用于軟組織修復(fù)的縫合線的制作方法
【專利說(shuō)明】用于軟組織修復(fù)的縫合線
[0001]相關(guān)申請(qǐng)案的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)案要求于2012年10月3日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)案第61/709，293號(hào)及于2013年3月15日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)案第61/792，026號(hào)的權(quán)益，這兩篇臨時(shí)專利申請(qǐng)案的全部?jī)?nèi)容特此以引用的方式并入，用于任何和所有目的。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本公開(kāi)總體上涉及一種用于軟組織修復(fù)的縫合線。更具體地，本公開(kāi)涉及用于更有效地固定組織的縫合構(gòu)造，以及一種用于雙排無(wú)結(jié)軟組織修復(fù)的系統(tǒng)和方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]在第一方面，一種用于修復(fù)軟組織的系統(tǒng)包括:第一縫合錨釘、縫合線和第二縫合錨釘。將第一縫合錨釘設(shè)置在骨骼上的第一位置。縫合線是由第一端和第二端所限定。將第二縫合錨釘設(shè)置在骨骼上的第二位置。使縫合線穿過(guò)第一縫合錨釘和第二縫合錨釘以形成中間排和側(cè)向排，從而修復(fù)軟組織。
[0005]在第二方面，提供一種用于軟組織修復(fù)的不對(duì)稱縫合線。不對(duì)稱縫合線包括:接近不對(duì)稱縫合線的第一端的第一區(qū)、第二區(qū)，和接近不對(duì)稱縫合線的第二端的第三區(qū)。第一區(qū)具有第一寬度，第二區(qū)具有第二寬度，并且第三區(qū)具有第三寬度。第二寬度大于第一寬度和第三寬度。
[0006]在第三方面，一種用于修復(fù)軟組織的方法包括在第一位置經(jīng)過(guò)一部分的骨骼挖出第一隧道并且在第二位置經(jīng)過(guò)一部分的骨骼挖出第二隧道。將縫合線從軟組織的頂表面穿到軟組織的底表面。將第一縫合錨釘設(shè)置在第一隧道中并且在第一位置將其固定到骨骼。使縫合線穿過(guò)第一縫合錨釘、軟組織的底表面和軟組織的頂表面而形成中間排。將第二縫合錨釘設(shè)置在第二隧道中并且在第二位置將其固定到骨骼。使縫合線從軟組織的頂表面穿過(guò)第二縫合錨釘而形成側(cè)向排。用第二縫合錨釘將縫合線拉緊。
[0007]在第四方面，提供一種成套組件。成套組件包括:縫合線；第一縫合錨釘，所述第一縫合錨釘構(gòu)造成允許縫合線在至少一個(gè)方向上移動(dòng)經(jīng)過(guò)錨釘；以及構(gòu)造成固定縫合線的第二縫合錨釘。
[0008]在第五方面，一種縫合環(huán)包括:形成為具有第一半和第二半的圓形形狀的可壓縮材料，和沿可壓縮材料的內(nèi)圓周而設(shè)置的多個(gè)齒?？蓧嚎s材料構(gòu)造成接納縫合線?？蓧嚎s材料構(gòu)造成壓縮在其自身上，使得沿第一半的內(nèi)圓周而設(shè)置的齒與沿第二半的內(nèi)圓周而設(shè)置的齒嚙合從而將縫合線固定。
[0009]在第六方面，一種用于軟組織修復(fù)的縫合線包括:接近縫合線的第一端的第一區(qū)，所述第一區(qū)具有多個(gè)齒；第二區(qū)；以及接近縫合線的第二端的第三區(qū)，所述第三區(qū)具有多個(gè)齒。當(dāng)將縫合線在環(huán)中打結(jié)時(shí)，第一區(qū)的多個(gè)齒構(gòu)造成與第二區(qū)的多個(gè)齒嚙合從而將縫合線的第二區(qū)固定。
【附圖說(shuō)明】
[0010]圖1A-圖1E是根據(jù)替代實(shí)施例的不對(duì)稱縫合線的替代構(gòu)造的俯視圖。
[0011]圖2是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的第一縫合錨釘?shù)恼晥D。
[0012]圖3是根據(jù)圖2的實(shí)施例的第一縫合錨釘?shù)膫?cè)視圖。
[0013]圖4是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的第二縫合錨釘?shù)耐敢晥D。
