一種用于治療腦血栓的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療腦血栓的藥物制劑及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 腦血栓形成是腦梗死最常見的類型。是腦動脈主干或皮質(zhì)支動脈粥樣硬化導(dǎo)致血 管增厚、管腔狹窄閉塞和血栓形成，引起腦局部血流減少或供血中斷，腦組織缺血缺氧導(dǎo)致 軟化壞死出現(xiàn)局灶性神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。我國1986~1990年大規(guī)模人群調(diào)查顯示，腦卒中發(fā)病 率為109. 7/10萬~217/10萬，患病率為719/10萬~745. 6/10萬，死亡率為116/10萬~ 141. 8/10萬。男性發(fā)病率高于女性，男：女為1. 3 : 1~1. 7 : 1。為此，急要開發(fā)出更多 安全有效的治療腦血栓的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療腦血栓疾病的中藥制劑。 為了達到這個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004]技術(shù)方案：一種用于治療腦血栓的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：黃水枝20份、臭節(jié)草18份、水田七22份、石上蓮25份、雞血藤18份、 人參20份、當(dāng)歸15份、丹參25份、川考20份、益母草20份、虎杖20份、白芍25份、肉桂20 份、山藥15份、夏枯草15份、甘草5份。
[0005]所述用于治療腦血栓的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006]所述用于治療腦血栓的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007]所述用于治療腦血栓的藥物制劑在制備治療腦血栓藥物中的應(yīng)用。
[0008]黃水枝為虎耳草科黃水枝屬植物黃水枝TiarellapolyphyllaD.Don，以全草入 藥。夏秋采集，曬干。苦，寒。清熱解毒，活血祛瘀，消腫止痛。用于癰癤腫毒，跌打損傷，肝 炎，咳嗽氣喘。
[0009] 臭節(jié)草為蕓香科松風(fēng)草屬植物臭節(jié)草Boenninghauseniaalbiflora(Hook.) Meiss.的全草。夏秋采集，陰干。解表截瘧，活血散瘀，解毒。用于瘧疾，感冒發(fā)熱，支氣管 炎，跌打損傷；外用治外傷出血，癰癤瘡瘍。
[0010] 水田七為筠翦薯科（蛛絲草科、箭根薯科）裂果薯屬植物裂果薯Schizocapsa plantagineaHanceTaccaplantaginea(Hance)Drenth.，以塊莖入藥。四季可米，洗凈，去 掉須根，鮮用或曬干。清熱解毒，散瘀消腫，理氣止痛，截瘧。用于咽喉腫痛，急性胃腸炎，泌 尿道感染，牙痛，慢性胃炎，胃、十二指腸潰瘍，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，月經(jīng)不調(diào)，瘧疾，跌打損傷；外 用治瘡瘍腫毒，外傷出血。
[0011] 石上蓮為苦苣苔科多年生草本植物。拉丁學(xué)名Oreocharisbenthamii，治跌打損 傷等癥。清熱除濕，利水軟堅，消腫止痛。主治肝硬化，腹水，暑熱口渴。外用治跌打腫痛， 疔瘡腫毒。本發(fā)明以全草入藥。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：腦血栓歸屬于中醫(yī)"中風(fēng)"范疇。中風(fēng)是中醫(yī)四大難證之首，四季皆可發(fā) 病，且多留后遺癥。中風(fēng)的理論源于《內(nèi)經(jīng)》，成形于《金匱要略》，歷代醫(yī)家認(rèn)為多由風(fēng)、火、 痰、瘀、虛所致。腦血栓急性期以風(fēng)、火、痰、瘀、毒之標(biāo)實為主，瘀阻腦絡(luò)、諸邪內(nèi)生化毒損 傷腦髓為急性期病理關(guān)鍵，而恢復(fù)期以腎虛（氣虛、陰虛），腦髓虛損之本虛為主，后遺癥期 多為死血頑痰深留腦絡(luò)，髓?？仗撍?。本發(fā)明黃水枝、臭節(jié)草、水田七、石上蓮、雞血藤、人 參、當(dāng)歸清熱解毒、祛邪解毒、補腎護腦為君藥，丹參、川芎、益母草、虎杖、白芍、肉桂、山藥、 夏枯草活血化瘀、滋陰補腎為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，治療腦血栓效果明顯。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實施例的制備：取黃水枝20g、臭節(jié)草18g、水田七22g、石上蓮25g、雞血 藤18g、人參20g、當(dāng)歸15g、丹參25g、川芎20g、益母草20g、虎杖20g、白芍25g、肉桂20g、山 藥15g、夏枯草15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加 入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度 為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時 相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度 為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添 加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實施例的制備：取黃水枝20g、臭節(jié)草18g、水田七22g、石上蓮25g、雞血藤 