一種個性化創(chuàng)面矯形器械及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療技術領域，尤其涉及一種個性化創(chuàng)面矯形器械及其制備方法，可用于預防及修復疤痕增生。
【背景技術】
[0002]疤痕增生主要是因為膠原纖維增長過多，并以螺旋或結節(jié)狀形式排列，從而形成高于正常皮膚表面的不規(guī)則疤痕。疤痕隆出正常皮膚，形狀不規(guī)則，呈色紅、質(zhì)硬的良性腫塊，嚴重者伴有攣縮、瘙癢、疼痛等癥狀，如果過度生長，則會影響外貌或導致功能障礙，甚至可能癌變。為了預防和修復疤痕增生，臨床上廣泛應用的方法是硅膠壓力療法，它不但可用于修復已增生的疤痕，改善癥狀，減輕增生的高度、硬度及顏色，更可用于預防創(chuàng)傷愈合后的疤痕增生。這可能是因為硅膠膜起到了對疤痕組織機械壓迫、增加濕度和降低氧分壓的作用。
[0003]在實際應用中，常常需要根據(jù)疤痕的位置、形狀和大小等情況使用緊貼于創(chuàng)面的硅凝膠貼膜，尤其對于面部、四肢關節(jié)及腋窩等復雜形狀的燒創(chuàng)傷部位。在身體不同部位的疤痕中，面部疤痕的遺留對患者帶來的創(chuàng)傷最為嚴重?，F(xiàn)如今，硅膠壓力面具是抑制及修復面部疤痕增生的一個有效手段。硅膠壓力面具由內(nèi)、外兩層結構組成，內(nèi)層為柔軟的醫(yī)用硅膠材料，外層為質(zhì)地堅硬且透明的塑料板材。然后用彈性固定帶將硅膠壓力面具固定于患者面部，通過調(diào)節(jié)彈性固定帶的松緊度從而改變對面部疤痕組織施加的壓力。
[0004]然而，人的面部特征復雜多樣，市場上所售硅膠壓力面具卻通常具有固定尺寸，且尺寸較為單一，難以緊貼眼周、鼻周及嘴唇下方等凹陷部位，從而導致壓力減小、施壓不均甚至無壓力，使得預防及修復疤痕增生的效果受到很大影響。另外，常用的硅膠壓力面具均是通過調(diào)節(jié)彈性固定帶的松緊度來改變施壓大小，壓力過小會導致疤痕增生而效果不佳，壓力過大則會使局部血液循環(huán)不暢，導致壓力潰瘍。并且，通過這種方式調(diào)節(jié)施壓大小，所施壓力通常具有不確定性，無法量化顯示出來，不能滿足創(chuàng)面在恢復過程中不同階段所需壓力不同及不同創(chuàng)面部位所需壓力不同的量化需求。因此，這種尺寸固定且靠調(diào)節(jié)彈性固定帶的松緊度來感官施壓大小的硅膠壓力面具的應用具有一定缺陷，難以滿足市場上對其個性化及壓力量化顯示的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種個性化創(chuàng)面矯形器械及其制備方法。
[0006]本發(fā)明所采取的技術方案是:
一種個性化創(chuàng)面矯形器械，包括以下組成部分:
一主體層，與創(chuàng)傷部位輪廓相同，具有內(nèi)表面和外表面，所述內(nèi)表面與創(chuàng)面直接接觸并緊密貼附；
一結構支撐層，與創(chuàng)傷部位輪廓相同，具有內(nèi)表面和外表面，所述內(nèi)表面與所述主體層的外表面緊密貼附。
[0007]優(yōu)選地，根據(jù)患者創(chuàng)面位置、形狀和大小，所述矯形器械配置有至少一個壓力傳感器，設置于所述結構支撐層的內(nèi)表面與所述主體層的外表面之間。
[0008]優(yōu)選地，所述主體層材料和所述結構支撐層材料均為透明或半透明材料。
[0009]優(yōu)選地，所述主體層材料主要成分為硅凝膠材料。
[0010]進一步優(yōu)選地，所述硅凝膠材料為具有粘性的聚硅酮。
[0011]進一步優(yōu)選地，所述主體層材料還包括增強型材料、滋潤型材料、藥物分子中的一種或多種，所述增強型材料為聚四氟乙烯或聚酯纖維，與聚硅酮分子之間形成互穿聚合物網(wǎng)絡結構，所述滋潤型材料為硅油，所述藥物分子為丹參酮、仙人掌提取物、積雪草苷、苦參、冰片和薄荷中的一種或多種。
[0012]優(yōu)選地，所述結構支撐層材料為硬質(zhì)高分子。
[0013]進一步優(yōu)選地，所述硬質(zhì)高分子為硅橡膠、聚對苯二甲酸乙二醇酯-1，4-環(huán)己烷二甲醇酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚己內(nèi)酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯及聚氯乙烯中的任一種。
[0014]本發(fā)明還提供了一種個性化創(chuàng)面矯形器械的制備方法，包括以下步驟:
通過三維打印技術打印與創(chuàng)傷部位輪廓相同的結構支撐層，結構支撐層具有內(nèi)表面和外表面；
