；
[0041] ③有組織內(nèi)出血證據(jù)，見紅細(xì)胞、含鐵血紅素、局部結(jié)締組織增生即可確診。
[0042] 不孕癥診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0043] 參照全國(guó)高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中醫(yī)婦科學(xué)》（第7版，中國(guó)中醫(yī)藥出版社 2002年出版）、世界衛(wèi)生組織編寫《不孕夫婦標(biāo)準(zhǔn)檢查與診斷手冊(cè)》、《臨床診療指南（婦產(chǎn) 科學(xué)分冊(cè)）》（人民衛(wèi)生出版社2007年出版）擬定。凡女子婚后未避孕，有正常性生活，同 居1年，而未受孕者，為原發(fā)性不孕?；蛟羞^妊娠，而后未避孕，又連續(xù)1年未再受孕者， 為繼發(fā)性不孕。
[0044] 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)
[0045] 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年版）"中藥新藥治療不孕癥的臨床研 究指導(dǎo)原則"、"中藥新藥治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥的臨床指導(dǎo)原則"、全國(guó)高等中醫(yī)藥 院校規(guī)劃教材《中醫(yī)婦科學(xué)》（第7版，中國(guó)中醫(yī)藥出版社2002年出版）及課題組多年的臨 床經(jīng)驗(yàn)制定。
[0046] 氣滯血瘀型不孕：
[0047] 主癥：①婚久不孕；②經(jīng)行不暢，夾有血塊；③胸悶不舒。
[0048] 次癥：①經(jīng)前下腹脹痛；②經(jīng)行腹痛；③經(jīng)前乳房脹痛；④肛門墜脹；⑤性交疼痛。
[0049] 舌脈：舌紫暗，邊尖有癖點(diǎn)，苔薄白，脈弦。
[0050] 具備以上主癥三項(xiàng)，次癥2項(xiàng)或以上，結(jié)合舌脈，即可辨為本證。
[0051] 納入標(biāo)準(zhǔn)
[0052] 1符合子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)不孕癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；
[0053] 2符合中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)；
[0054] 3行輸卵管通液或輸卵管造影，至少一側(cè)輸卵管通暢或梗阻較輕；
[0055] 4術(shù)前3月未使用治療本病的藥物；
[0056] 5無(wú)心腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，無(wú)精神病史；
[0057] 6年齡在22-40歲；
[0058] 7能夠穩(wěn)定隨訪者。
[0059] 排除標(biāo)準(zhǔn)
[0060] 1合并有子宮肌瘤、子宮腺肌癥、多囊卵巢綜合癥、卵巢早衰者；
[0061] 2有嚴(yán)重藥物過敏史者；
[0062] 3男方因素不孕。
[0063] 選擇符合上述標(biāo)準(zhǔn)的女性患者33例，患者年齡在25-38歲，平均年齡為（31 ±3) 歲，將患者為兩組，分別為治療組1患者17例，治療組2患者16例。兩組患者性別、年齡、 病程、癥狀均無(wú)顯著性差異，具有可比性（P > 0. 05)。
[0064] 治療組1使用實(shí)施例1中制備的湯劑來(lái)治療。月經(jīng)周期第1日開始服用，每日兩 次，每次口服300毫升，飯后1小時(shí)服用，連用3個(gè)月經(jīng)周期。
[0065] 治療組2使用實(shí)施例2中制備的湯劑來(lái)治療。月經(jīng)周期第1日開始服用，每日兩 次，每次口服300毫升，飯后1小時(shí)服用，連用3個(gè)月經(jīng)周期。
[0066] 療效觀察指標(biāo)
[0067] 在治療后2年，隨訪觀察妊娠情況，并且計(jì)算妊娠率。
[0068] 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0069] 對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)利用SPSS 13.0軟件進(jìn)行處理和分析，計(jì)量資料以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差 (:?士4表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x 2檢驗(yàn)，P < 0. 05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0070] 治療結(jié)果
[0071] 兩組累計(jì)妊娠率比較見下表
[0072]