18g、人參20g、當(dāng)歸15g、丹參25g、川芎20g、益母草20g、虎杖20g、白芍25g、肉桂20g、山藥 15g、夏枯草15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入 藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為 1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相 對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為 100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加 糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實施例的制備：取黃水枝20g、臭節(jié)草18g、水田七22g、石上蓮25g、雞血 藤18g、人參20g、當(dāng)歸15g、丹參25g、川芎20g、益母草20g、虎杖20g、白芍25g、肉桂20g、山 藥15g、夏枯草15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加 入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度 為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時 相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度 為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添 加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療腦血栓臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察腦血栓病例100例，年齡46~67 歲。病程最短者6個月，最長者達4年。
[0019]4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)有腦動脈硬化的癥狀和體征，而初發(fā)于45歲以上者。（2)排除 了顱內(nèi)腫瘤、炎癥、中毒、外傷等原因。⑶有高血壓史，特別是II期以上的高血壓。⑷有眼 底動脈硬化的表現(xiàn)。（5)心血管系統(tǒng)及其他部位具有某些動脈硬化者：冠狀動脈硬化的臨 床和心電圖改變，主動脈硬化的X線征，頸動脈、鎖骨下動脈雜音，橈、顳、足背動脈硬化征。
[0020] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為 一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛 之物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，一個月為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時 服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：疫愈：臨床癥狀完全消失，語目能力和自理能力基本恢復(fù)，且肌力 較治療前上升到III級以上；（2)顯效：臨床癥狀基本消失，語言能力恢復(fù)，基本上可以自理， 且肌力較治療前上升到II級以上；（3)有效：臨床癥狀有所緩解，生活無法自理，且肌力較 治療前恢復(fù)到I級以上；(4)無效：臨床癥狀沒有出現(xiàn)任何變化，甚至病情越來越嚴(yán)重。
[0022] 4.5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
[0025] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療腦血栓，且無毒副作用。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療腦血栓的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：黃水枝20份、臭節(jié)草18份、水田七22份、石上蓮25份、雞血藤18份、 人參20份、當(dāng)歸15份、丹參25份、川考20份、益母草20份、虎杖20份、白芍25份、肉桂20 份、山藥15份、夏枯草15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療腦血栓的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療腦血栓的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療腦血栓的藥物制劑在治療腦血栓藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療腦血栓的藥物制劑，它由如下原料制備得到：黃水枝20份、臭節(jié)草18份、水田七22份、石上蓮25份、雞血藤18份、人參20份、當(dāng)歸15份、丹參25份、川芎20份、益母草20份、虎杖20份、白芍25份、肉桂20份、山藥15份、夏枯草15份、甘草5份，本發(fā)明能治療腦血栓。
【IPC分類】A61K36/8945, A61K36/898, A61P7/02, A61P9/10
【公開號】CN105106540
【申請?zhí)枴緾N201510581342
【發(fā)明人】田麗華
【申請人】淄博齊鼎立專利信息咨詢有限公司
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年9月14日