一種提高胃動力的藥物組合物及其應用
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術領域，具體而言，涉及一種提高胃動力的藥物組合物及其 應用。
【背景技術】
[0002] 隨著社會競爭與工作壓力的不斷增加，生活條件的日益優(yōu)越形成的不良飲食習 慣，導致功能性消化不良、胃腸動力不足等胃病的發(fā)生，這已成為胃病治療的一個重要方 面，對于這一疾病目前的治療方法主要是使用多潘立酮（嗎丁啉)、莫沙必利、西沙必利等西 藥，但是這些藥物具有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)以及消化系統(tǒng)的不良反應，以及不 能長期大量服用的缺陷。
[0003] 中醫(yī)中有很多藥物也用于治療功能性消化不良，如：分別出自《傷寒論》、《金匱要 略》、《脾胃論》、《萬病回春》、《太平惠民和劑局方》等經(jīng)典醫(yī)書的平胃散、四逆散、四君子湯、 半夏瀉心湯、小建中湯、柴胡桂枝湯、茯苓飲、半夏厚樸湯、半夏白術天麻湯、胃苓湯、二陳 湯、人參湯等，多數(shù)方劑在治療胃炎、消化性潰瘍的同時又可以改善脘腹脹悶、食欲不振等 消化不良癥狀。
[0004] 目前，對傳統(tǒng)中藥方劑的使用主要以湯劑為主，但是這些中藥湯劑具有藥理學作 用不明確、劑量不準確、質(zhì)量控制較差以及使用不方便等不足之處。因此，人們希望在治療 過程中避免西藥毒副作用的同時，能在傳統(tǒng)中藥方劑中開發(fā)出具有促進胃腸動力作用，改 善胃腸功能障礙且毒副作用較小的中成藥，來達到治療疾病的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有中藥湯劑存在的問題，本發(fā)明的目的在于提供一種具有促進胃腸動力作 用，改善胃腸功能障礙且毒副作用較小的中成藥。
[0006] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗研究并不懈探索，最終獲得了如下 技術方案： 一種提高胃動力的藥物組合物，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成： 野蕎麥50-66份、芙蓉葉29-38份、八月札28-35份、獼猴梨根21-30份、蜣螂1-3份、姜竹 節(jié)10-16份、瓜蔞9-15份、佛手6-9份。
[0007] 優(yōu)選地，如上所述提高胃動力的藥物組合物，該藥物組合物由如下重量份的中藥 材原料制備而成：野蕎麥56-60份、芙蓉葉32-35份、八月札30-32份、獼猴梨根24-26份、 蜣螂1-3份、姜竹茹12-14份、瓜蔞11-13份、佛手7-8份。
[0008] 在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述提高胃動力的藥物組合物，該藥物 組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：野蕎麥58份、芙蓉葉33份、八月札31份、獼 猴梨根25份、蜣螂2份、姜竹茹13份、瓜蔞12份、佛手7份。
[0009] 另外，本發(fā)明藥物組合物的制備方法包括如下步驟： (1)稱取野蕎麥50-66份及八月札28-35份，粉碎，用6-10倍體積濃度為92%-96%的乙 醇回流提取，提取液濃縮至稠膏，干燥，粉碎，得醇提浸膏粉； (2)稱取芙蓉葉29-38份、獼猴梨根21-30份、蜣螂1-3份、姜竹茹10-16份、瓜蔞9-15 份和佛手6-9份，合并，粉碎，加入步驟（1)所得濾渣，加水煎煮，將煎液濃縮至稠膏，干燥， 粉碎，得水提浸膏粉； (3 )將步驟（1)所得醇提浸膏粉與步驟（2 )所得水提浸膏粉混勻，得提取物干粉。
