錨定工作通道的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及用于在患者體內(nèi)錨定用于部署和/或者使用外科器械和設(shè)備的工作 通道的系統(tǒng)和方法。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種具有用于將工作通道固定在要求地點(diǎn)和 方位，從而在體腔內(nèi)精確地微創(chuàng)插入并且定位導(dǎo)管、外科器械、設(shè)備和植入物的擴(kuò)張裝置的 工作通道。
【背景技術(shù)】
[0002] 在現(xiàn)代醫(yī)療實(shí)踐中，將各種類(lèi)型的導(dǎo)管、器械、設(shè)備和植入物廣泛應(yīng)用于各種醫(yī)療 手術(shù)。醫(yī)學(xué)科學(xué)越來(lái)越多地采用微創(chuàng)技術(shù)解決和治療各種影響人體的病理和疾病狀態(tài)。這 種微創(chuàng)技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)之一是能夠通過(guò)較小的鑰孔切口、刺創(chuàng)穿刺（stab puncture)并且/或 者通過(guò)人體的自然腔道進(jìn)入體內(nèi)的腔和管內(nèi)實(shí)現(xiàn)。這些方法意在減小對(duì)人體的創(chuàng)傷并且加 速患者康復(fù)。
[0003] 通過(guò)這些微創(chuàng)切口輸入到體內(nèi)和從體內(nèi)輸出的各種醫(yī)療器械、設(shè)備和植入物通常 都直徑小、直線(xiàn)式的，并且因此可能難以引導(dǎo)和導(dǎo)航從而進(jìn)入人體、通過(guò)人體和從人體出 來(lái)。有幾種方法使這些器械和設(shè)備進(jìn)入患者體內(nèi)。
[0004] 方法之一采用柔性導(dǎo)線(xiàn)，通過(guò)該柔性導(dǎo)線(xiàn)，使要求的醫(yī)療器械或者外科器械進(jìn)入。 醫(yī)學(xué)界長(zhǎng)期使用導(dǎo)線(xiàn)來(lái)解決嚴(yán)格定位和放置醫(yī)療器械、設(shè)備和植入物的困難。為了開(kāi)啟或 者產(chǎn)生進(jìn)入體內(nèi)的新通路，通常通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)將諸如鉆、擴(kuò)孔鉆、擴(kuò)張器、螺塞（tap)、剪刀、能量 輸送工具以及類(lèi)似器械的取芯設(shè)備、切割設(shè)備和擴(kuò)展設(shè)備引導(dǎo)到要求的位置。公知通過(guò)導(dǎo) 線(xiàn)放置諸如攝像機(jī)、觀(guān)察鏡、探子和照明光纖的成像設(shè)備。常常通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)放置諸如支架、骨 螺釘、髓腔內(nèi)桿、軟組織錨定物、瓣膜以及各種其他植入物的植入物。通常，人體的管狀結(jié)構(gòu) 被基于導(dǎo)線(xiàn)放置并且輸送的被稱(chēng)為導(dǎo)管的設(shè)備介入。
[0005] 盡管在微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)中，導(dǎo)線(xiàn)非常有用，但是其存在許多缺點(diǎn)。缺點(diǎn)之一是僅在將 各種器械插入體腔時(shí)使用導(dǎo)線(xiàn)，而且在將器械插入后，必須抽出該導(dǎo)線(xiàn)，并且因此，在進(jìn)行 外科手術(shù)時(shí)，導(dǎo)線(xiàn)沒(méi)用。為了能使進(jìn)行手術(shù)所需的諸如沖洗和吸入通道、成像與照明設(shè)備等 的其他設(shè)備進(jìn)入，必須使具有工作通道的導(dǎo)管或者內(nèi)窺鏡進(jìn)入患者的體內(nèi)。導(dǎo)線(xiàn)的其他限 制包括難以將醫(yī)療設(shè)備精確定位在要求的地點(diǎn)，因?yàn)樵诓迦朐O(shè)備時(shí)，導(dǎo)線(xiàn)經(jīng)常離開(kāi)目標(biāo)點(diǎn) 位。又另一個(gè)限制是，許多導(dǎo)線(xiàn)不提供成像能力，因此導(dǎo)致插入和定位導(dǎo)線(xiàn)和其他設(shè)備對(duì)于 外科醫(yī)生非常困難。
[0006] 使各種醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入患者體內(nèi)的另一種方法是通過(guò)導(dǎo)管或者內(nèi)窺鏡的工作通道。 當(dāng)前，大多數(shù)內(nèi)窺鏡和導(dǎo)管都包括沿著內(nèi)窺鏡或者導(dǎo)管的長(zhǎng)度延伸的多個(gè)工作通道中的至 少一個(gè)，以接觸體腔內(nèi)的體組織。這些工作通道通常包括剛性不可彎曲段和柔性可彎曲段。 該工作通道允許空氣吹入、水流、吸入和其他醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入。
