一種混合膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種混合膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)的適應(yīng)癥主要是膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(OA)和膝關(guān)節(jié)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)，膝關(guān)節(jié)OA和RA都不同程度造成了膝關(guān)節(jié)軟骨層的磨損破壞，從而導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)的疼痛和功能改變。
[0003]TKA是將膝關(guān)節(jié)受損的關(guān)節(jié)面及膝關(guān)節(jié)軟骨進(jìn)行切除后，在軟骨下骨層形成的新的可以活動(dòng)的關(guān)節(jié)面上安裝可替代膝關(guān)節(jié)功能的人工假體。
[0004]1973年Freeman勾勒了膝關(guān)節(jié)假體設(shè)計(jì)的目標(biāo):
[0005]1.保留挽救性手術(shù)的機(jī)會(huì)，應(yīng)保留大面積的平臺(tái)松質(zhì)骨床；
[0006]2.松動(dòng)的可能性被減至最低；
[0007]3.磨肩的產(chǎn)生率應(yīng)當(dāng)最??；
[0008]4.假體設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)盡量減少無效腔，將感染的可能性減至最低；
[0009]5.避免髓內(nèi)使用大量骨水泥；
[0010]6.安裝過程應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)化。
[0011]以上條款至今仍然有效。為有效實(shí)現(xiàn)以上目標(biāo)，同時(shí)達(dá)到TKA術(shù)后長期安全有效、降低松動(dòng)的發(fā)生率，我們將人工膝關(guān)節(jié)假體的關(guān)節(jié)面部分設(shè)計(jì)為骨水泥固定，膝關(guān)節(jié)的延長柄體部分設(shè)計(jì)為非骨水泥固定。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明要解決的問題是提供一種降低術(shù)后翻修率，分散假體下方支撐面應(yīng)力，避免髓內(nèi)大量使用骨水泥，減小手術(shù)受累范圍，避免延長柄穿出髓腔造成更大的損傷的混合膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)。
[0013]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:一種混合膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)，包括股骨髁假體、脛骨平臺(tái)假體和延長柄體；所述股骨髁假體包括關(guān)節(jié)面、髁結(jié)合面、股骨髓內(nèi)柄和髁間結(jié)合面，所述關(guān)節(jié)面和髁結(jié)合面為一體結(jié)構(gòu)，所述髁結(jié)合面中間位置設(shè)置有髁間結(jié)合面，所述髁間結(jié)合面上設(shè)置有股骨髓內(nèi)柄；所述脛骨平臺(tái)假體包括平臺(tái)體、填充套和三角翼板，所述填充套為中空的柱狀結(jié)構(gòu)，該填充套設(shè)置于平臺(tái)體下方；所述三角翼板對(duì)稱設(shè)置于填充套兩側(cè)；所述延長柄體上端伸入脛骨平臺(tái)假體的填充套內(nèi)或股骨髁假體的股骨髓內(nèi)柄內(nèi)進(jìn)行連接固定；所述股骨髁假體和脛骨平臺(tái)假體設(shè)計(jì)為骨水泥固定，所述延長柄體設(shè)計(jì)為非骨水泥固定，組合形成了骨水泥和生物混合型固定的股骨髁假體和脛骨平臺(tái)假體。
[0014]所述股骨髁假體的內(nèi)表面，脛骨平臺(tái)假體的內(nèi)表面和外表面均為高拋光設(shè)計(jì)。
[0015]所述股骨髓內(nèi)柄和延長柄體為帶縱脊凸紋設(shè)計(jì)。
[0016]所述股骨髓內(nèi)柄和延長柄體遠(yuǎn)端為圓頭設(shè)計(jì)。
