一種治療心肌炎的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療病毒性心肌炎的藥物組合 物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 病毒性心肌炎（VMC)是一種與嗜心肌性病毒感染有關(guān)的局限性或彌漫性的急慢 性心肌炎癥，以心肌細胞變性壞死、非特異性間質(zhì)性炎性浸潤為主要病變，發(fā)病首要因素是 病毒感染，最常見為柯薩奇B組病毒（CVB)。目前研宄認為其發(fā)病機制主要為三種：①病 原體對心肌的直接損傷；②細胞免疫反應(yīng)及自身免疫反應(yīng)介導(dǎo)的心肌損傷；③氧自由基堆 積。氣陰兩虛型病毒性心肌炎患者臨床癥狀可見心悸、胸悶、氣短、神疲乏力、自汗盜汗、失 眠多夢等癥狀。其病之根本在于正氣不足，瘟疫毒邪侵襲肺衛(wèi)，乘虛人心。即所謂"溫邪上 受，首先犯肺，逆?zhèn)餍陌?。
[0003] 病毒性心肌炎的發(fā)病率在世界范圍內(nèi)呈逐年增高趨勢，多發(fā)生于兒童、青少年及 40歲以下成年人。目前西醫(yī)治療以對癥為主，療效尚不確定。近年來大量的臨床實踐和基 礎(chǔ)研宄表明，中醫(yī)藥治療病毒性心肌炎有較好的抗病毒、改善免疫等作用，優(yōu)勢明顯。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 鑒于西藥治療病毒性心肌炎的不足，以及中醫(yī)藥在治療該病方面的優(yōu)勢，本發(fā)明 的目的是提供一種治療心肌炎的中藥組合物及其應(yīng)用。
[0005] 為了實現(xiàn)本能發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗對傳統(tǒng)中藥材進行研宄并不懈探 索，最終獲得了如下技術(shù)方案：
[0006] 一種治療病毒性心肌炎的藥物組合物，由中藥材原料及藥用輔料制備而成，按重 量份計，所述的中藥材原料包括：川黨參27-38份、旱田草27-38份、芭蕉花15-25份、回心 草6-12份、淫羊藿4-8份、粉萆蘚13-20份、酸棗仁13-20份、牛蒡子15-25份。
[0007] 優(yōu)選地，如上所述治療病毒性心肌炎的藥物組合物，按重量份計，所述的中藥材 原料由川黨參30-34份、旱田草30-34份、芭蕉花18-22份、回心草8-10份、淫羊藿5-7份、 粉萆蘚15-17份、酸棗仁15-17份和牛蒡子18-22份組成。
[0008] 在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述治療病毒性心肌炎的藥物組合物， 按重量份計，所述的中藥材原料由川黨參32份、旱田草32份、芭蕉花20份、回心草9份、淫 羊藿6份、粉萆蘚16份、酸棗仁16份和牛蒡子20份組成。
[0009] 需要說明的是，本發(fā)明的藥物組合物所采用的中藥材原料具有如下來源：川黨參 選用桔?？浦参锎h參CodonopsistangshenOliv.的干燥根。旱田草選用玄參科母草屬 植物旱田草Linderniaruellioides(Colsm.)Pennell的干燥全草。色蕉花選用色蕉科植 物芭蕉MusabasjooSieb.EtZucc.的干燥花蕾?；匦牟葸x用苔蘚類真蘚科大葉蘚屬植物 暖地大葉蘚Rhodobryumgiganteum(Schwaegr.)Par.的干燥全草。淫羊藿選用小檗科植物 箭葉淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc. )Maxim?的干燥地上部分。粉萆蘚選用 薯菌科植物粉背薯菌DioscoreahypoglaucaPalibin的干燥根莖。酸賽仁選用鼠李科植 物酸賽ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟種子。牛 蒡子選用菊科植物牛蒡ArctiumlappaL.的干燥成熟果實。
[0010] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的藥物組合物從整體上提高患者免疫功能，清除病 毒感染，減輕病毒對心肌的損害，并對合并癥也能給予整體防治，能夠提高治愈率、縮短療 程，防治效果較為理想。
【具體實施方式】
[0011] 以下是本發(fā)明中藥顆粒劑的制備實施例和臨床應(yīng)用試驗例，對本發(fā)明做進一步說 明。但是，本發(fā)明的保護范圍并不受限于以下實施例，凡是基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技 術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
[0012] 實施例1 :中藥顆粒劑的制備