[0014]圖5是根據(jù)圖4的實(shí)施例的縫合線的錨釘插頭的透視圖。
[0015]圖6是根據(jù)圖4的實(shí)施例的第二縫合錨釘?shù)腻^釘主體的透視圖。
[0016]圖7是根據(jù)圖4的實(shí)施例的第二縫合錨釘?shù)膫?cè)視圖。
[0017]圖8是具有軟組織撕裂的肱骨的圖示。
[0018]圖9是具有用于修復(fù)圖8的軟組織撕裂的雙排無(wú)結(jié)縫合線的系統(tǒng)的肱骨的圖示。
[0019]圖10是具有被拉緊從而將軟組織固定到肱骨以修復(fù)圖8的軟組織撕裂的縫合線的肱骨的圖示。
[0020]圖11是具有穿過(guò)縫合線的加寬區(qū)而將縫合線鎖定在其自身上的縫合線的第一肢的、圖1A的不對(duì)稱縫合線的圖示。
[0021]圖12A-圖12D是根據(jù)替代實(shí)施例的包括多個(gè)拉緊的縫合線的替代構(gòu)造的圖示。
[0022]圖13是根據(jù)第二實(shí)施例的第一縫合錨釘?shù)牡染嘁晥D。
[0023]圖14是根據(jù)圖13的實(shí)施例的具有中央開(kāi)放部的第一縫合錨釘?shù)牡染嘁晥D。
[0024]圖15是根據(jù)第三實(shí)施例的第一縫合錨釘?shù)膫?cè)視圖。
[0025]圖16是根據(jù)圖15的實(shí)施例的第一縫合錨釘?shù)那捌室晥D。
[0026]圖17是具備用于固定縫合線的齒的環(huán)的圖示。
[0027]圖18是沒(méi)有縫合線的圖17的環(huán)的圖示。
[0028]圖19是具備在縫合線兩端的齒的縫合線的圖示，這些齒構(gòu)造成將不具有齒的一部分縫合線加以固定。
[0029]圖20是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的不對(duì)稱縫合線的側(cè)視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0030]在一個(gè)方面，一種用于雙排無(wú)結(jié)軟組織修復(fù)的系統(tǒng)包括縫合線、第一縫合錨釘、和第二縫合錨釘。如本文中所使用，術(shù)語(yǔ)“雙排”是指包括中間排和側(cè)向排的縫合構(gòu)造。術(shù)語(yǔ)“中間排”是指從軟組織底表面(即，最接近骨骼的表面)中間地穿過(guò)軟組織到達(dá)軟組織頂表面的縫合線。術(shù)語(yǔ)“側(cè)向排”是指從頂表面上的第一點(diǎn)到頂表面上的第二點(diǎn)而被布置在軟組織頂表面上的縫合線。術(shù)語(yǔ)“無(wú)結(jié)的”是指不必將縫合線在中間排與側(cè)向排之間打結(jié)的系統(tǒng)的一個(gè)方面。
[0031]現(xiàn)在參照?qǐng)D1A-圖1E，在一個(gè)實(shí)施例中，縫合線100可以是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何縫合線。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，縫合線100是具有由第一肢110和第二肢120所限定的長(zhǎng)度的不對(duì)稱縫合線?？p合線100包括具有寬度A的第一區(qū)101、具有寬度B的第二區(qū)102，和具有寬度C的第三區(qū)103。第一區(qū)101被設(shè)置在第一肢110，第三區(qū)103被設(shè)置在第二肢120，并且第二區(qū)102被設(shè)置在第一肢110與第二肢120之間。連續(xù)地形成第一、第二和第三區(qū)101-103使得縫合線100是整體的單件。第二區(qū)102的寬度B大于第一區(qū)101的寬度A和第三區(qū)103的寬度C。寬度A與寬度C可以是相同的，例如本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的常規(guī)縫合線的寬度。任何不對(duì)稱縫合線從第一區(qū)到第二區(qū)的過(guò)渡以及任何不對(duì)稱縫合錨釘從第二區(qū)到第三區(qū)的過(guò)渡可以是明確定義的封閉過(guò)渡，這些過(guò)渡可以是逐漸過(guò)渡，或平滑梯度過(guò)渡，或者在這兩者中間的任何類型或形狀的過(guò)渡。
