一種黃芪生脈飲浸膏粉及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種黃芪生脈飲（HQSMY)浸膏粉及其制備方法，屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] HQSMY浸膏是由黃芪、黨參、麥冬、五味子、南五味子為原料提取得到的淡棕色至紅 棕色的澄清液體，經(jīng)濃縮得到。HQSMY浸膏中含大量多糖，粘度大，干燥困難。采用傳統(tǒng)干燥 或真空干燥，干燥效率低，且粉碎困難，所得粉末吸濕性強，流動性差，混合性差。噴霧干燥 或冷凍干燥等方法雖然能直接制備粉末，但生產(chǎn)成本高，設(shè)備要求高，所得粉末仍然存在吸 濕性強，流動性差，混合性差等問題。
[0003] 中國專利公布號CN102048765A，公布日2011年5月11日公開了一種防止中藥 浸膏粉吸潮結(jié)塊的方法，其是在中藥浸膏粉中添加按重量百分比計為2-10%的防結(jié)塊劑； 其中的防結(jié)塊劑是由包括以下重量份比的原料構(gòu)成：氧化鎂1-10份、超細二氧化硅1-10 份。本發(fā)明方法工藝簡單，易操作，采用輔料少、防潮、抗結(jié)效果好。但其仍具有下述不足： 該方法是將中藥浸膏制成粉末后，在與防結(jié)塊劑混合，沒有從根本上解決中藥浸膏制粉存 在的問題，且在混合的過程中不可避免存在粉末吸潮、混合不均勻問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種HQSMY浸膏粉。該HQSMY浸膏 粉外觀形狀好，穩(wěn)定性好，不易吸濕，可以用于制粒及膠囊灌裝。
[0005] 本發(fā)明的另一個目的在于提供一種HQSMY浸膏粉的制備方法，該方法工藝簡單， 對設(shè)備要求較低，生產(chǎn)成本和能耗均較低。
[0006] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題采用的技術(shù)方案如下： 一種HQSMY浸膏粉，所述HQSMY浸膏粉由HQSMY浸膏與適量輔料混合均勻，經(jīng)干燥、篩 分或干燥、粉碎、篩分獲得，所述輔料為磷酸氫鈣、L-HPC、甘露醇中的任意一種或兩種。
[0007] 傳統(tǒng)中藥浸膏干燥采用的高溫烘干技術(shù)耗時長達數(shù)天，且對于多糖含量較多的浸 膏(如HQSMY浸膏）難以干燥徹底，干燥獲得的產(chǎn)品易結(jié)塊，為后期的粉碎等帶來了極大困 難；而冷凍干燥等對設(shè)備要求高，成本難以降低，傳統(tǒng)工藝得到的浸膏粉末穩(wěn)定性極差，暴 露在空氣中容易吸潮，通常需要通過一體化設(shè)備制備顆粒劑或膠囊。
[0008] 本發(fā)明中選取了優(yōu)良的輔料，將HQSMY浸膏與適量輔料混合，極易混合均勾，均勻 度高，混合均勻后采用烘箱干燥的方式即能夠在數(shù)小時內(nèi)快速干燥，干燥效率高，然后篩分 得到流動性好、顆粒均勻的浸膏粉末，解決了 HQSMY浸膏粉末易吸濕的缺陷，得到的HQSMY 浸膏粉在2~24小時內(nèi)具有良好的抗吸濕性，可用于制粒和膠囊灌裝，而不需要對制粒和膠 囊灌裝的濕度環(huán)境做苛刻的要求，即可保證制粒和膠囊灌裝的品質(zhì)。
[0009] 優(yōu)選的，所述HQSMY浸膏的密度為1. 1-1. 4g/ml，HQSMY浸膏與輔料的質(zhì)量比為1: 2-1 :10。HQSMY浸膏與輔料的配比在此范圍內(nèi)時，二者混合后混合物料即呈粉狀，采用烘箱 干燥或微波干燥后，即得干燥的HQSMY粉末，獲得的HQSMY浸膏粉的外觀形狀、流動性和抗 吸潮性性能較佳，顆粒狀物料少，經(jīng)篩分后篩面物少，HQSMY浸膏粉一次得率高。
[0010] 優(yōu)選的，所述HQSMY浸膏的密度為I. 2-1. 3g/ml，HQSMY浸膏與輔料的質(zhì)量比為1: 3-1 :5。HQSMY浸膏的含水量及與輔料的配比在此范圍內(nèi)時為最優(yōu)設(shè)計，獲得的HQSMY浸膏 粉的外觀形狀、流動性和抗吸潮性性能最佳。
[0011] 優(yōu)選的，所述輔料為磷酸氫鈣、L-HPC、甘露醇中任意兩種的等比例混合物。本申請 的發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，在同等條件下，上述輔料任意兩種等比例混合作為輔料獲得的HQSMY浸膏 粉的品質(zhì)更優(yōu)。
[0012] 優(yōu)選的，所述HQSMY浸膏與輔料的混合方式為：將配方量的HQSMY浸膏勻速加入配 方量的輔料中，邊加邊攪拌，直至充分混合均勻?；旌戏绞降倪x擇對HQSMY浸膏粉的品質(zhì)和 得率有重要影響，HQSMY浸膏往輔料里加，可以避免輔料過飽和吸附，出現(xiàn)粘壁現(xiàn)象，影響混 合效果；本發(fā)明選用的混合方式可以避免輔料過飽和吸附，無粘壁現(xiàn)象，保證了 HQSMY浸膏 粉的均勻度和品質(zhì)。