[0013] 稱取川黨參3. 2kg、旱田草3. 2kg、芭蕉花2.Okg、回心草0. 9kg、淫羊藿0. 6kg、粉萆 蘚I. 6kg、酸棗仁I. 6kg、牛蒡子2.Okg，合并，置于中藥提取裝置中，用體積濃度為80%的乙 醇溶液回流提取三次，第一次加藥材總量12倍的乙醇溶液，提取2h;第二次加藥材總量11 倍的乙醇溶液，提取2h;第三次加藥材總量10倍的乙醇溶液，提取I. 5h;四層紗布過濾，合 并濾液，減壓濃縮并回收乙醇后至稠膏，冷凍干燥，粉碎成細粉，過100目篩，得到中藥提 取物干粉。稱取中藥提取物干粉〇. 5kg，然后加入過80目篩的糊精I. 0kg、蔗糖0. 4kg和羧 甲基淀粉鈉〇. 2kg，混合均勻，以適量75%的乙醇溶液作為粘合劑，濕法制粒、整粒，烘干后 的干顆粒加入滑石粉，混合均勻，分裝，得中藥顆粒劑，每包15g。
[0014] 實施例2 :中藥顆粒劑對病毒性心肌炎患者的療效研宄
[0015] 病毒性心肌炎患者68例，年齡18~40周歲，男34例，女39例，所有患者均有明 確的上呼吸道或胃腸道病毒感染依據(jù)，病毒感染后出現(xiàn)心悸、胸悶等癥狀；中醫(yī)辨證屬氣陰 兩虛型；柯薩奇病毒抗體陽性：具有下述三項中的任何一項：心電圖或動態(tài)心電圖出現(xiàn)缺 血型改變、心律失常；CK-MB、cTnl或cTnT升高超過正常值2倍；彩超示心腔擴大或室壁活 動異常。人選患者排除以下情況：合并嚴重心律失常、心功能3級以上、心臟神經(jīng)癥、擴張型 心肌病、其他嚴重疾病者。
[0016] 通過隨機單盲的方法將人選的68例患者隨機分為中藥組（34例）與對照組（34 例）。兩組患者的性別、年齡、病程等方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。兩組均充分 休息、限制活動，給予易消化、富含維生素、蛋白質(zhì)食物。在此基礎(chǔ)上，中藥組給予中藥顆粒 劑（實施例1制備）治療，1包/次，早、中、晚各1次沖服。對照組口服維生素C丸0.2g，3 次/日、輔酶QlO膠囊O.Olg，早、中、晚各1次；兩組均服藥治療30d。
[0017] 患者服藥結(jié)束后，按如下療效判定標準統(tǒng)計綜合療效：患者臨床癥狀及體征消失， 心電圖基本恢復(fù)至正常者為治愈；患者臨床癥狀得到基本控制或出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，與治療前相比 心電圖出現(xiàn)改善者為有效；臨床癥狀及體征未見變化，心電圖亦無改善者為無效。兩組治療 后綜合療效比較見表1。
[0018] 由表1可見，中藥組治愈11例，好轉(zhuǎn)22例，無效1例，總有效率97. 1 % ;對照組治 愈6例，好轉(zhuǎn)19例，無效9例，總有效率73. 5%。顯然，中藥組的療效顯著優(yōu)于對照組。
[0019] 表1兩組治療后綜合療效比較
【主權(quán)項】
1. 一種治療心肌炎的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物由中藥材原料及藥用輔 料制備而成，按重量份計，所述的中藥材原料包括：川黨參27-38份、旱田草27-38份、芭蕉 花15-25份、回心草6-12份、淫羊藿4-8份、粉萆蘚13-20份、酸棗仁13-20份、牛蒡子15-25 份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療心肌炎的藥物組合物，其特征在于：按重量份計，所述的中 藥材原料由川黨參30-34份、旱田草30-34份、芭蕉花18-22份、回心草8-10份、淫羊藿5-7 份、粉萆蘚15-17份、酸棗仁15-17份和牛蒡子18-22份組成。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療心肌炎的藥物組合物，其特征在于：按重量份計，所述的中 藥材原料由川黨參32份、旱田草32份、芭蕉花20份、回心草9份、淫羊藿6份、粉萆蘚16 份、酸棗仁16份和牛蒡子20份組成。4. 權(quán)利要求1或2或3所述的中藥材原料組合物在制備治療病毒性心肌炎的藥物中的 應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療病毒性心肌炎的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物組合物由中藥材原料及藥用輔料制備而成，按重量份計包括：川黨參27-38份、旱田草27-38份、芭蕉花15-25份、回心草6-12份、淫羊藿4-8份、粉萆薢13-20份、酸棗仁13-20份、牛蒡子15-25份。本發(fā)明從整體上提高患者免疫功能，清除病毒感染，減輕病毒對心肌的損害，并對合并癥也能給予整體防治，能夠提高治愈率、縮短療程。
【IPC分類】A61P9/00, A61K36/8945, A61P31/14
【公開號】CN104906306
【申請?zhí)枴緾N201510280774
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】蘭毅
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2015年5月28日