[0010] 本發(fā)明的藥物組合物可以單獨直接使用，也可以使用不同的藥用輔料，制成多種 固體制劑，如膠囊（硬膠囊、軟膠囊）、片劑（素片、糖衣片，薄膜衣片）、丸劑（微丸、滴丸）、 顆粒劑和片劑等。本發(fā)明的藥物及其組合物以單位體重服用量的形式使用，可以口服或其 它形式給藥，根據(jù)給藥途徑、患者的年齡、體重、所治療疾病的類型和嚴重程度等不同進行 一次或多次使用。
[0011] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的藥物組合物可改善胃腸功能，即促進胃排空、腸推進， 達到治療功能性消化不良的目的。另外，本發(fā)明組方的藥源豐富、廉價，使用方法簡便，且無 不良反應，無依賴性，經(jīng)濟安全。
【具體實施方式】
[0012] 以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術方案做進一步作描述，但是本發(fā)明 的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護范圍之內(nèi)。
[0013] 實施例1 (1) 稱取野蕎麥5. 8kg及八月札3. lkg，粉碎，用70L體積濃度為95%的乙醇回流提取 2次，每次lh，濾過，濾渣備用，所得濾液在0. 08MPa的壓力下減壓濃縮回收乙醇，并繼續(xù)濃 縮至稠膏，干燥，粉碎過100目篩，得醇提浸膏粉； (2) 稱取芙蓉葉3. 3kg、獼猴梨根2. 5kg、蜣螂0. 2kg、姜竹節(jié)1. 3kg、瓜蔞1. 2kg和佛手 0. 7kg，合并，粉碎，加入步驟（1)所得濾渣，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材總重量的12 倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材總重量的10倍量，煎煮1. 5h，合并煎液，在0. 08MPa的壓 力下減壓濃縮至稠膏，干燥，粉碎過100目篩，得水提浸膏粉； (3 )將步驟（1)所得醇提浸膏粉與步驟（2 )所得水提浸膏粉混勻，得提取物干粉。
[0014] 需要說明的是，本發(fā)明實施例采用的中藥材具有如下來源：野蕎麥選用寥科蕎 麥屬植物天蕎麥Fagopyrum dibotrys (D. Don)Hara.的干燥根狀莖。芙蓉葉選用錦葵 科植物木芙蓉Hibiscus mutabilis L.的干燥葉。八月札選用木通科植物木通Akebia quinata (Thunb. ) Decne的干燥成熟果實。獼猴梨根選用獼猴桃科植物軟率獼猴桃 Actinidiaarguta (Sieb. etZucc.)Plarich. exMiq.的干燥根。螺螂選用鞘翅目金龜子 科昆蟲蜣螂Catharsius molossus L.的干燥全蟲。姜竹節(jié)選用禾本科植物青桿竹Bambusa tuldoides Munro的莖桿的干燥中間層，照藥典姜汁炙法（附錄II D)炒至黃色。瓜蔞選用 萌蘆科植物栝樓Trichosanthes kirilowii Maxim.的干燥成熟果實。佛手選用蕓香科柑 橘屬植物佛手 Citrus medica L. var. sarcodactylis Swingle 的干燥果實。
[0015] 實施例2 :中藥對小鼠小腸炭末推進的效果試驗 取禁食不禁水的ICR小鼠32只，雌雄各半，體質(zhì)量18~22g，按體質(zhì)量隨機分為如下四 組：空白對照組、陽性對照組和中藥低、高劑量組，每組8只。試驗開始后，陽性對照組給予 多潘立酮2. Omg/kg，中藥低、高劑量組給予實施例1制備的中藥提取物180、360mg/kg，空白 對照組給予等容積的純化水。給藥后lh后，各組所有動物灌胃給予含5%炭末的10%阿拉 伯膠混懸液，劑量為40ml/kg。15min后處死小鼠，剖取胃腸平鋪于玻璃板上，測量炭末頭端 在腸管內(nèi)的移動距離和小腸的全長（自幽門至回盲部)，用公式計算炭末推進百分率。炭末 推進率（％)=[墨汁在腸內(nèi)推進距離（cm) /小腸全長（cm) ] X 100%。 通過表1的試驗統(tǒng)計結(jié)果可以看出，與空白對照組相比，陽性對照組和本發(fā)明中藥低、 高劑量組的炭末推進率顯著提高，具有統(tǒng)計學意義（尸< 〇. 05或尸< 0. 01 )。
