一種退熱中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種退熱中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 流感和上呼吸道感染發(fā)生廣泛，上呼吸道感染危害性不亞于流感，流感的危害不 亞于艾滋病和戰(zhàn)爭。上呼吸道感染一年四季皆可患病，世界范圍流感的流行或大流行已超 過30次。除引起發(fā)熱、不適，還極易引起呼吸、泌尿、消化、內(nèi)分泌、心血管等相關(guān)系統(tǒng)疾病 甚至死亡。近年來城鄉(xiāng)空氣的污染也使易感人群相應(yīng)增多，具統(tǒng)計(jì)成人每年平均上呼吸道 感染3~4次，兒童則多達(dá)6次以上，職工病假的36%，學(xué)生病假的67%，均由上呼吸道感染 所致，其危害性不亞于流感。醫(yī)學(xué)界公認(rèn)流感的危害不亞于艾滋病和戰(zhàn)爭，流感除造成大量 人口發(fā)病及死亡外，造成巨大經(jīng)濟(jì)損失和社會負(fù)擔(dān)。2009年4月~2010年8月，甲型HlNl 流感在全球范圍內(nèi)大規(guī)模流行，在全球造成18449人死亡，2009年9月本省甲型HlNl流感 疫情迅速蔓延。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療流感、上呼吸道感染的化學(xué)藥物以抗病毒、解熱鎮(zhèn)痛藥為主，所有化 學(xué)藥物都有其共有的特征，就是對癥治療效果明顯，而依賴性及副作用也十分明顯。接種疫 苗是預(yù)防流感的有效手段之一，按照世界衛(wèi)生組織的意見，每個人都應(yīng)該接種甲型HlNl流 感疫苗，但目前我國甲型HlNl流感疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)能力有限，且流感病毒變異性較大，僅 靠接種流感疫苗是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。
[0004] 中醫(yī)辨證論治重視疾病-機(jī)體-中藥三者的辨證施治。通過調(diào)節(jié)增強(qiáng)機(jī)體抵抗 力從而清除體內(nèi)病原體為目的，同時改善機(jī)體整體狀態(tài)，特別是能通過調(diào)動機(jī)體特異性和 非特異性免疫功能增強(qiáng)上呼吸道感染的能力，而具有廣泛的適應(yīng)性和優(yōu)越性。目前市場上 在這方面提供可用的能防治上呼吸道感染中藥新藥數(shù)量有限，而且各自所應(yīng)對的人群也不 同。所以研發(fā)出非常有效防治上呼吸道感染的中藥新藥勢在必得，從而保障人類健康，尤其 正當(dāng)人類流感大流行時，使中藥防治流感意義重大，同時利于節(jié)約大量的醫(yī)療資源，獲得顯 著的社會和經(jīng)濟(jì)效益。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明為了治療及預(yù)防上呼吸道感染及流感所致人體以發(fā)熱為主、兼有頭身困 重、鼻塞等癥狀的問題，提供了一種退熱中藥組合物及其制備方法。
[0006] 本發(fā)明由如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：一種退熱中藥組合物，由下列重量份的原料制成： 黃芩45-180份、金蕎麥135-540份、柴胡22. 5-90份、姜半夏22. 5-90份、金銀花45-180 份、連翹33. 75-135份、紅景天22. 5-90份、羌活13. 5-54份、麻黃13. 5-54份、石膏45-180 份、炒苦杏仁13. 5-54份、甘草13. 5-54份、大青葉45-180份、魚腥草45-180份、綿馬貫眾 45-180 份。
[0007] 優(yōu)選配比為：由下列重量份的原料制成：黃苳45份、金蕎麥135份、柴胡22. 5份、 姜半夏22. 5份、金銀花45份、連翹33. 75份、紅景天22. 5份、羌活13. 5份、麻黃13. 5份、 石膏45份、炒苦杏仁13. 5份、甘草13. 5份、大青葉45份、魚腥草45份、綿馬貫眾45份。
[0008] 優(yōu)選配比還為：由下列重量份的原料制成：黃芩180份、金蕎麥540份、柴胡90份、 姜半夏90份、金銀花180份、連翹135份、紅景天90份、羌活54份、麻黃54份、石膏180份、 炒苦杏仁54份、甘草54份、大青葉180份、魚腥草180份、綿馬貫眾180份。
[0009] 優(yōu)選配比還為：由下列重量份的原料制成：黃芩90份、金蕎麥270份、柴胡45份、 姜半夏45份、金銀花90份、連翹67. 5份、紅景天45份、羌活27份、麻黃27份、石膏90份、 炒苦杏仁27份、甘草27份、大青葉90份、魚腥草90份、綿馬貫眾90份。
[0010] 所述退熱中藥組合物中的活性成分，制備方法包括如下步驟：（1)羌活、麻黃、1/2 量紅景天、1/2大青葉粉碎成最細(xì)粉；（2)連翹粉碎成最粗粉與魚腥草加3-5倍重量的水蒸 餾提取揮發(fā)油4-8小時，蒸餾后的水溶液另外收集；（3)將步驟（2)中的藥渣與剩余大青葉、 紅景天以及其余原料藥物混合，加入混合藥物重量6-8倍的水煎煮2-4次，每次0. 5-1. 5小 時，合并煎液，過濾；（4)將步驟（3)中濾液與步驟（2)中蒸餾后的水溶液合并，濃縮至80°C 相對密度為1.26~1.28的清膏，加入步驟（1)中的細(xì)粉，30-60°C干燥，得干膏粉，備用； (5)步驟（4)所得干膏粉與步驟（2)所得揮發(fā)油共同作為所述退熱中藥組合物的活性成分。
[0011] 所述最細(xì)粉為全部通過六號篩，最細(xì)粉中通過七號篩的粉末重量比> 95%;所述 最粗粉為全部通過一號篩，最粗粉中混有通過三號篩的粉末重量比<20%。將所制備的退熱 中藥組合物的活性成分制備成顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖 漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。優(yōu)選制備成顆粒劑。本發(fā)明藥物的其他劑型按比例 稱取原料藥后，采用常規(guī)的制備方法制備，例如，范碧亭《中藥藥劑學(xué)》（上?？茖W(xué)出版社 1997年12月第1版）記載的制備工藝，制成藥劑學(xué)可接受的常規(guī)劑型。