[0017]由于采用上述技術(shù)方案，(I)膝關(guān)節(jié)假體關(guān)節(jié)面，即本發(fā)明的股骨髁假體和脛骨平臺(tái)假體的關(guān)節(jié)面均為骨水泥設(shè)計(jì)，降低了術(shù)后翻修率，瑞典國家登記系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，膝關(guān)節(jié)假體關(guān)節(jié)面非骨水泥固定假體的翻修率比骨水泥固定型高出1.4倍；(2)當(dāng)假體下方的骨支撐強(qiáng)度不夠時(shí)應(yīng)考慮使用延長柄體，使用髓內(nèi)延長柄體的目的是為了分散假體下方支撐面的應(yīng)力，Brooks等人證明脛骨假體延長柄能承擔(dān)大約人體30%的體重；(3)避免髓內(nèi)大量使用骨水泥，減小手術(shù)受累范圍。
[0018]本發(fā)明的有益效果是:具有降低術(shù)后翻修率，分散假體下方支撐面應(yīng)力，避免髓內(nèi)大量使用骨水泥，減小手術(shù)受累范圍，避免延長柄穿出髓腔造成更大的損傷的優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說明】
[0019]下面通過參考附圖并結(jié)合實(shí)例具體地描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和實(shí)現(xiàn)方式將會(huì)更加明顯，其中附圖所示內(nèi)容僅用于對(duì)本發(fā)明的解釋說明，而不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的任何意義上的限制，在附圖中:
[0020]圖1為本發(fā)明股骨髁假體的結(jié)構(gòu)示意圖
[0021]圖2為本發(fā)明圖1的右視圖
[0022]圖3為本發(fā)明圖2的俯視圖
[0023]圖4為本發(fā)明股骨髁假體與延長柄體的組配結(jié)構(gòu)示意圖
[0024]圖5為本發(fā)明脛骨平臺(tái)假體的結(jié)構(gòu)示意圖
[0025]圖6為本發(fā)明圖5的仰視圖
[0026]圖7為本發(fā)明脛骨平臺(tái)假體與延長柄體的組配結(jié)構(gòu)示意圖
[0027]圖8為本發(fā)明延長柄體的結(jié)構(gòu)示意圖
[0028]圖9為本發(fā)明圖8的側(cè)視圖
[0029]圖中:
[0030]1、股骨髁假體 2、脛骨平臺(tái)假體3、延長柄體
[0031]11、關(guān)節(jié)面 12、髁結(jié)合面13、股骨髓內(nèi)柄
[0032]14、髁間結(jié)合面21、平臺(tái)體22、填充套
[0033]23、三角翼板
【具體實(shí)施方式】
[0034]如圖1至圖9所示，本發(fā)明一種混合膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)，包括股骨髁假體1、脛骨平臺(tái)假體2和延長柄體3 ;所述股骨髁假體I包括關(guān)節(jié)面11、髁結(jié)合面12、股骨髓內(nèi)柄13和髁間結(jié)合面14，所述關(guān)節(jié)面11和髁結(jié)合面12為一體結(jié)構(gòu)，所述髁結(jié)合面12中間位置設(shè)置有髁間結(jié)合面14，所述髁間結(jié)合面14上設(shè)置有股骨髓內(nèi)柄13 ;所述脛骨平臺(tái)假體2包括平臺(tái)體21、填充套22和三角翼板23，所述填充套22為中空的柱狀結(jié)構(gòu)，該填充套22設(shè)置于平臺(tái)體21下方；所述三角翼板23對(duì)稱設(shè)置于填充套22兩側(cè)；所述延長柄體3上端伸入脛骨平臺(tái)假體2的填充套22內(nèi)或股骨髁假體I的股骨髓內(nèi)柄13內(nèi)進(jìn)行連接固定；所述股骨髁假體I和脛骨平臺(tái)假體2設(shè)計(jì)為骨水泥固定，所述延長柄體3設(shè)計(jì)為非骨水泥固定，組合形成了骨水泥和生物混合型固定的股骨髁假體I和脛骨平臺(tái)假體2 ;所述股骨髁假體I的內(nèi)表面，脛骨平臺(tái)假體2的內(nèi)表面和外表面均為高拋光設(shè)計(jì)；所述股骨髓內(nèi)柄13和延長柄體3為帶縱脊凸紋設(shè)計(jì)；所述股骨髓內(nèi)柄13和延長柄體3遠(yuǎn)端為圓頭設(shè)計(jì)。
[0035]膝關(guān)節(jié)假體關(guān)節(jié)面，即本發(fā)明的股骨髁假體I和脛骨平臺(tái)假體2的關(guān)節(jié)面均為骨水泥設(shè)計(jì)，降低了術(shù)后翻修率，瑞典國家登記系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，膝關(guān)節(jié)假體關(guān)節(jié)面非骨水泥固定假體的翻修率比骨水泥固定型高出1.4倍；當(dāng)假體下方的骨支撐強(qiáng)度不夠時(shí)應(yīng)考慮使用延長柄體3，使用髓內(nèi)延長柄體3的目的是為了分散假體下方支撐面的應(yīng)力，Brooks等人證明脛骨假體延長柄能承擔(dān)大約人體30%的體重；避免髓內(nèi)大量使用骨水泥，減小手術(shù)受累范圍，避免延長柄穿出髓腔造成更大的損傷。
