治療牙周炎的山香圓片及其制法與治療代謝綜合癥的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種山香圓片及其制法與新用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 牙周炎主要是由局部因素引起的牙周支持組織的慢性炎癥。發(fā)病年齡以35歲以 后較為多見。如齦炎未能及時治療，炎癥可由牙齦向深層擴散到牙周膜、牙槽骨和牙骨質(zhì)而 發(fā)展為牙周炎。由于早期多無明顯自覺癥狀而易被忽視，待有癥狀時已較嚴重，甚至已不能 保留牙齒。因而必須加強宣教，使患者早期就診和及時治療。
[0003] 代謝綜合癥（MetabolicSyndrome，MS)以膜島素抵抗（InsulinResistance，IR)為 特征，表現(xiàn)為糖耐量減低、高胰島素、高TG血癥、HDL-C降低、高血壓等疾病的一組臨床綜合 征，是糖尿病、冠心病、腦卒中等高致死致殘疾病的病理基礎(chǔ)。
[0004] MS通常是在環(huán)境因子、免疫及炎癥等的刺激下，通過基因易感性產(chǎn)生的，發(fā)病與獲 得性、環(huán)境性及遺傳性因素如飲食、吸煙、肥胖、運動、妊娠及子宮內(nèi)環(huán)境等有關(guān)。MS的診斷 標準有美國國家膽固醇教育計劃（NCEP)的ATPIII及世界衛(wèi)生組織的診斷標準。2004年中 華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會建議適合中國人群的MS診斷標準，包括超重、血壓及空腹血糖升高、 血脂（甘油三酯升高、HDL-C降低）等異常，有其中3項以上異常指標即可診斷。2005年國 際糖尿病聯(lián)盟首次在全球統(tǒng)一定義MS，以中心性肥胖為核心，合并血壓、血糖、甘油三酯升 高及或HDL-C降低中的2項即可診斷為MS。MS病因多種，缺乏特異性治療。另外，治療低 HDL-C血癥及改善IR還缺乏有效的治療方法，而升高HDL可逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化。
[0005] 現(xiàn)有的治療代謝綜合癥是依據(jù)各組成成分的疾病指南，包括改善飲食結(jié)構(gòu)、鍛煉 等治療，并使用調(diào)脂藥、降糖藥、抗高血壓藥等治療，例如使用他汀類調(diào)脂藥、雙胍類降糖 藥、抗高血壓藥等進行治療，能夠針對代謝綜合癥的某些病理環(huán)節(jié)，取得一定的治療效果。 但是由于針對代謝綜合癥多種代謝異常需要對應(yīng)多種藥物，造成患者用藥種類繁多，增加 了藥物不良反應(yīng)及相互間不良反應(yīng)，治療成本明顯增高，增加了社會及患者的經(jīng)濟負擔(dān)，不 利于長期治療。
[0006] 本發(fā)明提供的藥物可以用于治療牙周炎及代謝綜合征。經(jīng)研究表明，本發(fā)明藥物 對牙周炎及代謝綜合征具有較好的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種山香圓片的藥物。
[0008] 本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
[0009] 本發(fā)明還提供了該藥物的制藥新用途。
[0010] 本發(fā)明的目的是由以下方式實現(xiàn)的： 一種山香圓片的藥物，是由以下的原料制成的：山香圓葉。
[0011] 該藥物采用如下方法制備：取1/30處方重量份的山香圓葉，粉碎成細粉；剩余的 29/30處方重量份山香圓葉加水煎煮二次，每次1. 5小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮至相 對密度為I. 20 - I. 25,放冷，加乙醇使含醇量達50%，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收 乙醇并濃縮成稠膏狀，加入上述細粉及糊精，混勻，制成顆粒，干燥，加硬脂酸鎂，壓制成片， 包糖衣或薄膜衣。
[0012] 該藥物可以用于制備治療牙周炎、代謝綜合征藥物或保健品。
[0013] 實驗一：本發(fā)明藥物治療代謝綜合征的實驗研究 一、材料和方法 1.實驗材料 I. 1儀器試劑 血糖試紙及快速血糖儀購自美國雅培公司，血脂四項試劑購自北京世界診中拓生物技 術(shù)有限公司，微量注射栗購自德國貝朗公司，胰島素使用諾和靈R，掌上型FEJ-1000B電子 秤，購自福州福日電子有限公司。