[0013] -種HQSMY浸膏粉的制備方法，所述制備方法按如下步驟進行： (1) 準備配方量的HQSMY浸膏及輔料； (2) 將配方量的HQSMY浸膏勻速加入輔料中，邊加邊攪拌，直至充分混合均勻； (3) 將步驟（2)混合均勻的物料經(jīng)干燥、篩分獲得HQSMY浸粉。
[0014] 優(yōu)選的，所述HQSMY浸膏與輔料的質(zhì)量比為1: 2-1 :10, HQSMY浸膏的密度為 1. 1-1. 4g/ml，所述輔料為磷酸氫鈣、L-HPC、甘露醇中的任意一種或兩種。
[0015] 優(yōu)選的，所述HQSMY浸膏與輔料的質(zhì)量比為1: 3-1 :5, HQSMY浸膏的密度為 I. 2-1. 3g/ml，所述輔料為磷酸氫鈣、L-HPC、甘露醇中的任意兩種的等比例混合物。
[0016] 本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明針對粘度大的HQSMY浸膏，進行輔料選擇、處方設(shè)計 和工藝優(yōu)化，獲得了具有良好的外觀、流動性和抗?jié)裥缘腍QSMY浸膏粉，得到的干粉在2~24 小時內(nèi)具有良好的抗吸濕性，可用于制粒和膠囊灌裝。本發(fā)明的制備方法能在數(shù)小時內(nèi)快 速得到流動性好，顆粒均勻的浸膏粉末，解決了 HQSMY浸膏干燥工藝復(fù)雜，設(shè)備要求高，成 本難以降低的實際問題，為后續(xù)制粒和灌裝奠定基礎(chǔ)，另外，本發(fā)明的方法還具有干燥效率 尚等優(yōu)點。
[0017]
【附圖說明】： 圖1輔料種類對吸濕的影響實驗中樣品的外觀經(jīng)時變化圖； 圖2輔料種類對吸濕的影響實驗中樣品的吸濕曲線； 圖3輔料種類與復(fù)配對粉末流動性的影響實驗中粉體的流動性測試結(jié)果圖。
[0018] 具體實施方案： 通過處方篩選實驗和具體實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步的具體說明。
[0019] 1、干燥時間和吸濕性能評價 對照品（HQSMY浸膏粉末)的制備：取IOgHQSMY浸膏(密度I. 2mg/ml )，置于80°C烘箱至 完全干燥，記錄干燥時間。
[0020] Rxl (L-HPC HQSMY浸膏粉末)、Rx2 (磷酸氫鈣HQSMY浸膏粉末）和Rx3 (甘露醇 HQSMY浸膏粉末）的制備：將IOgHQSMY浸膏（密度I. 2mg/ml)勻速加入30gL-HPC或磷酸氫 鈣或甘露醇中，邊加邊攪拌，直至充分混合均勻。將混合均勻的物料平鋪置于普通干燥器 80 °C干燥，記錄干燥時間。
[0021] 上述干燥樣品，分別粉碎過篩，得細粉。于37°C，RH75%條件下進行敞口吸濕性實 驗，觀察外觀和細粉的流動性。
[0022] 結(jié)果如下表所示，說明=L-HPC或磷酸氫鈣或甘露醇的加入對浸膏粉末干燥效率、 外觀、吸濕性和流動性有顯著的優(yōu)化。
[0023] 2、干燥方式的比較 取IOgHQSMY浸膏(密度I. lmg/ml)，采用不同的干燥方式進行干燥制備浸膏粉末。評 價干燥時間和效果，評價干燥物粉碎和進一步混合的難易程度，具體以磷酸氫鈣作為示例， L-HPC和甘露醇具有同樣的干燥效果。
[0024] 結(jié)果如下表，說明：加入一定量輔料，可大大提高干燥效率，采用普通干燥設(shè)備即 能實現(xiàn)快速完全干燥，獲得干燥徹底的浸膏粉，無需進一步粉碎，且流動性和混合性良好， 有利于后繼加工。
[0025] 3、輔料種類及其復(fù)配對吸濕的影響 對照品（HQSMY浸膏粉末）的制備：取IOgHQSMY濃浸膏(密度為I. lg/ml)，置于80°C烘 箱干燥3天，粉碎過篩。
[0026] Rxl (羧甲基纖維素鈉：HQSMY=IO: 1的浸膏粉末）、Rx2 (微粉硅膠：HQSMY=IO: 1的 浸膏粉末）、Rx3 (磷酸氫鈣：HQSMY=IO: 1的浸膏粉末）、Rx4 (L-HPC :HQSMY=10:1的浸膏粉 末）、Rx5 (甘露醇：HQSMY=10:1的浸膏粉末、Rx6 (聚乙烯吡咯烷酮：HQSMY=IO: 1的浸膏粉 末）、Rx7 (L-HPC:CaHP04:HQSMY=5:5:1 的浸膏粉末）、Rx8 (L-HPC:甘露醇：HQSMY=5:5:1 的浸膏粉末)、Rx9 (甘露醇：CaHP04:HQSMY=5:5:1的浸膏粉末）的制備：將IOgHQSMY浸膏 (密度為I. lg/ml)勻速加入相應(yīng)質(zhì)量配比的輔料中，邊加邊攪拌，直至充分混合均勻。將混 合均勻的物料平鋪置于普通干燥器80°C干燥4小時。
[0027] 上述干燥樣品，于37°C，RH75%條件下進行敞口吸濕性實驗，定時照像記錄外觀變 化，定時稱重計算吸濕率，繪制吸濕曲線。
[0028] 結(jié)果：由各樣品外觀（圖1)可知，對照組粉末2小時后黏度明顯增加，4小時后已 基本液化。Rx6粉末8小時后黏度明顯增加，其余各組粉末8小時后外觀基本沒有變化。
[0029]由各樣品吸濕曲線（圖2 )可知：對照粉末最易吸濕，8小時吸濕