醫(yī)治熱射病的制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種醫(yī)治熱射病的制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 熱射病是指因高溫引起的人體體溫調(diào)節(jié)功能失調(diào)，體內(nèi)熱量過度積蓄，從而引發(fā) 神經(jīng)器官受損。熱射病在中暑的分級中就是重癥中暑，是一種致命性疾病，病死率高。該病 通常發(fā)生在夏季高溫同時(shí)伴有高濕的天氣。
[0003] 熱射病是一種致命性急癥，以高溫和意識(shí)障礙為特征。起病前往往有頭痛、眩暈和 乏力。早期受影響的器官依次為腦、肝、腎和心臟。根據(jù)發(fā)病時(shí)患者所處的狀態(tài)和發(fā)病機(jī)制， 臨床上分為兩種類型：勞力性和非勞力性(或典型性）熱射病。勞力性主要是在高溫環(huán)境下 內(nèi)源性產(chǎn)熱過多；非勞力性主要是在高溫環(huán)境下體溫調(diào)節(jié)功能障礙引起散熱減少。在高溫 高濕的夏季，熱射病是一種常見的急癥，常常導(dǎo)致多器官功能衰竭。體溫調(diào)節(jié)機(jī)制的紊亂以 及加重的急性期反應(yīng)導(dǎo)致體溫升高至40度以上，從而發(fā)生多器官功能衰竭。熱射病一旦 發(fā)生，高死亡率及持續(xù)的神經(jīng)損害需要急診或ICU的處理。早期診斷、快速降溫措施的實(shí)施 及其他支持治療可以減少熱射病患者的死亡率。
[0004] 申請公布號CN 104173757 A (申請?zhí)?01310223967. 1)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公 開了一種治療熱射病的中藥，由以下重量份的組份組成：鮮石斛6-10克、寒水石6-10克、生 石膏6-10克。申請公布號CN 103751448 A (申請?zhí)?01410054693. 2)的中國發(fā)明專利文 獻(xiàn)公開了一種用于治療熱射病的中藥藥膏及制備方法，由以下重量份；的原料制成：牡蒿 40-75份；羅勒35-64份；苦瓜33-62份；睡蓮34-55份；芭蕉葉29-59份；蕕29-54份；細(xì) 葉馬料梢25-54份；紫堇24-49份；薄荷24-49份；黑及草20-49份；檸檬19-49份；石薺苧 15-50份；豆瓣綠15-45份；酸角12-44份；水松12-39份；野黃麻10-35份。申請公布號 CN 104117005 A (申請?zhí)?01410405270. 0)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療熱射病的 中藥制劑及其制備方法，有以下重量份的原料藥制成：黃芩15-35份、寬葉蕁麻10-30份、滑 石10-25份、漆姑草15-30份、白豆蔻10-35份、通草15-30份、箐跌打10-35份、黃連15-35 份、伸筋藤10-25份、知母15-35份、玄參15-35份、囊距翠雀15-30份、丹皮15-35份、金銀 花15-30份、芡實(shí)10-30份、藿香15-30份、厚樸10-35份、硇砂15-30份、西瓜翠衣10-35 份、荷葉15-30份、瑞連草10-35份、青蒿10-25份、球序鵝掌柴15-30份、冬瓜皮10-35份、 鳳尾貫眾15-30份、石菖蒲10-35份、蝤蠐15-30份、紅萆蘚10-35份、白薇15-30份、荃皮 10-35份、刻裂紫堇10-35份、戟葉石葦15-30份、鋪地黍10-35份、麥撇花藤10-25份和簕 攩10-35份。
[0005] 目前治療熱射病一般是目前靠吃西藥，副作用大，依賴性強(qiáng)，導(dǎo)致藥量越來越大， 造成惡性循環(huán)。近年來中醫(yī)治療研究日益深入，取得了較好的臨床效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、作用迅速、安全有效的 醫(yī)治熱射病的制劑。本發(fā)明制劑療效確切，便于臨床使用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 醫(yī)治熱射病的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：荷梗10-16 ;冬凌草8-15 ;山 苦荬6-14 ;大酸漿草9-13 ;火麻仁7-14 ;大沙葉9-15 ;斑葉蘭10-13 ;小紫含笑8-16 ;心葉 荊芥9-14 ;黑及草8-14 ;七層樓6-12 ;紅辣寥7-15 ;水田七8-13 ;蓮蓬草9-16。
[0008] 優(yōu)選的方案中，荷梗12-14 ;冬凌草10-13 ;山苦荬8-12 ;大酸漿草10-12 ;火麻 仁9-12 ;大沙葉10. 5-13. 5 ;斑葉蘭11-12 ;小紫含笑10-14 ;心葉荊芥10. 5-12. 5 ;黑及草 10-12 ;七層樓8-10 ;紅辣寥9-13 ;水田七9. 5-11. 5 ;蓮蓬草11-14。
[0009] 更加優(yōu)選的，荷梗13 ;冬凌草11. 5 ;山苦荬10 ;大酸漿草11 ;火麻仁10. 5 ;大沙 葉12 ;斑葉蘭11. 5 ;小紫含笑12 ;心葉荊芥11. 5 ;黑及草11 ;七層樓9 ;紅辣寥11 ;水田七 10. 5 ;蓮蓬草 12. 5。