通過三維打印技術打印與創(chuàng)傷部位輪廓相同的主體層，主體層具有內(nèi)表面和外表面； 將所述主體層的外表面與所述結構支撐層的內(nèi)表面緊密貼附。
[0015]優(yōu)選地，一種個性化創(chuàng)面矯形器械的制備方法還包括以下步驟:
根據(jù)患者創(chuàng)面位置、形狀和大小，在所述結構支撐層的內(nèi)表面配置有至少一個壓力傳感器；
將所述主體層的外表面與所述配置有壓力傳感器的結構支撐層的內(nèi)表面緊密貼附。
[0016]本發(fā)明的有益效果是:
針對目前常用的預防及修復疤痕增生的貼膜與面部、四肢關節(jié)及腋窩等疤痕部位貼合不緊密，以及疤痕處施壓大小無法量化，從而影響預防和修復疤痕增生效果的問題，本發(fā)明提供了一種個性化創(chuàng)面矯形器械，包括以下組成部分:一主體層，與創(chuàng)傷部位輪廓相同，具有內(nèi)表面和外表面，所述內(nèi)表面與創(chuàng)面直接接觸并緊密貼附；一結構支撐層，與創(chuàng)傷部位輪廓相同，具有內(nèi)表面和外表面，所述內(nèi)表面與所述主體層的外表面緊密貼附。本發(fā)明還提供了這種矯形器械的制備方法，包括以下步驟:采用三維打印技術打印與患者創(chuàng)傷部位輪廓相同的結構支撐層，結構支撐層具有內(nèi)表面和外表面；采用三維打印技術打印與患者創(chuàng)傷部位輪廓相同的主體層，主體層具有內(nèi)表面和外表面；將所述主體的外表面與所述結構支撐層的內(nèi)表面貼附。因為該器械是根據(jù)患者創(chuàng)面疤痕特點而進行的個性化設計，所以能夠很好地貼合創(chuàng)面，從而能夠有效地預防和修復疤痕增生。
【附圖說明】
[0017]圖1為個性化創(chuàng)面矯形器械的結構示意圖。
[0018]附圖標記說明:
I 一主體層；2 —結構支撐層；3 —壓力傳感器。
【具體實施方式】
[0019]以下將結合實施例和附圖對本發(fā)明的構思、具體結構及產(chǎn)生的技術效果進行清楚、完整地描述，以充分地理解本發(fā)明的目的、特征和效果。顯然，所描述的實施例只是本發(fā)明的一部分實施例，而不是全部實施例，基于本發(fā)明的實施例，本領域的技術人員在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下所獲得的其他實施例，均屬于本發(fā)明保護的范圍。另外，專利中涉及到的所有聯(lián)接/連接關系，并非單指構件直接相接，而是指可根據(jù)具體實施情況，通過添加或減少聯(lián)接輔件，來組成更優(yōu)的聯(lián)接結構。本發(fā)明創(chuàng)造中的各個技術特征，在不互相矛盾沖突的前提下可以交互組合。
[0020]本發(fā)明提供了一種個性化創(chuàng)面矯形器械，包括以下組成部分:一主體層1，與創(chuàng)面疤痕輪廓相同，具有內(nèi)表面和外表面，所述內(nèi)表面與創(chuàng)面疤痕直接接觸并緊密貼附；一結構支撐層2，與創(chuàng)面疤痕輪廓相同，具有內(nèi)表面和外表面，所述內(nèi)表面與所述主體層I的外表面貼附。還可根據(jù)患者創(chuàng)面位置、形狀和大小，選擇性地為所述器械配置一個或若干個壓力傳感器3，設置于所述結構支撐層2的內(nèi)表面與所述主體層I的外表面之間，可對疤痕各處所受壓力進行監(jiān)控并反饋，避免因壓力過小導致增生而效果不佳，或壓力過大會使局部血液循環(huán)不暢，導致壓力潰瘍。所述主體層I材料和所述結構支撐層2材料均為透明或半透明材料。所述主體層I材料主要成分為硅凝膠材料，所述硅凝膠材料為具有粘性的聚硅酮，還可以包括增強型材料、滋潤型材料及藥物分子中的一種或多種。所述增強型材料為聚四氟乙烯或聚酯纖維，與聚硅酮分子之間形成互穿聚合物網(wǎng)絡結構，降低硅凝膠的變形性并增加其強度。所述滋潤型材料為硅油，硅油混合于硅凝膠之中，有利于疤痕表面光滑、滋潤。所述藥物分子為丹參酮、仙人掌提取物、積雪草苷、苦參、冰片和薄荷中的一種或幾種，有利于疤痕處止癢、抗菌、促進愈合或消腫止痛。所述結構支撐層2材料為硬質(zhì)高分子，為硅橡膠、聚對苯二甲酸乙二醇酯-1，4-環(huán)己烷二甲醇酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚己內(nèi)酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯及聚氯乙烯中的任一種。
[0021]本發(fā)明還提供了一種個性化創(chuàng)面矯形器械的制備方法，包括以下步驟:通過