用于活組織檢查的裝置和方法
【技術領域】
[0001] 本主題涉及醫(yī)療裝置，并且具體地涉及用于活組織檢查的裝置和方法。
【背景技術】
[0002] 活組織檢查是涉及取出小的身體組織樣品以用于分析的一種醫(yī)療程序。身體組織 樣品的分析是在實驗室中在顯微鏡下完成的。執(zhí)行活組織檢查以便診斷不同健康狀況，包 括肝病如肝炎、胃潰瘍、腎臟疾病、惡性腫瘤或良性腫瘤的識別等。相應地，可對不同的身體 部位執(zhí)行活組織檢查，包括肝、腎、皮膚、前列腺、甲狀腺、腦、乳房、淋巴結和肺。
[0003] 活檢裝置用于對待檢查的活組織檢查區(qū)域（例如，一位受檢對象腎的受損害區(qū) 域）執(zhí)行活組織檢查。為提取身體組織樣品，一位外科醫(yī)生或醫(yī)生首先基于臨床觸診、聽覺 聽診、視覺成像或這些技術的組合來識別活組織檢查區(qū)域的位置。另外，朝該活組織檢查區(qū) 域移動活檢設備中的一根活檢針，以便移除身體組織樣品。
[0004] 針對不同的身體部位或受影響組織區(qū)使用不同的活組織檢查程序。這些程序包括 切除活組織檢查、內(nèi)鏡活組織檢查和切開活組織檢查。切除活組織檢查包括移除身體組織 的整個塊體或異常區(qū)。這個程序通常用于淋巴結或乳房腫塊等。內(nèi)鏡活組織檢查使用光纖 內(nèi)窺鏡來可視化和移除類似膀胱、結腸等區(qū)的體細胞。在切開活組織檢查程序或針活組織 檢查程序的情況下，一種特殊的針被用于從相關身體區(qū)提取組織/細胞。這個程序可以用 于從肌肉、骨和器官（如肝或肺）中采樣。
【附圖說明】
[0005] 參考附圖來描述詳細說明。在附圖中，附圖標記最左邊的數(shù)字指示附圖標記第一 次在其中出現(xiàn)的附圖。遍及這些圖，相同的數(shù)字用于指代類似的特征和部件。現(xiàn)在僅通過 舉例并參考附圖來描述根據(jù)本主題的多個實施例的系統(tǒng)和/或方法的一些實施例，在附圖 中：
[0006] 圖1示出了根據(jù)本主題的一個實施例的活檢裝置的不同部件。
[0007] 圖2示出了根據(jù)本主題的一個實施例的活檢針的收斂段的等距視圖。
[0008] 圖3a示出了根據(jù)本主題的一個實施例的活檢針的收斂段的側視圖。
[0009] 圖3b示出了根據(jù)本主題的一個實施例的活檢針的收斂段的前視圖。
[0010] 圖3c示出了根據(jù)本主題的一個實施例的活檢針的收斂段的頂視圖。
[0011] 圖4示出了根據(jù)本主題的一個實施例的套管。
[0012] 圖5示出了根據(jù)本主題的一個實施例的活檢針和套管的組裝視圖。
[0013] 圖6a示出了根據(jù)本主題的一個實施例的活檢針組件的分解圖。
[0014] 圖6b示出了根據(jù)本主題的一個實施例的活檢針組件的底視圖。
[0015] 圖6c示出了根據(jù)本主題的一個實施例的活檢針組件中的真空口。
[0016] 圖7示出了根據(jù)本主題的一個實施例的手持式驅動器單元。
[0017] 圖8示出了根據(jù)本主題的一個實施例的活檢針組件的樣品容器。
[0018] 圖9示出了根據(jù)本主題的一個實施例的用于從活組織檢查區(qū)域提取組織樣品的 方法。
【具體實施方式】
[0019]本主題涉及用于活組織檢查（例如，用于肝的活組織檢查）的裝置和方法。
[0020] 用于執(zhí)行活組織檢查的多種常規(guī)程序包括細針抽吸活組織檢查和芯針活組織檢 查（coreneedlebiopsy)。在細針抽吸活組織檢查（也被稱為細針抽吸細胞學（FNAC))中， 一根活檢針被插入到相關組織塊中，并且使用吸力從該組織塊抽取樣品。隨后在顯微鏡下 檢查該樣品以便確定潛在的病理生理學。然而，F(xiàn)NAC程序移除非常小的組織樣品或細胞樣 品。因此，如果該樣品主要為流體、僅具有微量的固體細胞物質，這種程序是合適的。然而， 如果該組織為固體，那么通過FNAC移除的較少數(shù)量的細胞僅允許進行細胞學診斷，而這可 能導致不完全的評定，因為不能相對于周圍組織對這些細胞進行評估。
[0021]活組織檢查的另一種方法是類似于FNAC的芯針活組織檢查（CNB)程序。在這個 程序中，使用具有稍大直徑的一根活檢針來從相關區(qū)抽出小的組織圓柱或組織芯。該組織 通常被挖芯或切開，并且獲得通常大于通過FNAC抽取的樣品的樣品。另外，該針也可以被 多次插入，以便得到更多樣品并且從而獲得準確診斷。此外，通常使用打孔鑿（punch)來制 造路徑并且插入一根針以便抽出樣品，從而使CNB程序成為兩步式程序：使用不同的針用 于穿刺和采樣。這個程序通常用于執(zhí)行軟組織活組織檢查。通常地，在CNB中，可以連續(xù)使 用成像技術以便將該針引導到必須被挖空的組織。
