一種治療主淋巴性白血病的中藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其是提供了一種治療主淋巴性白血病的中藥制劑及 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 淋巴細(xì)胞白血?。╟hronic lymphocytic leukemia，CLL)是一種淋巴細(xì)胞克降性 增葙的腫瘤件疾病，淋巴細(xì)朐在骨髓、淋巴結(jié)，血液，脾臟、肝臟及其他器官聚集。95%以h的 CLL為B細(xì)朐的克降件增葙(即B-CLL)，僅不到5%的病例為T細(xì)朐表姻(即T-CLL)。異常 增生的原始細(xì)胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同時(shí)也可侵及骨髓外的組織，如腦膜、 淋巴結(jié)、性腺、肝等。我國(guó)曾進(jìn)行過白血病發(fā)病情況調(diào)查，ALL發(fā)病率約為0.67/10萬。在 油田、污染區(qū)發(fā)病率明顯高于全國(guó)發(fā)病率。ALL兒童期（0~9歲）為發(fā)病高峰，可占兒童白 血病的70%以上。ALL在成人中占成人白血病的20%左右。目前依據(jù)ALL不同的生物學(xué)特 性制定相應(yīng)的治療方案已取得較好療效，大約80%的兒童和30%的成人能夠獲得長(zhǎng)期無病 生存，并且有治愈的可能。
[0003] 淋巴細(xì)胞白血病與其他白血病一樣，白血病細(xì)胞的發(fā)生和發(fā)展起源在造血祖細(xì)胞 或干細(xì)胞。目前，對(duì)于其病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚，但與一些危險(xiǎn)因素有關(guān)。
[0004] 1?遺傳及家族因素 大約5%ALL與遺傳因素相關(guān)。特別是一些有遺傳傾向綜合征的患者白血病發(fā)病率增 尚。
[0005] 2?環(huán)境影響 電離輻射作為人類白血病誘因之一已被肯定，但機(jī)制未明，特別在遭受核輻射后的人 群ALL發(fā)病明顯增多?；瘜W(xué)物質(zhì)如苯及苯同類物、烷化劑被認(rèn)為與人類白血病密切相關(guān)。 [0006] 3?基因改變 所有ALL細(xì)胞都有獲得性基因改變，包括染色體數(shù)目和結(jié)構(gòu)易位、倒位、缺失、點(diǎn)突變 及重復(fù)等變化。
[0007]目前治療白血病的許多藥品及方法，效果都比較單一，且都有一定或相當(dāng)?shù)亩靖?作用。對(duì)患者正常器官或功能帶來不利影響和毀滅性破壞。許多患者都有治住了此病又 產(chǎn)生那病的惡性循環(huán)經(jīng)歷，有的患者甚至此病未治住，那病又產(chǎn)生，這些是讓人多么痛心的 惡夢(mèng)，主流治療方法越來越多，常見的有電療、化療、放射療法、氣功、心理療法、中西用藥， 手術(shù)等等許多治療"白血病"的方法。其中"骨髓移植"打破了 "白血病"不可治的神化創(chuàng) 舉。但要突破神化也不是那么容易之事，"骨髓"配對(duì)是個(gè)難題，十萬分之一；費(fèi)用是個(gè)難題 二十萬元至五十萬元不等。有多少患者能承擔(dān)這些難題。有些身體體質(zhì)差、高齡白血病患 者找到"骨髓"合適配對(duì)也根本不適合做手術(shù)，因此提供純中藥配方專治淋巴性白血病，治 療效果顯著來滿足臨床應(yīng)用及推廣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于提供具有快速殺滅白血病細(xì)胞，能限制并清除有關(guān)癌細(xì)胞及腫 瘤細(xì)胞，能軟堅(jiān)通關(guān)，活血化瘀，解毒消腫，提高造血功能，增強(qiáng)免疫力；對(duì)白血病的有關(guān)臨 床癥狀有較快的改善和治療作用的一種中藥制劑，尤其是提供了一種治療主淋巴性白血病 的中藥制劑及制備方法來滿足上述【背景技術(shù)】所提出的問題。
[0009] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案： 本發(fā)明的治療主淋巴性白血病的中藥制劑，它是由下述重量配比的中藥原料配制成 的：羚羊角15~20g、白花蛇舌草20~30g、半枝蓮20~30g、山慈菇20~30g、玄參10~15g、紫 草20~30g、珍珠母20~30g、朱砂3~5g、竹葉青蛇20~30g、土鱉蟲10~15g、青黛10~15g、三七 5~10g、白茅根20~30g、白及10~15g、石菖蒲15~20g、犀角12~18g、水牛角40~60g。
