一種治療老年性骨折的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領域，尤其涉及一種治療老年性骨折的中藥組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨折，外傷或疾病所致之骨部分或完全折斷者，見《外臺秘要》卷二十九，又名折 骨、折傷、傷折、折瘍。骨折是指由于外傷或病理等原因致使骨質(zhì)部分或完全斷裂的一種疾 病。其主要臨床表現(xiàn)為：骨折部有局限性疼痛和壓痛，局部腫脹和出現(xiàn)瘀斑，肢體功能部位 或完全喪失，完全性骨質(zhì)尚可出現(xiàn)肢體畸形及異?；顒印９钦凼桥R床上的常見病癥，多由外 力作用下引發(fā)，骨折不僅給患者帶來疼痛，還會在臨床表現(xiàn)上出現(xiàn)一系列并發(fā)癥，如發(fā)熱 癥狀，及患者因廣泛的軟組織損傷、大量出血、劇烈疼痛等而引起的周圍組織損傷，重要血 管損傷，周圍神經(jīng)損傷，骨筋膜室綜合征，損傷性關(guān)節(jié)炎等，常見于兒童和老年人。
[0003] 老年人由于腿腳不便，身體不靈活等原因，常常容易發(fā)生骨折，而且老年人由于組 織愈合能力差，經(jīng)常合并全身性疾病等，骨折愈合能力較差，愈合的時間較長。目前市場上 專門用于治療老年人骨折的中藥配方甚少，使用較多的是活血化瘀、續(xù)筋接骨、滋養(yǎng)肝腎、 補氣非血的中藥，而老年人由于機體功能衰退，造血能力下降，血液不流通等導致骨折愈合 的時間更長，因此，尋找一種益氣養(yǎng)血，補氣行血，促進老年人血氣運行的中藥配方尤其重 要。
[0004] 鷹嘴豆享有很高的聲譽和廣泛的藥用價值，在維吾爾語的醫(yī)學中已沿用了 2500 多年。它含有豐富的易被人體吸收和消化的植物蛋白質(zhì)、賴氨酸、粗纖維、亞油酸、維生素和 鎂、鈣、鐵等人體必需的營養(yǎng)成份。具有補中益氣、溫腎壯陽、潤肺止咳、強身健體、增強記憶 力、治療糖尿病和肺病等功效。尤其對胸痛、胸膜炎的治療有獨到的療效，并有解毒、消炎、 養(yǎng)顏、抗衰老的作用，是適合高血糖、糖尿病患者以及中老年人長期食用的一種高蛋白、低 淀粉、純天然的食品，被譽為"營養(yǎng)之花、豆中之王"。
[0005] 鷹嘴豆在醫(yī)學領域的藥用價值越來越被人們重視，為了進一步提高鷹嘴豆產(chǎn)品的 附加值，新疆理化所科研人員通過與外國專家合作，對鷹嘴豆的化學成份進行了分析研宄。 研宄結(jié)果證明，鷹嘴豆的全豆或纖維部分成份很適合制做低血糖指數(shù)食品，并有望研制成 具有降糖功能的鷹嘴豆醫(yī)藥產(chǎn)品。新疆理化所植物資源化學實驗室還與上海新藥創(chuàng)新中心 合作開展了鷹嘴豆粉降糖功能動物實驗。結(jié)果表明，鷹嘴豆對四氧嘧啶所致小鼠血糖升高 有一定的降糖作用，并且至今沒有文獻報道鷹嘴豆及其提取物在骨折方面的用途。
[0006] 中國發(fā)明專利201210325056. 5公開了一種治療骨折的藥物，該藥物包括以下重 量份數(shù)的原料：當歸2-20份、淫羊藿2-20份、鹿角膠2-20份、地龍2-20份、川斷10-30份、 骨碎補2-20份、煅自然銅1-10份、脆蛇2-20份、兒茶2-20份、土鱉蟲1-11份，龍骨5-25 份和薏苡仁5-25份，該發(fā)明的藥物在治療骨折方面起到一定的療效，但對于治療老年人骨 折方面效果不是十分理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療老年性骨折的中藥組合物，該中藥組合 物能有效的益氣補血，活血化瘀，促進老年人的血氣運行。此外，本發(fā)明還提供相應的制造 工藝將該中藥在保證療效的前提下制成方便易用的成品制劑。
