用于增加通過左心耳的流動的設(shè)備和方法
【專利說明】用于增加通過左心耳的流動的設(shè)備和方法
[0001] 本申請要求2013年3月22日提交的美國專利申請?zhí)?1/804, 518和2014年3月 20日提交的美國專利申請?zhí)?4/220,929的權(quán)益，這兩個申請?jiān)诖送ㄟ^引用以其全部并入 本文。
[0002] 本發(fā)明涉及用于增加通過人類心臟的左心耳的流動，從而有助于免受左心耳中的 流動停滯的設(shè)備和方法。
[0003] 心律失常是可使心臟更低效地栗送血液的異常的心律。心房顫動（AF)是最常見 的心臟心律失常狀況之一。AF使左心房不規(guī)則地跳動并且降低有助于將血液移動至左心 室的"心房驅(qū)血"的效率。左心耳（LAA)是位于左心房的游離壁上高處的肌肉囊。LAA的解 剖學(xué)是這樣的：血液在LAA內(nèi)具有停滯并形成血塊的趨勢。因?yàn)殡S著AF的進(jìn)行血液流動降 低，所以血塊形成的可能性極大地增加。LAA中形成的血塊可柱塞進(jìn)入血液流動并且移動至 大腦，在大腦中它們可被卡住（lodged)并最終導(dǎo)致中風(fēng)。
[0004] 防止LAA中流動停滯的現(xiàn)有技術(shù)包括如在Van Tassel的美國專利號6, 730, 108中 的LAA的閉塞；如在美國專利申請公開號2005/0234540A1 (Peavey等人）中的LAA的改造 或擴(kuò)張以增加血液流動；和如在Kapadia的美國專利號8, 019, 404和美國專利申請公開號 2012/0022427A1 (Kapadia)中的刺穿LAA以便布置管道以增加血液流動。出于各種理由，閉 塞LAA是不期望的，例如，因?yàn)長AA是重要激素的來源，并且因?yàn)長AA的幾何結(jié)構(gòu)因人而異， 使具有植入體的橢圓形的孔閉塞是困難的。而且，已知的閉塞設(shè)備通常被安裝或固定至LAA 周圍的組織。由于LAA周圍的組織是相對薄的，所以植入這樣的閉塞設(shè)備可能增加破裂和 心包積液的風(fēng)險。此外，據(jù)信，LAA充當(dāng)順應(yīng)腔（compliance chamber)并幫助調(diào)節(jié)左心房 中的血壓。因此維持通過LAA的血液的流動是期望的。
[0005] 同樣，如果發(fā)生AF，LAA的簡單地改造或擴(kuò)張對防止流動停滯是無效的，因?yàn)樾姆?收縮的缺乏仍然限制了血液流動通過LAA的量。因此，對用于增加通過LAA的流動的設(shè)備 和方法進(jìn)行改進(jìn)是期望的。
[0006] 本文所顯示和描述的設(shè)備和方法的一些實(shí)施方式涉及增加通過左心耳的血液流 動。在一個代表性的實(shí)施方式中，用于將假體管道植入心臟結(jié)構(gòu)的方法包括將遞送導(dǎo)管的 遠(yuǎn)端插入心臟的左心房，管道以徑向地壓縮或塌縮狀態(tài)由遞送裝置的遠(yuǎn)端部分?jǐn)y帶。該方 法進(jìn)一步包括擴(kuò)展肺靜脈中管道的入口部分，使得管道的入口部分固定在肺靜脈內(nèi)并且引 導(dǎo)來自肺靜脈的血液的流動通過管道的腔并且向外通過管道的出口部分。定位管道的出口 部分使得血液的流動被引導(dǎo)大體上進(jìn)入或朝向左心耳。
[0007] 用于在心臟中植入管道的方法的另一個代表性實(shí)施方式包括將管道的入口部分 固定在肺靜脈內(nèi)，使得管道從肺靜脈延伸進(jìn)入左心房并引導(dǎo)來自肺靜脈的血液的流動通過 管道的腔并且向外以大體上朝向左心耳的方向通過管道的出口部分。
[0008] 用于在心臟中植入管道的方法的另一個代表性實(shí)施方式包括將遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端 部分插入心臟的左心房，管道以徑向地壓縮或塌縮狀態(tài)由遞送裝置的遠(yuǎn)端部分?jǐn)y帶。管道 的入口部分在左心耳中被擴(kuò)展，使得管道的入口部分固定在左心耳內(nèi)并且引導(dǎo)左心耳中的 血液以流動通過管道的腔并且向外通過管道的出口部分。定位出口部分使得來自出口部分 的血液的流動以朝向二尖瓣的方向被引導(dǎo)流動。
[0009] 在另一個代表性實(shí)施方式中，配置為被植入心臟結(jié)構(gòu)的假體管道包括限定了腔的 徑向地可塌縮的和可擴(kuò)展的管狀體（tubular body)。管狀體可包括入口部分和出口部分， 并且入口部分可被配置為位于肺靜脈中。假體管道可被配置為引導(dǎo)來自肺靜脈的血液的流 動通過假體管道的腔并且向外以朝向左心耳的方向通過出口部分。