[0010] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：優(yōu)選了由下述重量配比的中藥原料配制成的：羚羊角 18g、白花蛇舌草30g、半枝蓮30g、山慈燕30g、玄參15g、紫草30g、珍珠母30g、朱砂5g、竹葉 青蛇30g、土鱉蟲15g、青黛15g、三七10g、白茅根30g、白及15g、石菖蒲20g、犀角15g、水牛 角50g。
[0011] 本發(fā)明所使用的藥材具有如下特性： 羚羊角：【別名】高鼻羚羊，【來源】本品為?？苿?dòng)物賽加羚羊Saiga tatarica Linnaeus的角?！拘晕丁肯蹋?。【歸經(jīng)】歸肝、心經(jīng)?！竟δ苤髦巍科礁蜗L(fēng)，清肝明目，散 血解毒。用于高熱驚癇，神昏痙厥，子癇抽搐，癲癇發(fā)狂，頭痛眩暈，目赤翳障，溫毒發(fā)斑，癰 腫瘡毒。
[0012] 白花蛇舌草：【別名】蛇舌草、蛇舌癀、蛇針草、蛇總管、二葉潷、白花十字草、 尖刀草、甲猛草、龍舌草、蛇脷草、鶴舌草，【來源】本品為茜草科耳草屬植物白花蛇舌草 Hedyotis diffusa Willd. [Oldenlandia diffusa (Willd.)Roxb.]的全草?！拘晕丁扛?、 淡，涼?！練w經(jīng)】入胃、大腸、小腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，利尿消腫，活血止痛。
[0013] 半枝蓮：【別名】并頭草、狹葉韓信草、牙刷草、四方馬蘭，【來源】本品為唇形科植 物半枝蓮Scutellaria barbata Don [S. rivularis Wall]的干燥全草?！拘晕丁啃痢⒖?， 寒?！練w經(jīng)】歸肺、肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆隼?。
[0014] 山慈菇：為蘭科植物杜鵑蘭、獨(dú)蒜蘭或云南獨(dú)蒜蘭的干燥假鱗莖。前者習(xí)稱"毛慈 菇"，后二者習(xí)稱"冰球子"，別名還有金燈、朱姑、鹿蹄草、無義草等。夏、秋二季采挖。山慈 菇味甘、微辛，性涼。具有清熱解毒，消癰散結(jié)等功效，常用于癰腫疔毒，瘰疬痰核，蛇蟲咬 傷，瘸瘕痞塊。
[0015] 玄參：【別名】元參、烏元參、黑參，【來源】本品為玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensis Hemsl?的干燥根?！拘晕丁扛?、苦、咸，微寒?！練w經(jīng)】歸肺、胃、腎經(jīng)。
[0016] 【功能主治】涼血滋陰，瀉火解毒。用于熱病傷陰，舌絳煩渴，溫毒發(fā)斑，津傷便秘， 骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰癘，白喉，癰腫瘡毒。
[0017] 紫草：【別名】硬紫草、軟紫草，【來源】本品為紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma (Royle)Johnst.、紫草Lithospermum erythrorhizon Sieb. et Zucc.或內(nèi)蒙 紫草Arnebia guttata Bunge的干燥根?！拘晕丁扛省⑾?，寒?！練w經(jīng)】歸心、肝經(jīng)。
[0018] 【功能主治】涼血，活血，解毒透疹。
[0019] 珍珠母：【別名】真珠母、明珠母，【來源】本品為蛛科動(dòng)物三角帆蛛Hyriopsis cumingii (Lea)、裙紋冠蛛Cristaria plicata (Leach)或珍珠貝科動(dòng)物馬氏珍珠貝 Pteria martensii (Dunker)的貝殼?！拘晕丁肯?，寒?！練w經(jīng)】歸肝、心經(jīng)?！竟δ苤髦巍科?肝潛陽(yáng)，定驚明目。用于頭痛眩暈，煩躁失眠，肝熱目赤，肝虛目昏。
[0020] 朱砂：【別名】M、MM，【來源】本品為硫化物類礦物辰砂族辰砂，主含硫化汞 (HsS)?！拘晕丁扛?，微寒；有毒?！綣H經(jīng)】歸心經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳逍逆?zhèn)驚，安神解毒。用于 心悸易驚，失眠多婪,癲癇發(fā)狂，小兒驚風(fēng),視物昏花，口瘡，喉痹，瘡瘍腫毒。
[0021] 竹葉青蛇：竹葉青蛇（Trimeresurus steinegeri)是檐亞科的一種，屬于竹葉青蛇 屬。又名青竹蛇，焦尾巴。竹葉青蛇是一種美麗的皇蛇！全身翠綠，凰膻多數(shù)為黃色或者紅 色，瞳孔呈垂直的一條線，有點(diǎn)像貓的眼睛，尾巴焦紅色，觀賞價(jià)值極高。頭大、三角形，頸 細(xì)，頭頸區(qū)分明顯。頭頂具細(xì)鱗；左右鼻間鱗不相切，由細(xì)鱗分開；背鱗除最外一行外均起 鱗，中段19-21 (偶有23)行。除少數(shù)為卵牛外，絕大部分品種為卵胎牛。功效：散瘡毒、祛 風(fēng)殺蟲、消熱解毒、退翳。