[0012] 本發(fā)明所述藥材均可按照《全國中藥炮制規(guī)范》或《中藥大辭典》中方法進(jìn)行炮制。 所述中藥組合物中連翹選擇秋季果實(shí)初熟尚帶綠色時采收的"青翹"，苦杏仁選炒苦杏仁。
[0013] 加工方法可以采用中藥制劑的常規(guī)方法，在制備任何一種劑型前，都需要先制備 得到本發(fā)明所述退熱中藥組合物中的活性成分?；钚越M分的提取方法可以有煎煮法、回流 法，水提醇沉法，蒸餾法，滲漉法等。將活性組分以常規(guī)的方法制備成任何一種常用口服劑 型，如顆粒劑、丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液等。但一般防治流感、上感的藥物，療程短， 一次用量較大，選用顆粒劑沖服為宜。且顆粒劑型服用方便，制備簡便，穩(wěn)定性好，有利于藥 效較快速地發(fā)揮。
[0014] 本發(fā)明所述退熱中藥組合物中：黃芩性苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。清熱 燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高 熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。金蕎麥性微辛、澀，涼。歸肺經(jīng)。清熱解毒，排膿祛 瘀。用于肺膿瘍，麻疹肺炎，扁桃體周圍膿腫。柴胡性苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。和解表里，疏 肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。姜半夏辛、溫； 有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。功能與主治：降逆止嘔。用于嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣。金銀花 甘，寒。歸肺、心、胃經(jīng)。清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感 冒，溫病發(fā)熱。連翹性苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰癘， 乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。紅景天性甘、 澀，寒。清肺止咳，止血，止帶。用于肺熱咳嗽，咯血，白帶；外用治跌打損傷，燒燙傷。羌活 性辛、苦，溫。歸膀胱、腎經(jīng)。散寒，祛風(fēng)，除濕，止痛。用于風(fēng)寒感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，肩背酸 痛。麻黃性辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經(jīng)。發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。用于風(fēng)寒感冒，胸 悶喘咳，風(fēng)水浮腫；支氣管哮喘。蜜麻黃潤肺止咳。多用于表癥已解，氣喘咳嗽。石膏性甘、 辛，大寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱瀉火，除煩止渴。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱喘咳，胃火亢盛， 頭痛，牙痛。炒苦杏仁性苦，微溫；有小毒。歸肺、大腸經(jīng)。降氣止咳平喘，潤腸通便。用于 咳嗽氣喘，胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘。甘草性甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣， 清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多， 脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。大青葉性苦，寒。歸心、胃經(jīng)。清熱解 毒，涼血消斑。用于溫邪入營，高熱神昏，發(fā)斑發(fā)疹，黃疸，熱痢，痄腮，喉痹，丹毒，癰腫。魚 腥草性辛，微寒。歸肺經(jīng)。清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋。用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢， 熱淋，癰腫瘡毒。綿馬貫眾性苦，微寒；有小毒。歸肝、胃經(jīng)。清熱解毒，驅(qū)蟲。用于蟲積腹 痛，瘡瘍。綿馬貫眾炭止血，用于崩漏。
[0015] 本發(fā)明所述退熱中藥組合物所治感受風(fēng)熱毒邪，郁于肌表，邪熱蘊(yùn)肺之證。風(fēng)熱之 邪郁于肌表，衛(wèi)表不和，故見惡寒，頭身疼痛，肺氣失肅可見咳嗽，熱毒上泛咽喉故見咽痛， 舌紅苔黃脈數(shù)均為熱盛之象。流感初起熱邪上受，首先犯肺，治宜辛涼。方中黃芩、金蕎麥?zhǔn)?為君藥，黃芩苦寒善清肺火及上焦之寒熱，能清宣肺熱而止咳嗽，金蕎麥微辛、澀，涼以清熱 解毒，清肺排痰，排膿消腫，祛風(fēng)化濕，二者共奏清熱解毒、宣肺止咳之效。柴胡和解少陽初 入之邪，羌活解太陽不盡之邪，合半夏起疏風(fēng)清熱和解之功；金銀花、連翹辛涼解表，清熱解 毒，又具有芳香避穢的功效，加之紅景天益氣活血、通脈平喘，與羌活同用，在透解衛(wèi)分表邪 的同時，兼顧了溫?zé)岵⌒岸鄴斗x濁之氣的特點(diǎn)，協(xié)同增效。麻黃、石膏辛涼合用，一宣一清， 表解熱泄，合苦杏仁、甘草、紅景天起宣泄肺熱，宣肺止咳之功。大青葉、魚腥草、綿馬貫眾清 熱