一種防治雞白痢的制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于獸藥技術(shù)領(lǐng)域涉及一種中藥制劑，具體是一種防治雞白痢的制劑及其 制備方法，該制劑是以苦玄參、桃金娘根為配伍的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著集約化養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，雞白痢病已成為一種常見(jiàn)、多發(fā)疾病。雞白痢 (PullorumDisease，簡(jiǎn)稱PD)由雞白痢沙門氏菌感染引起，主要引起雛雞和火雞的敗血病， 可導(dǎo)致3周齡內(nèi)尤其是2周齡內(nèi)雛雞大量死亡，死亡率從10-100%不等，給養(yǎng)禽業(yè)造成巨大 損失。
[0003]目前用于防治雞白痢的藥物主要以抗菌藥（西藥）、中藥組合物或中西藥組合物 為主。中國(guó)專利CN201210549178. 2公開了一種治療雛雞大腸桿菌病和雞白痢的中藥組合 物，該組合物的組分為：黨參、黃芪、黃連、連翹、丹參、知母、赤芍、虎杖、地榆、麥芽、茯苓、甘 草。中國(guó)專利CN200810143600. 8公開了一種防治雞瘟紅白痢的配制方法，該組合藥物的 組分為：茯苓、紅花、板藍(lán)根、穿心蓮、苦參、金銀花、黃芩、黃柏、當(dāng)歸、大青葉、蒼術(shù)、枝仁、甘 草。中國(guó)專利CN200810079259. 4公開了一種防治雞白痢的藥物，該藥物的組方為：白頭翁、 丹皮、秦皮、馬齒莧、訶子、龍膽草、黃柏、雄黃、灌香、大蒜、木香、大黃、滑石、甘草。中國(guó)專利 CN200810025157. 4、CN201210579056. 8、CN201310129323. 6、CN200910304677. 3 以及有關(guān)文 獻(xiàn)報(bào)道了各種采用地榆、白頭翁、馬齒莧、黃連、黃柏等中藥中的一種或兩種與其他中藥配 伍治療雞白痢的研宄。
[0004] 目前，收載于《中華人民共和國(guó)獸藥典》用于治療畜禽下痢的制劑主要有：白龍散， 組分為：白頭翁、龍膽、黃連；白頭翁散，組分為：白頭翁、黃連、黃柏、秦皮；雞痢靈散，組分 為：雄黃、藿香、白頭翁、滑石、馬尾蓮、訶子、馬齒莧、黃柏；穿白痢康丸，組分為：穿心蓮、白 頭翁、黃芩、功勞木、秦皮、廣藿香、陳皮；四黃止痢顆粒，組分為：黃連、黃柏、大黃、黃芩、板 藍(lán)根、甘草?？梢?jiàn)，中藥配方復(fù)雜，藥理不明確，制劑質(zhì)量穩(wěn)定性、可控性差，而且部分藥材資 源處于衰竭狀態(tài)，如黃連、黃柏、黃芩、龍膽、訶子、連翹、甘草等，均為國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生 藥材物種?？咕幬飳?duì)雛雞機(jī)體造成損傷，且抗菌藥物的濫用易引起細(xì)菌耐藥性，從而對(duì)人 類安全產(chǎn)生嚴(yán)重后果；中西藥組合能夠發(fā)揮彼此的優(yōu)勢(shì)，但仍無(wú)法避免各自產(chǎn)生的劣勢(shì)。因 此，養(yǎng)殖業(yè)急需一種有效、價(jià)廉、安全、無(wú)毒害且藥材來(lái)源易得的制劑，以作為抗菌藥的替代 藥物。
[0005] 苦玄參為玄參科植物苦玄參（Picriafel-terraeLour.)的干燥全草，具有清 熱解毒，消腫止痢的功能，其主要有效成分為黃酮、苷類；桃金娘為桃金娘科植物桃金娘 (Rhodomyrtustomentosa)的干燥根，具有通經(jīng)活血、收斂止瀉、止血的功能，主要有效成分 為可水解丹寧和逆沒(méi)食子丹寧。兩藥均廣泛分布于我國(guó)華南地區(qū)，并可大量人工種植。至 今尚未見(jiàn)使用苦玄參、桃金娘根或其有關(guān)的復(fù)方制劑用于防治雞白痢方面的報(bào)道，因此用 其制劑替代抗菌藥防治雞白痢，對(duì)解決養(yǎng)殖業(yè)的食品安全問(wèn)題將產(chǎn)生積極影響。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種防治雞白痢的制劑及其制備方 法，避免養(yǎng)殖生產(chǎn)中因長(zhǎng)期使用抗菌藥而產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性的問(wèn)題，降低食用動(dòng)物安全生產(chǎn) 的風(fēng)險(xiǎn)，使之更符合綠色養(yǎng)殖。