[0022] 土鱉蟲：【來源】本品為鱉蠊科昆蟲地鱉Eupolyphaga sinensis Walker或冀地 鱉Steleophaga plancyi (Boleny)的雌蟲干燥體?！拘晕丁肯?，寒；有小毒?！練w經(jīng)】歸肝 經(jīng)?！竟δ苤髦巍科起鲅?，續(xù)筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊。
[0023] 青黛：【別名】靛、靛花、靛沫、藍(lán)靛，【來源】本品為爵床科植物馬藍(lán) Baphicacanthus cusia (Nees) Bremek.、寥科植物寥藍(lán) Polygonum tinctorium Ait.或十 字花科植物務(wù)藍(lán)Isatis indigotica Fort.的葉或莖葉經(jīng)加工制得的干燥粉末或團(tuán)塊。【性 狀】本品為深藍(lán)色的粉末，體輕，易飛揚(yáng)；或呈不規(guī)則多孔性的團(tuán)塊，用手搓捻即成細(xì)末。微 有草腥氣，味淡。
[0024] 三七：【來源】本品為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk. )F. H. Chen的 干燥根?！拘晕丁扛?、微苦，溫?！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍可鲋寡[定痛。用于 咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0025] 白茅根：【別名】絲茅草、茅草、白茅草、茅草枏【來源】本品為未本科棺物白茅 Imperata cylindrica Beauv. var. major (Nees)C. E. Hubb?的干燥根莖?！拘晕丁扛剩?寒?！綣H經(jīng)】歸肺、胃、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍繘鲅狪卜.血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血，尿 血，熱病煩渴，黃疸,水腫，熱淋澀痛；急性腎炎水腫。
[0026] 白及：【別名】白根、地螺絲、白雞兒、白雞娃、連及草、羊角七，【來源】本品為蘭科 植物白及Bletilla striata(Thunb.) Reichb. f?的干燥塊莖?！拘晕丁靠唷⒏?、濕，微寒。 【歸經(jīng)】歸肺、肝、胃經(jīng)。【功能主治】收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍 腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。
[0027] 石菖蒲：【別名】菖蒲葉、山菖蒲、水劍草、香菖蒲、藥菖蒲，【來源】本品為天南星 科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott的干燥根莖?！拘晕丁啃痢⒖?，溫。
[0028]【歸經(jīng)】歸心、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕瘽耖_胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑， 噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。
[0029]犀角：【別名】犀牛角【來源】犀科動(dòng)物印度犀Rhinoceros unicornis L.、爪唾犀 R. sondaicus Desmarest、蘇門犀 R. sumatrensis Cuvier、黑犀 R. bicornis L.及白犀 R. simus Cottoni等，以角入藥?！拘晕丁靠唷⑺?、咸，寒。【功能主治】清熱涼血，解毒定驚。 用于熱病神昏譫語(yǔ)，斑疹，吐血，衄血?！菊洝俊度珖?guó)中草藥匯編》。
[0030]水牛角：【來源】本品為牛科動(dòng)物水牛Bubalus bubalis Linnaeus的角。【性味】 苦，寒?！練w經(jīng)】歸心、肝經(jīng)。【功能主治】清熱解毒，涼血，定驚。用于溫病高熱，神昏譫語(yǔ)， 發(fā)斑發(fā)疹，吐血衄血，驚風(fēng)，癲狂。
[0031] 本發(fā)明還提供上述中藥制劑的制備方法，本技術(shù)領(lǐng)域中通常采用人們熟知的方法 包括如下步驟： 1) 按下述稱取各原料重量配比：羚羊角15~20g、白花蛇舌草20~30g、半枝蓮20~30g、 山慈菇20~30g、玄參10~15g、紫草20~30g、珍珠母20~30g、朱砂3~5g、竹葉青蛇20~30g、土 鱉蟲10~15g、青黛10~15g、三七5~10g、白茅根20~30g、白及10~15g、石菖蒲15~20g