一種治療塵肺的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥品，具體涉及一種治療塵肺的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]塵肺病是指勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中，因長(zhǎng)期吸入大量呼吸性粉塵而引起的以纖維組織增生為主要特征的肺部疾病。塵肺的基本病變是形成矽結(jié)節(jié)和肺間質(zhì)廣泛纖維化，肺組織纖維化形成的矽結(jié)節(jié)是不可逆轉(zhuǎn)的，得上此病，會(huì)逐漸發(fā)展，最后因肺臟失去呼吸功能而導(dǎo)致死亡。
[0003]根據(jù)衛(wèi)生部公布的數(shù)字，自上世紀(jì)50年代以來(lái)，截止2005年我國(guó)累計(jì)報(bào)告塵肺病例607，570例，這個(gè)數(shù)字相當(dāng)于世界其他國(guó)家塵肺病人的總和，其中已經(jīng)約有14萬(wàn)多人死亡，病死率在20%以上。2005年各類(lèi)職業(yè)病報(bào)告12212例，其中塵肺病病例報(bào)告9173例，占各類(lèi)職業(yè)病總數(shù)的75%，大多數(shù)來(lái)自煤炭和冶金行業(yè)。近年來(lái)，我國(guó)每年新發(fā)塵肺病高達(dá)I萬(wàn)例，專(zhuān)家預(yù)計(jì)今后10年至15年我國(guó)塵肺病發(fā)病總數(shù)還將呈繼續(xù)上升趨勢(shì)。
[0004]中醫(yī)認(rèn)為塵肺是因粉塵毒物即邪毒侵犯人體，濁氣壅塞胸中、肺氣不宣、肺絡(luò)阻塞，淤滯凝積成結(jié)節(jié)。長(zhǎng)期毒物吸入導(dǎo)致機(jī)體陰陽(yáng)平衡失調(diào)，臟腑功能紊亂，氣血不和。肺失宣降、肝失疏泄、腎不納氣、脾失健運(yùn)聚濕生痰、心陽(yáng)不振、氣機(jī)不暢而諸證產(chǎn)生。游離二氧化硅屬金石燥烈之品，郁于肺內(nèi)可灼液為痰，又可化熱傷陰。
[0005]肺為氣之主，腎為氣之根，喘咳迀延日久必?fù)p及于腎，腎精虧虛無(wú)以化出元?dú)?，氣根不固則氣難于歸根，咳喘更甚，呼吸困難塵肺可分虛實(shí)，塵肺屬實(shí)者，是肺氣不宣、肝郁氣滯血淤；塵肺屬虛者，多由于心、肺、脾、腎氣血不足。在臨床上實(shí)證日久氣血耗傷可導(dǎo)致虛證，虛證中可夾雜實(shí)證，本虛標(biāo)實(shí)。
[0006]目前治療塵肺的藥物有多種，這些藥物均有一定的療效，但也表現(xiàn)出較大的局限性。以前對(duì)塵肺的治療多采用單品種，譬如葡萄糖酸鋅、磷酸喹哌、鹽酸替絡(luò)歐、黃根等藥物，這些藥物單獨(dú)使用時(shí)藥效不佳，總體治療效果不能令人滿(mǎn)意；還有一些治療塵肺的純中藥方劑，有些屬于治標(biāo)不治本，有些使用價(jià)格昂貴的成分，有些在應(yīng)用過(guò)程中由于療效不確切而中斷使用，還有一些的使用方法較為繁瑣不適宜大范圍使用。總之，一直缺乏一種行之有效的治療塵肺的聯(lián)合方藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為解決上述治療塵肺的各種難題，本發(fā)明提供了一種新的治療塵肺的藥物組方，采用鹽酸替絡(luò)歐及傳統(tǒng)中草藥桔梗、黃芪、甘草、柴胡制成片劑，采用口服的方法，可以有效的治療各種原因引起的塵肺，使用方便，價(jià)格低廉且沒(méi)有副作用。
[0008]本發(fā)明的根本治療理念是使患者的痰液咳出來(lái)、咳干凈，讓患者不再胸痛、胸悶、氣短，同時(shí)改善了患者睡眠，提高患者免疫力，增強(qiáng)患者的體質(zhì)。
[0009]根據(jù)以上的根本治療理念，該治療塵肺的藥物的各組份，其配比為:該藥物的各組份按照重量份計(jì)，其配比為:桔梗10-20份、鹽酸替絡(luò)歐1-3份、黃芪5-10份、甘草3-9份、柴胡10-20份。
[0010]將以上各組份原料藥物按照比例混合均勻，共同粉碎成粗末，粗末過(guò)50-100目篩，將粉碎后的粗藥末制成片劑，每30片為一瓶，包裝為成品。
[0011]服用方法:采用口服，每次服用一片，每日兩次。服用15天一30天為一療程。一般服用3個(gè)療程即可有顯著效果。
[0012]經(jīng)過(guò)發(fā)明人的長(zhǎng)期研宄和試制，最終發(fā)現(xiàn)了上述中藥的配比為下述值時(shí)，治療的效果最好，該配比的重量份為:桔梗15份、鹽酸替絡(luò)歐2份、黃芪10份、甘草5份、柴胡15份。
[0013]本發(fā)明主要成分的主要功效是:
[0014]黃芪、桔梗具有納氣斂肺平喘、活血通絡(luò)散結(jié)的效果，主治塵肺病見(jiàn)呼吸困難、氣不得吸、喘憋、氣短動(dòng)則加重、咳嗽咽干等癥狀。
