一種眼部護(hù)理藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及眼部護(hù)理領(lǐng)域，具體而言，涉及一種眼部護(hù)理藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時(shí)間越來越多，比如長時(shí)間看電 腦、電視等電子屏產(chǎn)品，很容易患視覺疲勞、干眼癥等眼睛疾病。
[0003]目前，常見緩解眼部疲勞的護(hù)理藥成分主要為三種：激素、抗生素和消炎成分，長 期使用這些藥物不能存在毒副作用和耐藥性，而且使用時(shí)眼部溫度升高帶來頭部不適。
[0004] 有鑒于此，特提出本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的第一目的在于提供一種眼部護(hù)理藥，所述的眼部護(hù)理藥由天然草藥組 成，避免了毒副作用和耐藥性，不含防腐劑，具有快速恢復(fù)眼部疲勞、降低眼底溫度、降低眼 壓、抑制眼部病菌生長、增強(qiáng)眼球細(xì)胞代謝能力等療效，并對(duì)干眼、沙眼、見風(fēng)流淚、老花眼 具有較好的治療效果。
[0006] 本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述的眼部護(hù)理藥的制備方法，該方法通過萃取 分離的技術(shù)高效提取了藥物中的主要藥效成分，提高了藥材的利用度，降低了用藥量，具有 生產(chǎn)效率高、易進(jìn)行質(zhì)量控制等優(yōu)點(diǎn)。
[0007] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：
[0008] -種眼部護(hù)理藥，主要由以下成分制成：
[0009] 按重量計(jì)，0· 8-1. 2份厚樸、0· 8-1. 2份蚤休。
[0010] 上述眼部護(hù)理藥由兩種純天然的草藥組成，既可以避免傳統(tǒng)西藥存在的毒副作用 和耐藥性，又不含防腐劑，又可以達(dá)到比傳統(tǒng)眼部護(hù)理液更全面的療效，具體為：
[0011] 通過提高眼部細(xì)胞滲透勢(shì)的原理快速緩解眼部疲勞，還具有降低眼底溫度、降低 眼壓、抑制眼部病菌生長、增強(qiáng)眼球細(xì)胞代謝能力等療效，對(duì)干眼、沙眼、見風(fēng)流淚、老花眼 都具有較好的治療效果。
[0012] 將上述眼部護(hù)理藥應(yīng)用于萬人以上的臨床例，療效均與上文描述一致。
[0013] 在實(shí)際應(yīng)用中，上述眼部護(hù)理藥可采用多種劑型，其中以滴液制劑最優(yōu)，用藥更方 便。
[0014] 上文所述的眼部護(hù)理藥的制備方法，包括下列步驟：
[0015] 取厚樸、蚤休，粉碎，得到粉料；
[0016] 以70%以上濃度的乙醇為溶劑，對(duì)所述粉料進(jìn)行萃取，得到萃取液；
[0017] 對(duì)所述萃取液進(jìn)行脫色，得到粗品溶液；
[0018] 將所述粗品溶液濃縮、干燥，得到粉狀產(chǎn)品。
[0019] 該制備方法的關(guān)鍵步驟是以70%以上濃度的乙醇為溶劑，對(duì)厚樸、蚤休粉料進(jìn)行 萃取，萃取出其中的主要藥效成分-葉黃素和錳、硼、鎂等礦物質(zhì)成分，再通過脫色將葉黃 素和錳、硼、鎂等礦物質(zhì)與已溶解的其它雜質(zhì)分離開，最終通過濃縮、干燥制得粉狀產(chǎn)品。由 此可見，上述制備方法將原料中的主要藥效成分高純度提取出來，可以提高原料的生物利 用度，同時(shí)降低藥物用量。此外，粉狀產(chǎn)品相比其他狀態(tài)的制劑，更易保存，在使用時(shí)，現(xiàn)用 現(xiàn)配，建議用水稀釋為萬分之一至萬分之五。
[0020] 另外，由于上述制備方法的所有步驟都可以實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)，因此容易進(jìn)行質(zhì)量 控制，也必然生產(chǎn)效率高。
