主治卵巢癌的中藥組合物及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種主治卵巢癌的中藥組合物及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 卵巢癌是女性生殖器官常見的腫瘤之一，發(fā)病率僅次于子宮頸癌和子宮體癌而列 居第三位。但因卵巢癌致死者，卻占各類婦科腫瘤的首位，對婦女生命造成嚴(yán)重威脅。卵 巢癌的癥狀有：腹部（胃腸道)不適(噯氣、消化不良、腹脹)或疼痛；惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、 尿頻；胃口不良；即使吃很少的食物，也感到腹脹明顯；不明原因的體重增加或減輕；反常 的陰道出血。癌癥發(fā)病外部因素(包括化學(xué)、物理、生物等致癌因子);癌癥發(fā)病內(nèi)部因素(包 括免疫功能、內(nèi)分泌、遺傳、精神因素等)，以及飲食營養(yǎng)失調(diào)和不良生活習(xí)慣等。
[0003] 卵巢癌屬婦科惡性腫瘤，根據(jù)其發(fā)病特征及臨床表現(xiàn)，屬祖國醫(yī)學(xué)婦科雜病"徵 瘕""腸蕈"范疇?！鹅`樞?水脹篇》有對"石瘕"，"腸蕈"癥候的描述。其中對"腸蕈"的論 述"寒氣克于腸外，與衛(wèi)氣相搏，氣不得營，因有所系，瘀而內(nèi)生，惡氣乃起，息肉乃生。"《諸 病源候論》中"由飲食不節(jié)，寒溫不調(diào)，氣血?jiǎng)趥?，臟腑虛弱，受于風(fēng)冷，令人與腹內(nèi)血?dú)庀嘟Y(jié) 所生。瘕者假也，其結(jié)聚浮假而痛，推移而動。"卵巢癌發(fā)生發(fā)展是一個(gè)正虛邪實(shí)的過程，因 臟腑虧虛、營衛(wèi)失調(diào)而致濕熱毒內(nèi)侵，或正氣虛弱，臟腑、氣血功能失調(diào)，氣滯、血瘀、痰 濁、濕熱毒邪作用于機(jī)體，氣血乖違、瘀血內(nèi)停，痰凝毒聚，集于胞脈、胞絡(luò)之中，日久 所致。因此，在臨床上治則以扶正固本、祛邪攻毒為主。
[0004] 申請公布號CN 104083717 A (申請?zhí)?01410304868. 0)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn) 公開了一種治療卵巢癌的中藥復(fù)方組合物及其用途，由以下重量份的各原料藥組成：三棱 10-15重量份、莪術(shù)10-15重量份、水蛭10-15重量份、生曬參25-35重量份、黃芪40-50 重量份、鹿鸞1〇 _15重量份、淫羊霍40-50重量份以及浙貝20-30重量份。申請公布號CN 104474093 A (申請?zhí)?01410705163. X)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種防治卵巢癌的中 藥藥物及制備方法，由以下述重量份數(shù)的藥物組成：巴天酸模10-30份、黃柏20-30份、金銀 花10-20份、川芎10-30份、黃連10-30份、丹參10-20份以及白術(shù)5-8份。申請公布號CN 102423369 A (申請?zhí)?01110449211. X)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種預(yù)防或治療卵巢 癌的中藥組合物，由如下重量份的活性成分制備而成：黃柏10-15份、牛蒡子10-15份、連翹 15-20份、蒲公英15-18份、川芎12-16份、桂枝12-16份、大黃10-15份、生地14-18份、水 蛭6-10份。
[0005]目前，西醫(yī)治療卵巢癌以手術(shù)治療為主，術(shù)后進(jìn)行化療，少數(shù)人行放療。但是，臨床 治療中往往因患者術(shù)后體質(zhì)虛弱，自身進(jìn)食差，放、化療的毒副反應(yīng)，影響西醫(yī)治療的進(jìn)程 和效果。目前研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥治療卵巢癌在調(diào)理陰陽平衡，增強(qiáng)機(jī)體免疫力方面有顯著成 效，可達(dá)到"扶正祛邪"的效果。通過扶正來改善機(jī)體免疫狀態(tài)，調(diào)節(jié)人體陰陽氣血平衡，增 強(qiáng)對外界惡性刺激的抵抗力；通過祛邪來抑制癌細(xì)胞的生長，促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡，從而達(dá)到抗 癌抑癌、延長生命、恢復(fù)健康的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、方便服用、安全有效的 主治卵巢癌的中藥組合物。本發(fā)明中藥組合物療效顯著，便于臨床應(yīng)用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 主治卵巢癌的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份：厚樸9-16 ;娃娃 拳7-14 ;胡蘆巴8-13 ;雞嗉子果6-12 ;血桐8-14 ;紅馬蹄烏10-13 ;冷水花7-15 ;仙鶴草 11-16 ;藍(lán)錫莎菊9-14 ;三尖杉8-16 ;番木瓜7-12 ;老君須9-13 ;射干6-14 ;牛奶漿根8-15。
