一種治療全禿的制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域。特別是涉及一種治療全禿的制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 全禿是指頭發(fā)全部脫落，不僅給患者帶來(lái)精神上的痛苦，而且影響工作和生活。全 禿給患者造成的心理打擊是可想而之的，不少患者整天精神不振滿臉愁容，有的甚至成天 躲在家中不敢出門(mén)見(jiàn)人，身心健康受到嚴(yán)重影響。
[0003] 全禿的病理比較復(fù)雜，古代記載不多，唐宗海云"發(fā)雖血之余，實(shí)則血從氣化"，其 脫發(fā)的原因，皆屬于血、氣、精之不足。頭發(fā)的生長(zhǎng)有賴于血，血液把營(yíng)養(yǎng)輸送到毛發(fā)，因此 血?dú)馔t毛發(fā)也旺盛。同時(shí)，氣血同源，氣血之間能相互轉(zhuǎn)化、相互作用。因此，對(duì)于脫發(fā)， 中醫(yī)會(huì)從氣血虛、腎虛的角度去考慮。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為全禿多為寒傷肌膚、毛竅閉塞，或情志 抑郁，氣滯血瘀，使靜脈瘀阻，毛發(fā)失養(yǎng)所致。《醫(yī)林改錯(cuò)》中說(shuō)："傷寒、溫病后頭發(fā)脫落，皮 里肉外血瘀阻塞血絡(luò)，心血不能養(yǎng)發(fā)，服發(fā)落；無(wú)病脫發(fā)，亦是血瘀。""肝藏血，發(fā)為血之余， 血虧則發(fā)枯。腎為先天之本，精血之源，其華在發(fā)。"毛發(fā)的生長(zhǎng)脫落，常能反應(yīng)腎氣的盛衰， 腎氣旺盛，則毛發(fā)茂密烏黑有光澤。腎氣虛衰，則精血不足，導(dǎo)致頭發(fā)缺少營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)，則毛發(fā) 稀疏易脫落或變白無(wú)光澤?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為機(jī)體免疫功能紊亂是其發(fā)病的原因，同時(shí)于精神 神經(jīng)因素、血管舒縮功能、遺傳等有關(guān)。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN103860947A (申請(qǐng)?zhí)?01410135389. 0)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開(kāi)了 一種治療全禿和普禿的藥劑，由下述重量配比的物質(zhì)制成：四念癀10份、白花映山紅10份、 地筋15份、回回豆10份、竹節(jié)草10份、當(dāng)藥6份、龍眼肉10份、汝蘭10份、四季青15份、 陽(yáng)桃20份、觀音竹10份、白頭翁10份、紅木耳15份、紅頭草10份、杜莖山15份、冬凌草30 份、連錢(qián)草15份、豆豉草10份、單花芥3份、瓜子金15份、堿蓬6份、白茅根10份、地膚子 10份、篦梳劍15份、龍脷葉10份、仙鶴草5份、地錦草10份、西河柳3份、白薇5份、竹茹 5份、決明子10份、花椒3份、伸筋草5份、花蕊石5份、磨盤(pán)草10份、雞冠花6份、霜紅藤 10份和青皮3份。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104667230 A (申請(qǐng)?zhí)?01310638850. X)的中國(guó)發(fā)明專 利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種用于脫發(fā)的中藥，由以下重量份數(shù)的原料制成：文蛤2-6、石耳3-8、生姜 2-8、白寇1-5、當(dāng)歸1-5、桑椹子5-10、芍藥10-20、女貞子5-10、制附子5-10、肉桂4-10、人 參1-5、紅花3-7。申請(qǐng)公布號(hào)CN 103768375 A (申請(qǐng)?zhí)?01210416791. 7)的中國(guó)發(fā)明專 利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療脫發(fā)的藥物，由以下重量份數(shù)的原料制成：旱蓮草4-9、當(dāng)歸15-25、 黑芝麻50-75、紅花13-20、茯苓11-19、甘草4-10、何首烏20-40、女貞子25-45、枸杞11-20、 麥冬10-15。