[0007]本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案如下：
[0008] 1. -種防治雞白痢的制劑，制劑配方包含以下重量份的原料：苦玄參160~210 份、桃金娘根140~180份、輔料I 130~170份或輔料II 4~6份、水適量。
[0009]優(yōu)選的，所述苦玄參為苦玄參飲片。其飲片是經(jīng)過(guò)清洗、切段、烘干等炮制而成。
[0010] 優(yōu)選的，所述桃金娘根為桃金娘根飲片。其飲片是經(jīng)過(guò)清洗、切片、烘干等炮制而 成。
[0011] 優(yōu)選的，所述輔料I為蔗糖和糊精。輔料I主要作為顆粒劑的調(diào)味劑和賦形劑。
[0012] 優(yōu)選的，所述輔料II為苯甲酸鈉和聚山梨酯。輔料II主要作為口服液的防腐劑和 增溶劑。
[0013] 2.防治雞白痢的顆粒劑的制備方法，包括提取液制備、浸膏粉制備、制劑制備，具 體操作步驟如下：
[0014] (1)提取液制備：取桃金娘根飲片140~180份置于提取罐內(nèi)，加水1400份，在 90~95°C下攪拌加熱50~80分鐘，300目濾布過(guò)濾，得濾液，再取苦玄參飲片160~210 份置于提取罐內(nèi)與桃金娘根混合，加水3000份，在90~95°C下攪拌加熱60分鐘，300目濾 布過(guò)濾，取濾液，重復(fù)上述提取過(guò)程2次，合并濾液，得苦玄參、桃金娘根提取液；
[0015] ⑵浸膏粉制備：將步驟⑴苦玄參、桃金娘根的提取液在0. 06Pa、60°C下濃縮成 相對(duì)密度為1. 02的濃縮液，將濃縮液在20000轉(zhuǎn)/分鐘下經(jīng)30ym濾膜精濾，然后在常壓、 70°C下濃縮成相對(duì)密度為1. 15的稠膏，將稠膏在進(jìn)風(fēng)溫度120°C，出風(fēng)溫度70°C的條件下 進(jìn)行噴霧干燥，得浸膏粉；
[0016] ⑶制劑制備：將步驟⑵浸膏粉制成顆粒劑，在浸膏粉中加入蔗糖55份、糊精75 份，攪拌均勻，加入水7份，攪拌5分鐘制成軟材，將軟材過(guò)16目篩得到濕顆粒，將濕顆粒放 入沸騰干燥機(jī)中進(jìn)行沸騰干燥，控制進(jìn)風(fēng)溫度<l〇〇°C，時(shí)間為15分鐘，得到含水量< 5% 的干顆粒，將干顆粒置于顆粒機(jī)14目篩中進(jìn)行制粒，得到苦玄參桃金娘顆粒劑，即為防治 雞白痢的顆粒劑。
[0017] 3.防治雞白痢的口服液的制備方法，包括提取液制備、浸膏粉制備、制劑制備，具 體操作步驟如下：
[0018] (1)提取液制備：取桃金娘根飲片164~178份份置于提取罐內(nèi)，加水1640~1780 份份，在90~95 °C下攪拌加熱60分鐘，300目濾布過(guò)濾，得濾液，再加苦玄參飲片186~202 份置于提取罐內(nèi)與桃金娘根混合，加水3500~3800份，在90~95°C下攪拌加熱60分鐘， 300目濾布過(guò)濾，取濾液，重復(fù)上述提取過(guò)程2次，合并濾液，得苦玄參、桃金娘根提取液；
[0019] (2)浸膏粉制備：將提取液在0? 07Pa、65°C下濃縮成相對(duì)密度為1. 03~104的濃 縮液，將濃縮液在22000轉(zhuǎn)/分鐘下經(jīng)40ym濾膜精濾，然后在常壓、75°C下濃縮成相對(duì)密 度為1. 16-1. 18的稠膏，將稠膏在進(jìn)風(fēng)溫度150°C，出風(fēng)溫度75°C的條件下進(jìn)行噴霧干燥， 得浸膏粉；
[0020] (3)制劑：將浸膏粉制成口服液為在浸膏粉中加入200份水，加熱煮沸至浸膏粉 完全溶解成相對(duì)密度為1. 05~1. 07的溶液，冷卻至室溫，加入乙醇至乙醇濃度為70%， 靜止48-60小時(shí)，用蒸餾方法回收乙醇，得到不含乙醇的上清液，在上清液中加入苯甲酸鈉 1. 5~2份、聚山梨醋3~4份，攪拌均勾，經(jīng)30~50ym濾膜精濾，取濾液，加入去離子水 150~180份，灌封，滅菌，包裝，得苦玄參、桃金娘根□服液，即為防治雞白痢的□服液。
[0021] 本發(fā)明一種防治雞白痢的制劑優(yōu)點(diǎn)和積極效果：
[0022] 1.本發(fā)明針對(duì)目前使用抗菌藥防治雞白痢方法的缺陷，研制出的苦玄參、桃金娘 根中獸藥制劑，其藥理科學(xué)、藥效明確、制劑質(zhì)量穩(wěn)定可控，防治雞白痢效果顯著，且天然無(wú) 公害，利于推廣使用。