[0010] 在另一個代表性實(shí)施方式中，配置為被植入心臟結(jié)構(gòu)的假體管道包括徑向地可塌 縮的和可擴(kuò)展的限定了腔的管狀體。管狀體可包括入口部分和出口部分，并且入口部分可 被配置為位于左心耳中。入口部分可是血液可透過的，并且假體管道可被配置為以朝向二 尖瓣的方向引導(dǎo)來自左心耳的血液的流動。
[0011] 從參照附圖繼續(xù)進(jìn)行的下面詳細(xì)的描述中，上述內(nèi)容以及其它的目的、特征和優(yōu) 勢將變得更顯而易見。
[0012] 圖IA是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示在肺靜脈中固定的并被定 向以引導(dǎo)血液的流動進(jìn)入LAA的管道的示例性實(shí)施方式。
[0013] 圖IB是大體上沿圖IA的線B-B截取的橫截面視圖，其顯示位于LAA的孔中的圖 IA的管道。
[0014] 圖IC是大體上沿圖IA的線B-B截取的橫截面視圖，其顯示位于LAA的孔中的圖 IA的管道的可選的實(shí)施方式。
[0015] 圖ID是具有倒鉤的管道的透視圖。
[0016] 圖2是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示在LAA中固定的并被配置為 引導(dǎo)血液的流動自LAA離開的管道的另一個實(shí)施方式。
[0017] 圖3是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示在肺靜脈中固定的并包括被 配置為位于LAA中的中間部分的管道的另一個實(shí)施方式。
[0018] 圖4是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示在肺靜脈中固定的并包括被 配置為位于LAA中的遠(yuǎn)端部分的管道的另一個實(shí)施方式。
[0019] 圖5是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示在肺靜脈中固定的并包括限 定了多個開口的遠(yuǎn)端部分的管道的另一個實(shí)施方式。
[0020] 圖6是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示在肺靜脈中固定的并包括出 口部分和側(cè)枝（side branch)部分的管道的另一個實(shí)施方式。
[0021] 圖7是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示具有包括格柵的喇叭形 (flared)出口部分的管道的另一個實(shí)施方式。
[0022] 圖8是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示具有包括切去（cutaway)部 分的出口部分的管道的另一個實(shí)例實(shí)施方式。
[0023] 圖9是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示在肺靜脈中固定的并包括具 有網(wǎng)狀物（mesh)或籠狀物（cage)的遠(yuǎn)端部分的管道的另一個實(shí)施方式。
[0024] 圖10是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示在肺靜脈中固定的并包括 具有螺旋結(jié)構(gòu)的出口部分的管道的另一個實(shí)施方式，所述螺旋結(jié)構(gòu)配置為誘導(dǎo)血液的流動 中的旋渦。
[0025] 圖11是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示在肺靜脈中固定的并具有 包括開口的中間部分的管道的另一個實(shí)施方式。
[0026] 圖12是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示在肺靜脈中固定的并包括 可滑動的附著物（attachment)的管道的另一個實(shí)施方式。
[0027] 圖13是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示在肺靜脈中固定的并包括 具有錐形形狀的出口部分的管道的另一個實(shí)施方式。
[0028] 圖14是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示包括配置為固定在LAA中的 入口部分的管道的另一個實(shí)施方式。
[0029] 圖15是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示在肺靜脈中固定的并包括 含有管狀部分和肘狀部分的出口部分的管道的另一個實(shí)施方式。