[0005] 目前治療脫發(fā)等癥狀的藥物，大多為西藥，在患者使用過(guò)程中會(huì)帶來(lái)一定的毒副 作用，治療效果不佳，不能從根本上解決患者的病癥，且藥物依賴性較大，長(zhǎng)期服用容易導(dǎo) 致機(jī)體損害，免疫力下降。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種能夠有效治療全禿的制 劑，采用地方上較為多見(jiàn)的藥材作為原料，成本低廉。具有治療效果好，無(wú)副作用，治療成本 低的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的另一目的就是提供上述治療全禿的制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的： 一種治療全禿的制劑，由以下重量配比的主要原料制備而成：肉蓯蓉9-17 ;唇香草 11-18 ;川芎8-15 ;女貞子10-17 ;桑椹8-12 ;金銀花11-17 ;桑白皮9-14 ;枸骨子10-16 ;豨 薟7-13 ;丹參10-15 ;皂莢葉8-17 ;咸蝦花9-13 ;郁金11-16 ;吊干麻8-13 ;白鮮皮10-14 ; 胡麻花7-16 ;黃芪9-12。
[0008] 優(yōu)選的方案中，肉蓯蓉11-15 ;唇香草13-16 ;川芎10-13 ;女貞子12-15 ;桑椹 9- 11 ;金銀花 12. 5-15. 5 ;桑白皮 10. 5-12. 5 ;枸骨子 12-14;豨薟 9-11 ;丹參 11. 5-13. 5 ;皂 莢葉11-14 ;咸蝦花10-12 ;郁金12-15 ;吊干麻9. 5-11. 5 ;白鮮皮11-13 ;胡麻花9-14 ;黃芪 10- 11。
[0009] 更加優(yōu)選的，肉蓯蓉13 ;唇香草14. 5 ;川芎11. 5 ;女貞子13. 5 ;桑椹10 ;金銀花 14 ;桑白皮11. 5 ;枸骨子13 ;豨薟10 ;丹參12. 5 ;阜莢葉12. 5 ;咸蝦花11 ;郁金13. 5 ;吊干 麻10. 5 ;白鮮皮12 ;胡麻花11. 5 ;黃芪10. 5。
[0010] 一種治療全禿的制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 肉蓯蓉置于白酒中浸泡5-8小時(shí)(優(yōu)選置于白酒中浸泡6. 5小時(shí))，取出，刷去表面 雜質(zhì)，從中心掰開(kāi)，去除白膜，轉(zhuǎn)蒸鍋內(nèi)，蒸至熟透，取出曬干，備用；桑葚?fù)v碎，置于細(xì)沙布 中，擠壓，取其汁液，備用； (2) 將桑白皮、吊干麻和白鮮皮分別切細(xì)絲，置于炒制容器內(nèi)，文火翻炒至金黃色，取出 放涼，研成細(xì)粉，備用；枸骨子和女貞子于68-80°C干燥25-45分鐘（優(yōu)選于74°C干燥35分 鐘)，取出，研磨成細(xì)粉，與桑白皮、吊干麻和白鮮皮粉混合，過(guò)篩，備用； (3) 將步驟（1)處理后的肉蓯蓉與唇香草、川芎、金銀花、豨薟、丹參、皂莢葉、咸蝦花、郁 金、胡麻花和黃芪一同置于中藥鍋內(nèi)，加5. 5-8. 5倍藥材量的冷水浸泡2-3小時(shí)(優(yōu)選加7 倍藥材量的冷水浸泡2. 5小時(shí))，然后補(bǔ)加1-3倍藥材量的清水(優(yōu)選補(bǔ)加2倍藥材量的清 水)，武火加熱煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮三次，第一次煎煮40-50分鐘(優(yōu)選第一次煎煮45分鐘)，第 二次煎煮24-38分鐘（優(yōu)選第二次煎煮30分鐘)，第三次煎煮10-20分鐘（優(yōu)選第三次煎煮 15分鐘），合并三次煎液，過(guò)濾，濾液備用； (4) 將步驟（2)處理后的混合藥粉加入到上述濾液中，文火加熱煎煮18-34分鐘（優(yōu)選 文火加熱煎煮26分鐘)，三層棉紗布過(guò)濾，向?yàn)V液中加入步驟（1)所得桑葚液，攪拌使之混 合均勻，冷卻至室溫，封裝，即得。
[0011] 上述一種治療全禿的湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（1)中白酒的度數(shù)為 40° -60° (優(yōu)選的白酒的度數(shù)為45° -55°，更加優(yōu)選的白酒的度數(shù)為50° )。