[0014] 1.2實驗動物 清潔級雄性6周齡SD大鼠50只，飼料、實驗場地均由南京中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)學(xué)部動物部提 供，每籠4~5只，自由飲用食水，12h晝夜周期喂養(yǎng)。
[0015] 1.3實驗藥物 本發(fā)明藥物：參照本發(fā)明說明書【具體實施方式】中的實施例1制備。 文迪雅的成分是馬來酸羅格列酮片（RM)，4mg/片，由美國葛蘭素史克（天津）有限公司 生產(chǎn)，國藥準字H20020475。
[0016] 2?模型的建立 正常對照組大鼠以普通標準飼料(碳水化合物60%、脂肪11%、蛋白質(zhì)29%)喂養(yǎng)；模型組 大鼠以高脂飼料（78. 8%基礎(chǔ)飼料、1%膽固醇、10%蛋黃粉、10%豬油、0. 2%膽鹽)喂養(yǎng)8周后 成模，體質(zhì)量和內(nèi)臟脂肪質(zhì)量均顯著升高。
[0017] 3?分組及給藥 隨機將大鼠分為4組，正常對照組、代謝綜合征組、文迪雅組、本發(fā)明藥物組，每組各10 只大鼠；正常對照組喂飼普通標準飼料，其余大鼠喂飼高脂飼料。
[0018] 投喂藥物：成模后將模型組大鼠隨機分為代謝綜合征組、文迪雅組、本發(fā)明藥物 組；自第9周開始文迪雅組按2mg ? kg 1 ? d \喂飼文迪雅，本發(fā)明藥物組按60mg ? kg 1 ? d 1 喂飼本發(fā)明藥物，藥物均以生理鹽水溶解；正常對照組、代謝綜合征組投喂相同比例體積的 生理鹽水，持續(xù)喂養(yǎng)4周后，行鉗夾試驗。
[0019] 4.實驗指標測定 清醒狀態(tài)下取血，用EDAT抗凝，TG、TC、HDL-C，LDL-C用生化法測定。空腹胰島素（IFNS) 測定用放免法。所有大鼠在試驗過程中，每周測量1次體質(zhì)量。用RBP-I型大鼠血壓計，采 用鼠尾袖帶加壓阻斷法測量血壓，每兩周測量1次。
[0020] 5?內(nèi)臟脂肪質(zhì)量稱取方法 將大鼠處死后，剖開腹腔，取右側(cè)附肇旁脂肪濕質(zhì)量代替內(nèi)臟脂肪質(zhì)量。
[0021] 6?測定胰島素敏感性 用正常血糖高胰島素鉗夾（GC)法評價胰島素的敏感性。各組大鼠用10%的水合氯醛 (按每300g大鼠體質(zhì)量Iml)經(jīng)腹腔麻醉，向右頸動脈和左頸靜脈插人導(dǎo)管（PE-50)第2天， 在清醒狀態(tài)下測定空腹血糖（FBS)后，分別以25mU/kg的初始濃度和4mU *kg 1 min 1維持 濃度，持續(xù)150min靜脈滴注胰島素；血糖值每7min測定1次，同時以12. 5%葡萄糖液持續(xù) 靜脈滴注；為維持空腹血糖水平，適當(dāng)調(diào)整；其輸注速度。待血糖值穩(wěn)定后，用GC法(最后 35min內(nèi)葡萄糖輸注速度的平均值，M值）評價胰島素敏感性。
[0022] 7?數(shù)據(jù)分析
學(xué)軟件分析。
[0023] 二、結(jié)果 1.各組體質(zhì)量及內(nèi)臟脂肪的比較見表1、表2。
注：與正常對照組比較，*P〈〇. 05。
注：與正常對照組比較，*P〈〇. 05。
[0026] 代謝綜合征組較正常對照組體質(zhì)量和內(nèi)臟脂肪增加明顯（P〈0. 05);表2可以看出 文迪雅和本發(fā)明藥物組較代謝綜合征組，體質(zhì)量和內(nèi)臟脂肪均有下降趨勢，兩組之間無差 異。
[0027] 2?各組FBS、FINS、M值的比較 見表3。代謝綜合征組較正常對照組M值明顯降低（P〈0. 01)，F(xiàn)INS明顯升高（P〈0. 01); 本發(fā)明藥物組較代謝綜合征組M值明顯升高（P〈0. 05)，F(xiàn)INS明顯降低（P〈0. 05)。
與正常對照組比較，*P〈0. 05, #P〈0. 01 ;與代謝綜合征組比較，A P〈0. 05。
[0029] 3.各組血脂水平的比較 見表4。代謝綜合征組較正常對照組TC、TG、LDL-C明顯增高，HDL-C無差異；本發(fā)明藥 物組較代謝綜合征組TC、TG、LDL-C明顯降低，對HDL-C改善不明顯。
與正常對照組比較，*P〈0. 05, #P〈0.0 l ;與代謝綜合征組比較，A P〈0. 05。