[0007] 盡管傳統(tǒng)的多個(gè)和內(nèi)窺鏡將大量的各種材料用于工作通道，但是其都要求工作通 道是設(shè)備的整體部分。因?yàn)閷?dǎo)管和內(nèi)窺鏡都受到重復(fù)使用并且都要求跟隨體內(nèi)的彎曲途 徑，所以頻繁導(dǎo)致工作通道故障的原因是一段工作通道的彎曲、扭結(jié)或者破裂。這樣使得導(dǎo) 管或者內(nèi)窺鏡無(wú)效，直到其被修理，修理就要求分解該設(shè)備，并且替換工作通道。
[0008] 在使用導(dǎo)管和內(nèi)窺鏡中的另一個(gè)限制是其外徑通常都太大，因此，使得其不適合 用于遠(yuǎn)距離的身體器官、管和空間，并且此外，其內(nèi)部工作通道的直徑通常太小。對(duì)導(dǎo)管或 者內(nèi)窺鏡的外徑和內(nèi)徑進(jìn)行優(yōu)化受到導(dǎo)管/內(nèi)窺鏡的連結(jié)和/或者操作要求的諸如金屬 線(xiàn)、光學(xué)元件、通道等的機(jī)械結(jié)構(gòu)的尺寸和要求的限制。
[0009] 具有工作通道的公知導(dǎo)管和內(nèi)窺鏡的又另一個(gè)缺點(diǎn)是，在導(dǎo)管/內(nèi)窺鏡進(jìn)入患者 體內(nèi)并且開(kāi)始外科手術(shù)后，導(dǎo)管/內(nèi)窺鏡通常從外科手術(shù)點(diǎn)位偏移，從而使得外科醫(yī)生難 以進(jìn)行手術(shù)并且要求進(jìn)一步重新定位該設(shè)備。
[0010] 已經(jīng)有人嘗試克服公知工作通道設(shè)備的問(wèn)題。例如，授予Donofrio的美國(guó)專(zhuān)利 No. 5, 938, 585描述了一種在其末端處具有充脹球囊形式的錨定和定位設(shè)備的內(nèi)窺鏡。該內(nèi) 窺鏡在其末端包括照明光源和成像設(shè)備。充脹球囊包括位于內(nèi)部用于容納成像設(shè)備的窗口 部，并且成型該充脹球囊，使得當(dāng)其充脹時(shí)在成像設(shè)備與腔壁之間提供空間，以使成像設(shè)備 可以看到腔壁。
[0011] 授予Oneda等人的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公布No. 2011/0004058描述了一種在內(nèi)部具有可 移動(dòng)的外軸和內(nèi)軸的成像內(nèi)窺鏡。該內(nèi)窺鏡還包括安裝于內(nèi)軸的末端上的成像艙。外軸或 者成像艙可以在末端處包括充脹球囊，以將成像單元錨定在體腔內(nèi)。
[0012] 授予Roucher Jr.的美國(guó)專(zhuān)利公布No. 2004/0230219描述了一種用于處理冠狀 動(dòng)脈性心臟病的錨定、支承和中心導(dǎo)管系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括球囊護(hù)套裝置（balloon sheath apparatus)，該球囊護(hù)套裝置具有：位于其末端的充脹球囊、導(dǎo)線(xiàn)腔道（guidewire lumen) 和充脹腔道（inflation lumen)。利用球囊護(hù)套有助于將導(dǎo)線(xiàn)的中心定位在血管內(nèi)的閉塞 中。該系統(tǒng)還包括：液壓導(dǎo)線(xiàn)，該液壓導(dǎo)線(xiàn)通過(guò)球囊護(hù)套的導(dǎo)線(xiàn)腔道插入；以及交換護(hù)套， 該交換護(hù)套通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)延伸，從而使閉塞進(jìn)一步膨脹。
[0013] 授予Pierpont的美國(guó)專(zhuān)利No. 5, 484, 412描述了一種血管成形導(dǎo)管，該血管成形 導(dǎo)管包括位于錨定導(dǎo)管內(nèi)的球囊膨脹導(dǎo)管，這樣位于引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)。將引導(dǎo)導(dǎo)管插入動(dòng)脈中， 然后，錨定導(dǎo)管延伸到引導(dǎo)導(dǎo)管外并且通過(guò)對(duì)外部球囊充脹錨定到動(dòng)脈壁，并且然后，擴(kuò)張 導(dǎo)管延伸到錨定導(dǎo)管外部，以執(zhí)行血管成形手術(shù)。
[0014] 授予Casas等人的美國(guó)專(zhuān)利公布No. 2009/0076447描述了一種在其末端具有充脹 球囊的柔性導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括：絲腔道和球囊充脹腔道。具有導(dǎo)線(xiàn)的柔性導(dǎo)管插入目標(biāo)點(diǎn) 位，導(dǎo)線(xiàn)通過(guò)導(dǎo)管到達(dá)錨定地點(diǎn)，并且抽動(dòng)柔性導(dǎo)管，使導(dǎo)線(xiàn)位于適當(dāng)位置。然后，通過(guò)導(dǎo)線(xiàn) 插入錨定導(dǎo)管，抽出該導(dǎo)線(xiàn)，并且球囊充脹，以將導(dǎo)管錨定在該點(diǎn)位。然后，然后，能夠通過(guò) 錨定導(dǎo)管插入導(dǎo)線(xiàn)，使球囊放縮，并且從體腔抽出錨定導(dǎo)管。