[0012] 上述一種治療全禿的湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中過(guò)85-135目篩 (優(yōu)選的過(guò)100-120目篩，更加優(yōu)選的過(guò)110目篩)。
[0013]所述片劑的制備方法是： (1)女貞子與黃酒拌勻（女貞子：黃酒=6 :1 )，悶8-12分鐘(優(yōu)選悶10分鐘)，取出，置蒸 籠內(nèi)，中火加熱蒸3-6小時(shí)(優(yōu)選中火加熱蒸4. 5小時(shí))，取出干燥，磨碎備用；肉蓯蓉刷去表 面雜質(zhì)，手撕成小片，至干燥器中于45-55°C干燥2. 5-5. 5小時(shí)(優(yōu)選于50°C干燥4小時(shí))， 取出粉碎成細(xì)粉，備用； (2) 將唇香草、川芎、桑白皮、豨薟、丹參、咸蝦花、郁金、吊干麻、白鮮皮和黃芪置于粉碎 機(jī)中一同粉碎成粗粉，然后置于滲漉筒內(nèi)，以30%的乙醇和70%的純凈水為溶劑，按照滲漉 法進(jìn)行滲漉，待收集的滲漉液為原料藥粉量的22-26倍時(shí)(優(yōu)選待收集的滲漉液為原料藥 粉量的24倍時(shí))停止?jié)B漉，過(guò)濾，回收乙醇，減壓濃縮至78°C相對(duì)密度為1. 18-1. 20的稠膏， 干燥得干膏粉，放涼，研細(xì)，備用； (3) 將桑葚、金銀花、枸骨子、皂莢葉和胡麻花置于砂鍋內(nèi)，加冷水至藥面2-3cm，文火加 熱煎煮兩次，每次各煎煮18-30分鐘(優(yōu)選每次各煎煮24分鐘)，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至85°C 相對(duì)密度為1. 30-1. 33的稠膏，噴霧干燥等干膏粉，冷卻，研細(xì)，備用； (4) 將步驟（1)- (3)處理后的原料藥粉混合，加入可壓性淀粉和硬脂酸鎂(混合藥粉： 可壓性淀粉：硬脂酸鎂=6 :0. 9 :0. 45)，攪拌均勻，過(guò)80目篩，壓片，即得。
[0014] 上述一種治療全禿的片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中乙醇的質(zhì)量濃度 為80%-100% (優(yōu)選的乙醇的質(zhì)量濃度為85%-95%，更加優(yōu)選的乙醇的質(zhì)量濃度為90%)。
[0015] 所述丸劑的制備方法是： (1) 金銀花和胡麻花分別洗凈，晾干，置于炒制容器中，文火加熱，炒至微黑色，取出放 涼，研細(xì)末，備用；女貞子和枸骨子充分干燥，研細(xì)粉，備用； (2) 將肉蓯蓉、豨薟、皂莢葉和咸蝦花置于藥鍋內(nèi)，加4-8倍原料藥量的清水于室溫下 浸泡30-50分鐘(優(yōu)選加6倍原料藥量的清水于室溫下浸泡40分鐘)，然后文火加熱煎煮兩 次，第一次煎煮24-40分鐘(優(yōu)選第一次煎煮32分鐘)，第二次煎煮14-30分鐘(優(yōu)選第二次 煎煮22分鐘)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至稠膏狀，備用； (3) 將唇香草、川芎、桑白皮、丹參、郁金、吊干麻、白鮮皮和黃芪置于中藥提取器中，加 入4-6倍量的質(zhì)量濃度為50%-80%的乙醇(優(yōu)選加入5倍量的質(zhì)量濃度為65%的乙醇)，加熱 回流提取兩次，第一次回流提取36-52分鐘(優(yōu)選第一次回流提取45分鐘)，第二次回流提 取20-34分鐘(優(yōu)選第二次回流提取27分鐘)，合并兩次醇提液，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C 相對(duì)密度為1. 22-1. 25的稠膏，備用； (4) 將步驟（2)和步驟（3)所得稠膏混合，加入搗碎的桑葚，拌勻，加入步驟（1)處理后 的原料藥粉，機(jī)械攪拌，同時(shí)加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為9. 5%的蔗糖細(xì)粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5%的微晶纖維 素，混合均勻，制成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0016] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 女貞子、枸骨子分別研磨成細(xì)粉