一種治療過敏性紫癜的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥組合物領(lǐng)域，具體涉及一種治療過敏性紫癜的中藥組合物及不同 劑型的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 過敏性紫癜是兒童比較常見的一種以小血管炎為主要病變的系統(tǒng)性血管炎，患者 毛細(xì)血管通透性增強(qiáng)，致使淋巴液和血液滲透到機(jī)體組織間隙，導(dǎo)致內(nèi)臟器官和皮膚黏膜 發(fā)生血腫或者滲出性出血，該病臨床癥狀主要包括皮膚紫癜、腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、胃腸反應(yīng)等， 并且大多數(shù)患者會表現(xiàn)出不同程度的腎臟損傷。
[0003] 西醫(yī)在臨床上治療過敏性紫癜主要采用激素與免疫抑制劑治療，雖起到一定的作 用，但是對病情控制程度有限，容易導(dǎo)致病情復(fù)發(fā)，且并發(fā)癥較多，長期用藥影響患兒正常 的生長發(fā)育，且臨床療效并不十分理想。
[0004] 根據(jù)臨床表現(xiàn)，該病屬于中醫(yī)學(xué)"紫斑"，"血證"等疾病范疇，中醫(yī)認(rèn)為其病因主要 分為外感與內(nèi)傷兩部分，外感多由陽邪如風(fēng)熱燥火所致，部分則為陰邪或濕熱疫毒入里后 化熱所患；內(nèi)傷則為稟賦不足，飲食所傷，熱病久患，機(jī)理則多呈為熱伏血分、內(nèi)傷發(fā)斑、熱 盛迫血進(jìn)而瘀血阻絡(luò)。小兒為稚陰稚陽之體，正氣虛弱，易受邪侵，感邪之后多從熱化，風(fēng)熱 邪毒與營血相搏，灼傷血絡(luò)，血不循經(jīng)，溢于脈外，發(fā)為紫癜。
[0005] 中醫(yī)辨證治療過敏性紫癜主要從風(fēng)熱型及濕毒型兩種癥型來治療，采用清熱涼 血、化瘀消斑、祛濕解毒、等治則，通過改善局部血液循環(huán)，降低毛細(xì)血管通透性，從而達(dá)到 治療的目的，取得較好療效，而且中藥治療治標(biāo)治本，并發(fā)癥及副反應(yīng)少，因此研制療效更 為確切的治療過敏性紫癜的中藥組合物很有必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明提供一種具有組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍科學(xué)，療效顯著，能最大限度發(fā)揮藥物療效， 并且制備方便，患者依從性好，無毒副作用的治療過敏性紫癜特別是風(fēng)熱型過敏性紫癜的 中藥組合物。
[0007] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是所述治療過敏性紫癜的中藥組合物， 其特征在于所述藥物由下列重量份配比的藥物組成：忍冬藤12-14份，白鮮皮13-15份，大 青葉15-17份，青黛6-8份，苦參4-6份，牡丹皮10-12份，三七16-18份，秦艽13-15份。
[0008] 本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是，本發(fā)明所述的藥物由以下重量份的原料制得：忍冬藤 13份，白鮮皮14份，大青葉16份，青黛7份，苦參5份，牡丹皮11份，三七17份，秦艽14 份。
[0009] 上述藥物的劑型為口服制劑。
[0010] 上述口服制劑為顆粒劑，膠囊劑或片劑。
[0011] 上述口服制劑為顆粒劑的制備方法步驟如下：按照前述的比例稱取以上中藥組份 分別粉碎成粗粉；用紗布包好煎煮兩次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡4h，煎煮2h，濾過；第 二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過；濃縮至65°C時相對密度為I. 10~I. 15的 清膏，加入適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過80目篩，干燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝 即得。
[0012] 上述口服制劑為膠囊劑的制備方法步驟如下：按照前述的比例稱取以上中藥組份 分別粉碎成粗粉；用紗布包好煎煮兩次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡4h，煎煮2h，濾過；第 二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過；濃縮至65°C時相對密度為1. 10~1. 15的 清膏，50°C低溫干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，混合均勻裝入膠囊即可。
[0013] 上述口服制劑為片劑的制備方法步驟如下：按照前述的比例稱取以上中藥組份分 別粉碎成粗粉；用紗布包好煎煮兩次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡4h，煎煮2h，濾過；第二 次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過；濃縮至65°C時相對密度為1. 10~1. 15的清 膏，50°C低溫干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，壓片包衣即可。