[0015]鹽酸替絡(luò)歐為中國(guó)首創(chuàng)的第一類(lèi)西藥。臨床療效觀(guān)察結(jié)果表明:鹽酸替絡(luò)歐對(duì)改善患者的咳嗽、咳痰、胸痛及呼吸困難等癥狀有明顯好轉(zhuǎn)作用，患者的感冒及支氣管肺部感染頻度明顯減少，患者肺通氣功能(FVC及FEV1)有明顯增加，有改善塵肺患者的臨床癥狀，提高機(jī)體免疫力，增強(qiáng)肺通氣功能，并延緩塵肺病變進(jìn)展的療效作用。最大優(yōu)點(diǎn)在于引起的臨床不良反應(yīng)不明顯，臨床應(yīng)用安全。
[0016]柴胡具有解表和里、升陽(yáng)、疏肝解郁的作用。
[0017]甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于治療塵肺的脾胃虛弱，倦怠乏力，心t季氣短，咳嗽痰多，緩解藥物毒性、烈性。調(diào)和其他藥物的烈性、調(diào)和諸藥。
[0018]本發(fā)明創(chuàng)新點(diǎn)在于聯(lián)合、適量、周期、規(guī)律、規(guī)則和全程用藥。該方劑的特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)在于:1、聯(lián)合是指中藥、西藥的合理聯(lián)合，發(fā)揮協(xié)同作用，使藥物效應(yīng)產(chǎn)生疊加作用，能延長(zhǎng)作用持續(xù)時(shí)間，提高療效，有助于通過(guò)不同的藥理機(jī)理，同時(shí)干預(yù)塵肺的多種發(fā)生機(jī)制，療效較單一用藥好，可以起到1+1 = 2的相加作用和1+1 > 2的協(xié)同作用，改善除塵效果，增加療效。單藥治療只能獲得部分療效，而聯(lián)合治療獲益最大，可增加藥物的協(xié)同作用，達(dá)到理想效果，還可以有效防止單藥治療引起的不良反應(yīng)。2、適量是指采用既能發(fā)揮有效抗塵作用又可減少毒副反應(yīng)的劑量。聯(lián)合用藥由于減少了每種藥物的劑量以及不同類(lèi)型藥物相互的制約，使不良反應(yīng)發(fā)生率與程度明顯減少。本聯(lián)合用藥一般只需每種藥物的小劑量，減少了毒副作用，不良反應(yīng)發(fā)生率低。該方劑優(yōu)選采用了藥物的最佳劑量和用法，以達(dá)到最大限度地增加劑量強(qiáng)度。3、本聯(lián)合方劑精選組分，要求按合理的間隔時(shí)間實(shí)施，有效地避免了主要毒性、作用機(jī)制重疊藥物的聯(lián)合。不同血藥峰濃度效應(yīng)時(shí)間的克塵藥物聯(lián)合應(yīng)用有效延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間；4、規(guī)律是指是指按規(guī)定的治療方案用藥，完成治療療程，以減少過(guò)敏反應(yīng)。在肺組織最為敏感的正常組織得以恢復(fù)的前提下，盡可能按照服藥周期間隔時(shí)間，因?yàn)檠娱L(zhǎng)周期間隔時(shí)間會(huì)降低劑量強(qiáng)度。5、全程:是指病人的依從性要強(qiáng)，病人按規(guī)定的治療方案完成療程，這是塵肺能否緩解和好轉(zhuǎn)的關(guān)鍵，否則會(huì)造成治療的失敗。6、提高了效益費(fèi)用比，可以降低費(fèi)用。單藥治療只是選用某一種藥，如果無(wú)效或出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng)時(shí)，再改用另一種藥，無(wú)論從克塵效果，還是從探索有效藥物及其劑量所耗費(fèi)的時(shí)間而言，單藥治療都不大理想，更不經(jīng)濟(jì)。
[0019]經(jīng)多年臨床驗(yàn)證，本發(fā)明所提供的藥物具有滲透快、吸收快、起效快的特點(diǎn)，輕度患者2?3個(gè)療程基本恢復(fù)，中度患者3?5療程基本緩解，重度患者一般5?8個(gè)療程即可見(jiàn)效。治療過(guò)程大致分為以下三個(gè)階段:
[0020]第一階段:癥狀緩解期
[0021]咳喘減輕，痰液由粘稠變稀薄，由黑變淺，痰量反而增多，喘息緩解，呼吸較為順暢，患者由不能平躺改為可半臥位休息。睡眠改善，缺氧紫紺現(xiàn)象明顯緩解。
[0022]第二階段:修復(fù)治療期
[0023]呼吸粘膜受損處得到修復(fù)，咳嗽停止，時(shí)有少量清痰，哮喘平息，但呼吸動(dòng)力尚不足(如重度患者仍有不明顯缺氧表現(xiàn)，口、唇、指端略有紫紺。呼吸頻率快于常人)，食欲、睡眠恢復(fù)正常，體力增強(qiáng)，可進(jìn)行正常生活。遇各種誘發(fā)因素，咳喘不再?gòu)?fù)發(fā)。
[0024]第三階段:康復(fù)鞏固期
[0025]呼吸粘膜全面換新，得到一個(gè)煥然一新的肺。呼吸動(dòng)力充沛，缺氧現(xiàn)象完全清除，呼吸沉穩(wěn)、有力、輕松