[0008] 為了解決該技術(shù)問題，發(fā)明人在配伍組方的同時，充分考慮到現(xiàn)代制藥工藝批量、 快速生產(chǎn)的特點，通過臨床實踐的反復驗證，調(diào)整藥材的量和種類，最終發(fā)明了一個全新的 中藥組合物和其制備工藝，完美的解決了上述技術(shù)問題。該中藥組合物包括以下重量份數(shù) 的制備原料：鷹嘴豆豆芽提取物5-30份、黃芪6-15份、黨參9-30份、紅花3-9份、川芎3-9 份、當歸6-12份、熟地9-15份、黃瓜子3-10份、三七3-9份和甘草1. 5-15份。
[0009] 進一步的，該中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：鷹嘴豆豆芽提取物20 份、黃芪10份、黨參20份、紅花6份、川考6份、當歸9份、熟地12份、黃瓜子7份、三七6 份和甘草9份。 進一步的，該中藥組合物還包括以下重量份數(shù)的制備原料：乳香3-10份和沒藥3-10 份。
[0010] 進一步的，該中藥組合物還包括以下重量份數(shù)的制備原料：白膠香1. 5-5份。
[0011] 進一步的，該中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：鷹嘴豆豆芽提取物20 份、黃芪10份、黨參20份、紅花6份、川考6份、當歸9份、熟地12份、黃瓜子7份、三七6 份、甘草9份、乳香6份、沒藥6份和白膠香3份。
[0012] 再進一步的，該中藥組合物被制成中藥沖劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、水丸劑或片 劑。
[0013] 相應的，本發(fā)明中藥組合物的制備方法包含下述步驟： S1:制備鷹嘴豆豆芽提取物：將鷹嘴豆經(jīng)3-4天發(fā)芽，采摘豆芽，晾干，粉碎成粗粉， 加入重量20倍濃度為70%的乙醇水溶液，浸泡至透心，加熱至90°C，回流提取3次，每次 1. 5小時，過濾提取液，得到濾液；把濾液減壓回收乙醇至藥液含醇濃度為5-20%時，經(jīng)大 孔吸附樹脂柱吸附8h，用蒸餾水和乙醇洗脫至無色，在60°C、-0.1 Mpa條件下減壓濃縮，粉 碎，過80-100目篩，得到鷹嘴豆豆芽提取物； 52 :將當歸、熟地、黃芪和黨參經(jīng)超聲常規(guī)水提取工藝提取，制成浸膏細粉； 53 :將三七、乳香、紅花、川芎、沒藥、白膠香、黃瓜子和甘草分別研成細粉，與上述鷹嘴 豆豆芽提取物、浸膏細粉混合，攪拌均勻，即得本發(fā)明的中藥組合物； 上述超聲常規(guī)水提取工藝包括以下步驟： 521 :稱取原料加水浸泡過夜，常溫超聲提取3次，每次30分鐘； 522 :將步驟S21所得的提取液抽濾，得到濾液后合并濾液，用水和80%乙醇溶液洗脫 至無色，減壓回收，烘干得到粗品； 523 :將步驟S22所得的粗品用95 %乙醇溶液超聲溶解，抽濾，獲得濾液后將濾液減壓 回收至干，即得浸膏細粉。
[0014] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 紅花：本品為菊科植物紅花的花；味辛、苦，性溫；歸肝、心脾經(jīng)；活血通經(jīng)、利氣、祛瘀 止痛。
[0015] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣、祛風止痛。
[0016] 乳香：本品為橄欖科乳香樹屬植物低溫樹干皮部傷口滲出的油膠樹脂；味辛、苦， 性溫；入心、肝、脾經(jīng)；活血止痛。
[0017] 沒藥：本品為橄欖科沒藥屬植物的樹干皮部滲出的油膠樹脂；味苦，性平；入肝 經(jīng)；散瘀止痛，外用消腫生肌。
[0018] 白膠香：本品為金縷梅科植物楓香的樹脂；味辛、苦，性平；活血、涼血、解毒、止 痛。
[0019] 當歸：本品為傘形科植物當歸的干燥根；味甘、辛，性溫；補血活血、調(diào)經(jīng)止痛。
[0020] 熟地：本品為生地黃的炮制加工品；味甘，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；滋陰補血、益精填 髓。