[0031] 三、結(jié)論 實驗數(shù)據(jù)顯示，造模8周后，模型組較正常對照組胰島素敏感性指數(shù)（M值）明顯降低， 體質(zhì)量和內(nèi)臟脂肪明顯增加，血脂水平明顯升高，同時血清胰島素也有升高趨勢；提示以中 心性肥胖和胰島素抵抗為中心，合并血壓增高、血脂紊亂、高胰島素血癥的代謝綜合征模型 成功建立。臨床研究及流行病調(diào)查發(fā)現(xiàn)肥胖、超重者常伴有胰島素抵抗和脂質(zhì)代謝異常，月旨 肪組織在胰島素抵抗的發(fā)病機制中起重要作用。
[0032] 實驗結(jié)果顯示本發(fā)明藥物可以明顯改善代謝綜合征組的胰島素敏感性有降低內(nèi) 臟脂肪和血清胰島素水平的趨勢，明顯地改善了血清TC、TG、LDL-C水平。本發(fā)明藥物能夠 有效治療綜合治療代謝綜合征。
[0033]
【具體實施方式】： 實施例1:本發(fā)明藥物 處方：山香圓葉3000g 制法：取山香圓葉l〇〇g，粉碎成細粉；剩余的山香圓葉加水煎煮二次，每次1. 5小時，煎 液濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1. 20 - 1. 25,放冷，加乙醇使含醇量達50%，攪勻，靜 置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏狀，加入上述細粉及適量的糊精，混勻，制成 顆粒，干燥，加硬脂酸鎂適量，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣。
[0034] 主治：用于治療牙周炎、代謝綜合征。
[0035] 用法與用量：口服。一次2 - 3片，一日3 - 4次。
[0036] 此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包 含一個獨立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng) 將說明書作為一個整體，各實施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員 可以理解的其他實施方式。
【主權(quán)項】
1. 一種山香圓片藥物，其特征在于，該藥物是由以下的原料制成的：山香圓葉。2. 如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，該藥物采用如下方法制備：取1/30處方重 量份的山香圓葉，粉碎成細粉；剩余的29/30處方重量份山香圓葉加水煎煮二次，每次1. 5 小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1. 20 - 1. 25,放冷，加乙醇使含醇量達50%， 攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏狀，加入上述細粉及糊精，混勻，制成 顆粒，干燥，加硬脂酸鎂，壓制成片，包糖衣或薄膜衣。3. 如權(quán)利要求1~2中任意一項所述的藥物用于制備治療代謝綜合征藥物或保健品中 的應(yīng)用。4. 如權(quán)利要求1~2中任意一項所述的藥物用于制備治療牙周炎藥物或保健品中的應(yīng) 用。
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及治療牙周炎的山香圓片及其制法與治療代謝綜合癥的用途。該藥物是由以下的原料制成的：山香圓葉，該藥物采用如下方法制備：取1/30處方重量份的山香圓葉，粉碎成細粉；剩余的29/30處方重量份山香圓葉加水煎煮二次，每次1.5小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1.20？1.25，放冷，加乙醇使含醇量達50%，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏狀，加入上述細粉及糊精，混勻，制成顆粒，干燥，加硬脂酸鎂，壓制成片，包糖衣或薄膜衣。該藥物用于制備治療牙周炎、代謝綜合征的藥物或保健品。
【IPC分類】A61P1/02, A61K9/36, A61K9/30, A61K127/00, A61K36/185
【公開號】CN105079056
【申請?zhí)枴緾N201510547526
【發(fā)明人】唐冬蕾
【申請人】伏廣珍
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2015年8月31日