[0036]以上對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行了詳細(xì)說明，但所述內(nèi)容僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，不能被認(rèn)為用于限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。凡依本發(fā)明范圍所作的均等變化與改進(jìn)等，均應(yīng)仍歸屬于本專利涵蓋范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種混合膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)，其特征在于:包括股骨髁假體、脛骨平臺(tái)假體和延長柄體；所述股骨髁假體包括關(guān)節(jié)面、髁結(jié)合面、股骨髓內(nèi)柄和髁間結(jié)合面，所述關(guān)節(jié)面和髁結(jié)合面為一體結(jié)構(gòu)，所述髁結(jié)合面中間位置設(shè)置有髁間結(jié)合面，所述髁間結(jié)合面上設(shè)置有股骨髓內(nèi)柄；所述脛骨平臺(tái)假體包括平臺(tái)體、填充套和三角翼板，所述填充套為中空的柱狀結(jié)構(gòu)，該填充套設(shè)置于平臺(tái)體下方；所述三角翼板對(duì)稱設(shè)置于填充套兩側(cè)；所述延長柄體上端伸入脛骨平臺(tái)假體的填充套內(nèi)或股骨髁假體的股骨髓內(nèi)柄內(nèi)進(jìn)行連接固定；所述股骨髁假體和脛骨平臺(tái)假體設(shè)計(jì)為骨水泥固定，所述延長柄體設(shè)計(jì)為非骨水泥固定，組合形成了骨水泥和生物混合型固定的股骨髁假體和脛骨平臺(tái)假體。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混合膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)，其特征在于:所述股骨髁假體的內(nèi)表面，脛骨平臺(tái)假體的內(nèi)表面和外表面均為高拋光設(shè)計(jì)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混合膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)，其特征在于:所述股骨髓內(nèi)柄和延長柄體為帶縱脊凸紋設(shè)計(jì)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混合膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)，其特征在于:所述股骨髓內(nèi)柄和延長柄體遠(yuǎn)端為圓頭設(shè)計(jì)。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種混合膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)，包括股骨髁假體、脛骨平臺(tái)假體和延長柄體；所述股骨髁假體包括關(guān)節(jié)面、髁結(jié)合面、股骨髓內(nèi)柄和髁間結(jié)合面；所述脛骨平臺(tái)假體包括平臺(tái)體、填充套和三角翼板；所述延長柄體上端伸入脛骨平臺(tái)假體的填充套內(nèi)或股骨髁假體的股骨髓內(nèi)柄內(nèi)進(jìn)行連接固定；所述股骨髁假體和脛骨平臺(tái)假體設(shè)計(jì)為骨水泥固定；所述延長柄體設(shè)計(jì)為非骨水泥固定。所述股骨髁假體的內(nèi)表面，脛骨平臺(tái)假體的內(nèi)表面和外表面均為高拋光設(shè)計(jì)。本發(fā)明具有降低術(shù)后翻修率，分散假體下方支撐面應(yīng)力，避免髓內(nèi)大量使用骨水泥，減小手術(shù)受累范圍，避免延長柄穿出髓腔造成更大的損傷的優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61F2/38
【公開號(hào)】CN104997576
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510494082
【發(fā)明人】劉念
【申請(qǐng)人】嘉思特華劍醫(yī)療器材(天津)有限公司
【公開日】2015年10月28日
【申請(qǐng)日】2015年8月11日