[0021] 黃瓜子：本品為萌蘆科植物黃瓜的種子；味甘、涼，無毒；補媽、接骨、壯骨、強身。
[0022] 三七：本品為植物三七的根莖；味甘微苦，性平；歸肝、胃、大腸經(jīng)；止血、活血化 瘀、消腫定痛、滋補強壯。
[0023] 黃芪：本品為豆科植物黃芪的根；味甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經(jīng)；補氣固表、托毒 排膿、利尿、生肌。
[0024] 黨參：本品為桔梗科植物黨參的干燥根；味甘，性平；歸脾、肺經(jīng)；補中益氣、健脾 益肺。
[0025] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0026] 本發(fā)明中藥組方的組方分析： 本發(fā)明中藥組方是以黃芪、黨參、鷹嘴豆豆芽提取物為君藥，養(yǎng)氣活血，補血，補中益 氣；以當歸、紅花、三七、川考、熟地為臣藥，補氣固表，活血通經(jīng)，祛瘀止痛，以黃瓜子、乳香、 沒藥、白膠香為佐藥，涼血解毒，補鈣強身，祛風止痛，消腫生肌；以甘草為使藥，調(diào)和諸藥 性，使諸藥搭配，協(xié)同作用，共同達到益氣養(yǎng)血，活血化瘀，接骨止痛、補氣行血、活血散瘀、 接骨續(xù)筋、強筋壯骨等功效，對老年性骨折有十分顯著的治療效果。
[0027] 本發(fā)明中黃芪和黨參均有補氣益氣的作用，兩者一起使用效果更佳；鷹嘴豆豆芽 富含葉酸、鉀、鎂、磷、鋅、銅和維生素B1，還含有一定數(shù)量的煙酸、維生素B6、泛酸、鈣和纖 維，在補血、補鈣等方面作用明顯。
[0028] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、 本發(fā)明中藥組合物采用了鷹嘴豆豆芽提取物，通過鷹嘴豆豆芽提取物與其他中藥組 分的協(xié)同作用，在益氣補血和補鈣強身方面效果更佳； 2、 本發(fā)明中藥組合物在治療骨折方面具有療效好，治愈時間快等顯著的治療優(yōu)勢，尤 其針對老年人骨折方面效果顯著； 3、 本發(fā)明中藥組合物主要針對老年人氣血不足導致骨折愈合程度慢的問題，具有益氣 補血，活血止痛，促進老年人氣血運行的顯著效果。
【具體實施方式】
[0029] 本領域技術(shù)人員應理解，以下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0030] 實施例1: 本發(fā)明實施例1中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料：鷹嘴豆豆芽提取物20份、黃芪 10份、黨參20份、紅花6份、川考6份、當歸9份、熟地12份、黃瓜子7份、三七6份、甘草9 份、乳香6份、沒藥6份和白膠香3份。
[0031] 制備方法如下： S1:制備鷹嘴豆豆芽提取物：將鷹嘴豆經(jīng)3-4天發(fā)芽，采摘豆芽，晾干，粉碎成粗粉， 加入重量20倍濃度為70%的乙醇水溶液，浸泡至透心，加熱至90°C，回流提取3次，每次 1. 5小時，過濾提取液，得到濾液；把濾液減壓回收乙醇至藥液含醇濃度為5-20%時，經(jīng)大 孔吸附樹脂柱吸附8h，用蒸餾水和乙醇洗脫至無色，在60°C、-0.1 Mpa條件下減壓濃縮，粉 碎，過80-100目篩，得到鷹嘴豆豆芽提取物； 52 :將當歸、熟地、黃芪和黨參經(jīng)超聲常規(guī)水提取工藝提取，制成浸膏細粉； 53 :將三七、乳香、紅花、川芎、沒藥、白膠香、黃瓜子和甘草分別研成細粉，與上述鷹嘴 豆豆芽提取物、浸膏細粉混合，攪拌均勻，即得本發(fā)明的中藥組合物； 上述超聲常規(guī)水提取工藝包括下述以下步驟： 521 :稱取原料加水浸泡過夜，常溫超聲提取3次，每次30分鐘； 522 :將步驟S21所得的提取液