[0030] 圖16A是人類心臟的橫截面視圖，其顯示包含經(jīng)由心房間隔進(jìn)入左心房的管道的 遞送鞘的示例性實(shí)施方式。
[0031] 圖16B是圖16A的人類心臟的部分橫截面視圖，其顯示在肺靜脈中管道的布置。
[0032] 圖16C是圖16A的人類心臟的部分橫截面視圖，其顯示使用導(dǎo)絲將管道彎曲成彎 曲形狀。
[0033] 圖16D是圖16A的人類心臟的部分橫截面視圖，其顯示系在一起的管道與導(dǎo)絲的 最終布置。
[0034] 圖16E是圖16A的人類心臟的部分橫截面視圖，其顯示具有抵靠LAA的孔和導(dǎo)絲 切口的出口部分的管道的最終布置。
[0035] 圖16F是圖16A的人類心臟的部分橫截面視圖，其顯示肺靜脈和LAA之間夾緊組 織的管道。
[0036] 圖17A是人類心臟的部分橫截面視圖，其顯示包含經(jīng)由心房間隔進(jìn)入左心房的管 道的兩個分開的部分的遞送鞘。
[0037] 圖17B是17A的人類心臟的部分橫截面視圖，其顯示在肺靜脈中的管道的第一半 和在LAA中的管道的第二半的布置。
[0038] 圖17C是17A的人類心臟的部分橫截面視圖，其顯示管道的兩半的最終布置和附 接。
[0039] 圖18是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示配置為部分地轉(zhuǎn)向來自肺 靜脈的血液的流動的管道的另一個實(shí)施方式。
[0040] 圖19是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示植入具有錨形體和可拆卸 的前錐體（nose cone)的管道的另一個示例性方法。
[0041] 圖20A是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示根據(jù)另一個實(shí)施方式的包 含折疊的管道的遞送鞘。
[0042] 圖20B是圖20A的人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示將管道的入口部 分插入肺靜脈的遞送鞘。
[0043] 圖20C是圖20A的人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示將管道的出口部 分插入LAA的遞送鞘。
[0044] 圖20D是圖20A的人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示管道的最終布置。
[0045] 圖21A是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示根據(jù)另一個實(shí)施方式的包 含具有帽狀出口部分的管道的遞送鞘。
[0046] 圖21B是圖21A的人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示從管道的出口部 分移除的帽。
[0047] 圖22是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示具有含有外部導(dǎo)絲的帽的 圖21A的管道的可選實(shí)施方式。
[0048] 圖23是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示具有分開的錨形體和外部 導(dǎo)絲的圖21A的管道的可選實(shí)施方式。
[0049] 圖24是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示具有可割斷的導(dǎo)絲的圖21A 的管道的可選實(shí)施方式。
[0050] 圖25A是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示具有剝離鞘（peel-away sheath)和拉繩（pull cord)的管道。
[0051] 圖25B是圖25A的人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示從管道移除的剝 離鞘。
[0052] 圖26A是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示根據(jù)另一個實(shí)施方式的包 含具有三個開口的管道的遞送鞘。
[0053] 圖26B是圖26A的人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示分別將管道的入 口部分和出口部分插入到肺靜脈和LAA中。
[0054] 圖26C是圖26A的人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示管道的最終布置。