[0022] 假如在CNB中使用Menghini針，那么組織的提取取決于如何應用吸力以及將針 從身體迅速撤回。因此，假如應用了不適當?shù)奈蛭匆宰罴阉俣瘸坊蒯?，該組織可能破 碎并且可能不適用于實驗室分析。如果該組織樣品是不夠的或由于樣品質量方面的可變 性，可能存在病人承受多次采樣的情況。另外，也可以使用Tm-Cut?:活檢針來執(zhí)行CNB。 Tm-CutR::針是用于捕獲并切除組織的具有帶內(nèi)切口的桿的針，外套管在該桿上被拉動以 便將組織切片到切口中。即使在CNB中使用Tru-Cut1"針，所提取的組織仍可能破碎或不夠。 此外，組織尺寸可以由桿中切口的尺寸限制。
[0023] 另外，F(xiàn)NAC程序和CNB程序可能要求一位有經(jīng)驗的內(nèi)科醫(yī)生，并且通常依靠執(zhí)行 該程序的內(nèi)科醫(yī)生的技術來注意樣品中的變化。此外，組織樣品可能被手動轉移到一個容 器，這可能招致將該內(nèi)科醫(yī)生暴露于血源性疾病的風險。另外，當轉移組織樣品時，可能必 須拿著多個部件，如打孔鑿、采樣針、用于轉移的一對鑷子以及該樣品容器，這可能由于誤 操作而導致組織的破壞并且可能造成程序上的不方便和時間延遲。
[0024]在此披露的本主題描述了用于執(zhí)行活組織檢查的裝置和方法。盡管已參考活檢裝 置描述了本主題，但本領域的技術人員應當理解，在不偏離如以下描述的本主題的范圍的 情況下，可以改變或修改在此披露的裝置。
[0025]本主題涉及一種活檢針組件，該活檢針組件包括一根活檢針，用于從一個活組織 檢查區(qū)域（如肝）提取組織樣品。在一個實例中，該活檢針可以是一次性的抑或可重復使 用的。在一種實現(xiàn)方式中，該活檢針包括被形成為中空圓柱的一個主針段。另外，該主針段 包括一個第一端部和一個第二端部，其中該主針段的第一端部延伸到一個收斂段，并且該 主針段的第二端部被聯(lián)接到該活檢針的一個本體上。該活檢針的收斂段從該主針段的第一 端部的中空圓柱的多個壁收斂，以便形成一個穿刺尖端。這種穿刺尖端使得該活檢針穿透 到感興趣的活組織檢查區(qū)域以便提取組織樣品。在一種實現(xiàn)方式中，該穿刺尖端可以在該 中空圓柱的一條中心軸線上方、或沿該中心軸線、或在該中心軸線下方形成，抑或可以與該 中心軸線徑向偏移。
[0026] 另外，該收斂段包括位于側壁上的一個開口，該開口從該主針段延伸到該穿刺尖 端。該開口可以進一步形成多個切割邊緣，該多個切割邊緣促進該活檢針的穿刺，并且也允 許容易地從該活組織檢查區(qū)域提取組織樣品，而不會引起鄰近組織的破碎。在一種實現(xiàn)方 式中，該開口形成兩個切割邊緣。另外，這兩個切割邊緣可以相對于該活檢針的一條橫向軸 線以至少兩個預先確定的角度0和S傾斜。在一個實例中，這些預先確定的角度|3和5 可以相等。
[0027] 該活檢針可以進一步包括被形成為中空圓柱、用于存放所提取的組織樣品的一個 副針段。在一種實現(xiàn)方式中，該副針段可以包括一個開放第一端部，該開放第一端部被聯(lián)接 到用于采集所提取的組織樣品的一個樣品容器上。另外，該樣品容器可以是可拆卸的。
[0028] 此外，該副針段可以包括被聯(lián)接到該活檢針的本體上的一個開放第二端部。該開 放第一端部和該開放第二端部可以促進基于一個組織傳送機構將所提取的樣品從該收斂 段移動到該樣品容器。在一個實例中，該組織傳送機構可以采用吸力。在另一個實例中，正 氣壓或流體流動可以被用于將樣品傳送到一個樣品腔室中。在一種實現(xiàn)方式中，該活檢針 組件針對其長度的一部分或全部可以被包封在一個鞘中。另外，在一個實施例中，這個鞘可 以是緊密匹配該針的外部表面的一個圓柱形套管。該套管可以獨立地被連接到一個流體源 或真空源上，并且可以被用于在針表面周圍遞送或提取流體。該套管可以被可拆卸地附接 到該活檢針組件中，或可以形成一個獨立的一次性部件。
[0029] 在一個實施例中，該活組織檢查站針組件可以進一步包括一個手持式驅動器單 元，該活檢針可以通過該活檢針的本體而能夠被可拆卸地聯(lián)接到該手持式驅動器單元中。 該手持式驅動器單元可以進一步包括一個電機、或一組致動器，以便允許該活檢針的主針 段的線性移動和旋轉移動。在所述實現(xiàn)方式中，該手持式驅動器單元可以進一步包括一個 真空口，通過該真空口吸力可以被用于將組織樣品抽取到一個樣品容器中。在一個實例中， 該真空口被整合到該手持式驅動器單元中。在所述實例中，該針借助于一根在內(nèi)部布線的 管子或管材而附接到泵上。在另一實例中，該真空口可以是一個獨立的單元，該獨立的單元 可以通過一根管子或管材而連接到該手持式驅動器單元上。
[0030] 另外，為了在該真空口中產(chǎn)生真空，外部真空泵單