[0010] 醫(yī)治熱射病的制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 取火麻仁洗凈，文火加熱炒至微黃色，有香氣，取出放涼，搗碎，備用；取荷梗加 0. 3-0. 5倍量的姜汁拌勻（優(yōu)選加0. 4倍量的姜汁拌勻)，文火加熱炒至姜汁被完全吸盡，取 出，干燥，搗碎，備用； (2) 取紅辣寥、小紫含笑和大沙葉混合，加入2. 5-5. 5倍原料藥量的清水提取揮發(fā)油 (優(yōu)選加入4倍原料藥量的清水提取揮發(fā)油)，將所得揮發(fā)油與蔗糖細(xì)粉混合，拌勻，備用； (3) 冬凌草、斑葉蘭、心葉荊芥和黑及草混合，加入0. 5-0. 7倍原料藥量的稀釋后的煉 蜜拌勻(優(yōu)選加入〇. 6倍原料藥量的稀釋后的煉蜜拌勻)，置炒制容器內(nèi)，文火加熱炒至不黏 手為度，取出干燥，粉碎成細(xì)粉，備用； (4) 將山苦荬、大酸漿草、七層樓、水田七和蓮蓬草加清水沒過藥面4-5cm，大火加熱煮 沸，轉(zhuǎn)小火煎煮兩次，第一次煎煮30-42分鐘（優(yōu)選第一次煎煮36分鐘)，第二次煎煮16-28 分鐘(優(yōu)選第二次煎煮22分鐘)，合并兩次煎液，過濾，濾液減壓濃縮至70°C相對密度為 1. 18-1. 20的清膏，備用； (5) 將步驟（1)- (3)處理后的原料藥粉混合，過篩，加入到上述清膏中，攪拌均勻，按 照丸劑的加工方法加工成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0011] 上述醫(yī)治熱射病的丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中揮發(fā)油與蔗糖細(xì)粉 的質(zhì)量比為I :3-5(優(yōu)選的揮發(fā)油與蔗糖細(xì)粉的質(zhì)量比為I :3. 5-4. 5,更加優(yōu)選的揮發(fā)油與 蔗糖細(xì)粉的質(zhì)量比為1 :4)。
[0012] 上述醫(yī)治熱射病的丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中過65-95目篩(優(yōu) 選的過75-85目篩，更加優(yōu)選的過80目篩)。
[0013] 所述片劑的制備方法是： (1) 取火麻仁洗凈，文火加熱炒至微黃色，有香氣，取出放涼，搗碎，備用； (2) 取水田七、小紫含笑、大酸漿草和山苦荬混合，加入0. 8-1. 2倍量的黃酒拌勻(優(yōu)選 加入I. 0倍量的黃酒拌勻)，悶10-15分鐘(優(yōu)選悶13分鐘)，取出，文火加熱炒至酒被完全 吸盡，取出，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥混合，置于中藥提取器中，以乙醇和水為溶劑，其 中乙醇和水的體積比為1 :3.5,加熱回流提取22-46分鐘（優(yōu)選加熱回流提取34分鐘)，收 集提取液，過濾，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，于85-95°C真空干燥1-2小時(shí)(優(yōu)選于90°C真 空干燥I. 5小時(shí))，得干膏粉，研細(xì)，備用； (4)將步驟（1)- (3)處理后的原料藥粉混合，過90-120目篩(優(yōu)選過105目篩)，加入 0. 1-0. 2倍原料藥粉量的硬脂酸鎂(優(yōu)選加入0. 15倍原料藥粉量的硬脂酸鎂)，混合均勻， 置于壓片機(jī)中壓成片劑，即得。
[0014] 上述醫(yī)治熱射病的片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中溶劑的量為原料 藥量的5-9倍(優(yōu)選的溶劑的量為原料藥量的6-8倍，更加優(yōu)選的溶劑的量為原料藥量的7 倍)。
[0015] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 將冬凌草、斑葉蘭、心葉荊芥混合，置于熱風(fēng)干燥機(jī)中，于65-75°C熱風(fēng)干燥35-55 分鐘(優(yōu)選于70°C熱風(fēng)干燥45分鐘)，取出，粉碎成細(xì)粉，過55-95目篩(優(yōu)選過75目篩)，備 用； (2) 取山苦荬、紅辣寥、大酸漿草、火麻仁、小紫含笑和七層樓混合，置于中藥提取器中， 加4-6倍量的質(zhì)量濃度為55%的乙醇(優(yōu)選加5倍量的質(zhì)量濃度為55%的乙醇)，加熱回流 提取18-30分鐘（優(yōu)選加熱回流提取24分鐘），收集提取液，過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮 成稠膏，備用； (3) 將大沙葉、荷梗、黑及草、水田七和蓮蓬草混合，加3. 5-6. 5倍量的清水文火煎煮兩 次(優(yōu)選加5倍量的清水文火煎煮兩次)，每次各煎煮16-34分鐘(優(yōu)選每次各煎煮25分鐘)， 合并兩次煎液，過濾，濾液減壓濃縮至80°C相對密度為1. 22-1. 25的稠膏，備用； (4) 將步驟（2)和（3)所得稠膏混合，加入步驟（1)處理后的原料藥粉，攪拌均勻，噴霧 干燥得干膏粉，研細(xì)，按照膠囊劑的加工方法制成膠囊，即得。
[0016] 所述湯劑的制備方法是： (1) 取紅辣寥、火麻仁和大沙葉充分干燥，粉碎成細(xì)粉，置于棉布包內(nèi)，密