[0055] 圖27A是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示根據(jù)另一個實(shí)施方式通過 柔性遞送鞘將管道的入口部分插入到肺靜脈內(nèi)。
[0056] 圖27B是圖27A的人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示通過將柔性遞送 鞘折疊進(jìn)入LAA布置管道的出口部分進(jìn)入LAA。
[0057] 圖27C是圖27A的人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示通過LAA的柔性 遞送鞘的縮回。
[0058] 圖27D是圖27A的人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示管道的最終布置。
[0059] 圖28是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示根據(jù)另一個實(shí)施方式用具 有多個腿的遞送鞘引導(dǎo)工具在LAA中布置管道。
[0060] 圖29是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示使用引導(dǎo)工具的另一個實(shí) 施方式在LAA中布置管道。
[0061] 圖30A是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示通過LAA壁進(jìn)入左心房的 遞送鞘。
[0062] 圖30B是圖30A的遞送裝置的遠(yuǎn)端部分的橫截面視圖。
[0063] 圖30C是圖30A的人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示在肺靜脈中布置 管道。
[0064] 圖31是人類心臟的左心房和左心室的橫截面視圖，其顯示在LAA中固定的并延伸 通過二尖瓣的管道的另一個實(shí)施方式。
[0065] 圖32是人類心臟的左心房和左心室的橫截面視圖，其顯示嵌入左心房壁和左心 室壁中的管道的另一個實(shí)施方式。
[0066] 圖33是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其顯示嵌入肺靜脈和LAA之間的組 織中的管道的另一個實(shí)施方式。
[0067]圖34是人類心臟的左心房的部分橫截面視圖，其圖解通過肺靜脈植入管道的方 法。
[0068] 圖35是左心房的部分橫截面視圖，其顯示具有在右肺靜脈中固定的入口和在左 心耳中的出口的管道的實(shí)施方式。
[0069] 為了描述的目的，本文中描述了本公開內(nèi)容的實(shí)施方式的某些方面、優(yōu)勢和新穎 的特征。公開的方法、裝置和系統(tǒng)不應(yīng)當(dāng)以任何方式被解釋為是限制性的。相反，本公開內(nèi) 容涉及各種公開的實(shí)施方式的單獨(dú)的和與彼此的各種組合和子組合的所有新穎的和非顯 而易見的特征和方面。方法、裝置和系統(tǒng)不限于任何具體的方面或特征或其組合，所公開的 實(shí)施方式也不要求存在任何一個或多個具體的優(yōu)勢或者解決任何一個或多個具體的問題。
[0070] 連同具體的方面、實(shí)施方式或?qū)嵗枋龅奶卣?、整體、特性、化合物、化學(xué)部分、 或基團(tuán)將被理解為適用于本文描述的任何其它方面、實(shí)施方式或?qū)嵗?，除非與之不相容。說 明書（包括任何所附權(quán)利要求、說明書摘要和附圖）中公開的所有的特征、和/或如此公開 的任何方法或過程的所有步驟可以以任何組合的方式進(jìn)行組合，除了其中這些特征和/或 步驟的至少一些是相互排斥的組合之外。公開內(nèi)容不限于任何前述實(shí)施方式的細(xì)節(jié)。公開 內(nèi)容延伸至說明書（包括任何所附權(quán)利要求、說明書摘要和附圖）中公開的任何新穎的特 征、或特征的任何新穎的組合，或延伸至如此公開的任何方法或過程的步驟的任何新穎的 步驟或步驟的任何新穎的組合。
[0071] 雖然為了方面呈現(xiàn)，以具體的、相繼的順序描述了一些公開的方法的操作，但是應(yīng) 當(dāng)理解，這種方式的描述包含重新排列，除非具體的順序被特定語言要求。例如，相繼描述 的操作在一些情況下可以被重新排列或者被同時執(zhí)行。而且，為了簡便起見，附圖可能不顯 示其中公開的方法可以與其它方法結(jié)合使用的各種方式。如本文所使用，術(shù)語"一個（a) "、 "一個（an)"和"至少一個"包含一個或多個指定的要素。即，如果兩個特定要素的存在，則 這些要素的一個也存在并且因此"一個（an)"要素存在。術(shù)語"多個"和"復(fù)數(shù)"意思是一 個或多個指定的要素。
[0072] 如本文所使用