[0073] 兩組妊娠率表明兩組均有一定治療效果，累計(jì)妊娠率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 〇. 05)。治療組2的效果要優(yōu)于治療組1的效果。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療女性不孕癥的中藥藥劑，其特征在于，它包含下列重量份的物質(zhì)：川芎 10-15份、當(dāng)歸10-20份、路路通5-15份、莪術(shù)5-10份、白芍15-23份、丹參15-25份、香附 15-20份、山萸肉15-20份、何首烏15-20份、連翹10-15份、鹿茸10-15份、巴戟天8-15份、 通草8-15份、熟地20-25份、黃芪20-30份、蒲公英10-15份、杜仲15-20份、黃芩6-10份、 白術(shù)10-15份、山藥15-20份、茯苓20-25份、紅花10-15份、木瓜15-20份、槲寄生15-20 份、劉寄奴15-20份和白芷10-15份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療女性不孕癥的中藥藥劑，其特征在于，它包含下列重量 份的物質(zhì)：川考12份、當(dāng)歸15份、路路通10份、莪術(shù)8份、白芍20份、丹參20份、香附18 份、山萸肉18份、何首烏18份、連翹12份、鹿茸12份、巴戟天10份、通草10份、熟地22份、 黃芪25份、蒲公英12份、杜仲18份、黃芩8份、白術(shù)12份、山藥18份、茯苓22份、紅花12 份、木瓜18份、槲寄生18份、劉寄奴18份和白芷12份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療女性不孕癥的中藥藥劑，其特征在于，它還包含下列 重量份的物質(zhì)：大尾搖15份、天青地白10份、小果排草9份、人面子12份、蠶繭草10份、虎 皮草8份、三張葉11份、山兵豆10份、鵝腸草8份和萬(wàn)年松9份。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療女性不孕癥的中藥藥劑，其特征在于，所述中藥藥劑可 以是片劑、分散片、膠囊劑、膏劑或湯劑。5. 組合物在制備治療女性不孕癥的中藥中的用途，其特征在于，所述組合物包含下列 重量份的物質(zhì)：川考1〇_15份、當(dāng)歸1CK20份、路路通5_15份、莪術(shù)5_10份、白茍15-23份、 丹參15-25份、香附15-20份、山萸肉15-20份、何首烏15-20份、連翹10-15份、鹿茸10-15 份、巴戟天8-15份、通草8-15份、熟地20-25份、黃芪20-30份、蒲公英10-15份、杜仲15-20 份、黃芩6-10份、白術(shù)10-15份、山藥15-20份、茯苓20-25份、紅花10-15份、木瓜15-20 份、槲寄生15-20份、劉寄奴15-20份和白芷10-15份。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途，其特征在于，所述組合物包含下列重量份的物質(zhì)：川芎 12份、當(dāng)歸15份、路路通10份、莪術(shù)8份、白茍20份、丹參20份、香附18份、山萸肉18份、 何首烏18份、連翹12份、鹿茸12份、巴戟天10份、通草10份、熟地22份、黃芪25份、蒲公 英12份、杜仲18份、黃芩8份、白術(shù)12份、山藥18份、茯苓22份、紅花12份、木瓜18份、 槲寄生18份、劉寄奴18份和白芷12份。7. 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的用途，其特征在于，所述組合物還包含下列重量份的物 質(zhì)：大尾搖15份、天青地白10份、小果排草9份、人面子12份、蠶繭草10份、虎皮草8份、 三張葉11份、山兵豆10份、鵝腸草8份和萬(wàn)年松9份。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于，所述中藥可以是片劑、分散片、膠囊劑、膏 劑或湯劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療女性不孕癥的中藥藥劑，它包含下列重量份的物質(zhì)：川芎10-15份、當(dāng)歸10-20份、路路通5-15份、莪術(shù)5-10份、白芍15-23份、丹參15-25份、香附15-20份、山萸肉15-20份、何首烏15-20份、連翹10-15份、鹿茸10-15份、巴戟天8-15份、通草8-15份、熟地20-25份、黃芪20-30份、蒲公英10-15份、杜仲15-20份、黃芩6-10份、白術(shù)10-15份、山藥15-20份、茯苓20-25份、紅花10-15份、木瓜15-20份、槲寄生15-20份、劉寄奴15-20份和白芷10-15份。本發(fā)明中藥藥劑采用天然的中藥原料、藥源廣、成本低、配置簡(jiǎn)單、毒副作用小、療效顯著。
【IPC分類】A61K35/32, A61P15/08, A61K36/9066
【公開號(hào)】CN105056139
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510528031
【發(fā)明人】陳文學(xué)
【申請(qǐng)人】陳文學(xué)
【公開日】2015年11月18日
【申請(qǐng)日】2015年8月26日