[0008] 優(yōu)選的方案中，厚樸11-14 ;娃娃拳9-12 ;胡蘆巴9. 5-11. 5 ;雞嗉子果8-10 ;血桐 10-12 ;紅馬蹄烏11-12 ;冷水花9-13 ;仙鶴草12-15 ;藍(lán)錫莎菊10. 5-12. 5 ;三尖杉10-14 ; 番木瓜8. 5-10. 5 ;老君須10-12 ;射干8-12 ;牛奶漿根10-13。
[0009] 更加優(yōu)選的，厚樸12. 5 ;娃娃拳10. 5 ;胡蘆巴10. 5 ;雞嗉子果9 ;血桐11 ;紅馬蹄 烏11. 5 ;冷水花11 ;仙鶴草13. 5 ;藍(lán)錫莎菊11. 5 ;三尖杉12 ;番木瓜9. 5 ;老君須11 ;射干 10;牛奶漿根11. 5。
[0010] 主治卵巢癌的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 番木瓜洗凈，去皮，切小塊，置于榨汁機(jī)中榨汁，過濾，濾液備用； (2) 萌蘆巴置容器內(nèi)，加0. 1-0. 2倍量的濃度為10%的食鹽水拌勻(優(yōu)選加0. 15倍量的 濃度為10%的食鹽水拌勻)，文火加熱，炒干為度，取出，備用； (3) 取厚樸、血桐、三尖杉和老君須混合，置于炒制容器內(nèi)，文火加熱，隨炒隨灑入姜汁， 炒至淡黃色為度，取出放涼，備用； (4) 將步驟（2)和（3)處理后的原料藥與娃娃拳、雞嗉子果、紅馬蹄烏、冰水花、仙鶴草、 藍(lán)錫莎菊、射干和牛奶漿根一同置于砂鍋內(nèi)，加6-9倍量的清水(優(yōu)選加7. 5倍量的清水)， 文火煎煮三次，第一次煎煮30-50分鐘（優(yōu)選第一次煎煮40分鐘），第二次和第三次分別煎 煮18-28分鐘(優(yōu)選第二次和第三次分別煎煮23分鐘)，合并三次煎液，過濾，濾液減壓濃縮 至原體積的1/3,備用； (5) 將步驟（1)和步驟（4)所得濾液混合，拌勻，滅菌封裝，即得。
[0011] 所述片劑的制備方法是： (1) 番木瓜洗凈，去皮，切小塊，置于榨汁機(jī)中榨汁，過濾，濾液備用； (2) 將厚樸、雞嗉子果、血桐、紅馬蹄烏、三尖杉和老君須混合，置于藥鍋內(nèi)，加清水沒過 藥面3-4cm，大火加熱煮沸，轉(zhuǎn)小火煎煮24-46分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)小火煎煮35分鐘)，過濾，濾液與 步驟（1)所得濾液合并，減壓濃縮至75°C相對密度為1. 22-1. 25的稠膏，噴霧干燥，得干膏 粉，放涼，研細(xì)，備用； (3) 將萌蘆巴、藍(lán)錫莎菊、娃娃拳、射干和牛奶漿根混合，粉碎成細(xì)粉，置于棉布包內(nèi)，加 3. 5-6. 5倍量的乙醇浸提(優(yōu)選加5倍量的乙醇浸提)，收集浸提液，過濾，回收乙醇，煎液濃 縮至60°C相對密度為1. 18-1. 20的清膏，真空干燥，得干膏粉，放涼研細(xì)，備用； (4) 將冰水花和仙鶴草混合，加入0. 2-0. 4倍量的稀釋后的煉蜜(優(yōu)選加入0. 3倍量的 稀釋后的煉蜜)，拌勻，文火加熱炒至不粘手為度，取出干燥，搗碎成細(xì)粉，備用； (5) 將步驟（2)- (4)處理后的原料藥粉，混合，加入其它輔料，過100-140目篩(優(yōu)選 過120目篩)，置于壓片機(jī)中壓成片劑，即得。
[0012] 上述主治卵巢癌的中藥片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中乙醇的濃度為 60%-80% (優(yōu)選的乙醇的濃度為65%-75%，更加優(yōu)選的乙醇的濃度為70%)。
[0013] 上述主治卵巢癌的中藥片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中浸提的時(shí)間為 2-6天(優(yōu)選的浸提的時(shí)間為3-5天，更加優(yōu)選的浸提的時(shí)間為4天)。
[0014] 上述主治卵巢癌的中藥片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中所述輔料為質(zhì) 量分?jǐn)?shù)為3. 7%的硬脂酸鎂和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6. 5%的乳糖細(xì)粉。
[0015] 所述丸劑的制備方法是： (1) 番木瓜洗凈，去皮，切小塊，絞碎成泥狀，備用；萌蘆巴置于瓦片上，武火焙干，研細(xì) 粉，備用； (2) 將厚樸、紅馬蹄烏、藍(lán)錫莎菊、老君須、射干和牛奶漿根混合，加入0. 8-1. 4倍量的 黃酒(優(yōu)選加入1. 1倍量的黃酒)，拌勻，至蒸鍋內(nèi)，隔水蒸至25-45分鐘（優(yōu)選隔水蒸至35 分鐘)，取出，曬干，粉碎成細(xì)粉，備用； (3) 將娃娃拳、雞嗉子果、血桐、冰水花、仙鶴草和三尖杉置于藥鍋內(nèi)，加入3-7倍量的 冷水(優(yōu)選加入5倍量的冷水)，文火煎煮35-55分鐘(優(yōu)選文火煎煮45分鐘)，過濾，濾液減 壓濃縮至70°C相對密度為1. 15-1. 18的清膏，備用； (4) 將步驟（1)和（2)處理后的原料藥加入到上述清膏中，機(jī)械攪拌，加工成梧桐子大 小的丸劑，即得。
[0016] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 番木瓜洗凈，去皮，切小塊，絞碎成泥狀，置于微波爐中，于60-80°C干燥8-16分鐘 (優(yōu)選于70°C干燥12分鐘)，取出，研磨成細(xì)粉，備用； (2) 雞嗉子果洗凈，切小塊