[0016] 表1各組小鼠小腸炭末推進率比較
實施例3 :中藥對小鼠胃排空的效果試驗 取禁食不禁水的ICR小鼠32只，雌雄各半，體質(zhì)量18~22g，按體質(zhì)量隨機分為如下 四組：空白對照組、陽性對照組和中藥低、高劑量組，每組8只。試驗開始后，陽性對照組給 予多潘立酮2. Omg/kg，中藥低、高劑量組給予實施例1制備的中藥提取物180、360mg/kg，空 白對照組給予等容積的純化水，每天給藥1次。給藥6天后禁食但不禁水12h，并再給藥一 次，于末次給藥lh后灌胃0. 1%甲基橙0. 2mL/只，20min后頸椎脫臼處死小鼠，結(jié)扎賁門及 幽門，取胃于10mL蒸餾水中，沿胃大彎處剪開，將胃內(nèi)容物充分洗于蒸餾水中，加入0. 5%碳 酸氫鈉液5滴，混勻，2000r/min離心10min，取上清液用721分光光度計于420nm波長處測 定光密度。并以0. 1%甲基橙0. 2mL加入10mL蒸餾水搖勻后測其光密度作為基數(shù)甲基橙吸 收度，計算甲基橙胃殘留率。甲基橙胃殘留率（%) =(胃中甲基橙光密度/基數(shù)甲基橙光密 度）X100%。 通過表2的試驗統(tǒng)計結(jié)果可以看出，與空白對照組相比，陽性對照組和本發(fā)明中藥低、 高劑量組的甲基橙胃殘留率明顯降低，具有統(tǒng)計學意義（尸<0.05或尸<0.01 )。這進 一步說明本發(fā)明藥物組合物具有促進胃排空的作用。
[0017] 表2各組小鼠胃排空情況比較
【主權項】
1. 一種提高胃動力的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由如下重量份的中藥材 原料制備而成：野蕎麥50-66份、芙蓉葉29-38份、八月札28-35份、獼猴梨根21-30份、蜣 螂1-3份、姜竹茹10-16份、瓜蔞9-15份、佛手6-9份。2. 根據(jù)權利要求1所述提高胃動力的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由如下 重量份的中藥材原料制備而成：野蕎麥56-60份、芙蓉葉32-35份、八月札30-32份、獼猴梨 根24-26份、蜣螂1-3份、姜竹茹12-14份、瓜蔞11-13份、佛手7-8份。3. 根據(jù)權利要求2所述提高胃動力的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由如下 重量份的中藥材原料制備而成：野蕎麥58份、芙蓉葉33份、八月札31份、獼猴梨根25份、 蜣螂2份、姜竹茹13份、瓜蔞12份、佛手7份。4. 權利要求1或2或3所述的藥物組合物在制備治療功能性消化不良的藥物中的應 用。5. 權利要求1或2或3所述的藥物組合物在制備提高胃動力的藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種提高胃動力的藥物組合物及其應用，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：野蕎麥50-66份、芙蓉葉29-38份、八月札28-35份、獼猴梨根21-30份、蜣螂1-3份、姜竹茹10-16份、瓜蔞9-15份、佛手6-9份。本發(fā)明的藥物組合物可改善胃腸功能，即促進胃排空、腸推進，達到治療功能性消化不良的目的。
【IPC分類】A61P1/00, A61P1/14, A61K36/899
【公開號】CN105055956
【申請?zhí)枴緾N201510516702
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】江志鑫
【公開日】2015年11月18日
【申請日】2015年8月21日