)，取出，與粗砂一起置于熱鍋內，武火加熱至藥 材表面變焦黃，取出，篩去粗砂，搗碎； (3) 將梔子洗凈除雜，加入米醋浸潤10-20分鐘（優(yōu)選的：浸潤12-18分鐘；更加優(yōu)選 的：浸潤15分鐘)，取出撒入食鹽拌勻，置于炒制容器內，文火炒至干燥，取出與步驟（1)(2) 所制原料藥一起粉碎； (4) 將側柏葉、托盤、九里香根、菝葜、藁本、虎刺、龍須藤、豨薟草和大葉南蘇除雜洗凈， 置于砂鍋內，加入所煮原料藥質量6-9倍的水(優(yōu)選的：加入所煮原料藥質量7-8倍的水； 更加優(yōu)選的：加入所煮原料藥質量7. 5倍的水)煎煮，大火加熱至沸騰，轉小火煎煮28-46分 鐘(優(yōu)選的：轉小火煎煮32-42分鐘；更加優(yōu)選的：轉小火煎煮37分鐘)，關火后，過濾收集 濾液； (5)將步驟（3) (4)所得藥粉和濾液混合，加熱濃縮至稠膏，即得膏劑。
[0012] 所述的治療痛風的中藥劑膏劑的制備方法，步驟（5)加熱濃縮至相對密度為 1. 10-1. 24的稠膏（65°C)(優(yōu)選的：加熱濃縮至相對密度為1. 14-1. 20的稠膏；更加優(yōu)選的： 加熱濃縮至相對密度為1. 17的稠膏)。
[0013] 所述的治療痛風的中藥劑，將其制成藥學上可接受的丸劑，其制備方法是： (1) 取八角金盤、瑞香葉和皂莢木皮除去雜質，置于鍋內，武火加熱至表面黑褐色，關火 后，將姜塊切碎成末，放入鍋內，拌勻，密閉8-16分鐘(優(yōu)選的：密閉12分鐘)，取出，碾碎； (2) 取路路通和杜松洗凈，置于蒸鍋內，中火隔水加熱20-30分鐘（優(yōu)選的：隔水加熱 22-28分鐘；更加優(yōu)選的：隔水加熱25分鐘)，取出，與粗砂一起置于熱鍋內，武火加熱至藥 材表面變焦黃，取出，篩去粗砂，搗碎； (3) 將梔子洗凈除雜，加入米醋浸潤10-20分鐘（優(yōu)選的：浸潤12-18分鐘；更加優(yōu)選 的：浸潤15分鐘)，取出撒入食鹽拌勻，置于炒制容器內，文火炒至干燥，取出與步驟（1)(2) 所制原料藥一起粉碎； (4) 將側柏葉、托盤、九里香根、菝葜、藁本、虎刺、龍須藤、豨薟草和大葉南蘇除雜洗凈，