[0021] 優(yōu)選地，所述萃取的方法為：在95-105Γ的提取溫度下進(jìn)行多級(jí)逆流萃取。
[0022] 多級(jí)逆流萃取能提高有效成分的提取率，縮短提取時(shí)間，大大節(jié)省提取溶劑，降低 后續(xù)蒸發(fā)濃縮的能耗。而在95-105Γ下提取既可以保證藥效成分不被破壞，又可以保證有 足夠高的提取率（達(dá)到90%以上）。
[0023] 優(yōu)選地，所述多級(jí)逆流萃取的條件為：溶劑總用量為所述粉料的2. 5-3. 5倍，提取 級(jí)數(shù)為四級(jí)，單級(jí)提取的時(shí)間為35-45min。
[0024] 經(jīng)過優(yōu)化，上述條件下的提取率和提取速率最佳。
[0025] 優(yōu)選地，所述脫色的方法為：利用大孔吸附樹脂XDA-7柱層析，條件為：上樣量濃 度3. 3-3. 7mg/ml，樣液PH彡4. 5,上樣速度2-4BV/h，洗脫液質(zhì)量濃度5. 5-6. 5mg/ml，洗脫 速率5.5-6. 5BV/h，洗脫液為8 : 0.8-1. 2 : 0.8-1. 2體積比的乙醇-水-甲酸。
[0026] 在此條件下樣品藥效成分的含量達(dá)到70%以上。
[0027] 優(yōu)選地，在所述萃取之后和所述脫色之前還包括：對(duì)所述萃取液進(jìn)行微濾。
[0028] 微濾可以有效去除大顆粒雜質(zhì)，提尚后續(xù)脫色的效率。
[0029] 優(yōu)選地，微濾的條件為：超濾膜的孔徑在0.05 μπι-lnm之間，操作壓力為 0. 1-0. 5MPa，此時(shí)的過濾效率高，且藥效成分的損失率幾乎為零。
[0030] 優(yōu)選地，所述濃縮采用雙效濃縮法，條件為：在80-90°C、真空度-0. 02~-0. 04MPa 下進(jìn)行一效濃縮，在60-75°C、真空度-0. 06~-0. 08MP下進(jìn)行二效濃縮。
[0031] 首先，雙效濃縮的效率高，資源消耗量少；其次，上述操作更適宜本發(fā)明的萃取液， 不會(huì)破壞藥效成分。
[0032] 優(yōu)選地，所述干燥的方法為：在進(jìn)風(fēng)溫度170_180°C下噴霧干燥Ih以上。
[0033] 粗品溶液經(jīng)噴霧后，霧化成分散的微粒，表面積大大增加，與熱空氣接觸后在極短 的時(shí)間內(nèi)就能完成干燥過程。在170-180°C，1~3s內(nèi)就能蒸發(fā)95%~98%的水分。由于 干燥過程是在瞬間完成的，產(chǎn)成品的顆?；旧夏鼙３峙c液滴近似的球狀，從而具有良好 的分散性、優(yōu)良的沖調(diào)性和很高的溶解度。
[0034] 優(yōu)選地，在所述干燥之后，還包括：向所述粉狀產(chǎn)品中加入水，且每IOL水加入1~ 5g的所述粉狀產(chǎn)品。
[0035] 經(jīng)過水稀釋后，該產(chǎn)品可以直接用于眼部，避免了現(xiàn)用現(xiàn)配帶來的麻煩。
[0036] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
[0037] (1)創(chuàng)新采用中藥材制成眼部護(hù)理藥，避免了傳統(tǒng)西藥存在的毒副作用和耐藥性， 還可以避免使用防腐劑。
[0038] (2)眼部護(hù)理藥創(chuàng)新采用提高眼部細(xì)胞滲透勢(shì)的原理快速緩解眼部疲勞。
[0039] (3)眼部護(hù)理藥的療效更廣，具有降低眼底溫度、降低眼壓、抑制眼部病菌生長、增 強(qiáng)眼球細(xì)胞代謝能力等療效，對(duì)干眼、沙眼、見風(fēng)流淚、老花眼都具有較好的治療效果。
[0040] (4)眼部護(hù)理藥創(chuàng)新采用粉狀形式，更利于運(yùn)輸和保存。
[0041] (5)眼部護(hù)理藥也可采用溶液形式，更方便使用。
【具體實(shí)施方式】