[0023] 2.本發(fā)明的苦玄參、桃金娘根制劑防治雞白痢可顯著降低患病率和死亡率，迅速 改善患雞精神狀態(tài)、食欲和健康狀況，防治效果顯著。
[0024] 3.本發(fā)明的苦玄參、桃金娘根制劑使用方便，可與飲用水混飲，或與飼料混飼。
[0025] 4.本發(fā)明原料來(lái)源豐富，制備工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本較低，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力， 經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0026]下面通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，以使本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特征更易于被理 解，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于這些實(shí)施例。
[0027] 一.產(chǎn)品實(shí)施例 [0028] 實(shí)施例1
[0029] 一種防治雞白痢的制劑，包含以下重量份的原料：苦玄參飲片160份、桃金娘根飲 片140份、蔗糖55份、糊精75份、水適量。
[0030]所述防止雞白痢苦玄參、桃金娘根制劑的制備方法，包括提取液制備、浸膏粉制 備、制劑工序，其工藝操作為：
[0031] (1)提取液制備：取桃金娘根飲片140份置于提取罐內(nèi)，加水1400份，在90-95°C 下攪拌加熱50-80分鐘，300目濾布過(guò)濾，得濾液，再取苦玄參飲片160份置于提取罐內(nèi)與桃 金娘根混合，加水3000份，在90-95°C下攪拌加熱60分鐘，300目濾布過(guò)濾，取濾液，重復(fù)上 述提取過(guò)程2次，合并濾液，得苦玄參、桃金娘根提取液；
[0032] (2)浸膏粉制備：將提取液在0. 06Pa、60°C下濃縮成相對(duì)密度為1. 02的濃縮液，將 濃縮液在20000轉(zhuǎn)/分鐘下經(jīng)30ym濾膜精濾，然后在常壓、70 °C下濃縮成相對(duì)密度為1. 15 的稠膏，將稠膏在進(jìn)風(fēng)溫度120°C，出風(fēng)溫度70°C的條件下進(jìn)行噴霧干燥，得浸膏粉；
[0033] ⑶制劑：將浸膏粉制成顆粒劑為在浸膏粉中加入蔗糖55份、糊精75份，攪拌均 勻，加入水7份，攪拌5分鐘制成軟材，將軟材過(guò)16目篩得到濕顆粒，將濕顆粒放入沸騰干 燥機(jī)中進(jìn)行沸騰干燥，控制進(jìn)風(fēng)溫度<l〇〇°C，時(shí)間為15分鐘，得到含水量< 5%的干顆粒， 將干顆粒置于顆粒機(jī)14目篩中進(jìn)行制粒，得苦玄參桃金娘顆粒劑。
[0034] 實(shí)施例2
[0035]一種防治雞白痢的制劑，包含以下重量份的原料：苦玄參飲片210份、桃金娘根飲 片180份，蔗糖65份、糊精105份、水適量。
[0036]所述所述防止雞白痢苦玄參、桃金娘根制劑的制備方法，包括提取液制備、浸膏粉 制備、制劑工序，其工藝操作為：
[0037] (1)提取液制備：取桃金娘根飲片140份置于提取罐內(nèi)，加水1400份，在90_95°C 下攪拌加熱50-80分鐘，300目濾布過(guò)濾，得濾液，再取苦玄參飲片160份置于提取罐內(nèi)與桃 金娘根混合，加水3000份，在90-95°C下攪拌加熱60分鐘，300目濾布過(guò)濾，取濾液，重復(fù)上 述提取過(guò)程2次，合并濾液，得苦玄參、桃金娘根提取液；
[0038] (2)浸膏粉制備：將提取液在0. 06Pa、60°C下濃縮成相對(duì)密度為1. 02的濃縮液，將 濃縮液在20000轉(zhuǎn)/分鐘下經(jīng)30ym濾膜精濾，然后在常壓、70 °C下濃縮成相對(duì)密度為1. 15 的稠膏，將稠膏在進(jìn)風(fēng)溫度120°C，出風(fēng)溫度70°C的條件下進(jìn)行噴霧干燥，得浸膏粉；
[0039] ⑶制劑：將浸膏粉制成顆粒劑為在浸膏粉中加入蔗糖55份、糊精75份，攪拌均 勻，加入水8份，攪拌5分鐘制成軟材，將軟材過(guò)16目篩得到濕顆粒，將濕顆粒放入沸騰干 燥機(jī)中進(jìn)行沸騰干燥，控制進(jìn)風(fēng)溫度<l〇〇°C，時(shí)間為15分鐘，得到含水量&