[0015] 盡管這些公知設(shè)備對(duì)較老的系統(tǒng)提供了一些改進(jìn)，但是它們?nèi)源嬖陲@著缺陷。上 面描述的現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)的主要問(wèn)題之一是其結(jié)構(gòu)相當(dāng)龐大并且復(fù)雜，這樣使得它們不適合 用于諸如肺的具有非常小直徑的體腔內(nèi)。因此，這些公知的系統(tǒng)通常由昂貴的材料構(gòu)成并 且要求多個(gè)工作部件，并且因此必須重復(fù)使用多次，這樣要求復(fù)雜的滅菌過(guò)程。
[0016] 另一個(gè)問(wèn)題是，上面描述的設(shè)備通常在插入和操作時(shí)從要求的地點(diǎn)偏移。這是因 為，只有使設(shè)備保持在適當(dāng)位置的固定機(jī)構(gòu)是充脹球囊與周?chē)槐谥g的接觸物。現(xiàn)有技 術(shù)的設(shè)備具有表面平滑的球囊，從而使得其在操作設(shè)備時(shí)因?yàn)閷?duì)設(shè)備施加的直線(xiàn)力和/或 者旋轉(zhuǎn)力而容易滑動(dòng)。
[0017] 現(xiàn)有技術(shù)的工作通道設(shè)備的又一個(gè)不足之處是，不能根據(jù)要求而最佳地并且精確 地定位其。公知設(shè)備不在工作通道之前的、之后的和周?chē)膮^(qū)域中提供直接可視反饋，從而 對(duì)定位和操作設(shè)備進(jìn)行優(yōu)化。
[0018] 公知工作通道設(shè)備的又另一個(gè)缺陷是，不能精確測(cè)量利用它們提供生理測(cè)量和反 饋的環(huán)境的尺寸，該生理測(cè)量和反饋有助于精確并且可靠地定位和操作該設(shè)備。例如，現(xiàn)有 技術(shù)的設(shè)備不能使外科醫(yī)生測(cè)量在其內(nèi)可靠操作工作通道的體腔的腔道內(nèi)直徑，并且沒(méi)有 提供在手術(shù)時(shí)精確調(diào)節(jié)從而改變?cè)撝睆降姆绞?。因?yàn)楣O(shè)備沒(méi)有在腔內(nèi)的不同點(diǎn)測(cè)量腔 道內(nèi)直徑的機(jī)構(gòu)，所以外科醫(yī)生不能正確調(diào)節(jié)對(duì)錨定球囊施加的壓力量，并且因此防止球 囊滑動(dòng)或者偏移。
[0019] 因此，希望有一種解決上面描述的現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)的缺點(diǎn)和缺陷的改進(jìn)型錨定工作 通道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0020] 因此，本發(fā)明的目的是提供一種克服了公知設(shè)備的問(wèn)題的新的改進(jìn)型錨定工作通 道。
[0021] 此外，本發(fā)明的目的是提供一種解決了現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備的錯(cuò)位、移位和不穩(wěn)定問(wèn)題 的新的改進(jìn)型錨定工作通道。
[0022] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種提供改善的成像能量從而能更精確定位并且操 作設(shè)備的新的改進(jìn)型錨定工作通道。
[0023] 本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供一種可以與現(xiàn)有導(dǎo)管和內(nèi)窺鏡設(shè)備一起使用的新的 改進(jìn)型錨定工作通道。
[0024] 本發(fā)明的又另一個(gè)目的是提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單并且能用于較小直徑的體腔內(nèi)的新 的改進(jìn)型錨定工作通道。
[0025] 為了至少實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，提供了一種錨定工作通道，該錨定工作通道包 括：長(zhǎng)軸，該長(zhǎng)軸具有近端和末端；以及至少一個(gè)充脹球囊，該至少一個(gè)充脹球囊位于長(zhǎng)軸 的末端處并且具有外壁，所述外壁包括接觸周?chē)M織的外表面；其中長(zhǎng)軸具有第一腔道，通 過(guò)該第一腔道供應(yīng)流體，以對(duì)所述至少一個(gè)充脹球囊充流體，使得所述至少一個(gè)球囊將軸 錨定到周?chē)M織；其中長(zhǎng)軸具有第二腔道，該第二腔道容納插入到其中的至少一個(gè)醫(yī)療器 械和/或者設(shè)備；并且其中所述至少一個(gè)充脹球囊的所述外表面包括紋理表面，以防止外 表面在周?chē)M織上滑