[0014] 中醫(yī)認(rèn)為本病特點多陽熱內(nèi)生，與濕相裹，濕熱乃成，灼傷脈絡(luò)，溢于肌膚，而形成 紫癜；蘊(yùn)結(jié)腸道，則腹痛便血；灼傷下焦之絡(luò)則尿血，瘀滯關(guān)節(jié)則關(guān)節(jié)腫痛。本發(fā)明組方嚴(yán) 謹(jǐn)，用藥精簡，搭配合理，全方共奏清熱解毒，涼血消斑，化瘀止痛之功，對過敏性紫癜特別 是風(fēng)熱型過敏性紫癜，辯證給藥，有極強(qiáng)的針對性療效。經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，其療效確切，藥性 平和，未出現(xiàn)毒副作用及不良反應(yīng)，安全系數(shù)高。
[0015] 進(jìn)一步地，本發(fā)明所述的藥物中各原料藥的功能及功能主治：
[0016] 忍冬藤，甘，寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫 瘡瘍，風(fēng)濕熱瘦，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。
[0017] 白鮮皮，苦，寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。清熱燥濕，祛風(fēng)解毒。用于濕熱瘡毒，黃水淋漓， 濕疹，風(fēng)疹，疥癬瘡癩，風(fēng)濕熱痹，黃疸尿赤。
[0018] 大青葉，苦，寒。歸心、胃經(jīng)。清熱解毒，涼血消斑。用于溫邪入營，高熱神昏，發(fā)斑 發(fā)疹，黃疸，熱痢，癢聰，喉痹，丹毒，癰腫。
[0019] 青黛，咸，寒。歸肝經(jīng)。清熱解毒，涼血，定驚。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，胸痛咳血， 口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇。
[0020] 苦參，苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血， 黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)。
[0021] 牡丹皮，苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑，吐血 衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
[0022] 三七，甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血， 崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0023] 秦艽，辛、苦，平。歸胃、肝、膽經(jīng)。祛風(fēng)濕，清濕熱，止痹痛。用于風(fēng)濕痹痛，筋脈拘 攣，骨節(jié)酸痛，日晡潮熱，小兒疳積發(fā)熱。
[0024] 本發(fā)明還請求保護(hù)上述藥物在制備治療風(fēng)熱型過敏性紫癜的藥物中的用途。在臨 床觀察過程中，90例患者無脫落病例均完成臨床觀察。治療組治療效果明顯優(yōu)于對照組，并 且通過比較治療組和對照a組可知，本發(fā)明中藥組合物，組方嚴(yán)謹(jǐn)，更換組方會對治療效果 產(chǎn)生較大影響。另外，治療組治療過程中生命體征平穩(wěn)且無過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療結(jié)束 后對治療組患者的實驗室指標(biāo)血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖等進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，未見明顯異常。 結(jié)果表明本方的臨床運(yùn)用是安全有效的，值得進(jìn)一步研究并推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】
[0025] 以下通過具體實施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0026] 實施例1顆粒劑
[0027] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：忍冬藤13份，白鮮皮14份，大青葉16份，青黛 7份，苦參5份，牡丹皮11份，三七17份，秦艽14份。
[0028] 制備工藝如下：
[0029] 按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；用紗布包好煎煮兩次，第一 次煎煮加水8倍量，浸泡4h，煎煮2h，濾過；第二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，濾 過；濃縮至65°C時相對密度為1. 10~1. 15的清膏，加入適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆 粒過80目篩，干燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝即得。
[0030] 使用本發(fā)明藥物治療過敏性紫癜時，服用所制備的顆粒劑，每袋含生藥量0. 5g，每 日2次，每次1袋，飯后半小時服用。
[0031] 實施例2膠囊劑
[0032] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：忍冬藤13份，白鮮皮14份，大青葉16份，青黛 7份，苦參5份，牡丹皮11份，三七17份，秦艽14份。
[0033] 制備工藝如下：
[0034] 按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；用紗布包好煎煮兩次，第一 次煎煮加水8倍量，浸泡4h，煎煮2h，濾過；第二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，濾 過；濃