[0032]預(yù)先確定縫合線100和每個(gè)區(qū)域101-103的長(zhǎng)度，使得當(dāng)將縫合線100用于軟組織的雙排無(wú)結(jié)修復(fù)時(shí)，將具有比常規(guī)縫合線寬度更寬的寬度B的第二區(qū)102設(shè)置在軟組織的表面上并且形成側(cè)向排?？p合線100的第二區(qū)102提供在縫合線100與軟組織之間的較大接觸面積，該接觸面積可使軟組織上的壓力分布變得均勻，并且在對(duì)正在被修復(fù)的組織造成損傷之前以類似于處于自然狀態(tài)的骨骼和軟組織的真實(shí)天然足印的方式更有效地將軟組織向下固定到骨骼。
[0033]在一些實(shí)施例中，第一區(qū)101、第二區(qū)102和第三區(qū)103可分別具有厚度D、厚度E和厚度F(參見(jiàn)圖20)。第二區(qū)102的厚度E可以大于第一區(qū)101的厚度D和第三區(qū)103的厚度F。厚度D與厚度F可以是相同的，例如本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的常規(guī)縫合線的厚度。在一個(gè)實(shí)施例中，通過(guò)形成增強(qiáng)材料或者與用于形成第一區(qū)101和第三區(qū)103的材料不同材料的第二區(qū)102，而實(shí)現(xiàn)第二區(qū)102的較大厚度E。
[0034]不對(duì)稱縫合線100的第二區(qū)102可具有任意的合適形狀(參見(jiàn)例如圖1A-圖1E)。例如，第二區(qū)102可具有矩形、橢圓、三葉草、淚滴，或半圓的形狀?？商娲?，可將第二區(qū)102定制模壓成型從而與正在被修復(fù)組織的輪廓相配合。為了說(shuō)明和描述的目的，已呈現(xiàn)了這一系列的形狀?？紤]到可用于第二區(qū)102的其他形狀，它并非意圖是詳盡無(wú)遺或限制性的。
[0035]在一個(gè)實(shí)施例中，如圖19中所示，第一區(qū)101和第三區(qū)103可包括多個(gè)齒130，使得當(dāng)將縫合線100打結(jié)或形成環(huán)時(shí)，第一區(qū)101和第三區(qū)103的齒130與第二區(qū)102接觸并且向第二區(qū)102施加壓力從而將縫合線100固定。在此實(shí)施例中，第一、第二和第三區(qū)101、102和103的寬度A、B和C可以是相同或不同的。類似地，第一、第二和第三區(qū)101、102和103的厚度D、E和F可以是相同或不同的。
[0036]參照?qǐng)D17和圖18，環(huán)300可結(jié)合涉及到縫合的任何已知醫(yī)療器械或應(yīng)用而使用。例如，可將環(huán)300設(shè)置在縫合錨釘內(nèi)，可在另一條縫合線內(nèi)形成環(huán)，可在網(wǎng)狀物(例如用于疝氣修復(fù)的網(wǎng)狀物)內(nèi)形成環(huán)，或者可將其縫合到一塊金屬制品(諸如骨科撞擊桿或者關(guān)節(jié)置換中使用的金屬制品)。
[0037]環(huán)300構(gòu)造成接納并固定縫合線320。在一個(gè)實(shí)施例中，環(huán)300包括沿環(huán)300的內(nèi)圓周而設(shè)置的多個(gè)齒310。盡管圖17和圖18示出了沿環(huán)300的整個(gè)圓周而設(shè)置齒310，但在其他實(shí)施例中可將齒310僅設(shè)置在環(huán)300的部分圓周中。在其他實(shí)施例中，環(huán)300不包括齒310。
[0038]當(dāng)縫合線320被接納在環(huán)300中時(shí)，可將縫合線320前后滑動(dòng)直到達(dá)到期望的位置為止。縫合線320可具有與上述縫合線100的任何實(shí)施例相對(duì)應(yīng)的形狀或尺寸。可根據(jù)使用和應(yīng)用縫合線的任何已知方法，而使縫合線320穿過(guò)皮膚或組織，在其自身上形成環(huán)，并將其系緊。一旦將縫合線320系緊(例如通過(guò)拉緊縫合線320的兩端)，齒310以類似于捕熊夾操作的方式而向縫合線320施加壓力，從而將縫合線320固定。在環(huán)300包括齒310的實(shí)施例中，當(dāng)設(shè)置在環(huán)300的第一部的齒310與設(shè)置在與第一部相對(duì)的環(huán)300的第二部的齒310嚙合時(shí)，將縫合線320固定。在環(huán)300不