[0042] 下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì) 理解，下列實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體 條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為 可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
[0043] 實(shí)施例1
[0044] 實(shí)施例1-9的配方分別如表1所示，制備方法均為：
[0045] 粉碎：取厚樸、蚤休，粉碎，得到粉料；
[0046] 萃?。合蚍哿现屑尤?. 5倍于粉料重量的乙醇（70 %濃度），加熱至105°C，保持 180min，除去殘?jiān)?，得到萃取液?br>[0047] 脫色：利用大孔吸附樹脂XDA-7柱層析脫色，條件為：上樣量濃度3. 3mg/ml，樣液 PH = 4. 5,上樣速度2BV/h，洗脫液（8 : 0. 8 : 1. 2體積比的乙醇-水-甲酸）質(zhì)量濃度 5. 5mg/ml，洗脫速率 5. 5BV/h。
[0048] 濃縮：在90°C下加熱脫色后的溶液，將其濃縮至呈黏狀。
[0049] 干燥：將濃縮后的產(chǎn)品干燥至含水量為4%以下。
[0050] 表1實(shí)施例1-9的配方
[0052] 實(shí)施例10
[0053] -種眼部護(hù)理藥，采用以下方法制得：
[0054] 取等重量的厚樸、蚤休，粉碎，得到粉料；
[0055] 以70%以上濃度的乙醇為溶劑，對(duì)所述粉料進(jìn)行四級(jí)逆流提取，得到萃取液；提 取的條件為：溶劑總用量為粉料的2. 5倍，單級(jí)提取的時(shí)間為35min，溫度為95°C。
[0056] 利用0· 05 μ m超濾膜在0· IMPa下對(duì)萃取液超濾。
[0057] 利用大孔吸附樹脂XDA-7柱層析脫色，條件為：上樣量濃度3. 7mg/ml，樣液PH = 4,上樣速度4BV/h，洗脫液（8 : 1. 2 : 0. 8體積比的乙醇-水-甲酸）質(zhì)量濃度6. 5mg/ml， 洗脫速率6. 5BV/h。
[0058] 進(jìn)行雙效濃縮，在80°C、真空度-0. 02MPa下進(jìn)行一效濃縮，在60°C、真空度-0. 06 下進(jìn)行二效濃縮。
[0059] 在進(jìn)風(fēng)溫度170°C下噴霧干燥lh，得到粉狀產(chǎn)品。
[0060] 實(shí)施例11
[0061] -種眼部護(hù)理藥，采用以下方法制得：
[0062] 取等重量的厚樸、蚤休，粉碎，得到粉料；
[0063] 以80%以上濃度的乙醇為溶劑，對(duì)所述粉料進(jìn)行四級(jí)逆流提取，得到萃取液；提 取的條件為：溶劑總用量為粉料的2. 5倍，單級(jí)提取的時(shí)間為35min，溫度為95°C。
[0064] 利用0. 05 μ m超濾膜在0.1 MPa下對(duì)萃取液超濾。
[0065] 利用大孔吸附樹脂XDA-7柱層析脫色，條件為：上樣量濃度3. 7mg/ml，樣液PH = 4,上樣速度4BV/h，洗脫液（8 : I : 1體積比的乙醇-水-甲酸）質(zhì)量濃度6. 5mg/ml，洗 脫速率6. 5BV/h。
[0066] 進(jìn)行雙效濃縮，在80°C、真空度-0. 02MPa下進(jìn)行一效濃縮，在60°C、真空度-0. 06 下進(jìn)行二效濃縮。
[0067] 在進(jìn)風(fēng)溫度170°C下噴霧干燥lh，得到粉狀產(chǎn)品。
[0068] 實(shí)施例12
[0069] -種眼部護(hù)理藥，采用以下方法制得：
[0070] 取等重量的厚樸、蚤休，粉碎，得到粉料；
[0071] 以70%以上濃度的乙醇為溶劑，對(duì)所述粉料進(jìn)行四級(jí)逆流提取，得到萃取液；提 取的條件為：溶劑總用量為粉料的3. 5倍，單級(jí)提取的時(shí)間為45min，溫度為105°C。
[0072] 利用0. 05 μ m超濾膜在0.1 MPa下對(duì)萃取液超濾。
[0073] 利用大孔吸附樹脂XDA-7柱層析脫色，條件為：上樣量濃度3. 5